Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložene tablete
jedna filmom obložena tableta sadrži sadrži 684 mg ibuprofen D,L-lizina što odgovara 400 mg ibuprofena
Tvari:ibuprofenum
ATK: | M01AE01 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje | 400 mg |
Sastav |
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložene tablete
ibuprofen
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Ibuprofen Pliva i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Pliva?
3.
Kako uzimati Ibuprofen Pliva?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Pliva?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Ibuprofen Pliva i za što se koristi?
Ibuprofen Pliva pripada skupini tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) te se koristi za
ublažavanje bolova i snižavanje povišene tjelesne temperature (vrućice).
Ibuprofen Pliva primjenjuje se za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
blage do umjerene boli kao što je glavobolja, zubobolja, menstrualna bol,
napadaja migrene (s aurom ili bez nje),
vrućice i boli uslijed obične prehlade i gripe.
Ovaj lijek namijenjen je odraslima, adolescentima i djeci čija tjelesna težina iznosi 40 kg i više (oko
12 godina starosti).
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Pliva?
Nemojte uzimati/davati Ibuprofen Pliva:
ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar lijeka ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
ako ste preosjetljivi na acetilsalicilatnu kiselinu ili na neki drugi nesteroidni protuupalni lijek
što se može manifestirati kao nedostatak zraka, astmatični napadaj, curenje nosa, oticanje ili
koprivnjača nakon primjene lijekova iz ove skupine;
u slučaju nerazjašnjenih poremećaja stvaranja krvnih stanica ili poremećaja zgrušavanja krvi,
u slučaju aktivnih ili prijašnjih ulkusa želuca/dvanaesnika (peptički ulkusi) ili krvarenja (dvije
ili više zasebnih epizoda dokazanih ulceracija ili krvarenja),;
u slučaju prijašnjih krvarenja ili oštećenja stjenke želuca ili crijeva u probavnom sustavu
povezanih s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova;
u slučaju krvarenja u mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugih oblika aktivnog
krvarenja;
u slučaju teških poremećaja bubrežne ili jetrene funkcije;
ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio „Trudnoća, dojenje i plodnost”);
ako imate bolest srca i krvnih žila ili teško srčano zatajenje;
25 - 05 - 2018
djeci tjelesne težine manje od 40 kg.
Upozorenja i mjere opreza
Protuupalni lijekovi / lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim
rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ibuxin Rapid ako:
imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu), ili ako ste imali
srčani udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima
zbog uskih ili začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući "mini
moždani udar" ili prolazni ishemijski napadaj);
imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog udara
u obitelji, ili ako ste pušač.
Dodatno, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ibuprofen Pliva i u slijedećim
slučajevima:
ako imate nasljedni poremećaj stvaranja krvnih stanica (nasljedna bolest uzrokovana
poremećajem u sintezi hema, molekule koja zajedno s molekulom globina tvori hemoglobin);
ako imate odreĎene autoimune bolesti (sistemski eritemski lupus i miješana bolest vezivnog
tkiva); istodobna primjena Ibuprofen Pliva može povećati rizik od pojave aseptičkog
meningitisa;
kod poremećaja probavnog sustava ili kroničnih upalnih bolesti crijeva (ulcerozni kolitis,
Crohnova bolest);
kod oštećene bubrežne ili jetrene funkcije;
u slučaju gubitka tekućine (dehidracije); posebice u slučaju teškog oblika gubitka tekućine
(dehidracije) koji može biti uzrokovan povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom
tekućine;
pri alergijama (npr. kožne reakcije na druge lijekove, astma, peludna hunjavica), kroničnom
oticanju sluznice nosa i kroničnim poremećajima dišnog sustava koji sužavaju dišne putove;
ako ste skloni krvarenju i/ili uzimate lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi. Ovaj lijek može
produljiti vrijeme krvarenja;
ako ste starije životne dobi jer je veća mogućnost pojave nuspojava;
neposredno nakon velikih kirurških zahvata.
Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom
najkraćeg mogućeg razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma.
Tijekom dugotrajne terapije ovim lijekom, uputno kontrolirati krvnu sliku i obaviti rutinske pretrage
jetrene funkcije te funkcije bubrega.
Sigurnost primjene s obzirom na probavni sustav
Krvarenja i probušenja (perforacije) u probavnom sustavu, koja mogu imati i smrtni ishod, mogući su
bilo kada tijekom primjene protuupalnih lijekova, s ili bez upozoravajućih simptoma i bez obzira na
Vašu povijest bolesti.
Rizik je povećan ako ste imali čir i ako ste starije dobi. U tom slučaju bi liječenje trebalo započeti s
najnižom mogućom dozom.
Rizik je povećan i ako istodobno uzimate acetilsalicilnu kiselinu ili druge lijekove koji mogu djelovati
na probavni sustav (vidjeti i dio „Drugi lijekovi i Ibuprofen Pliva tablete“). U tom slučaju će Vaš
liječnik možda razmotriti istodobno uzimanje zaštitnih lijekova.
Potrebno je izbjegavati istodobnu upotrebu ovog lijeka s drugim protuupalnim lijekovima za
ublažavanje bolova.
Liječniku prijavite svaki neuobičajeni simptom u trbuhu (osobito krvarenja iz probavnog sustava),
posebno na početku liječenja.
25 - 05 - 2018
Ako se tijekom uzimanja lijeka pojavi krvarenje u probavnom sustavu ili čirevi, prekinite primjenu
Ibuprofen Pliva tableta.
Kardiovaskularni učinci
Lijekovi poput Ibuprofen Pliva tableta mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog
udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara pri primjeni visokih doza kroz duži vremenski period.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ni duljinu primjene lijeka (najviše 3 dana u slučaju migrenske
glavobolje i vrućice, odnosno najviše 4 dana u slučaju liječenja bolova).
Razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom, ako imate teškoća sa srcem, ako ste imali moždani
udar, ili ako imate povećan rizik za navedena stanja (visok krvni tlak, dijabetes, visok kolesterol, ili
ako ste pušač).
Kožne reakcije
Vrlo rijetko su uz primjenu nesteroidnih protuupalnih lijekova zabilježene ozbiljne kožne reakcije s
crvenilom i plikovima, neke od njih sa smrtnim ishodom (eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov
sindrom i toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom) (vidjeti dio 4).
Čini se da je najveći rizik od takvih reakcija na samom početku liječenja; u većini slučajeva reakcije
se javljaju tijekom prvog mjeseca liječenja. Odmah pri prvoj pojavi kožnog osipa, oštećenja sluznice
ili bilo kojega drugog znaka preosjetljivosti treba prekinuti primjenu Ibuprofen Pliva tableta i
savjetovati se s liječnikom.
Savjetuje se izbjegavanje primjene ovog lijeka za vrijeme vodenih kozica (varičela).
Ostala upozorenja
Vrlo rijetko, zabilježene su teške akutne reakcije preosjetljivosti (primjerice, anafilaktički šok). Na
prve znakove teških reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja Ibuprofen Pliva tableta, odmah morate
prekinuti uzimanje lijeka i otići liječniku (vidjeti dio 4).
Tijekom primjene ovog lijeka uzimajte dovoljno tekućine osobito u slučaju vrućice, proljeva ili
povraćanja.
Pri produljenoj uporabi lijekova protiv boli može se javiti glavobolja, koja se ne smije liječiti
povećanim dozama lijeka.
Općenito, često uzimanje lijekova protiv boli, osobito kombinacije nekoliko djelatnih tvari, može
dovesti do trajnog oštećenja funkcije bubrega te rizika od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija).
Lijekovi iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, kao što je i ibuprofen, mogu sakriti simptome
infekcije i vrućice.
Djeca
Ovaj lijek se ne smije davati djeci s tjelesnom težinom manjom od 40 kg ili djeci mlaĎoj od 12 godina
jer za njih ova doza nije primjerena.
Drugi lijekovi i Ibuprofen Pliva tablete
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Ibuprofen Pliva može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi. Primjerice:.
digoksin (lijek za jačanje snage srca i odreĎenih nepravilnosti srčanog ritma), fenitoin (lijek
za liječenje epilepsije) ili litij (lijek za liječenje odreĎenih psihijatrijskih poremećaja). Može
doći do povećanja njihove koncentracije u krvi. Provjera razine navedenih djelatnih tvari u
krvi u pravilu nije obvezna ukoliko se lijek ispravno primjenjuje (najduže tijekom 3, odnosno
4 dana);
25 - 05 - 2018
metotreksat (lijek za liječenje raka i odreĎenih reumatskih poremećaja): može doći do
pojačavanja nuspojava tog lijeka;
acetilsalicilatna kiselina i drugi protuupalni lijekovi protiv bolova (nesteroidni protuupalni
lijekovi), kao i glukokortikoidi (lijekovi koji sadrže kortizon ili njemu slične spojeve).
Povećan je rizik od ulkusa i krvarenja u probavnom sustavu;
lijekovi koji su antikoagulansi (tj. razrjeĎuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice,
aspirin/acetilsalicilatna kiselina, vafarin, tiklopidin) te selektivni inhibitori ponovne pohrane
serotonina (koriste se za liječenje depresivnih stanja). Povećan je rizik od krvarenja u
probavnom sustavu.
lijekovi koji pospješuju izlučivanje tekućine (diuretici) i lijekovi za snižavanje krvnog tlaka
(antihipertenzivi) - može im se smanjiti djelovanje.
lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori
poput atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan): povećan je rizik od
poremećaja bubrežne funkcije.
acetilsalicilatna kiselina u niskoj dozi: istodobna primjena ibuprofena može oslabjeti
djelovanje niske doze acetilsalicilatne kiseline na trombocite koji pospješuju zgrušavanje
krvi;
zidovudin (lijek za liječenje AIDS-a): u bolesnika s HIV infekcijom i hemofilijom povećan je
rizik od krvarenja u zglobove i modrica;
ciklosporin i takrolimus (lijekovi za potiskivanje imunološkog odgovora): postoji rizik od
oštećenja funkcije bubrega;
sulfonilureje (lijekovi za snižavanje šećera u krvi): premda interakcije izmeĎu ibuprofena i
sulfonilureja, za razliku od ostalih nesteroidnih antireumatika, još nisu opisane, treba
kontrolirati vrijednosti šećera u krvi, kao mjera opreza pri istodobnoj primjeni tih lijekova;
probenecid i sulfinpirazon (lijekovi za liječenje gihta) - mogu usporiti izlučivanje ibuprofena;
lijekovi za mokrenje koji štede kalij (odreĎeni diuretici) - istodobno uzimanje može povisiti
razine kalija;
kinolonski antibiotici (vrsta lijekova protiv infekcija) - mogu povećati rizik od nastanka
konvulzija;
mifepriston (lijek koji se koristi za medicinski prekid trudnoće) - može doći do smanjenog
učinka mifepristona;
aminoglikozidi (vrsta lijekova protiv infekcija - antibiotici): pri istodobnoj primjeni može se
produljiti vrijeme izlučivanja aminoglikozida.
Liječenje lijekom Ibuprofen Pliva moglo bi takoĎer utjecati na neke druge lijekove ili bi oni mogli
utjecati na lijek Ibuprofen Pliva. Uvijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe
ovog lijeka zajedno s drugim lijekovima.
Ibuprofen Pliva tablete s hranom, pićem i alkoholom
Za vrijeme uzimanja ovog lijeka, izbjegavajte konzumiranje alkohola.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoća
Ukoliko saznate da ste trudni za vrijeme uzimanja ovog lijeka, obavijestite o tome svog liječnika.
Ovaj lijek možete uzimati tijekom prvih šest mjeseci trudnoće nakon što ste se o tome posavjetovali s
Vašim liječnikom.
Ovaj lijek ne uzimajte tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće zbog mogućeg štetnog utjecaja na
majku i dijete.
Dojenje
Djelatna tvar ibuprofen i njegovi razgradni produkti izlučuju se u majčino mlijeko samo u malim
količinama. Obzirom da negativne posljedice na dojenče nisu poznate, dojenje u pravilu ne treba
prekidati u slučaju kratkotrajne primjene ovog lijeka u skladu s preporučenim dozama.
25 - 05 - 2018
Plodnost
Ovaj lijek pripada skupini lijekova (nesteroidni protuupalni lijekovi) koji mogu smanjiti plodnost
žena. Taj učinak nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.
Upravljanje vozilima i strojevima
Budući da su pri uzimanju Ibuprofen Pliva tableta mogu pojaviti nuspojave poput umora, omaglice i
poremećaja vida, Vaše reakcije mogu biti promijenjene te u izoliranim slučajevima može biti
umanjena sposobnost aktivna sudjelovanja u prometu i rada na strojevima. Ovo se odnosi na veće
doze lijeka uzete u kombinaciji s alkoholom
.
3.
Kako uzimati Ibuprofen Pliva?
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Uobičajena doza
Odrasli i djeca starija od 12 godina (djeca tjelesne težine 40 kg i više)
Početna doza je 200 mg ili 400 mg (pola ili jedna Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložena tableta).
Ako je potrebno, možete uzeti dodatnu dozu od 200 mg ili 400 mg (pola ili jednu tabletu) ali nemojte
uzeti više od 1200 mg ibuprofena (3 filmom obložene tablete) unutar 24 sata.
Pričekajte najmanje 6 sati prije sljedeće doze.
Ukoliko imate osjećaj da je učinak ovog lijeka preslab ili prejak, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Primjena u djece mlaĎe od 12 godina (djeca tjelesne težine manje od 40 kg)
Ovaj lijek se ne smije davati djeci tjelesne težine manje od 40 kg, odnosno mlaĎima od 12 godina, jer
za njih ova doza nije primjerena.
Način primjene
Za primjenu kroz usta. Progutajte filmom obloženu tabletu s vodom.
Kod bolesnika s povećanom osjetljivosti želuca, preporučljivo je uzimati ovaj lijek s hranom.
Trajanje liječenja
Samo za kratkotrajnu primjenu. Treba uzimati najmanju djelotvornu dozu i to najkraće vrijeme koje je
potrebno za ublažavanje simptoma.
Ako se ne osjećate bolje nakon 4 dana u slučaju boli, ili 3 dana u slučaju migrenske glavobolje ili
vrućice, ili ako se osjećate lošije ,obavezno se obratite liječniku.
Ako uzmete više Ibuprofen Pliva tableta nego što ste trebali
Ako uzmete više Ibuprofen Pliva tableta nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku ili u
najbližu zdravstvenu ustanovu.
Mogu se javiti sljedeći simptomi predoziranja: glavobolja, omaglica, ošamućenost, nesvjestica (i
epileptički napadaji u djece), bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, krvarenje u probavnom sustavu,
poremećaji funkcije jetre i bubrega, sniženje krvnog tlaka, usporeno disanje (depresija dišnog sustava)
i plavo-crvena boja kože.
Ako ste zaboravili uzeti Ibuprofen Pliva tablete
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadomjestili zaboravljenu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.
25 - 05 - 2018
4.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako
se one neće javiti kod svakoga.
Popis sljedećih nuspojava obuhvaća sve nuspojave zabilježene tijekom primjene ibuprofena, takoĎer i
one koje su se pojavile pri dugotrajnoj primjeni visokih doza lijeka kod reumatskih bolesnika.
Navedena učestalost koja obuhvaća i vrlo rijetke nuspojave, odnosi se na kratkotrajnu primjenu
oralnih oblika ibuprofena, u maksimalnoj dnevnoj dozi do 1200 mg, ili supozitorija u dozi do 1800
mg.
Kod navedenih nuspojava treba uzeti u obzir da one pretežno ovise o dozi te da se razlikuju od osobe
do osobe.
U slučaju pojave bilo kojeg od navedenih stanja, prestanite uzimati Ibuprofen Pliva tablete te se
odmah obratite svom liječniku:
jaka glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena tjelesna temperatura, ukočenost vrata i
pomutnja svijesti - mogući simptomi upale moždanih ovojnica (aseptični meningitis). Čini se
da je taj rizik povećan u bolesnika s odreĎenim autoimunim poremećajima (sistemski
eritemski lupus, miješana bolest vezivnog tkiva);
kožni osip,svrbež;
napadaji astme;
teške opće reakcije preosjetljivosti (mogu se očitovati edemom lica, oticanjem jezika,
unutarnjim oticanjem grkljana sa suženjem dišnih putova, kratkoćom daha, ubrzanim radom
srca, sniženjem krvnog tlaka do šoka opasnog za život.);
kožni osip ili crvenilo s plikovima i ljuštenjem kože što može biti popraćeno s oštećenjem
sluznice usne šupljine, koji se mogu razviti u po život opasne reakcije na koži (Stevens
Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza);
poremećaji stvaranja krvnih stanica (prvi znaci mogu biti vrućica, grlobolja, površinske rane u
ustima, tegobe nalik na gripu, teška klonulost, krvarenje iz nosa i kožno krvarenje). Ne
pokušavajte na svoju ruku uzimati lijekove protiv bolova ili za snižavanje tjelesne
temperature.
pogoršanje upala povezanih s infekcijom (u slučaju da tijekom primjene ibuprofena doĎe do
infekcije ili se njeno stanje pogorša);
poremećaji vida;
relativno jaka bol u gornjem dijelu trbuha, povraćanje krvi, krv u stolici ili crno obojena
stolica;
smanjeno izlučivanje mokraće, nakupljanje vode u tijelu (edemi).
Lijekovi poput Ibuprofen Pliva tableta mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog
udara (infarkt miokarda) i moždanog udara.
U tijeku primjene mogu se javiti:
Često (mogu se javiti u 1 na 10 bolesnika):
probavne smetnje poput žgaravice, bolova u želucu, mučnine, povraćanja, nadutosti, proljeva,
zatvora i blagoga gubitka krvi u probavnom sustavu, koji u iznimnim slučajevima može
prouzročiti manjak crvenih krvnih stanica (anemija).
Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 bolesnika):
glavobolja, omaglica, nesanica, agitacija, razdražljivosti ili umor;
ulkusi želuca/dvanaesnika (peptički ulkusi), moguće s krvarenjem i perforacijom, katkad sa
smrtnim ishodom, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 2.
"Upozorenja i mjere opreza"
).
upala sluznice usne šupljine s ulceracijom (ulcerozni stomatitis), pogoršanje ulceroznog
kolitisa ili Crohnove bolesti, upala želučane sluznice (gastritis).
Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika)
zvonjava u ušima (tinitus);
oštećenja bubrežnog tkiva (papilarne nekroze) osobito tijekom dužeg uzimanja lijeka;
25 - 05 - 2018
povećane koncentracije mokraćne kiseline u krvi.
Vrlo rijetko (mogu se javiti u 1 na 10000 bolesnika):
nefrotski sindrom (nakupljanje tekućine u tijelu i pojačano izlučivanje proteina u urinu),
intersticijski nefritis (upalna bolest bubrega) koji se može povezati s akutnim zatajenjem
bubrega;
poremećaji rada jetre, oštećenje funkcije jetre, osobito tijekom dužeg liječenja, zatajenje jetre,
akutna upala jetre (hepatitis);
poremećaji stvaranja krvnih stanica, agranulocitoza (smanjeni broj bijelih krvnih stanica) –
povećana sklonost infekcijama koje se manifestiraju povišenom tjelesnom temperaturom,
ozbiljno narušenim općim stanjem organizma ili povišenom tjelesnom temperaturom uz
simptome lokalnih infekcija kao što su upala grla/ždrijela, afte ili problemi s mokrenjem;
ispadanje kose (alopecija);
u iznimnim slučajevima, ozbiljne infekcije kože i mekog tkiva koje se mogu javiti tijekom
oboljenja od vodenih kozica;
psihotične reakcije, depresija;
lupanje srca (palpitacije), zatajenje srca, srčani udar (infarkt miokarda);
visoki krvni tlak;
upala jednjaka (ezofagitis) i gušterače (pankreatitis);
stvaranje suženja nalik na membranu u tankom i debelom crijevu (crijevne strukture slične
dijafragmi).
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5.
Kako čuvati Ibuprofen Pliva?
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Ibuprofen Pliva sadrži?
Djelatna tvar je ibuprofen. Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena u obliku
ibuprofen-D,L-lizina.
Drugi sastojci su:
Jezgra tablete
: celuloza, mikrokristalična; karmelozanatrij, umrežena; talk; silicijev dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijev stearat.
Ovojnica tablete:
hipromeloza; makrogol 6000; 85%-tni glicerol.
Kako Ibuprofen Pliva tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?
Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložene tablete su bijele do sivkasto prošarane, duguljaste tablete, s
razdjelnim urezom na jednoj strani tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
25 - 05 - 2018
Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložene tablete dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja:
24 ili 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Nositelj odobrenja:
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb
Proizvođači:
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Njemačka
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2018
.
25 - 05 - 2018