Itrac 3 kapsule

jedna kapsula, tvrda sadrži100 mg itrakonazola

Tvari:
itraconazolum

ATK:	J02AC02
Način izdavanja	na recept
Farmaceutski oblik	kapsula, tvrda
Pakiranje	100 mg
Sastav

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

ITRAC 3 kapsule

itrakonazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pi

tanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su ITRAC 3 kapsule i za što se koriste?

Što morate znati prije nego počnete uzimati ITRAC 3 kapsule?

Kako uzimati ITRAC 3 kapsule?

Moguće nuspojave

Kako čuvati ITRAC 3 kapsule?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

ŠTO SU ITRAC 3 KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE?

ITRAC 3 kapsule sadrže itrakonazol koji pripada skupini antimikotika.

ITRAC 3

kapsule se primjenjuju kod liječenja gljivičnih infekcija rodnice, kože, usne šupljine,

očiju, noktiju ili unutarnjih organa.

Promjene na koži mogu potrajati i nekoliko tjedana

po prestanku liječenja s ITRAC 3 kapsulama.

Nokti na prstima ili nogama mogu biti promijenjenog izgleda još nekoliko mjeseci. Razlog tome
je što koža i nokti poprimaju

uobičajen izgled tek nakon što izraste nova koža, odnosno nokat,

iako je lijek prethodno uništio sve gljivice koje su izazvale infekciju.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ITRAC 3 KAPSULE?

Nemojte uzimati ITRAC 3 kapsule:

ako ste

alergični na itrakonazol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni ili biste mogli ostati trudni (vidjeti dio

Trudnoća, dojenje i plodnost

). Ako

ste u reproduktivnoj dobi kada posto

ji mogućnost začeća, za vrijeme uzimanja ITRAC 3

kapsula

trebate poduzimati odgovarajuće kontracepcijske mjere te s njima nastaviti i nakon

terapije do sljedeće menstruacije.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na vas.

Ako niste sigurni,

razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati ITRAC 3 kapsule.

20 - 07 - 2015

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ITRAC 3 kapsule:
-

ako

ste ikada imali srčanih problema, uključujući zatajivanje srca (kongestivno zatajivanje

srca). ITRAC 3 kapsule mogu pogoršati stanje. Ako nakon uzimanja ovog lijeka primijetite
bilo što od navedenog: nedostatak zraka

, neočekivani porast tjelesne mase, oticanje nogu ili

trbuha, neuobičajeni umor, nedostatak zraka noću, prestanite uzimati ITRAC 3 kapsule i

odmah se javite liječniku, jer ovo mogu biti simptomi zatajivanja srca.

ako ste ikada imali problema s jetrom (npr. žuticu). Možda

će biti potrebna prilagodba doze

lijeka. Prekinite primjenu lijeka i odmah javite

liječniku ako se tijekom liječenja ITRAC 3

kapsulama pojave sljedeći simptomi: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, neuobičajeni
umor, bol u trbuhu

, mišićna slabost, žutilo kože ili bjeloočnica, neuobičajeno tamna

mokraća, svijetla stolica ili gubitak kose (vidjeti dio

Moguće nuspojave

ako ste ikada imali problema s bubrezima. Možda

će biti potrebna prilagodba doze lijeka.

ako ste imali alergijsku reakciju na neki drugi lijek za liječenje gljivičnih infekcija

ako imate oslabljeni imunološki sustav (npr. kod neutropenije, AIDS-a ili nakon
transplantacije organa).

Ako niste sigurni odnosi li se na Vas nešto od gore navedenog, razgovarajte sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati ITRAC 3 kapsule.

Djeca

Ne prep

oručuje se primjena ovog lijeka u djece mlađe od 12 godina. Međutim, Vaš liječnik može

propisati ITRAC 3 k

apsule u posebnim slučajevima.

Starije osobe

Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u osoba starijih od 65 godina. Međutim, Vaš liječnik
može propisati ITRAC 3 k

apsule u posebnim slučajevima.

Krvni testovi

Ako uzimate ITRAC 3

kapsule dulje od mjesec dana, liječnik Vas može uputiti na provjeru

jetrenih testova iz krvi.

Drugi lijekovi i ITRAC 3 kapsule

Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Nemojte uzimati sljedeće lijekove s ITRAC 3 kapsulama i obavijestite svog liječnika ako
uzimate neki od njih:

ijekove za liječenje peludne groznice ili alergije - terfenadin, astemizol ili mizolastin

lijekove za snižavanje kolesterola - lovastatin ili simvastatin

lijekove za nepravilan rad srca - kinidin, dizopiramid, dronedaron ili dofetilid

ijekove za liječenje angine pektoris (jaka bol u prsima) i povišenog krvnog tlaka - bepridil,

felodipin, lerkanidipin, ivabradin, ranolazin i nisoldipin

ijekove za liječenje migrene - dihidroergotamin i ergotamin

ijekove za liječenje ovisnosti o drogama - levacetilmetadol i metadon

cisaprid - lijek za probavne smetnje

olhicin (kod bolesnika s oštećenjima bubrega i jetre) - lijek za liječenje gihta

eplerenon - diuretik

20 - 07 - 2015

ergometrin (ergonovin) i metilergometrin (metilergonovin) - lijekovi koji se koriste nakon
poroda

halofantrin -

lijek za liječenje malarije

irinotekan -

lijek za liječenje karcinoma

midazolam (na usta) ili triazolam - anksiolitik koji pomaže kod problema sa spavanjem

pimozid, lurasidon i sertindol - lijekovi koji se pri

mjenjuju kod stanja koja utječu na

razmišljanje, osjećaje i ponašanje.

Ukoliko uzimate neki od navedenih lijekova, n

emojte početi uzimati ITRAC 3 kapsule te o tome

obavijestite svog liječnika. Nakon završetka liječenja ITRAC 3 kapsulama, nemojte uzimati gore
navedene lijekove tijekom dva tjedna.

Obavijestite liječnika ako uzimate sljedeće lijekove jer se ne preporučuje njihova

zajednička primjena s ITRAC 3 kapsulama, osim ako Vaš liječnik smatra da je to
neophodno:

lijekovi za liječenje karcinoma koji se nazivaju dasatinib, nilotinib i trabektedin

aliskiren -

lijek za liječenje povišenog krvnog tlaka

kolhicin - lijek

za liječenje gihta

everolimus - lijek koji se

obično primjenjuje nakon transplantacije organa

fentanil - jaki analgetik

rivaroksaban -

lijek za sprečavanje zgrušavanja krvi

salmeterol - lijek

za liječenje astme i drugih problema s disanjem

tamsulozin - lijek za urinarnu inkontinenciju u muškaraca

vardenafil - lijek za erektilnu disfunkciju.

Također, nakon završetka liječena ITRAC 3 kapsulama, navedene lijekove nemojte uzimati
tijekom dva tjedna.

Nemojte uzimati sljedeće lijekove dva tjedna prije i tijekom primjene ITRAC 3 kapsula,

osim ako Vam liječnik nije preporučio drugačije:

lijekove za liječenje tuberkuloze - rifampicin, rifabutin ili izoniazid

ijekove za liječenje epilepsije - karbamazepin, fenitoin ili fenobarbital

lijekove za liječenje virusnih infekcija - efavirenz ili nevirapin.

Obavijestite svog liječnika prije uzimanja ili ako već uzimate neki od sljedećih lijekova jer
oni

mogu smanjiti učinak ITRAC 3 kapsula.

Vaš liječnik Vam može prilagoditi dozu ITRAC

3 kapsula ili navedenih lijekova:
-

jakih analgetika - alfentanil, buprenorfin (u obliku injekcija ili ispod jezika) i oksikodon

lijekova za probavne smetnje, čir na želucu ili žgaravicu koji mogu utjecati na proizvodnju
kiseline u želucu. Potrebno je dovoljno kiseline u želucu kako bi se mogao iskoristiti lijek.

Stoga je potrebno pričekati najmanje jedan sat nakon uzimanja nekog od lijekova koji utječu
na proizvodnju kiseline u želucu prije uzimanja ITRAC 3

kapsula ili čekati dva sata nakon

uzimanja ITRAC 3 kapsula prije uzimanja bilo kojih od tih lijekova. Ako uzimate lijekove

koji zaustavljaju proizvodnju želučane kiseline, trebali biste uzeti ITRAC 3 kapsule s čašom
kola napitka (ne s dijetnim kola napitkom).

lijekova

za liječenje anksioznosti koji pomažu sa spavanjem (sredstva za umirenje) -

buspiron, alprazolam ili brotizolam

20 - 07 - 2015

lijekova

za liječenje karcinoma - bortezomib, busulfan, docetaksel, erlotinib, iksabepilon,

lapatinib, trimetreksat i skupina lijekova poznatija kao „vinca alkaloidi“

lijekova

koji utječu na mišljenje, osjećaje i ponašanje - aripiprazol, haloperidol, perospiron,

kvetiapin, ramelteon i risperidon

lijekova

koji sprečavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi) - varfarin, cilostazol, dabigatran

lijekova

za liječenje HIV infekcija - ritonavir, darunavir, indinavir, fosamprenavir i

sakvinavir, maraviroc

lijekova

za liječenje bakterijskih infekcija - ciprofloksacin, klaritromicin ili eritromicin

lijekova

s učinkom na srce i krvne žile - nadolol, digoksin i cilostazol ili „blokatori

kalcijevih kanala“ kao što je dihidropiridin i verapamil

lijekova

za liječenje upale, astme ili alergije (primijenjeni na usta ili u injekciji) -

metilprednizolon, flutikazon, budesonid ili deksametazon

lijekova

koji se obično primjenjuju nakon transplantacije organa - ciklesonid, ciklosporin,

takrolimus, rapamicin (poznat i kao sirolimus) ili temsirolimus

lijekova

za liječenje prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura - fesoterodin, imidafenacin

ili solifenacin ili tolterodin

alitretinoin (na usta) -

za liječenje ekcema

aprepitant i domperidon -

kod osjećaja slabosti

atorvastatin - lijek za snižavanje kolesterola

cinakalcet -

lijek za liječenje prekomjerne aktivnosti paratiroidne žlijezde

ebastin -

za liječenje alergije

eletriptan -

liječenje migrene

mozavaptan ili tolvaptan - kod niske razine natrija u krvi

prazikvantel -

liječenje crijevnih parazita

reboksetin -

liječenje depresije

repaglinid ili saksagliptin -

liječenje dijabetesa

meloksikam - smanjuje upalu i bol

midazolam - lijek za opuštanje i spavanje, primjenjuje se u venu

sildenafil i tadalafil – za probleme s erekcijom.

Obavijestite svog liječnika prije uzimanja ili ako već uzimate neki od navedenih lijekova.

Možda će biti potrebno da Vam liječnik prilagodi dozu ITRAC 3 kapsula ili gore navedenih
lijekova.

ITRAC 3

kapsule s hranom i pićem

Uvijek uzmite ITRAC 3

kapsule neposredno nakon obroka jer to omogućuje optimalnu

apsorpciju lijeka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati ITRAC 3

kapsule ako ste trudni, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.

Trebali biste koristiti kontracepciju kako biste bili sigurni da ne

ćete ostati trudni tijekom

uzimanja ovog lijeka.

20 - 07 - 2015

ITRAC 3 kapsule ostaju u tijelu još neko vrijeme nakon prestanka uzimanja. Nakon završetka

liječenja mora se uzimati kontracepciju do sljedećeg ciklusa (menstrualnog krvarenja). Za savjet

o kontracepciji upitajte svog liječnika.

Ako d

ođe do trudnoće odmah nakon početka uzimanja ITRAC 3 kapsula, prestanite ih uzimati i

obavijestite svog liječnika.

Nemojte dojiti ako uzimate ITRAC 3

kapsule, jer i male količine lijeka mogu se izlučiti u

mlijeku. Pitajte svog liječnika za savjet.

Upravljanje vozilima i strojevima

ITRAC 3 ponekad može izazvati omaglicu, zamagljen vid ili dvoslike i gubitak sluha. Ako se
pojave ovakvi simptomi, nemojte voziti niti koristiti strojeve.

ITRAC 3 kapsule sadrže

šećerne kuglice sa saharozom.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja
ovog lijeka.

KAKO UZIMATI ITRAC 3 KAPSULE?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Za optimalnu apsorpciju važno je da ITRAC 3 kapsule uzimate neposredno nakon obroka.
Kapsule trebate progutati cijele s vodom.

Potrebno je da u želucu imate dovoljno kiseline kako bi Vaš organizam mogao iskoristiti ovaj
lijek. Lijekovi za

liječenje poremećaja probave, čira na želucu ili žgaravice mogu smanjiti

izlučivanje želučane kiseline. Zbog toga je potrebno da ITRAC 3 kapsule uzmete 2 sata prije
primjene ovih lijekova. Ako uzimate lijekove koji smanjuju

izlučivanje želučane kiseline,

preporučuje se ITRAC 3 kapsule uzimati uz kola-napitak.

Vaš liječnik će Vam reći koliko dnevno morate uzimati ITRAC 3 kapsula i koliko dugo.

Vaginalna infekcija

Preporučena doza je 2 kapsule ujutro i 2 kapsule navečer tijekom jednog dana.

Infekcija usta

Preporučena doza je 1 kapsula svakog dana tijekom 15 dana.

Infekcija kože

Ovisno o vrsti infekcije, preporučena doza je 2 kapsule svakog dana tijekom 7 dana, ili 1 kapsula
svakog dana tijekom 15 dana, ili 1 kapsula svakog dana tijekom 30 dana.

Infekcije drugih dijelova tijela

Ovisno o vrsti infekcije, Vaš liječnik će Vam reći koliko dnevno morate uzimati kapsula i koliko
dugo.

20 - 07 - 2015

Osim uobičajenog kontinuiranog liječenja ITRAC 3 kapsulama, moguće je primijeniti i tzv.
pulsni rež

im liječenja.

Pulsno liječenje:

kožne infekcije šaka ili stopala (vidjeti tablicu ispod)

Preporučena doza je 2 kapsule dva puta na dan tijekom 7 dana.

-

infekcije noktiju na rukama (vidjeti tablicu ispod)

1. tjedan: uzmite 2 kapsule dva puta na dan tijekom 7 dana.
2., 3. i 4. tjedan: nemojte uzimati ITRAC 3 kapsule kroz ova tri tjedna.
5. tjedan:

uzmite 2

kapsule dva puta na dan tijekom 7 dana

infekcije noktiju na nogama sa ili bez infekcije noktiju na rukama (vidjeti tablicu

ispod)

1. tjedan: uzmite 2 kapsule dva puta na dan tijekom 7 dana.
2., 3. i 4. tjedan: nemojte uzimati ITRAC 3 kapsule kroz ova tri tjedna.
5. tjedan: uzmite dvije kapsule dva puta na dan tijekom 7 dana.
6., 7. i 8. tjedan: nemojte uzimati ITRAC 3 kapsule kroz ova tri tjedna.
9. tjedan: uzmite 2 kapsule dva puta na dan tijekom 7 dana.

Tablica pulsnog liječenja ITRAC 3 kapsulama:

1. tjedan

2.
tjedan

3.
tjedan

4.
tjedan

5. tjedan

6.
tjedan

7.
tjedan

8.
tjedan

9. tjedan

10.
tjedan

Kožne
infekcije
šaka ili
stopala