Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

kalijev klorid

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika. To uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete primjenjivati Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml?

3.

Kako primjenjivati Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml i za što se koristi?

Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml je koncentrirana otopina kalijevog klorida.
Primjenjuje se za nadoknadu kalija

•

kada imate nedostatak kalija osobito ako je nedostatak kalija

praćen suviškom lužina i

abnormalno niskim razinama klorida u krvi (hipokloremijska alkaloza)

•

u sklopu parenteralne prehrane, kada ne možete normalno jesti hranu.

2.

Što morate znati

prije nego počnete primjenjivati Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml?

Nemojte primjenjivati Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml:

•

ako imate abnormalno visoku razinu kalija ili klorida u krvi (hiperkalijemija, hiperkloremija)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem

liječniku prije nego primijenite Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml.

Poseban oprez s Kalijevim kloridom B. Braun 74,5 mg/ml nužan je

•

ako imate sr

čane tegobe

•

ako imate bolest kod koje je izlučivanje kalija u mokraći često smanjeno, kao što je oštećena
funkcija bubrega, Addisonova bolest (posebna bolest nadbubrežnih žlijezda) ili anemija srpastih

stanica (nasljedna bolest crvenih krvnih stanica). Ako Vam je funkcija bubrega teško oštećena

ili ako ste na dijalizi, Vaš će se liječnik savjetovati s liječnikom specijalistom za bubrege prije
nego što Vam da ovaj lijek.

•

ako uzimate ili primate lijekove koji smanjuju

izlučivanje kalija u mokraći. Na primjer, ako

uzimate:

−

određene lijekove koji pojačavanju mokrenje (diuretike)

–

određene lijekove za krvni tlak (antagoniste angiotenzin II receptora, ACE inhibitore)

•

ako uzimate ili primate lijekove koji mogu utjecati na funkciju bubrega (npr.

određene lijekove

koji potiskuju upalne procese)

•

ako ste u šoku (akutno zdravstveno stanje popra

ćeno s padom krvnog tlaka, hladnom kožom,

ubrzanim radom srca i nepravilnim disanjem koje se može javiti npr. nakon što ste izgubili puno
krvi, doživjeli teške opekline, imali alergijsku reakciju)

•

ako bolujete od teškog oštećenja tkiva, kao što su ozljede od opeklina

25 - 01 - 2019

•

ako bolujete od poremećaja koji uzrokuje slabost mišića i ponekad višu razinu kalija u krvi od
normalne (

hiperkalemijska obiteljska periodična paraliza)

Lije

čnik će uzeti u obzir ove točke prije i tijekom liječenja ovim lijekom.

Ako primate o

vaj lijek zato što imate nedostatak kalija, isprva nećete istovremeno primati infuziju

glukoze zato što Vam glukoza može dodatno sniziti razinu kalija.

Dok primate ovaj lijek, pratit će Vam se razine elektrolita u krvi i acidobazna ravnoteža. To će se
raditi kako bi se provjerilo jesu li razine u normali

. Nadalje, možda će Vam se pratiti i EKG.

Apsolutno će se osigurati da Vam se otopina primjenjuje u venu kako bi se izbjeglo oštećenje tkiva.

Ako primate ovaj lijek zato što imate nedostatak kalija, liječnik će Vam ga obično davati pomoću
infuzijske pumpe.

Starije bolesnike, za koje je vjerojatnije da boluju od srčanih i bubrežnih tegoba, pažljivo će se pratiti

tijekom liječenja, a doza će se pažljivo prilagoditi.

Ako ste jako pothranjeni, tj. niste primali dovoljno hrane, postoji vjerojatnost da možete bolovati od
stanja zvanog „Sindrom ponovnog hranjenja“.

Vaš liječnik će Vas pažljivo pratiti i polako Vam

povećati unos hranjivih tvari.

Drugi lijekovi i Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml

Obavijestite Vašeg

liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge

lijekove.

Vaš

će liječnik osobito morati obratiti pozornost na:

•

Lijekove za liječenje srčane slabosti (srčane glikozide, npr. digoksin):

Učinci ovih lijekova oslabit će kada razina kalija u krvi poraste. Pojačat će se (vjerojatno uz
nepravilan rad srca) kada Vam razina kalija u krvi opadne.

•

Lijekove

koji smanjuju izlučivanje kalija u mokraći:

Ova skupina

lijekova uključuje:

neke lijekove koji po

jačavaju mokrenje (diuretici koji štede kalij poput triamterena, amilorida,

spironolaktona)

određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (antagonisti angiotenzin II receptora ili
ACE inhibitori)

lijekove koji potiskuju imunosni sustav (takrolimus, ciklosporin)

određene lijekove koji se primjenjuju protiv bolova ili za liječenje upale (nesteroidni
protuupalni lijekovi)

lijekove za

razrjeđivanje krvi (heparin)

Davanje kalija zajedno s ovim lijekovima može dovesti do vrlo visokih razina kalija u krvi. To
može utjecati

na Vaš srčani ritam.

•

Lijekove

koji povećavaju izlučivanje kalija u mokraći:

Sljedeći lijekovi mogu povećati izlučivanje kalija u mokraći:
–

određeni hormoni (adrenokortikotropni hormon [ACTH])

–

određeni lijekovi za liječenje upale (kortikosteroidi)

– neki lijekovi

koji pojačavaju mokrenje (diuretici Henleove petlje)

Davanje kalija zajedno s ovim lijekovima

može dovesti do primanja pogrešne doze kalija budući

da se kalij koji ste primili brže gubi iz tijela nego što je normalno.

•

Suksametonij (

mišićni relaksans koji se primjenjuje u općoj anesteziji):

Davanje kalija s ovim lijekom

također može dovesti do vrlo visokih razina kalija u krvi. To može

utjecati

na Vaš srčani ritam.

25 - 01 - 2019

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se Vašem

liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Do sada nije bilo prijava štetnih učinaka ili rizika povezanih s primjenom ovog lijeka u trudnica.
L

iječnik će Vam dati kalijev klorid samo uz oprez i kad je to jasno potrebno.

Dojenje

Kalijev klorid koncentrat za infuziju se može koristiti tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek ne utje

če na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

3.

Kako primjenjivati Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml?

Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml

primjenjuje se nakon razrjeđivanja u odgovarajućoj otopini. Daje

se kroz kanilu ili malu

cjevčicu u venu (intravenska infuzija).

Doziranje

Količinu lijeka koju ćete primiti izračunat će Vaš liječnik na temelju vrijednosti elektrolita u Vašoj
krvi, acidobazne ravnoteže, dobi i Vaših osobnih potreba.

Ako primijenite više Kalijevog klorida B. Braun 74,5 mg/ml nego što ste trebali

Nije vjerojatno da ćete primiti preveliku količinu ovog lijeka. Liječnik ili zdravstveni radnik nadzirat

će primjenu.

Simptomi

Predoziranje može dovesti do abnormalno visokih razina kalija s niže navedenim nuspojavama.
Vjerojatnost nastanka nuspojava

veća je kad imate pomak acidobazne ravnoteže u krvi na kiselu stranu

(acidoza) ili

poremećaj rada bubrega.

Srce i krvotok:

•

usporeni rad

srca ili čak zastoj srca

•

promjene u elektrokardiogramu

•

pad krvnog tlaka

•

preusmjeravanje

cirkulirajuće krvi iz udova u glavu i trup

Mišići i živčani sustav:

•

slabost

•

umor

•

stanja smetenosti

•

težina u udovima

•

trzanje mišića

•

gubitak osjeta

•

paraliza

Liječenje

U slučaju predoziranja infuzija će odmah biti prekinuta i liječnik će Vam dati potrebno liječenje.

25 - 01 - 2019

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Sljedeće nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako nastane neka od sljedećih nuspojava, odmah
potražite savjet

liječnika.

•

nakupljanje kiselih tvari u krvi (acidoza) (nepoznata

učestalost)

•

abnormalno visoke razine klorida u krvi (hiperkloremija) (nepoznata

učestalost)

•

nepravilan rad srca (

srčana aritmija, rezultat abnormalno velike brzine primjene) (nepoznata

učestalost)

Druge nuspojave

•

m

učnina (nepoznata učestalost)

•

reakcije na mjestu primjene, uključujući lokalnu bol, nadraženost ili upalu vena (tromboflebitis) i

izlazak tekućine u tkivo (ekstravazacija) (nepoznata učestalost)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika. To uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

K

ako čuvati Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

L

ijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Otopina se smije primijeniti samo ako je bistra i bezbojna, a spremnik

i zatvarač su neoštećeni.

Li

jek se isporučuje u spremnicima za jednokratnu uporabu. Nakon primjene bacite spremnik i sav

preostali sadržaj.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml sadrži?

●

Djelatna tvar je kalijev klorid.
1 ml otopine sadrži 74,5 mg kalijevog klorida,što odgovara 1 mmol kalija i 1 mmol klorida

Jedna ampula od 10 ml sadrži 745 mg kalijevog klorida
Jedna ampula od 20 ml sadrži 1,49 g kalijevog klorida
Jedna

bočica od 50 ml sadrži 3,73 g kalijevog klorida

Jedna boca od 100 ml sadrži 7,45 g kalijevog klorida

●

Drugi sastojak je voda za injekcije

Kako Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml izgleda i sadržaj pakiranja?

25 - 01 - 2019

Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml je koncentrat za pripremu otopine za infuziju. Prije primjene se
mora razrijediti i primijeniti intravenskim dripom.

To je bistra, bezbojna vodena otopina.

Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml dostupan je u:

•

polietilenskim

plastičnim ampulama, sadržaja: 10 ml, 20 ml

Veličine pakiranja:
20 x 10 ml, 20 x 20 ml

•

staklenim bocama

zatvorenima gumenim čepom, sadržaja: 50 ml, 100 ml

Veličine pakiranja:
20 x 50 ml, 20 x 100 ml

U prometu

se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja:

B. Braun Adria d.o.o.
Hondlova 2/9
10000 Zagreb

Proizvođač:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u

siječnju 2019.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Potpune informacije o ovom lijeku možete pronaći u sažetku opisa svojstava lijeka.

25 - 01 - 2019