Ibuprofen Rapid Belupo 400 mg filmom obložene tablete
jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena što odgovara 684 mg ibuprofen lizina
Tvari:ibuprofenum
ATK: | M01AE01 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje | 684 mg |
Sastav |
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
IBUPROFEN RAPID BELUPO 400 mg filmom obložene tablete
ibuprofen
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi
, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspoj
avu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je IBUPROFEN RAPID BELUPO i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati IBUPROFEN RAPID BELUPO?
3.
Kako uzimati IBUPROFEN RAPID BELUPO?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati IBUPROFEN RAPID BELUPO?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je IBUPROFEN RAPID BELUPO i za što se koristi?
Ibuprofen, djelatna tvar u lijeku IBUPROFEN RAPID BELUPO, ima snažno analgetsko,
antiinflamatorno i antipiretičko djelovanje. Ibuprofen se brzo oslobađa iz tablete. Djelovanje lijeka
IBUPROFEN RAPID BELUPO nastupa nakon otprilike 30 minuta.
IBUPROFEN RAPID BELUPO primjenjuje se
u liječenju:
bolnih stanja
(npr. bolovi u leđima, zubobolja, bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima, menstrualne
tegobe, neuropatska bol)
napadaja migrene
s aurom ili bez nje te za liječenje tenzijske glavobolje
bolova
uslijed obične prehlade i gripe.
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati IBUPROFEN RAPID BELUPO?
Nemojte uzimati IBUPROFEN RAPID BELUPO:
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako ste nakon prethodnog uzimanja ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline ili sličnih analgetika (NSAR)
u prošlosti patili od nedostatka zraka, astme, curenja iz nosa, oticanja lica i/ili šaka
ako imate teške poremećaje jetrene ili bubrežne funkcije ili zatajivanje srca
ako imate ili ste imali ulkus želuca ili krvarenje želuca (najmanje 2 epizode)
ako u povijesti bolesti imate krvarenje iz probavnog sustava ili puknuće stijenke probavnih organa
(perforaciju), povezanu s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAR)
ako imate krvarenje u mozgu (cerebrovaskularna krvarenja) ili bilo koje drugo aktivno krvarenje
ako imate nerasvijetljene poremećaje stvaranja krvi
ako ste ozbiljno dehidrirani (uslijed povraćanja, proljeva ili nedostatnog unosa tekućine)
tijekom zadnja tri mjeseca trudnoće;
djeca
mlađa od 12 godina (ispod 40 kg); zbog visokog sadržaja djelatne tvari ovaj farmaceutski oblik
nije prikladan za ovu dobnu skupinu.
31 - 01 - 2019
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete IBUPROFEN RAPID BELUPO:
u slučaju određenih kožnih bolesti (sistemski eritemski lupus (SLE), ili određenih bolesti vezivnog
tkiva (mješovita kolagenoza))
ako imate teške kožne reakcije kao što je eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i
toksična epidermalna nekroliza. Pri prvim znakovima kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojim
drugim znakovima reakcije preosjetljivosti trebate odmah prestati uzimati Ibuprofen
ako imate određene nasljedne poremećaje stvaranja krvi (npr. akutna intermitentna porfirija)
ako patite od poremećaja zgrušavanja krvi
ako patite ili ste patili od bolesti želuca i crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest)
ako ste ikad imali povišen krvni tlak i/ili bolest srca
u slučaju smanjene bubrežne funkcije
u slušaju
poremećaja jetrene funkcije
ako pokušavate zatrudnjeti
ako imate ili ste imali astmu ili alergijske reakcije, može se pojaviti otežano disanje
ako patite od peludne groznice, nosnih polipa ili kronične opstruktivne respiratorne bolesti, povećan
je rizik od alergijske reakcije. Alergijske reakcije mogu se manifestirati kao napadaji astme (tzv.
analgetska astma), Quinckeov edem ili koprivnjača
ako imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca (srčanu insuficijenciju) i anginu (bol u prsištu),
ili ako ste
imali srčani udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u
nogama ili stopalima zbog suženih ili začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara
(uključujući „mini moždani udar“ ili prolazni ishemijski napadaj (TIA))
ako imate visoki krvni tlak, dijabetes ili povišen kolesterol ili ako imate srčane bolesti ili moždane
udare u obiteljskoj anamnezi ili ako ste pušač
lijekovi kao što je IBUPROFEN RAPID BELUPO
mogu biti povezani s malo povećanim rizikom od
srčanog udara („srčani infarkt“) ili moždanog udara. Svaki rizik je vjerojatniji s većom dozom i
duljim trajanjem liječenja. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja, koje za
adolescente iznosi 3 dana, a za odrasle 3 dana u slučaju vrućice i 4 dana u slučaju bolova
primjena lijeka IBUPROFEN RAPID BELUPO za vrijeme oboljenja od vodenih kozica nije
preporučljiva
pri produljenoj primjeni lijeka IBUPROFEN RAPID BELUPO potrebno je redovito pratiti jetrene
vrijednosti, bubrežnu funkciju kao i krvnu sliku
n
uspojave se mogu svesti na minimum uzimanjem najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće
vrijeme
u
starijih osoba nuspojave se mogu češće javiti
pćenito, redovita uporaba (različitih vrsta) lijekova protiv bolova može dovesti do trajnog teškog
oštećenja bubrega. Rizik može biti povećan kod fizičkog napora povezanog s gubitkom soli i
dehidracijom. Stoga je to potrebno izbjegavati
dugotrajna primjena bilo koje vrste lijekova protiv boli kod glavobolje može je pogoršati. Ako je to
slučaj ili pretpostavljate takvu situaciju, trebali biste se posavjetovati s liječnikom i prekinuti
liječenje. U bolesnika koji unatoč (ili zbog) redovite uporabe lijekova protiv glavobolje imaju česte ili
svakodnevne glavobolje, trebalo bi razmotriti dijagnozu glavobolje uzrokovane prekomjernom
uporabom analgetika
istodobna primjena lijeka IBUPROFEN RAPID BELUPO s drugim lijekovima iz skupine NSAR,
uključujući inhibitore COX-2 (inhibitori ciklooksigenaze-2), povećava rizik nuspojava (vidjeti dio
Drugi lijekovi i IBUPROFEN RAPID BELUPO
) pa bi je stoga trebalo izbjegavati
p
ostoji rizik od poremećaja bubrežne funkcije u dehidrirane djece i adolescenata
n
eposredno nakon većeg kirurškog zahvata potreban je poseban liječnički nadzor
NSAR mogu prikriti simptome infekcije ili vrućice.
Drugi lijekovi i IBUPROFEN RAPID BELUPO
Obavijestite Vašeg
liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
31 - 01 - 2019
IBUPROFEN RAPID BELUPO može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi.
Primjerice:
-
lijekovi koji imaju antikoagulantno
djelovanje (to jest razrjeđuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi,
npr. acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin)
lijekovi koji snižavaju visok krvni tlak (ACE inhibitori, kao npr. kaptopril, blokatori beta receptora,
kao npr. lijekovi koji sadrže atenolol, antagonisti receptora angiotenzina II, kao npr. lozartan)
neki lijekovi protiv bolova i upale (npr. acetilsalicilatna kiselina, osim ako Vam je liječnik preporučio
nisku dozu)
drugi
nesteroidni inhibitori upale (NSAR), uključujući takozvane inhibitore COX-2 (inhibitori
ciklooksigenaze -2).
Neki drugi lijekovi mogu također utjecati na liječenje lijekom IBUPROFEN RAPID BELUPO ili bi on
mogao utjecati na njih. Zato biste se prije primjene lijeka IBUPROFEN RAPID BELUPO s ostalim
lijekovima uvijek trebali savjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Ovo osobito vrijedi za uzimanje sljedećih lijekova:
kombinacija ibuprofena (djelatne tvari
u lijeku IBUPROFEN RAPID
BELUPO) s:
moguće reakcije:
acetilsalicilatnom kiselinom ili drugim
NSAR-ima (protuupalni lijekovi i lijekovi
protiv boli)
mogu povećati rizik od ulceracija ili krvarenja u
probavnom sustavu
digoksinom (protiv srčane insuficijencije)
budući da se djelovanje digoksina može pojačati
glukokortikoidima (lijekovima koji
sadrže kortizon ili tvari slične kortizonu)
ovi lijekovi povećavaju rizik od ulkusa ili krvarenja u
probavnom sustavu (pogledajte poglavlje 2.
Upozorenja i
mjere opreza
)
inhibitorima agregacije (nakupljanja)
trombocita
može se
povećati rizik od krvarenja
acetilsalicilatnom kiselinom (niska doza)
učinak na razrjeđivanje krvi može biti umanjen
lijekovima za razrjeđivanje krvi (kao npr.
varfarin)
ibuprofen može pojačati učinak ovih lijekova na
razrjeđivanje krvi
fenitoinom (protiv epilepsije)
učinak fenitoina može biti pojačan
selektivnim inhibitorima ponovne
pohrane serotonina (lijekovima protiv
depresije
mogu povećati rizik od krvarenja u probavnom sustavu
litijem (lijek protiv manično-depresivne
bolesti i depresije)
može se
pojačati djelovanje litija
probenecidom i sulfinpirazonom
(lijekovima protiv gihta)
izlučivanje ibuprofena može biti odgođeno
lijekovima protiv visokog krvnog tlaka i
tabletama za mokrenje
ibuprofen može oslabiti djelovanje tih lijekova, uslijed
čega može biti povećan rizik za bubrege
diureticima koji štede kalij
može se javiti hiperkalemija (previše kalija u krvi)
metotreksatom (lij
ekom za liječenje raka
ili reumatskih bolesti)
može se
pojačati djelovanje metotreksata
takrolimusom i ciklosporinom
(lijekovima za imunosupresiju)
može doći do oštećenja bubrega
zidovudinom (lijekom za liječenje HIV-
a/AIDS-a)
u HIV-
pozitivnih hemofiličara može biti pojačan rizik od
krvarenja u zglobove (hemartroze) ili krvarenja koja
dovode do oticanja
sulfonilurejama (lijekovima za snižavanje
razine šećera u krvi)
moguće su interakcije
kinolonskim antibioticima
postoji povećani rizik od konvulzija
31 - 01 - 2019
inhibitorima CYP2C9
istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može
povisiti izloženost ibuprofenu (CYP2C9 supstrat). U
ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (CYP2C9
inhibitori) pokazalo se da je izloženost S(+)-ibuprofenu
bila povišena oko 80 – 100 %. Treba razmotriti smanjenje
doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju potentni
inhibitori CYP2C9, pogotovo kada se daju visoke doze
ibuprofena zajedno s vorikonazolom ili flukonazolom.
alkoholom
p
ovećana opasnost od pojave i pojačavanja krvarenja u
probavnom sustavu i moguće pojačavanje djelovanja na
središnji živčani sustav (kombinaciju treba izbjegavati)
mifepristonom (djelatna tvar takozvane
pilule za pobačaj)
NSAR-i se ne bi trebali primjenjivati 8-12 dana nakon
primjene mifepristona, jer NSAR-i mogu smanjiti
djelotvornost mifepristona
IBUPROFEN RAPID BELUPO s hranom,
pićem i alkoholom
Tijekom primjene lijeka IBUPROFEN RAPID BELUPO nemojte konzumirati alkohol (pogledajte gornju
tablicu).
Bolesnicima s osjetljivim želucem preporučuje se uzimanje lijeka IBUPROFEN RAPID BELUPO s
hranom.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoća
Tijekom prvih šest mjeseci trudnoće IBUPROFEN RAPID BELUPO se smije koristiti samo po preporuci
liječnika. U zadnjem tromjesečju trudnoće IBUPROFEN RAPID BELUPO se ne smije uzimati zbog
povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete.
Dojenje
Djelatna tvar ibuprofen i produkti njegove razgradnje prelaze u majčino mlijeko samo u malim
količinama. Budući da štetan utjecaj na dojenče do sada nije zabilježen, u slučaju kratkotrajne primjene
prekidanje dojenja u pravilu neće biti potrebno. Međutim, ako je propisana dulja primjena odnosno
uzimanje većih doza, trebalo bi razmotriti ranije odvikavanje od dojenja.
Plodnost
Nemojte uzimati ovaj lijek, ako želite zatrudnjeti.
Upravljanje vozilima i strojevima
U slučaju jednokratne ili kratkotrajne primjene lijeka IBUPROFEN RAPID BELUPO nisu potrebne
nikakve posebne mjere opreza.
IBUPROFEN RAPID BELUPO sadrži natrij.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po
doznoj jedinici, tj.
zanemarive količine natrija.
3.
Kako uzimati IBUPROFEN RAPID BELUPO?
Uvijek uzmite
ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik li ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Ako liječnik nije propisao drugačije, preporučena doza iznosi:
-
liječenje započnite s jednom filmom obloženom tabletom. Zatim uzimajte prema potrebi svaka 4 sata
ponovo jednu filmom obloženu tabletu.
31 - 01 - 2019
Ne uzimajte više od 3 filmom obložene tablete (1200 mg) dnevno.
Čim prestanu tegobe, prestanite s uzimanjem lijeka.
Način primjene
Za primjenu kroz usta i samo tijekom kraćeg razdoblja.
Filmom obložene tablete uzimaju se bez žvakanja,
s dovoljno tekućine.
Primjena u djece i adolescenata
IBUPROFEN RAPID BELUPO
se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina (ispod 40 kg). Zbog
visokog sadržaja djelatne tvari, ovaj farmaceutski oblik nije prikladan za ovu dobnu skupinu.
Adolescenti
Ako je ovaj lijek potrebno uzimati više od 3 dana u adolescenata ili ako se simptomi pogoršaju, trebalo bi
zatražiti liječnički savjet.
Odrasli
Ako Vam se simptomi pogoršaju ili ako se nakon 3 dana (u slučaju vrućice) odnosno nakon 4 dana (u
slučaju bolova) ne poboljšaju, trebali biste potražiti liječničku pomoć.
Ako uzmete više lijeka IBUPROFEN RAPID BELUPO nego što ste trebali
Odmah obavijestite liječnika ili otiđite u bolnicu zbog procjene rizika te daljnjeg savjetovanja ako ste Vi
ili Vaše dijete uzeli više tableta nego je propisano
. Mogu se pojaviti sljedeći znakovi: mučnina,
povraćanje (moguća pojava krvi), bolovi u trbuhu, glavobolja, tinitus, konfuzija, zamagljen vid ili rjeđe
proljev. Dodatno, pri višim se dozama može javiti krvarenje u probavnom sustavu, slabost, vrtoglavica,
krv u urinu, poteškoće s disanjem, omamljenost, drhtanje, bol u prsima, palpitacije, trnci, pad krvnog
tlaka, uznemirenost, koma, gubitak svijest
, grčevi (posebice u djece), hiperkalemija, produženo
protrombinsko vrijeme/INR, akutno zatajivanje bubrega i jetre, respiratorna depresija, cijanoza i
pogoršanje astme u astmatičara.
Nema specifičnog protulijeka (antidota).
Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem
liječniku ili
ljekarniku.
4.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Nuspojave
se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg vremena
potrebnog za ublažavanje simptoma. Kod Vas se može javiti jedna ili više nuspojava
uobičajenih pri
liječenju lijekovima iz skupine NSAR. Ako je to slučaj ili ako imate dvojbi, prestanite s uzimanjem ovog
lijeka i odmah porazgovarajte s Vašim
liječnikom.
Stariji bolesnici imaju povećan rizik od nastanka nuspojava, ako uzimaju ovaj lijek.
PREKINITE s uzimanjem ovog lijeka i odmah potražite liječničku pomoć, ako se kod Vas pojavi
neka od sljedećih nuspojava:
znakovi krvarenja u probavnom sustavu
kao što su jaki bolovi u trbuhu, crna boja stolice,
povraćanje svježe krvi ili tamnih komadića koji izgledaju kao mljevena kava
znakovi vrlo rijetkih ali ozbiljnih alergijskih reakcija
kao što je pogoršanje astme, neobjašnjivo
zviždanje pri disanju ili kratki dah, oticanje lica, jezika ili ždrijela, tegobe pri disanju, ubrzano lupanje
srca, pad krvnog tlaka pa sve do šoka. To se može dogoditi i kod prvog uzimanja ovog lijeka.
teške reakcije na koži
kao što je osip po cijelom tijelu, guljenje, ljuštenje kože i stvaranje mjehurića
na koži.
31 - 01 - 2019
Javite se Vašem liječniku ako se pojave sljedeće nuspojave:
Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
ž
elučane tegobe kao što su žgaravica, bolovi u trbuhu i mučnina, probavne tegobe, proljev,
povraćanje, vjetrovi (flatulencija), zatvor; lagani gubitak krvi u želucu i/ili crijevima koji u iznimnim
slučajevima može uzrokovati anemiju.
Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
ul
ceracije želuca i dvanaesnika, ponekad praćene perforacijom ili krvarenjem probavnog sustava,
upala sluznice u ustima s ulceracijama, pogoršanje postojećih bolesti crijeva (ulcerozni kolitis ili
Crohnova bolest), upala sluznice želuca
p
oremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, omamljenost, nesanica, tjelesni nemir,
razdražljivost ili umor
p
oremećaji vida
r
azličiti kožni osipi
r
eakcije preosjetljivosti s koprivnjačom i svrbežom.
Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
zujanje u ušima (tinitus)
p
ovišena koncentracija ureje u krvi, bolovi sa strane i/ili u donjem dijelu trbuha, krv u urinu i vrućica
mogu biti znaci oštećenja bubrega (papilarna nekroza)
smanjena vrijednost hemoglobina.
Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
upala jednjaka, upala gušterače i formiranje suženja crijeva
zatajenje srca, srčani napadaj i oticanje lica i šaka (edemi)
smanjeno izlučivanje urina i naticanje (osobito u bolesnika s visokim krvnim tlakom ili ograničenom
bubrežnom
funkcijom), nakupljanje vode (edemi), zamućeni urin (nefrotički sindrom); upala bubrega
(intersticijski nefritis), koji može dovesti do akutnog zatajenja bubrega. Ako se pojavi neki od
navedenih simptoma
ili ako imate opći osjećaj slabosti, prestanite uzimati Ibuprofen i odmah otiđite
svom liječniku, budući da to mogu biti prvi znakovi oštećenja bubrega ili zatajenja bubrega.
psihotične reakcije, depresija
visok krvni tlak, upala krvnih žila
brzo lupanje srca (palpitacije)
poremećaji jetrene funkcije, oštećenje jetre (prvi znakovi mogu biti promjena boje kože), osobito pri
dugotrajnoj primjeni, zatajenje jetre, akutna upala jetre (hepatitis)
poremećaji stvaranja krvnih stanica – prvi znaci su: vrućica, grlobolja, površinske rane u ustima,
tegobe slične gripi, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i kože te neobjašnjive modrice. U tim
slučajevima trebate odmah prekinuti liječenje i otići liječniku. Samoliječenje lijekovima za
ublažavanje boli ili za spuštanje povišene tjelesne temperature (antipireticima) trebalo bi izbjegavati.
ozbiljne upale kože i komplikacije mekog tkiva mogu se javiti za vrij
eme infekcije varičela virusom
(vodene kozice)
pogoršanje upala pov
ezanih s infekcijama (npr. nekrotizirajući fasciitis), koje je zabilježeno u pri
primjenom određenih NSAR lijekova. Ako se pojave ili pogoršaju znakovi infekcije, trebali biste se
odmah javiti Vašem
liječniku. Potrebno je razjasniti je li potrebna antiinfektivna ili antibiotska
terapija.
s
imptomi aseptičkog meningitisa (ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica ili
dezorijentiranost) zabilježeni su nakon primjene ibuprofena. Bolesnici s postojećim bolestima
imunološkog sustava (sistemski eri
temski lupus, mješovita kolagenoza) mogu biti jače pogođeni.
Odmah
se javite liječniku, ako se pojave ovi simptomi.
zbiljne kožne reakcije, kao što je osip po koži s crvenilom i mjehurićima (npr. Stevens- Johnsonov
sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom), ispadanje kose
(alopecija)
31 - 01 - 2019
teške reakcije preosjetljivosti. One se mogu manifestirati kao edem lica, oticanje jezika, oticanje
grkljana, otežano disanje, ubrzan rad srca, pad krvnog tlaka (anafilaksija, angioedem ili teški šok).
Pogoršanje astme.
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
reakcije dišnih putova, kao što je astma, bronhospazam
ili kratkoća daha.
teška kožna reakcija (DRESS sindrom) uključujući simptome poput osipa, vrućice, otečenih limfnih
čvorova te povećanog broja eozinofila.
Lijekovi kao što je IBUPROFEN RAPID BELUPO
mogu se povezati s blagim povećanjem rizika od
srčanog ili moždanog udara.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5.
Kako čuvati IBUPROFEN RAPID BELUPO?
Ovaj lijek
čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25˚C u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve
lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što IBUPROFEN RAPID BELUPO sadrži?
Djelatna tvar je ibuprofen u obliku ibuprofen lizina. Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg
ibuprofena što odgovara 684 mg ibuprofen lizina.
Drugi sastojci su:
Jezgra tablete:
povidon K30 (E1201), hipromeloza (15 mPas) (E464), prosolv SMCC 90 (celuloza,
mikrokristalična, silikonizirana), natrijev škroboglikolat (Tip A), talk (E553b), magnezijev stearat.
Ovojnica tablete:
makrogolpoli(vinil alkohol), kopolimer, graftirani (Kollicoat IR), talk (E553b), titanijev
dioksid (E171).
Kako IBUPROFEN RAPID BELUPO izgleda i sadržaj pakiranja?
IBUPROFEN RAPID BELUPO su bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete dimenzija
19.0 x 9.0 mm.
30 (3 x 10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.
Nositelj
odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica
31 - 01 - 2019
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je posljednji put revidirana u
siječnju 2019.
31 - 01 - 2019