Iruzid 10 mg/12,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

IRUZID 10 mg/12,5 mg tablete
IRUZID 20 mg/12,5 mg tablete

IRUZID 20 mg/25 mg tablete

lizinopril/hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

−

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

−

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

−

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

−

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je IRUZID i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati IRUZID?

3.

Kako uzimati IRUZID?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati IRUZID?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je IRUZID i za što se koristi?

Naziv lijeka kojeg uzimate je IRUZID koji kao djelatne tvari sadrži lizinopril i hidroklorotiazid.

IRUZID se primjenjuje u liječenju povišenog krvnog tlaka (hipertenzije). Sadrži dvije djelatne tvari koje
se zovu lizinopril i hidroklorotiazid.

Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori angioten

zin konvertirajućeg enzima (ACE-

inhibitori) i djeluje tako da širi krvne žile i time olakšava srcu istiskivanje krvi u sve dijelove tijela.

Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju diuretici (tablete za mokrenje).

Hidroklorotiazid povećava količinu tekućine koju gubite urinom te se tako smanjuje količina tekućine u
krvnim žilama.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati IRUZID?

Nemojte uzimati IRUZID:

ako ste

alergični na lizinopril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.)

ako ste alergični na druge ACE-inhibitore ili druge derivate sulfonamida. Pitajte svog liječnika
ukoliko niste sigurni

ako

ste već prije uzimali lijek iz iste skupine kojoj pripada IRUZID (ACE-inhibitori) i imali

alergijs

ku reakciju praćenu oticanjem lica, usana, jezika i/ili grla, pri čemu ste otežano gutali ili disali

ako

imate dijagnozu nasljednog ili urođenog angioedema (oticanje kože osobito oko očiju, usana,

nosa, jezika, glasnica (larinks) ili ruku. To znači da ste ili rođeni s ovom bolešću ili Vaš liječnik ne
zna što ju uzrokuje.

ako ste trudni više od 3 mjeseca (

također je bolje izbjegavati IRUZID i tijekom rane trudnoće) (vidjeti

dio

Trudnoća i dojenje

)

ako imate ozbiljnih problema s bubrezima

22-12-2016

ako imate ozbiljnih problema s jetrom

ako ste prestali mokriti

ako imate šećernu bolest ili oštećenu funkciju bubrega i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka
koji sadrži aliskiren.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati IRUZID. Ukoliko niste sigurni,

obratite se svome liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete IRUZID:
-

obavijestite Vašeg liječnika o bilo kojem zdravstvenom problemu koji imate ili ste imali, kao i o bilo
kojoj alergiji

ako bolujete od bolesti jetre, bubrega ili imate problema sa srcem

ako idete na dijalizu

ako imate presađen bubreg

ako ste nedavno obilno povraćali ili imali proljev

ako su Vam rekli da imate neuobičajene razine sljedećih tvari koje se normalno nalaze u organizmu:

kalija, kalcija, ureje, kreatinina, mokraćne kiseline, kolesterola ili triglicerida

ako imate giht

ako imate stanje koje uzrokuje bolove u zglobovima, kožni osip i vrućicu (naziva se sistemski lupus
eritematozus)

ako razvijete žuticu (žutilo kože i/ili bjeloočnica)

ako imate šećernu bolest (Vaš liječnik će Vas možda htjeti nadzirati prvih mjesec dana liječenja)

ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Uzimanje lijeka IRUZID ne preporučuje se u ranoj

trudnoći i ne smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca zbog toga što može uzrokovati teška

oštećenja Vašeg djeteta (vidjeti dio

Trudnoća i dojenje

).

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za

liječenje visokog krvnog tlaka:
-

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan, telmisartan,

irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću

aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u
redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije u dijelu

Nemojte uzimati IRUZID

.

Ukoliko započinjete tretmane desenzibilizacije, to su tretmani koji se koriste za smanjenje alergijskih

reakcija na ubode ose ili pčele, obavijestite liječnika koji provodi postupak da uzimate IRUZID.

Ukoliko započinjete tretman za uklanjanje kolesterola iz Vaše krvi (naziva se LDL afereza), obavijestite

liječnika koji provodi postupak da uzimate IRUZID.

Ako idete na operaciju

Prije kirurškog zahvata i anestezije (čak i one kod stomatologa) obavijestite liječnika ili stomatologa da
uzimate IRUZID

jer je moguć iznenadni pad krvnog tlaka.

Djeca i adolescenti

IRUZID nije namijenjen za primjenu u djece.

Drugi lijekovi i IRUZID

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, uključujući i one koje nabavljate bez recepta.

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova.

22-12-2016

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:
-

ako uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti također dijelove

Nemojte uzimati IRUZID

i

Upozorenja i mjere opreza

).

Osobit

o je važno da obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate lijekove za:

liječenje šećerne bolesti kao što su inzulin ili tablete za snižavanje razine šećera u krvi (npr. aliskiren)

liječenje mentalnih poremećaja kao što su litij ili antipsihotici

liječenje gihta (kao što je alopurinol)

liječenje raka uključujući tzv. mTOR inhibitore (npr., temsirolimus, sirolimus, everolimus)

liječenje poremećaja srčanog ritma (npr. prokainamid ili sotalol)

probavne smetnje (npr. antacidi)

snižavanje krvnog tlaka, za liječenje šoka, zatajenja srca, astme ili alergija (npr. efedrin, noradrenalin
ili epinefrin (adrenalin)

nesanicu ili smanjenje tjeskobe (sedativi)

povišen kolesterol (lijekovi koji se nazivaju kolestiramin ili kolestipol).

Ili ako uzimate:
-

diuretike (tablete z

a mokrenje). Ako već uzimate diuretike, Vaš liječnik će Vam možda reći da

smanjite dozu diuretika, ili čak prestanete uzimati diuretik, prije nego počnete uzimati IRUZID.

steroide za liječenje raznih stanja uključujući reumatizam, artritis, alergijska stanja, određene kožne

bolesti, astmu ili poremećaje krvi

nesteroidne protuupalne lijekove (vrsta lijekova protiv boli, npr. indometacin)

opioidne lijekove protiv bolova (npr. kodein, dekstropopoksifen, diamorfin, morfin, pentazocin,
petidin)

lijekove koji suprimiraju Vaš imunološki sustav nakon operacije (npr. ciklosporin) ili neki autoimuni

poremećaj kao što je reumatoidni artritis

ACTH kako biste saznali radi li Vaša nadbubrežna žlijezda ispravno

nadomjeske kalija, lijekove koji štede kalij, nadomjeske soli koji sadrže kalij ili ako ste na dijeti sa
smanjenim unosom soli

antidepresive i/ili antipsihotike

soli zlata za liječenje artritisa

lijekove za opuštanje mišića koji se koriste pri operacijama (npr., tubokurarinklorid)

trimetoprim (za liječenje urinarnih infekcija).

Uzimanje lijeka IRUZID

može utjecati na neke nalaze testova krvi i urina. Napomenite Vašem liječniku

da uzimate IRUZID

ako ćete raditi neku od ovih pretraga.

IRUZID

s hranom i pićem

IRUZID tablete možete uzimati neovisno o obroku.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Liječnik će preporučiti prestanak primjene IRUZID tableta prije nego zatrudnite ili odmah nakon potvrde

trudnoće te Vam savjetovati da umjesto IRUZID tableta uzmete drugi lijek. Ne preporučuje se primjena

IRUZID tableta u ranoj trudnoći. Ako ste trudni dulje od 3 mjeseca, ne smijete uzimati IRUZID jer

njegova primjena nakon trećeg mjeseca trudnoće može izazvati teško oštećenje djeteta.

Obavijestite liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Ne preporučuje se primjena IRUZID tableta u dojilja.
Ako želite do

jiti (osobito ako se radi o novorođenčetu ili nedonoščetu), liječnik može izabrati drugu

terapiju.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može ponekad uzrokovati omaglicu i umor što može utjecati na sposobnost upravljanja
vozilima i strojevima, po

sebno na početku liječenja, tijekom prilagodbe doze ili pri istodobnoj primjeni s

alkoholom. U slučaju reakcije na lijek, nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve.

22-12-2016

P

rije navedenih aktivnosti preporučuje se da utvrdite kako reagirate na uzimanje ovog lijeka.

3.

Kako uzimati IRUZID?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ako
niste sigurni.

Preporučena doza je jedna IRUZID tableta jedanput na dan.

IRUZID se može uzimati u bilo koje doba dana, prije, tijekom ili nakon obroka. Odaberite vrijeme za
uzimanje tablete koje Vam najviše odgovara te uzimajte tabletu svaki dan u to vrijeme.

Budite posebno oprezni nakon uzimanja prve doze lijeka ili nakon povećanja doze. Ukoliko osjetite
omagli

cu ili ošamućenost hitno se javite svom liječniku.

Učinak IRUZID tableta traje 24 sata stoga trebate uzimati samo jednu tabletu jedanput na dan.

Uzimajte IRUZID

onoliko dugo koliko je odredio Vaš liječnik.

Ako uzmete više IRUZID tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše tableta,

odmah zatražite medicinsku pomoć. Simptomi koji bi se najvjerojatnije

javili u slučaju predoziranja su ošamućenost ili omaglica zbog pada krvnog tlaka.

Ako ste zaboravili uzeti IRUZID

Ako zaboravite uzeti lijek, NE BRINITE -

samo uzmite tabletu sljedeći dan prema uobičajenom

rasporedu. NEMOJTE uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće razviti kod svakoga.

Prestanite uzimati tablete i odmah se javite liječniku ukoliko Vam se javi bilo koji od sljedećih
simptoma: oticanje lica, usana,

jezika i/ili grla, zbog čega disanje ili gutanje može biti otežano. Ovo

mogu biti znakovi alergijske reakcije.

Prijavljene su i sljedeće nuspojave:

-

Često (javljaju se u do 1 na 10 bolesnika):

omaglica, glavobolja, osjećaj ošamućenosti nakon naglog ustajanja zbog pada krvnog tlaka (ortostatska

hipotenzija) što može uzrokovati nesvjesticu, kašalj, proljev, povraćanje te bubrežne tegobe.

-

Manje često (javljaju se u do 1 na 100 bolesnika):

neuobičajeni osjećaj kao trnci i bockanje, osjećaj vrtnje, promjene osjeta okusa, promjene raspoloženja,

poteškoće sa spavanjem, srčani ili moždani udar u nekih bolesnika (koji je možda bio uzrokovan padom

krvnog tlaka), brzi ili nepravilni otkucaji srca, Reynaudov sindrom (simptomi uključuju hladne prste na
rukama i nogam

a), kihanje, mučnina, bol u trbuhu, probavne tegobe, osip, svrbež, impotencija, slabost i

umor, promjene nekih krvnih nalaza.

-

Rijetko (javljaju se u do 1 na 1000 bolesnika):

mentalna smetenost, suha usta, koprivnjača i svrbež, gubitak kose, crvenilo kože, visoke razine ureje u

krvi, bubrežne tegobe ili zatajenje bubrega, povećanje dojki u muškaraca, niske razine natrija u krvi koji

može uzrokovati slabost, umor, glavobolju, mučninu, povraćanje i grčeve.

22-12-2016

-

Vrlo rijetko (javljaju se u do 1 na 10 000 boles

nika uključujući izolirane slučajeve):

vrlo rijetko su prijavljeni slučajevi poremećaja krvi koji mogu uzrokovati vrućicu ili zimicu, bolove u

grlu, ranice u ustima ili grlu, neuobičajeno krvarenje ili neobjašnjive modrice. Otečeni limfni čvorovi,
nizak še

ćer u krvi, bronhitis, bol u sinusima, otežano disanje, upala gušterače, hepatitis (koji uzrokuje

mučninu, vrućicu i tamno obojan urin), žutica (žuto obojana koža i/ili bjeloočnice), zatajenje jetre,

izrazito znojenje, mjehurići na koži, kožne tegobe uključujući crvenilo i ljuštenje kože i bolna područja,

promjene u količini urina.

Vrlo rijetko u nekih bolesnika je prijavljen neželjeni razvoj hepatitisa koji je napredovao do zatajenja

jetre. Ukoliko se razvije žutica, odmah obavijestite Vašeg liječnika.

Prijavljeno je i stanje sa skupinom simptoma koji uključuju vrućicu, bolove u mišićima i zglobovima te

upalu krvnih žila. Također se može javiti osjetljivost kože na svjetlost te osip.

-

Ostale nuspojave (nepoznate učestalosti):

depresija, bol i oticanje

žlijezda slinovnica, gubitak apetita (anoreksija), prisutnost šećera u urinu, povišen

kolesterol, giht, nemir, prolazno zamućenje vida, vrtoglavica (osjećaj vrtnje), nakupljanje tekućine u

plućima, zatvor, osjetljivost na svjetlost, neuobičajeno krvarenje ili modrice ispod kože.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati IRUZID?

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25

°

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što IRUZID sadrži?

Jedna IRUZID 10 mg/12,5 mg tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna IRUZID 20 mg/12,5 mg tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna IRUZID 20 mg/25 mg tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 25 mg
hidroklorotiazida.

Pomoćne tvari su:
IRUZID 10 mg/12,5 mg: manitol (E421); kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; kukuruzni škrob; škrob,
prethodno geliran; magnezijev stearat; boja indigo carmine (E132).
IRUZID 20 mg/12,5 mg: manitol (E421); kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; kukuruzni škrob; škrob,
prethodno geliran; magnezijev stearat; željezov oksid, žuti (E172).
IRUZID 20 mg/25 mg: manitol (E421); kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; kukuruzni škrob; škrob,
prethodno geliran; magnezijev stearat; željezov oksid, crveni (E172).

22-12-2016

Kako IRUZID izgleda i sadržaj pakiranja?

IRUZID 10 mg/12,5 mg: plave, bikonveksne i heksagonalne tablete, promjera oko 7 mm.
IRUZID 20 mg/12,5 mg: žute, bikonveksne i heksagonalne tablete, promjera oko 9 mm.
IRUZID 20 mg/25 mg: svijetlo roze, bikonveksne i okrugle tablete, promjera oko 8 mm.
IRUZID 10 mg/12,5 mg; 20 mg/12,5 mg i 20 mg/25 mg: 30 (1x30) i 60 (2x30) tableta u PVC/PVDC/Al
blisteru, u kutiji.
Na tržištu se ne mor

aju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2016.

22-12-2016