Hiramicin 100 mg tvrde kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Hiramicin 100 mg tvrde kapsule

doksiciklin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Hiramicin i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Hiramicin?
3. Kako uzimati Hiramicin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Hiramicin?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Hiramicin i za što se koristi?

Hiramicin

sadrži djelatnu tvar doksiciklin, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju

tetraciklinski antibiotici. Koristi se u odraslih i djece starije od 12 godina za liječenje infekcija
uzrokovanih različitim mikroorganizmima, poput:

infekcija dišnog sustava, poput upale pluća, nosa ili pogoršanje kroničnog bronhitisa,

infekcije mokraćnog i spolnog sustava te spolno prenosive bolesti

infekcije oka

neke kožne bolesti, poput akni i rozacee,

groznica povezane s ugrizima krpelja i ušiju te bolesti koje se prenose sa životinja

crijevnih infekcija

te nekih drugih, rjeđe bolesti.

Također, Vaš liječnik može primijeniti Hiramicin za liječenje neke druge infekcije koja nije
nabrojana ako je uzrokovana uzročnikom osjetljivim na djelovanje ovog lijeka.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Hiramicin?

Nemojte uzimati Hiramicin:

ako ste alergični na doksiciklin,tetraciklinske antibiotike ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate ostati trudni

ako dojite dijete

ako ste mlađi od 12 godina

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Hiramicin.

11 - 05 - 2018

Ako imate bolujete od refluksa (vraćanja) želučane kiseline u jednjak s ili bez upale jednjaka,
primjena ovog lijeka može pogoršati Vaše stanje, stoga se obratite liječniku za savjet jer
Hiramicin možda nije pogodan za Vas.

Ako nakon uzimanja ovog lijeka imate poteškoća s gutanjem ili osjećaj nelagode u ždrijelu,
odmah obavijestite svojeg liječnika jer će možda liječnik u tom slučaju može prekinuti liječenje
Hiramicinom.

Za vrijeme liječenja ovim lijekom izbjegavajte izloženost jakoj sunčevoj ili UV svjetlosti jer je
tijekom primjene Hiramicina koža puno osjetljivija na UV zrake i sklonija jačem razvoju
opeklina i alergijskih reakcija nego inače. Izbjegavajte direktno izlaganje UV zrakama (npr.
solarij) i zaštitite se odjećom, a na otkrivene dijelove tijela nanosite zaštitne kreme s visokim
zaštitnim faktorom , čak i na nokte.

U slučaju pojave proljeva ili meke stolice tijekom ili nakon završetka liječenja, obratite se svom
liječniku. Nemojte uzimati nikakve lijekove za liječenje proljeva prije nego provjerite s Vašim
liječnikom. Ako proljev potraje, molimo obavijestite svog liječnika.

Ako imate poteškoća s radom jetre, liječnik će razmotriti potrebu liječenja ovim lijekom i po
potrebi pozorno pratiti liječenje ovim lijekom.

Tijekom dugotrajne uporabe Hiramicina nužna je povremena kontrola krvotvornog sustava, te
kontrola bubrežne i jetrene funkcije.

Ako dobijete teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne
nekrolize ili DRESS sindroma (reakcija preosjetljivosti na lijek praćena eozinofilijom - povećani
broj određene vrste bijelih krvnih stanica) dok uzimate ovaj lijek, prestanite ga uzimati te se
odmah obratite Vašem liječniku (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave)

Obavijestite medicinsko osoblje da uzimate Hiramicin ako provodite laboratorijske pretrage, jer
ovaj lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.

Djeca

Zbog mogućnosti trajne obojenosti zuba i smetnji koštanog rasta, Hiramicin se ne smije
primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.
Zbog sadržaja doksiciklina u kapsuli, ovaj lijek se ne primjenjuje za liječenje djece tjelesne

težine manje od 50 kg.

Drugi lijekovi i Hiramicin

Obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Neki od ovih lijekova mogu umanjiti učinak Hiramicina:

lijekovi za ublažavanje žgaravice i kiseline (antacidi), općenito preparati koji sadrže

kalcij, aluminij, magnezij, željezo, cink ili bizmut. Ako uzimate neki od tih lijekova,
trebate ih uzimati odvojeno od Hiramicina, tj. s međusobnim razmakom od najmanje 2
do 3 sata.

lijekovi za liječenje epilepsije (karbamazepin, fenitoin)

Također Hiramicin može djelovati na učinak sljedećih lijekova:

11 - 05 - 2018

varfarina (lijek koji sprečava zgrušnjavanje krvi) - pri istodobnoj primjeni Hiramicina i

varfarina može doći do krvarenja, pa će možda biti potrebno prilagoditi dozu varfarina.

penicilinskih i cefalosporinskih antibiotika – pri istodobnoj primjeni Hiramicin poništava

učinak navedenih antibiotika.

vitamina A (koristi se u liječenju kožnih oboljenja) – pri istodobnoj primjeni povećan je

rizik od dobroćudnog, povišenog tlaka u lubanji

metoksiflurana (sredstvo za anesteziju) – pri istodobnoj primjeni povećan je rizik od

toksičnosti za bubrege

ciklosporina (lijek koji djeluje na imunološki sustav) – pri istodobnoj primjeni možda će

biti potrebno prilagoditi dozu ciklopsorina

Hiramicin s hranom, pićem i alkoholom

Alkohol može umanjiti učinak Hiramicina stoga izbjegavajte njegovu konzumaciju.
Uzimanje Hiramicina s hranom ili mlijekom neće promijeniti njihovo djelovanje, ali ipak se
savjetuje primjena 1 sata prije ili 2 sata poslije jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Hiramicin

se ne primjenjuje tijekom trudnoće ili dojenja zbog mogućeg štetnog djelovanja na

jetru u trudnica, te zbog mogućnosti nastanka trajne obojenosti zuba, smetnji u razvoju zubne
cakline, te smanjenja rasta kostiju i noktiju u ploda/djeteta.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju Hiramicina na sposobnost upravljanja motornim vozilima i
strojevima.

Hiramicin sadrži laktozu

Ovaj lijek sadrži mliječni šećer laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,
savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Hiramicin

?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa
svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Važno je da:

uzmete Hiramicin

s punom čašom vode u stojećem ili sjedećem položaju. Ako osjećate

mučninu pri uzimanju Hiramicina, tada lijek uzmite s hranom ili mlijekom.

ne legnete barem 30 minuta od uzimanja Hiramicina, tako da lijek može nesmetano stići

do želuca. Na taj način ćete spriječiti nadražaj ždrijela ili jednjaka (mišićna cijev koja
provodi hranu iz usta do želuca).

Vaš liječnik će odrediti koju dozu Hiramicinaćete uzimati i koliko često ovisno o tipu infekcije
koja se liječi i njezinoj težini.

11 - 05 - 2018

Odrasli

Uobičajena doza za liječenje većine infekcija je 1 kapsula od 100 mg svakih 12 sati prvog dana
liječenja (tj. dvije kapsule u razmaku od 12 sati), a narednih dana 1 kapsula od 100 mg jedanput
na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 3 kapsule (300 mg).

Spolno prenosive bolesti

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 7 do 10 dana.

Primarni i sekundarni sifilis

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 14 dana.
Vaš liječnik će pratiti vaše zdravstveno stanje i nakon završetka terapije.

Groznice povezane s ugrizom krpelja ili uši

Uzeti jednokratno dozu od 1 do 2 kapsule (100 – 200 mg).

Liječenje malarije

Uzeti 2 kapsule na dan (200 mg) kroz barem 7 dana.
Vaš liječnik će propisati još jedan lijek za liječenje malarije (npr. kinin) koji ćete uzimati
istodobno s Hiramicinom.

Sprječavanje malarije

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) na dan tijekom 1 do 2 dana prije putovanja u područje u kojem postoji
mogućnost zaraze malarijom pa sve do 4 tjedna nakon povratka s putovanja.

Sprječavanje „scrub“ tifusa (bolest koju prenose mali insekti)

Uzeti jednokratno dozu od 2 kapsule (200 mg) jednom na tjedan.

Sprječavanje „putničkog“ proljeva

Uzeti 2 kapsule (200 mg) prvog dana putovanja, a u nastavku uzimati 1 kapsulu (100 mg) na dan
tijekom cjelokupnog boravka na zaraznom području.
Obavijestite svog liječnika, ako namjeravate uzimati Hiramicin dulje od 21 dan.

Liječenje leptospiroze (infekcija koje se širi zaraženom vodom)

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) jednom na dan kroz 7 dana.

Sprječavanje leptospiroze (infekcija koje se širi zaraženom vodom)

Uzeti 2 kapsule (200 mg) jednom u tjednu tijekom cjelokupnog boravka na zaraznom području.
Uzeti još 2 kapsule (200 mg) nakon završetka putovanja.

Liječenje i sprječavanje kolere

Uzeti jednokratno dozu od 3 kapsule (300 mg).

Prvi i drugi stadij Lajmske bolesti

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 10 do 30 dana.

Primjena u djece starija od 12 godina i teže od 50 kg
Prvog dana doza u djece iznosi 2 mg po kilogramu tjelesne težine (mg/kg) svakih 12 sati, a
narednih dana 2 mg/kg jedanput na dan.

11 - 05 - 2018

Primjena u djece mlađe od 12 godina i tjelesne težine manje od 50 kg
Hiramicin

se ne primjenjuje u djece mlađe od 12 godina i lakše od 50 kilograma tjelesne težine.

Ako uzmete više lijeka Hiramicina nego što ste trebali

Previše kapsula odjedanput može vam naškoditi. U slučaju predoziranja odmah se javite svomu

liječniku kako bi Vam odmah mogao pružiti pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Hiramicin

Ako ste zaboravili uzeti dozu Hiramicina uzmite ju čim se sjetite, no ako je prošlo dosta vremena

i blizu je vrijeme za sljedeću dozu nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
zaboravljenu. Nastavite uzimati lijek po propisanom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Hiramicin

Bolest koju ste započeli liječiti se može vratiti. Uvijek uzimajte lijek kroz cijelo vrijeme koje
Vam je liječnik propisao, čak i nakon što ste se počeli osjećati bolje.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek

može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah se obratite Vašem liječniku i prestanite s uzimanjem lijeka, ako osjetite jedan od
sljedećih simptoma nakon uzimanja ovog lijeka budući da oni mogu postati ozbiljni:

iznenadno piskanje pri disanju, otežano disanje, oticanje kapaka, lica, usana, svrbež

(osobito ako zahvaća cijelo tijelo), budući da to može biti znak teške alergijske reakcije

teški ili dugotrajni proljev (u kojem se može nalaziti krvi ili sluzi) tijekom liječenja ili 2

do 3 mjeseca nakon uzimanja zadnje doze lijeka uz bol u trbuhu ili visoku temperaturu,
budući da to može biti znak ozbiljne upale crijeva

teški osip na koži i sluznicama uz crvenilo, ljuštenje mjehura na koži i vrućicu, budući da

to može biti znak ozbiljnih kožnih reakcija Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične
epidermalne nekrolize

pojačanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost. Možete dobiti kožni osip, svrbež,

crvenilo ili teške opekline te može doći do odvajanja nokta

od ležišta ili potpunog

gubitka nokta

Jarisch-Herxheimerova reakcija koja uzrokuje vrućicu, zimicu, glavobolju, bol u

mišićima i kožni osip koji je obično samoograničavajući. Do toga dolazi nedugo nakon
što se infekcije spirohetama poput lajmske bolesti počnu liječiti doksiciklinom.

Zabilježene su i sljedeće nuspojave:

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

mučnina, povraćanje, proljev, glositis

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

poremećaje u krvnoj slici. Ovo je posljedica promjene broja različitih vrsta krvnih stanica.

Simptomi uključuju umor, lagani nastanak modrica ili razvoj infekcija

pogoršanje sistemskog lupus eritematozusa (SLE). Ovo je alergijsko stanje koje uzrokuje bolove

u zglobovima, kožni osip i visoku temperaturu

11 - 05 - 2018

upala srčane ovojnice (perikarditis)

zujanje u ušima

bolovi u zglobovima i mišićima

anoreksija

Nepoznate

učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):

glavobolja, izbočene fontanele u dojenčadi (mekani dio na tjemenu gdje kosti glave nisu

srasle)

dobroćudni, povišeni tlak u lubanji

bol u trbuhu, gubitak teka, loša probava, upalu ili pojavu ranica na ždrijelu ili jednjaku

obojenost i/ili izostanak rasta zubi, nedostatak cakline

bol i svrbež u području čmara i/ili spolovila. Može biti znak gljivične infekcije.

upala jetre (hepatitis), neuobičajene vrijednosti biokemijskih nalaza jetre

povišena koncentracija ureje u krvi

obojenost tkiva štitne žlijezde koje se javlja kod dugotrajnog uzimanja lijeka. Ovaj lijek

ne utječe na funkciju štitnjače

nizak krvni tlak, ubrzan rad srca, oticanje udova

DRESS sindrom – simptomi nalik gripi s osipom, vrućicom, natečenim žlijezdama te

odstupanjem u rezultatima krvnih pretraga (uključujući povećan broj bijelih krvnih
stanica (eozinofilija) i jetrenih enzima) (Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim
simptomima (DRESS))

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bili koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava nacionalnog sustava za prijavu
nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Hiramicin?

Ovaj lijek morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek

čuvajte na temperaturi ispod 25 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok
valjanosti“. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Hiramicin sadrži?

Djelatna tvar je doksiciklin u obliku doksiciklinhiklata.

Drugi sastojci su: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat;

Kapsula:

želatina,

indigo carmine (E132), quinoline yellow (E104), titanijev dioksid (E171).

Kako Hiramicin izgleda i sadržaj pakiranja?

Tvrde želatinozne kapsule, veličine broj 2, tamo zelenog tijela i kapice.

11 - 05 - 2018

Kartonska kutija sadrži 5 (1x5) kapsula u blisteru.

Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u svibnju 2018.

11 - 05 - 2018