Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
jedna kapsula, tvrda sadrži 100 mg itrakonazola
Tvari:itraconazolum
| ATK: | J02AC02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Pakiranje | 100 mg |
| Sastav |
UPUTA O LIJEKU
Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
itrakonazol
Pažljivo pro
č
itajte ovu uputu prije nego što po
č
nete uzimati ovaj lijek.
•
Sa
č
uvajte ovu uputu, jer
ć
ete je možda trebati ponovno pro
č
itati.
•
Ako imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije
č
niku ili ljekarniku.
•
Ovaj lijek propisan je vama osobno. Nemojte ga davati drugima jer bi im mogao naškoditi,
č
ak
i ako imaju iste simptome kao i Vi.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije
č
nika ili ljekarnika.
Sadržaj upute:
1.
Što su Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule i za što se koriste
2.
Prije nego po
č
nete uzimati Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
3.
Kako uzimati Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
4.
Mogu
ć
e nuspojave
5.
Kako
č
uvati Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule I ZA ŠTO SE KORISTE
Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule sadrže djelatnu tvar itrakonazol koji pripada skupini lijekova
pod nazivom antimikotici. Koriste se za lije
č
enje infekcija uzrokovanih gljivicama ili kvascima:
infekcije rodnice ili usta (soor)
infekcije kože
infekcije drugih dijelova tijela
Nakon što završite lije
č
enje Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsulama, dijelovima kože koji su bili
zahva
ć
eni infekcijom možda
ć
e trebati još nekoliko tjedana da potpuno ozdrave. Noktima
ć
e trebati
nekoliko mjeseci za potpuno ozdravljenje. Iako je lijek uništio sve gljivice koje su izazvale infekciju,
nokti ili koža
ć
e izgledati zdravo tek nakon što izrastu novi.
2.
PRIJE NEGO PO
Č
NETE UZIMATI Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
Nemojte uzimati Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule:
ako ste preosjetljivi (alergi
č
ni) na itrakonazol ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci
navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
ako ste trudni ili postoji mogu
ć
nost da zatrudnite, osim ako Vam je lije
č
nik izri
č
ito rekao da
možete uzimati lijek (pogledajte pod
Trudno
ć
a i dojenje
)
Nemojte koristiti ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa svojim lije
č
nikom ili ljekarnikom prije nego što po
č
nete uzimati Itrakonazol PharmaS
100 mg kapsule.
Budite oprezni i posavjetujte se s lije
č
nikom prije uzimanja Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsula:
ako ste ikada imali problema s bubrezima, možda
ć
e biti potrebna prilagodba doze lijeka
ako ste ikada imali problema s jetrom (npr.žuticu), možda
ć
e biti potrebna prilagodba doze
lijeka. Ako prilikom uzimanja ovog lijeka osjetite ozbiljan gubitak apetita, mu
č
ninu,
povra
ć
anje, neuobi
č
ajeni umor, bolove u trbuhu, miši
ć
nu slabost, primijetite žutilo kože i
bjeloo
č
nica, neuobi
č
ajeno tamnu boju mokra
ć
e, neuobi
č
ajeno svijetlu boju stolice ili gubitak
kose, prestanite uzimati Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule i odmah se javite lije
č
niku.
13 - 09 - 2013
ako ste ikada imali sr
č
anih problema, uklju
č
uju
ć
i zatajenje srca (kongestivno zatajenje srca),
Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule mogu pogoršati stanje. Ako prilikom uzimanja ovog lijeka
osjetite/primijetite: kratak dah, neo
č
ekivani porast tjelesne težine, oticanje nogu ili trbuha,
neuobi
č
ajeni umor, nedostatak zraka no
ć
u, prestanite uzimati Itrakonazol PharmaS 100 mg
kapsule i odmah se javite lije
č
niku, jer ovo mogu biti simptomi zatajenja srca.
ako imate AIDS ili neki poreme
ć
aj imunološkog sustava
ako ste ve
ć
imali alergijsku reakciju na neki drugi antimikotik
Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas,
razgovarajte sa svojim lije
č
nikom ili
ljekarnikom prije nego što po
č
nete uzimati Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule.
Djeca i starije osobe
Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule se obi
č
no ne daju djeci mla
đ
oj od 12 godina i starijim osobama,
no lije
č
nik ih ipak može propisati u posebnim slu
č
ajevima.
Testovi iz krvi
Ako uzimate Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule dulje od mjesec dana, lije
č
nik
ć
e preko krvnih
testova provjeriti funkciju jetre.
Uzimanje drugih lijekova s Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsulama
Recite svom lije
č
niku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uklju
č
uju
ć
i i one koje ste
kupili bez recepta.
Osobito je važno da lije
č
nik zna da uzimate sljede
ć
e lijekove koji se ne smiju uzimati zajedno s
Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsulama:
lijekovi za peludnu groznicu ili alergiju (terfenadin, astemizol, mizolastin)
lijekovi za snižavanje vrijednosti kolesterola u krvi (simvastatin ili lovastatin)
lijekovi koji se koriste u lije
č
enju poreme
ć
aja sr
č
anog ritma (dofetilid, kinidin, dizopiramid,
dronedaron)
lijekovi za lije
č
enje boli u prsima (angina pektoris) ili povišenog krvnog tlaka (bepridil,
nizoldipin, felodipin, lerkanidipin, ivabradin, ranolazin)
lijekovi koji se koriste u lije
č
enju migrene (dihidroergotamin, ergotamin)
levacetilmetadol, metadon (lijek za lije
č
enje ovisnosti o opioidima)
cisaprid (lijek za odre
đ
ene probavne smetnje)
kolhicin (i kod bolesnika s jetrenim i bubrežnim problemima) – za lije
č
enje gihta
eplerenon – lijek za pospješivanje izlu
č
ivanja mokra
ć
e (diuretik)
lijekovi za spre
č
avanje i lije
č
enje krvarenja nakon poro
đ
aja (ergometrin, metilergometrin)
halofantrin – za lije
č
enje malarije
irinotekan - za lije
č
enje karcinoma
lijekovi za lije
č
enje tjeskobe i nesanice (triazolam i midazolam)
lijekovi koji se koriste u lije
č
enju psihi
č
kih poreme
ć
aja (sertindol, pimozid, lurazidon)
Tako
đ
er je važno naglasiti da nakon prekida lije
č
enja Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsulama, barem
sljede
ć
a 2 tjedna nemojte uzimati neki od gore navedenih lijekova.
Obavijestite lije
č
nika ako uzimate neki od sljede
ć
ih lijekova jer se ne preporu
č
a njihova primjena
istovremeno s Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsulama, osim ako Vaš lije
č
nik smatra to neophodnim:
lijekovi za lije
č
enje karcinoma – dasatinib, nilotinib, trabektedin
13 - 09 - 2013
aliskiren – za povišeni krvni tlak
kolhicin – za lije
č
enje gihta
everolimus – kod presa
đ
ivanja organa
fentanil – jaki analgetik
rivaroksaban – lijek za spre
č
avanje zgrušavanja krvi
salmeterol – za astmu i ostale probleme s disanjem
tamsulozin – za lije
č
enje urinarne inkontinencije kod muškaraca
vardenafil – za probleme s erekcijom
Tako
đ
er je važno naglasiti da nakon prekida lije
č
enja Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsulama, barem
sljede
ć
a 2 tjedna nemojte uzimati neki od gore navedenih lijekova.
Nemojte uzimati neki od sljede
ć
ih lijekova 2 tjedna prije i dok uzimate Itrakonazol PharmaS 100 mg
kapsule, osim ako Vam lije
č
nik ne savjetuje suprotno.
rifampicin, rifabutin ili izonijazid (lijekovi za lije
č
enje tuberkuloze)
fenitoin, karbamazepin ili fenobarbital (lijekovi za lije
č
enje epilepsije)
efavirenz ili nevirapin (lijekovi za lije
č
enje virusnih infekcija)
Obavijestite lije
č
nika ako namjeravate uzeti ili ako uzimate neki od sljede
ć
ih lijekova. Ti lijekovi
mogu promijeniti djelovanje Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsula. Lije
č
nik
ć
e možda prilagoditi dozu
Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsula ili Vašeg drugog lijeka:
alfentanil, buprenorfin (putem injekcije ili ispod jezika) i oksikodon – jaki analgetici (za
ublažavanje boli)
lijekovi za lije
č
enje poreme
ć
aja probave, želu
č
anih ulkusa (
č
ireva) ili žgaravice koji djeluju na
smanjenje izlu
č
ivanja želu
č
ane kiseline. Kako bi organizam mogao iskoristiti lijek, potrebna je
dovoljna koli
č
ina kiseline u želucu, pa je stoga potrebno pri
č
ekati najmanje 2 sata nakon
uzimanja Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsula i tek tada uzeti neki od navedenih lijekova ili
pri
č
ekati najmanje 1 sat nakon uzimanja nekog od ovih lijekova i tek tada uzeti Itrakonazol
PharmaS 100 mg kapsule. Ako uzimate lijek koji uzrokuje potpuni prestanak izlu
č
ivanja
želu
č
ane kiseline, tada Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule uzimajte s kola-pi
ć
em.
lijekovi koji se uzimaju za ublažavanje tjeskobe ili nesanice, poput buspirona, alprazolama ili
brotizolama
lijekovi u lije
č
enju karcinoma poput bortezomiba, busulfana, docetaksela, erlotiniba,
iksabepilona, lapatiniba, trimetreksata i lijekovi iz grupe 'vinca-alkaloida'
lijekovi za lije
č
enje psihi
č
kih poreme
ć
aja poput aripiprazola, haloperidola, perospirona,
kvetiapina, ramelteona i risperidona
lijekovi za razrje
đ
ivanje krvi (antikoagulansi) poput varfarina, cilostazola i dabigatrana
lijekovi za lije
č
enje HIV infekcije (inhibitori proteaze) poput ritonavira, darunavira, indinavira,
fosamprenavira i sakvinivira; tako
đ
er maravirok
ciprofloksacin, klaritromicin ili eritromicin - lijekovi za lije
č
enje bakterijskih infekcija
(antibiotici)
nadalol, digoksin, i cilostazol ili blokatori kalcijevih kanala poput dihidropiridina i verapamila -
lijekovi s djelovanjem na srce i krvne žile
metilprednizolon, flutikazon, budezonid ili deksametazon - lijekovi za upalu, astmu ili
alergije (primjenjeni kroz usta ili u obliku injekcija)
ciklezonid, ciklosporin, takrolimus, rapamicin (sirolimus) ili temsirolimus - lijekovi koji se
obi
č
no uzimaju nakon transplantacije organa
lijekovi za lije
č
enje poreme
ć
aja mokra
ć
nog mjehura – fezoterodin, imidafenacin, solifenacin ili
tolterodin
alitretinoin (kroz usta) – za ekcem
aprepitant i domperidon – za lije
č
enje mu
č
nine
atorvastatin – za sniženje kolesterola
13 - 09 - 2013
sinakalcet – za lije
č
enje poreme
ć
aja paratiroidne žlijezde
ebastin - za alergije
eletriptan – za lije
č
enje migrenskih glavobolja
mozavaptan ili tolvaptan – za lije
č
enje niskih razina natrija u krvi
prazikvantel – za lije
č
enje infekcija parazitima
reboksetin- za depresiju
repaglinid ili saksagliptin - za še
ć
ernu bolest
meloksikam – za smanjenje upale i boli
midazolam - lijek za uspavljivanje koji se daje u venu uglavnom prije anestezije
sildenafil i tadalafil – za probleme s erekcijom
Uzimanje hrane i pi
ć
a s Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsulama
Uvijek uzmite Itrakonazol PharmaS 100 mg
kapsule odmah nakon potpunog obroka, jer na taj na
č
in
lijek najbolje djeluje.
Trudno
ć
a i dojenje
Nemojte uzimati Itrakonazol PharmaS 100 mg
kapsule u trudno
ć
i, osim ako Vam je lije
č
nik izri
č
ito
rekao da možete. Za vrijeme uzimanja Itrakonazol PharmaS 100 mg
kapsula koristite kontracepciju
kako bi bili sigurni da ne
ć
e do
ć
i do trudno
ć
e.
Nakon završetka lije
č
enja, lijek se još neko vrijeme zadržava u organizmu, stoga nastavite koristiti
kontracepciju do sljede
ć
e menstruacije. O vrsti kontracepcije se posavjetujte sa svojim lije
č
nikom.
Ukoliko ostanete trudni nakon po
č
etka lije
č
enja Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsulama, prestanite ih
uzimati
č
im ustanovite trudno
ć
u i porazgovarajte sa svojim lije
č
nikom.
Nemojte dojiti dijete ako uzimate Itrakonazol PharmaS 100 mg
kapsule jer se male koli
č
ine lijeka
mogu na
ć
i u mlijeku.
Upitajte svog lije
č
nika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka ako ste trudni ili dojite.
Upravljanje vozilima i strojevima
Itrakonazol PharmaS 100 mg
kapsule mogu ponekad uzrokovati pojavu omaglice, zamagljenog vida,
dvoslika ili gubitka sluha. Ako imate ove simptome nemojte upravljati vozilima i strojevima.
Važne informacije o nekim sastojcima kapsula
Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule sadržavaju saharozu. Ako Vam je lije
č
nik rekao da imate bolest
tzv. nepodnošenja nekih še
ć
era, prije nego što po
č
nete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim
lije
č
nikom.
3.
KAKO UZIMATI Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
Uvijek uzimajte lijek prema uputama lije
č
nika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se
lije
č
niku ili ljekarniku.
Uvijek uzimajte Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule neposredno nakon obroka, jer na taj na
č
in tijelo
najbolje iskoristi lijek. Progutajte kapsulu cijelu, s nešto teku
ć
ine.
Kako bi organizam mogao iskoristiti lijek, potrebna je dovoljna koli
č
ina kiseline u želucu. Lijekovi za
lije
č
enje poreme
ć
aja probave, želu
č
anih ulkusa (
č
ireva) ili žgaravice smanjuju izlu
č
ivanje želu
č
ane
kiseline, stoga je potrebno pri
č
ekati najmanje 2 sata nakon uzimanja Itrakonazol PharmaS 100 mg
kapsula i tek tada uzeti neki od tih lijekova. Ako uzimate lijek koji uzrokuje potpuni prestanak
izlu
č
ivanja želu
č
ane kiseline, tada Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule uzimajte s kola-pi
ć
em.
13 - 09 - 2013
Koliko lijeka uzeti
Lije
č
nik
ć
e odrediti dozu lijeka i duljinu uzimanja. Uobi
č
ajene doze su:
Vaginalna gljivi
č
na infekcija
Uzmite dvije kapsule ujutro te dvije kapsule 12 sati nakon toga. Lije
č
enje traje samo jedan dan.
Gljivi
č
na infekcija usne šupljine (soor)
Uzmite 1 kapsulu svaki dan. Lije
č
enje traje 15 dana.
Gljivi
č
na infekcija kože
Doziranje ovisi o vrsti infekcije, može biti:
2 kapsule na dan, u trajanju 7 dana
ili
1 kapsula na dan, u trajanju 15 dana
ili
1 kapsula na dan, u trajanju 30 dana
Gljivi
č
ne infekcije drugih dijelova tijela
Lije
č
nik
ć
e odrediti koliko kapsula trebate uzeti i koliko dugo lije
č
enje treba trajati, ovisno o vrsti
infekcije.
Ako uzmete više Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsula
nego što ste trebali
Ako ste uzeli previše kapsula, javite se lije
č
niku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Ako ste zaboravili uzeti Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
Važno je kapsule uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite je
č
im se sjetite. No ako
je uskoro vrijeme za idu
ć
u dozu, presko
č
ite zaboravljenu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako bi nadoknadili propuštenu.
Ako prestanete uzimati Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
Uzimajte kapsule onoliko dugo koliko Vam je lije
č
nik propisao. Nemojte prekidati lije
č
enje samo zato
jer se osje
ć
ate bolje.
U slu
č
aju bilo kakvih nejasno
ć
a ili pitanja u vezi s primjenom Itrakonazol PharmaS 100 mg
kapsula obratite se svom lije
č
niku ili ljekarniku.
4. MOGU
Ć
E NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule mogu izazvati nuspojave.
Ukoliko se pojavi nešto od navedenog, prestanite uzimati Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
i
odmah se javite lije
č
niku, jer se može raditi o ozbiljnim nuspojavama
:
iznenadni simptomi alergije koji mogu uklju
č
ivati: osip, urtikariju, ozbiljnu nadraženost kože,
oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela. Ovo mogu biti znakovi teške alergijske
reakcije. To se pojavljuje kod malog broja ljudi.
teški kožni poreme
ć
aji sa ljuštenjem i/ili osipom s malim pustulama (s vru
ć
icom) ili stvaranjem
mjehura po koži, ustima, o
č
ima i genitalijama, s povišenom tjelesnom temperaturom, zimicom,
bolovima u miši
ć
ima i op
ć
im lošim stanjem (nije poznata u
č
estalost ove nuspojave)
osje
ć
aj škakljanja/bockanja, utrnutosti ili slabosti udova (nije poznata u
č
estalost ove nuspojave)
teži gubitak apetita, mu
č
nina, povra
ć
anje, neuobi
č
ajeni umor, bol u trbuhu, miši
ć
na slabost,
žutilo kože i bjeloo
č
nica (žutica), neuobi
č
ajeno tamna boja urina, neuobi
č
ajeno svijetla boja
stolice ili gubitak kose. Ovi simptomi mogu ukazivati na probleme s jetrom, a javljaju se kod
malog broja ljudi.
problemi s disanjem (kratak dah), neo
č
ekivani porast tjelesne težine, oticanje nogu ili trbuha,
neuobi
č
ajeni umor, bu
đ
enje zbog problema s disanjem no
ć
u. Ovo mogu biti simptomi koji
13 - 09 - 2013
ukazuju na zatajenje srca, te nakupljanje teku
ć
ine u plu
ć
ima. (To se pojavljuje kod malog broja
ljudi.)
Recite Vašem lije
č
niku ili ljekarniku ako primjetite bilo koju od sljede
ć
ih nuspojava:
Č
este nuspojave (javljanju se u manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
Bolovi u trbuhu, mu
č
nina
Glavobolja
Manje
č
este nuspojave (javljaju se u manje od jedne na 100 osoba koje uzimaju lijek)
Menstrualni poreme
ć
aji
Sinuitis, curenje iz nosa, kašalj, zimica
Zatvor, proljev, vjetrovi/nadutost, mu
č
nina (povra
ć
anje), loša probava
Rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
Porast vrijednosti jetrenih enzima (otkriva se krvnim pretragama)
Nekontrolirano mokrenje ili potreba za
č
eš
ć
im mokrenjem
Problemi s vidom uklju
č
uju
ć
i zamagljeni vid i dvoslike
Promjene okusa
Poreme
ć
aji krvi koji mogu pove
ć
ati rizik od infekcija
Zvonjava u ušima
Gubitak sluha (može biti trajan)
Jaka bol u gornjem dijelu trbuha, pra
ć
ena mu
č
ninom i povra
ć
anjem (znakovi upale guštera
č
e)
Oticanje zbog nakupljanja teku
ć
ine ispod kože
Gubitak kose ili slabljenje kose
Visoke vrijednosti masno
ć
a u krvi (otkriva se krvnim pretragama)
Crvenilo, svrbež, pojava mrlja ili ljuštenje kože
Osjetljivost kože na svjetlo
Poteško
ć
e s erekcijom
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije
č
nika ili ljekarnika. Ovo
uklju
č
uje i svaku mogu
ć
u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
5. KAKO
Č
UVATI Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
č
uvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule
nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.
Lijek
č
uvajte na temperaturi ispod 30ºC.
Lijekove ne smijete odlagati u kanalizaciju ili s ku
ć
nim otpadom. Upitajte svog ljekarnika kako da
odložite lijekove koji Vam više nisu potrebni. Na taj na
č
in pomažete o
č
uvanju okoliša.
6.
SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Što Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule sadržavaju
Djelatna tvar je itrakonazol. Jedna kapsula sadržava 100 mg itrakonazola, a pomo
ć
ne tvari su: še
ć
erne
kuglice (saharoza; kukuruzni škrob; voda, pro
č
iš
ć
ena); poloksamer 188; hipromeloza (E464)
Tijelo i kapica kapsule: boja Indigo Carmine (E132); boja Quinoline Yellow (E104); titanijev dioksid
(E171); voda, pro
č
iš
ć
ena; želatina
13 - 09 - 2013
Kako Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule izgledaju i kako su pakirane
Itrakonazol PharmaS 100 mg kapsule su tvrde, želatinske kapsule, veli
č
ine „0“, s neprozirno zelenom
kapicom i tijelom koje sadržavaju okrugle mikrogranule žu
ć
kasto-krem boje.
Pakirane su u blisteru, 4 i 28 kapsula u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
PharmaS d.o.o.
Radni
č
ka cesta 47
10 000 Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvo
đ
a
č
a lijeka
PharmaS d.o.o.
Radni
č
ka cesta 47
10 000 Zagreb, Hrvatska
Na
č
in i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
/-
13 - 09 - 2013