Inkontan 15 mg filmom obložene tablete

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

Inkontan 15 mg filmom obložene tablete

trospijev klorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi ,

čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potre

bno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Inkontan i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Inkontan?

3.

Kako uzimati Inkontan

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Inkontan?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Inkontan i za što se koristi?

Inkontan

je spazmolitik (lijek koji djeluje n

a opuštanje mišića unutarnjih organa).

Inkontan

se

koristi

za liječenje čestog nagona za mokrenjem malih količina mokraće i/ili snažnog

nagona za mokrenjem uz nekontrolirano ispuštanje mokraće (urgentna urinarna inkontinencija) koji se

javljaju kod pretjerane aktivnosti mokraćnog mjehura zbog neprirodnog stezanja mišića mjehura u
odraslih osoba starijih od 18 godina.

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Inkontan?

Nemojte uzimati Inkontan

ako ste alergični na trospijev klorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate

retenciju (zadržavanje) mokraće

ako imate glaukom uskog kuta (

povišen očni tlak) kojega ne liječite

ako imate brz i nepravilan rad srca

ako imate miasteniju gravis (bolest koja uzrokuje brzo zamaranje

mišića i slabost mišića)

ako imate teške kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis i Crohnovu bolest)

ako imate toksični megakolon (tešku bolest s proširenjem debelog crijeva i zatvorom)

ako imate poremećenu funkciju bubrega koja zahtijeva dijalizu

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se

svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Inkontan.

Inkontan treba primijeniti s oprezom
-

kod zapriječenog prolaza kroz probavni sustav (npr. suženje izlaza iz želuca)

kod zapriječenog odljeva mokraće iz mjehura s rizikom zaostajanja mokraće (npr. dobroćudno
pove

ćanje prostate)

kod hernije želuca

s upalom ždrijela uzrokovanom vraćanjem želučane kiseline (refluksni

ezofagitis)

14-09-2016

ako patite od bolesti dijela

živčanog sustava koji upravlja nevoljnim radnjama (autonomna

neuropatija)

ako patite od bolesti kod kojih nisu poželjni ubrzani otkucaji srca (npr. u bolesnika s

preaktivnom štitnjačom, sužavanjem arterija srca te zatajivanjem srca).

Primjena Inkontana se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre. Ako imate

oštećenje funkcije jetre, o primjeni Inkontana trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom.

Djelatna tvar lijeka

uglavnom se izlučuje putem bubrega. Ako Vam je oštećena funkcija bubrega,

posavjetujte se

s liječnikom o pogodnoj dozi Inkontana

(vidjeti dio 3. Kako uzimati Inkontan).

Prije

početka liječenja Vaš liječnik treba isključiti druge moguće uzroke Vaših znakova bolesti. Oni

mogu biti uzrokovani bolestima srca ili bubrega,

pijenjem velikih količina tekućine te infekcijama i

tumorima mokraćnih organa. Liječnik Vas može uputiti na dodatne pretrage radi utvrđivanja uzroka
Vaših znakova bolesti.

Djeca i adolescenti

Primjena Inkontana se ne preporučuje mlađima od 18 godina.

Drugi lijekovi i Inkontan

Obavijestite svog

liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove.

Istovremeno uzimanje lijeka

Inkontan s nekim lijekovima može utjecati na njihovo pojačano ili

smanjeno djelovanje te uzrokovati nuspojave:
-

pojačano djelovanje amantadina (lijeka za Parkinsonovu bolest), tricikličnih antidepresiva

(lijekova za liječenje depresije), kinidina i disopiramida (lijekova za liječenje nepravilnog rada
srca), antihistaminika (lijekova za alergije)

ubrzan rad srca djelovanjem beta-simpatomimetika (lijekova za bolesti srca, za astmu i za

sprječavanje stezanja maternice tijekom trudnoće)

smanjeno djelovanje prokinetika (lijekova

za liječenje poremećaja pražnjenja želuca ili

žgaravice).

Inkontan

može utjecati na pokretljivost probavnog sustava

i izlučivanje probavnih sokova te se ne

može isključiti vjerojatnost da će se promijeniti apsorpcija (upijanje) drugih istodobno uzimanih
lijekova.

Ako se lijekovi koji sadrže tvari kako što su guar, kolestiramin i kolestipol uzimaju u isto vrijeme, ne

može se isključiti smanjenje upijanja djelatne tvari Inkontana. Stoga se istodobna primjena lijekova

koji sadrže ove tvari ne preporučuje.

Inkontan s hranom,

pićem i alkoholom

Dok se liječite Inkontanom ne biste smjeli uzimati alkohol.

Djelovanje Inkontana

može se smanjiti istovremenim uzimanjem hrane, osobito ako je bogata

mastima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nema dovoljno iskustava u primjeni

lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Kao mjera opreza, ne

preporučuje se uzimanje lijeka Inkontan tijekom trudnoće.

Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar lijeka u mlijeko dojilja. Vaš liječnik će odlučiti trebate li

prestati dojiti tijekom liječenja Inkontanom.

14-09-2016

Upravljanje vozilima i strojevima

!

Upozorenje: Čak i kada se primjenjuje prema uputama, ovaj lijek može promijeniti jasnoću vida

do te mjere da umanji sposobnost upravljanja vozilom ili rada na stroju. Ovo se posebno odnosi na

početak liječenja, kod promjene lijeka, kod povećavanja doze lijeka ili zbog istovremene konzumacije
alkohola.

Inkontan sadrži laktozu

Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je

liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, molimo posavjetujte

se sa

svojim liječnikom prije uzimanja Inkontana.

3.

Kako uzimati Inkontan?

Uvijek uzimajte ovaj lijek

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa

svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Osim ako liječnik ne propiše drugačije, preporučena dnevna doza je 45 mg Inkontana, podijeljenih u
2 ili

3 pojedinačne doze. Nakon što procijeni djelotvornost i Vašu podnošljivost lijeka, liječnik dnevnu

dozu

može povećati na 60 mg ili 90 mg ili je smanjiti na 30 mg. Tablica ispod pokazuje mogućnosti

dnevnog rasporeda pojedinačnih doza, ovisno o ukupnoj dnevnoj dozi Inkontana

Doza/dan

Ekvivalent jednoj dozi od

Dnevna doza

1 filmom obložena tableta 3 puta dnevno
ili
2 filmom obložene tablete ujutro i
1

filmom obložena tableta navečer

15 mg trospijevog klorida

30 mg trospijevog klorida
15 mg trospijevog klorida

45 mg (preporučena
dnevna doza)

2 filmom obložene tablete 2 puta dnevno

30 mg trospijevog klorida

60 mg

2 filmom obložene tablete 3 puta dnevno

30 mg trospijevog klorida

90 mg

1 filmom obložena tableta 2 puta dnevno

15 mg trospijevog klorida

30 mg

Za

određivanje odgovarajuće doze lijeka, korisno je da tijekom 7 dana vodite dnevnik mokrenja, u koji

ćete bilježiti koliko puta dnevno osjećate potrebu za mokrenjem, koliko često morate ići na toalet,

događa li Vam se i koliko često nesvjesno mokrenje, koliko ste uložaka za inkontinenciju upotrijebili
itd.

Međutim, molimo Vas da ne mijenjate propisanu dozu lijeka bez savjetovanja s liječnikom.

U iznimnim slučajevima, dnevna doza do 45 mg trospijevog klorida može se također primijeniti i kao
jednokratna doza ujutro

. Međutim, ova se mogućnost unaprijed mora razjasniti s liječnikom koji

provodi liječenje, s obzirom da utječe na djelovanje i podnošljivost lijeka.

Ako Vam je

oštećena funkcija bubrega, liječnik će prilagoditi Vašu dnevnu dozu i dnevni raspored

uzimanja lijeka.

Bolesnicima s teško oštećenom funkcijom jetre ne preporučuje se primjena Inkontana.

Primjena u djece i adolescenata

Inkontan

se

ne preporučuje primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Način primjene

Lijek se uzima kroz usta. Tabletu treba progutati cijelu,

s dovoljno tekućine, na prazan želudac

najmanje 1 sat prije obroka.

Trajanje primjene

Trajanje liječenja odredit će Vaš liječnik.

14-09-2016

Procjena potrebe

za daljnjim liječenjem i procjena odgovarajuće doze Inkontana treba se provoditi u

redovitim razmacima od 3-6 mjeseci.

Molimo obratite se svom

liječniku ili ljekarniku ako osjećate da je djelovanje Inkontana

prejako ili

preslabo.

Ako uzmete više Inkontana nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše Inkontana ili ako se pojave znakovi predoziranja, odmah se obratite svom

liječniku.

Najčešći znakovi predoziranja su poremećaj vida, ubrzan rad srca, suhoća usta, probavne smetnje i
crvenilo kože

. Liječenje predoziranja provest će liječnik, ovisno o težini simptoma i Vašem općem

zdravstvenom stanju.

Ako ste zaboravili uzeti Inkontan

Ako ste propustili uzeti lijek u redovito vrijeme, ne poduzimajte ništa već narednu dozu lijeka uzmite

prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
dozu.

Ako prestanete uzimati Inkontan

Molimo ne prekidajte liječenje Inkontanom

bez prethodnog savjetovanja sa svojim

liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek

može uzrokovati nuspojave

iako se one neće razviti kod svakoga.

Kod liječenja Inkontanom može doći do karakterističnih nuspojava zbog djelovanja lijeka na Vaš

živčani sustav: suhoća usta, bolovi u trbuhu, zatvor, mučnina i glavobolja. Kod suhoće usta može

pomoći odgovarajući unos tekućine. Hrana bogata vlaknima može ublažiti lošu probavu ili zatvor.

Posavjetujte se s liječnikom o suzbijanju ovih nuspojava.

Niže su

prema učestalosti navedene nuspojave zabilježene kod korištenja ovog lijeka:

Česte nuspojave

(javljaju se u 1 do 10 na 100 liječenih bolesnika)

Suhoća usta, loša probava, zatvor, bol u trbuhu, mučnina, glavobolja, omaglica.

Manje česte nuspojave

(javljaju se u 1 do 10 na 1000

liječenih bolesnika)

Ubrzani otkucaji srca, poremećaji vida (zamućen vid), otežano disanje, proljev, nadutost (vjetrovi),

poremećaji u mokrenju (npr. zaostajanje mokraće), kožni osip, bol u prsima, opća fizička slabost.

Rijetke nuspojave

(javljaju se u 1 do 10 na 10 000 liječenih bolesnika)

Anafilaksija (teška, opća reakcija preosjetljivosti), porast vrijednosti jetrenih enzima u krvi, ubrzani i

nepravilni otkucaji srca, zadržavanje mokraće, angioedem (bolno oticanje kože i potkožnog tkiva,

većinom na licu).

Nuspojave za koje se ne može procijeniti učestalost iz dostupnih podataka

Stevens-

Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (teške kožne bolesti s krvarenjem i

stvaranjem plikova).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

14-09-2016

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Inkontan?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti

nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve

lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Inkontan sadrži?

Djelatna tvar je trospijev klorid. Jedna tableta sadrži 15 mg trospijevog klorida.

Ostali sastojci su: natrijev škroboglikolat;

mikrokristalična celuloza; laktoza hidrat; kukuruzni

škrob; povidon K25; bezvodni koloidni silicijev dioksid; stearatna kiselina; titanijev dioksid
(E171); hipromeloza.

Kako Inkontan izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s razdjelnim urezom na jednoj strani.
Razdjelni urez samo olakšava lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, ne služi dijeljenju tablete na
jednake doze.

Pakiranja od 20 i 50 filmom obloženih tableta, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Medicopharmacia d.o.o.
Škorpikova 3a
10 090 Zagreb

Proizvođač:

Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H.
6067 Absam, Austria
Tel.: +43 5223 57926 0
Telefaks: +43 5223 52294
E-mail:

pharma@montavit.com

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

14-09-2016