Ibuprofen JGL 400 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Ibuprofen JGL 400 mg filmom obložene tablete
Ibuprofen JGL 600 mg filmom obložene tablete

ibuprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Ibuprofen JGL i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen JGL?

3.

Kako uzimati Ibuprofen JGL?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Ibuprofen JGL?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Ibuprofen JGL i za što se koristi?

Ibuprofen JGL sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi ili NSAIL lijekovi.

Ibuprofen JGL se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti kao što su reumatoidni
artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozantni spondilitis,
osteoartritis, oticanje zglobova, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u donjem dijelu leđa,
iščašenja i uganuća.
Također se koristiti za ublažavanje blagih do umjerenih bolova različita podrijetla kao što su: bolovi
kod menstruacije, zubobolja, bolovi nakon operacija, bol nakon epiziotomije, poslijeporođajna bol te
glavobolja, uključujući i migrenu.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen

JGL?

Nemojte uzimati Ibuprofen JGL:

ako ste alergični na djelatnu tvar (ibuprofen) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)

ako ste imali reakcije preosjetljivosti (bronhospazam (stezanje dušnica), astma, rinitis, angioedem
ili urtikarija) na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge protuupalne lijekove

ako ste ranije imali krvarenja ili puknuća u probavnom sustavu povezane s primjenom lijekova iz
skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova

ako imate čir na želucu/dvanaesniku ili krvarenje u probavnom sustavu ili ste imali ponavljajući
čir na želucu/dvanaesniku ili krvarenje u probavnom sustavu (dvije ili više dokazanih epizoda
čireva ili krvarenja)

ako imate teško zatajenje srca

ako imate teško zatajenje jetre

ako imate teško zatajenje bubrega

ako imate povećanu sklonost krvarenju ili aktivno krvarenje (uključujući krvarenje u mozgu)

ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće

ako imate tešku dehidraciju (izraženi gubitak vode iz tijela uzrokovan povraćanjem, proljevom ili
nedostatnim unosom tekućine)

25 - 05 - 2018

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ibuprofen JGL:

ako ste imali ili imate kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest)

ako ste imali oboljenja probavnog sustava budući da je moguće pogoršanje bolesti. Ako tijekom
primjene Ibuprofena JGL, osobito na početku liječenja, osjetite bilo kakav neuobičajeni simptom u
trbuhu, obratite se liječniku. U slučaju nastanka krvarenja ili čireva u probavnom sustavu, odmah
prekinite uzimanje lijeka i obratite se liječniku.

ako imate ili ste imali astmu ili alergijske bolesti jer je povećan rizik od suženja dišnih putova s
poteškoćama u disanju (bronhospazma)

ako bolujete od sezonskog alergijskog rinitisa, nosnih polipa ili kroničnog opstruktivnog
poremećaja dišnog sustava, jer je povećan rizik od alergijskih reakcija. One se mogu očitovati
napadajima astme, Quinckeovim edemom ili koprivnjačom.

ako imate tegobe s jetrom, bubrezima, srcem ili povišenim krvnim tlakom

ako ste skloni krvarenju i/ili uzimate lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi

ako ste trudni ili dojite

ako imate vodene kozice

ako bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa ili miješane bolesti vezivnog tkiva (bolesti koja
zahvaća kožu, zglobove i bubrege)

ako imate dehidraciju (gubitak vode iz tijela uzrokovan povraćanjem, proljevom ili nedostatnim
unosom tekućine)

ako ste starije životne dobi jer je veća mogućnost pojave nuspojava (osobito krvarenja, čireva i
puknuća u probavnom sustavu)

Kao i drugi protuupalni lijekovi iz iste skupine, Ibuprofen JGL može sakriti simptome infekcije.

Tijekom produljene primjene analgetika može se pojaviti glavobolja koja se ne smije liječiti
povišenim dozama lijeka.

Srčani i moždani udar

Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim
rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ibuprofen JGL ako:

imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu) ili ako ste imali srčani
udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili
začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući „mini moždani udar“ ili
prolazni ishemijski napadaj)

imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog udara u
obitelji ili ako ste pušač.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom
prije nego počnete uzimati Ibuprofen JGL.

Najmanja učinkovita doza

Uvijek se mora primijeniti najmanja učinkovita doza kako bi se smanjio rizik od nuspojava. Uzimanje
veće doze od preporučene može povećati rizik od nuspojava.

Djeca i adolescenti

Postoji rizik od oštećenja bubrega u dehidrirane djece i adolescenata.

25 - 05 - 2018

Ibuprofen JGL filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu mlađu od 12 godina (tjelesne težine
ispod 40 kg).
Za doziranje u djece postoje prikladniji oblici (tekući).

Drugi lijekovi i Ibuprofen JGL

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Ibuprofen JGL može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi, primjerice:

drugi protuupalni lijekovi za ublažavanje bolova, uključujući i selektivne inhibitore
ciklooksigenaze 2 (COX-2)

srčani glikozidi (digoksin)

kortikosteroidi (za liječenje upala)

lijekovi koji su antikoagulansi (tj. razrjeđuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice
aspirin/acetilsalicilatna kiselina, varfarin)

antitrombotici (klopidogrel i tiklopidin)

selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (za liječenje depresije)

litij

acetilsalicilatna kiselina

lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE inhibitori poput kaptoprila, beta blokatori poput
atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan)

diuretici (lijekovi za izmokravanje)

zidovudin (antivirusni lijek)

metotreksat (za liječenje nekih oblika karcinoma)

ciklosporin ili takrolimus (imunosupresivni lijekovi koji se koriste nakon presađivanja organa ili
za liječenje autoimunih bolesti)

neki antibiotici za liječenje infekcija (kinoloni, aminoglikozidi)

mifepriston

lijekove iz skupine sulfoniluree (za liječenje šećerne bolesti)

kolestiramin (za liječenje visokih razina kolesterola)

biljni preparati koji sadržavaju Gingko bilobu

vorikonazol ili flukonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija)

alkohol

fenitoin (za liječenje epilepsije)

probenecid i sulfinpirazon

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili
ljekarnikom prije nego počnete uzimati Ibuprofen JGL.
Liječenje lijekom Ibuprofen JGL moglo bi također utjecati na neke druge lijekove ili bi oni mogli
utjecati na Ibuprofen JGL. Uvijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene lijeka
Ibuprofen JGL zajedno s drugim lijekovima.

Ibuprofen JGL s hranom, pićem i alkoholom

Ibuprofen JGL se može uzeti istodobno s hranom i pićem. Tijekom istodobne primjene alkohola,
mogu se povećati nuspojave NSAIL lijekova, posebice one povezane s probavnim ili središnjim
živčanim sustavom. Također, u kombinaciji s alkoholom ibuprofen može u većoj mjeri utjecati na
Vaše vrijeme reagiranja tj. budnost.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Tijekom prvih šest mjeseci trudnoće ibuprofen se ne smije primijeniti osim u neophodnim situacijama
po savjetu liječnika. Ibuprofen se ne smije koristiti u posljednjem tromjesečju trudnoće.
Ne preporuča se primjena ibuprofena tijekom dojenja.

25 - 05 - 2018

Primjena ibuprofena može smanjiti plodnost žena i ne preporuča se ženama koje pokušavaju začeti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ibuprofen može utjecati na Vaše vrijeme reagiranja. Može izazvati omaglicu, pospanost, umor i
smetnje vida. Potreban je oprez kod upravljanja vozilom, strojevima ili obavljanja poslova koji
zahtijevaju budnost. Ovo vrijedi u većoj mjeri kada se ibuprofen koristi u kombinaciji s alkoholom.

3.

Kako uzimati Ibuprofen JGL?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli

Preporučeno doziranje je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više doza. U nekim slučajevima se
mogu primijeniti i niže ukupne dnevne doze od 600-1200 mg. Kod teških i akutnih stanja, doza se
može povisiti do trenutka uspostave kontrole nad akutnim stanjem pri čemu ukupna dnevna doza ne
smije premašiti 2400 mg. Vremenski razmak između pojedinačnih doza lijeka ne smije biti manji od 4
sata.

Djeca

Ibuprofen JGL filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu mlađu od 12 godina (tjelesne težine
manje od 40 kg). Za doziranje u djece postoje prikladniji oblici (tekući).

Uobičajena dnevna doza je 20-30 mg po kilogramu tjelesne težine uzetih u razmacima. U slučajevima
juvenilnog reumatoidnog artritisa liječnik može povećati dozu i do 40 mg/kg tjelesne mase uzetih u
razmacima.

Starije osobe

Nije potrebna posebna prilagodba doze, osim u slučaju oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije
kada će možda biti potrebno da Vam liječnik individualno prilagodi dozu.

Oštećenje funkcije bubrega i jetre

Nije potrebno sniženje doze ako imate blago do umjereno oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije. U
slučaju teškog zatajenja bubrega ili jetre, ne smijete uzimati ovaj lijek.

Način primjene

Lijek se uzima kroz usta.
Ibuprofen JGL filmom obložene tablete trebaju se uzeti s dosta vode. Tablete se radi doziranja mogu
prelomiti po razdjelnoj crti. Tablete se ne smiju žvakati, ili sisati kako bi se izbjegao neugodan osjećaj
u ustima i nadražaj grla.
Kako bi se postigao brži početak djelovanja, doza se može uzeti na prazan želudac. Ako imate
osjetljiviji želudac preporuča se uzimanje lijeka s hranom.

Ako uzmete više Ibuprofena JGL nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Ibuprofena JGL nego što ste trebali, ili ako su djeca slučajno uzela lijek, obratite se
liječniku ili najbližoj bolnici kako biste dobili mišljenje o riziku i savjet o postupku koji će se
poduzeti.
Simptomi mogu uključivati mučninu, bol u trbuhu, povraćanje (prošarano krvlju), glavobolju, zujanje
u ušima, smetenost i nekontroliran pokret oka. Pri visokim dozama zabilježeni su omamljenost, bol u
prsnom košu, osjećaj lupanja srca, gubitak svijesti, konvulzije (uglavnom u djece), slabost i omaglica,
krv u mokraći, osjećaj hladnoće po tijelu i problemi s disanjem.

25 - 05 - 2018

Ako ste zaboravili uzeti Ibuprofen JGL

Ako zaboravite uzeti lijek, uzmite ga što je prije moguće, osim ako je blizu vrijeme za uzimanje iduće
doze. U tom slučaju ne uzimajte propuštenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste
nadoknadili zaboravljenu tabletu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme
potrebno za kontrolu simptoma.

U slučaju pojave sljedećih nuspojava, odmah prestanite s uzimanjem lijeka te se javite liječniku:

kožni osip, ozljede sluznica ili drugi znakovi preosjetljivosti kože

oticanje lica, jezika, grla, poteškoće s disanjem (angioedem, anafilaktički šok)

pojava ili pogoršanje znakova infekcije (npr. nekroza mekih tkiva i veziva), posebno uz vodene
kozice

jaka glavobolja, povišena tjelesna temperatura, ukočenost vrata i preosjetljivost na svjetlost

krvava stolica

izrazito tamno obojena stolica (kao katran)

povraćanje svježe krvi ili tamnih komadića koji izgledaju kao zrna kave.

Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti pri primjeni ovog lijeka:

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

omaglica, glavobolja

loša probava, proljev, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, nadutost, zatvor, krv u stolici,
povraćanje krvi, krvarenje u probavnom sustavu

osip

umor

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

curenje iz nosa (rinitis)

preosjetljivost

nesanica, tjeskoba

neobični osjeti na koži kao što su utrnulost, trnci, bockanje, žarenje ili mravinjanje (parestezija)

jaka pospanost

smetnje vida

smetnje sluha, zujanje u ušima, vrtoglavica (vertigo)

astma, stezanje dušnica (bronhospazam), otežano disanje

gastritis, čir na dvanaesniku/želucu, vrijed (ulceracije) u ustima, puknuća u probavnom sustavu

upala jetre (hepatitis), žutica, poremećaj funkcije jetre

koprivnjača, svrbež, purpura, angioedem, fotosenzitivnost

različiti oblici toksičnosti za bubrege uključujući tubulointersticijski nefritis, nefrotski sindrom i
zatajenje bubrega

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

aseptički meningitis

poremećaji u broju bijelih i crvenih krvnih stanica te krvnih pločica (leukopenija,
trombocitopenija, aplastična anemija, neutropenija, agranulocitoza i hemolitička anemija)

anafilaktična reakcija

25 - 05 - 2018

depresija, stanje zbunjenosti, halucinacije

optički neuritis

toksična optička neuropatija

ozljeda jetre

otok (edem)

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

zatajenje srca, infarkt miokarda

povišeni krvni tlak

upala gušterače

zatajenje jetre

teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grla, otežano disanje,
ubrzan rad srca, sniženi krvni tlak do razine životno ugrožavajućeg šoka

teške kožne reakcije (npr. multiformni eritem, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov
sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu)

Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

- pogoršanje kolitisa (upala crijeva) i Crohnove bolesti
- može se pojaviti teška kožna reakcija poznata kao sindrom DRESS. Simptomi DRESS-a uključuju:
osip kože, vrućicu, oticanje limfnih čvorova i povećanje razine eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ibuprofen JGL?

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ibuprofen JGL sadrži?

Djelatna tvar je ibuprofen. Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ili 600 mg ibuprofena.

Drugi sastojci (pomoće tvari) su:
Jezgra tablete: bezvodni koloidni silicijev dioksid; umrežena karmelozanatrij; mikrokristalična
celuloza; magnezijev stearat; stearinska kiselina; kukuruzni škrob.
Ovojnica tablete: hipromeloza; talk; makrogol 400; titanijev dioksid (E171).

Kako Ibuprofen JGL izgleda i sadržaj pakiranja?

Ibuprofen JGL 400 mg filmom obložene tablete

Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na obje strane. Tableta
se može razdijeliti na jednake doze.
30 tableta u PVC/PVDC blisteru, u kutiji.

Ibuprofen JGL 600 mg filmom obložene tablete

Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na obje strane. Tableta
se može razdijeliti na jednake doze.

25 - 05 - 2018

30 tableta u PVC/PVDC blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka,

ProizvoĎač:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1, Tittmoning 84529
Germany

Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9, Bad Aibling 83043
Germany

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2018.

25 - 05 - 2018