Kalinor šumeće tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Kalinor

šumeće tablete

kalijev citrat, kalijev hidrogenkarbonat, bezvodna citratna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ako i

mate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu,

potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su Kalinor šumeće tablete i za što se koriste?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Kalinor šumeće tablete?

3.

Kako uzimati Kalinor šumeće tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Kalinor šumeće tablete?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Kalinor

šumeće tablete i za što se koriste?

Lijek Kalin

or šumeće tablete sadrže mineral kalij, a koristi se za liječenje odraslih osoba u sljedećim

slučajevima:

•

Za nadoknadu kalija kod:

izrazito niske koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija < 3,2 mmol/l), osobito u osoba koje

zbog metaboličkog poremećaja imaju stanje povećane kiselosti u krvi (metabolička acidoza)

p

oremećaja živčane i mišićne aktivnosti (hipokalijemijski neuromuskularni poremećaji) ili

poremećaja srčanog ritma povezanih s manjkom kalija

niske koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija) u osoba koje uzimaju lijekove za srce na bazi
digitalisa

•

Za sprječavanje opadanja koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija) kod:

s

tanja povećane kiselosti u krvi zbog nakupljanja ketona (ketoacidoza), primjerice zbog

dijabetesa

•

Za

sprječavanje ponovne pojave bubrežnih kamenaca (metafilaksa bubrežnih kamenaca) kod:

kalcijevih kamenaca (kada bubrežni kanali

ći nisu sposobni izlučiti dovoljne količine vodikovih

iona, primjerice u bolesnika s bubrežnom tubularnom acidozom)

i

zrazito niskog izlučivanja citrata (hipocitraturija < 320 mg/dan različitog podrijetla)

kamena

ca mokraćne kiseline

2.

Što morate znati prije

nego počnete uzimati Kalinor šumeće tablete?

Nemojte uzimati Kalinor šumeće tablete:

•

ako ste

alergični na djelatne tvari: kalijev citrat, kalijev hidrogenkarbonat, bezvodnu citratnu

kiselinu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

26-07-2016

•

ako bol

ujete od stanja koja su često praćena s nenormalno visokim razinama kalija u krvi

(hiperkalijemija), kao što su:

dehidracija (manjak

vode u tijelu zbog poremećene ravnoteže vode i soli)

štećenje, tj. smanjenje funkcije izlučivanja putem bubrega

Addisonova bolest (nedostatak hormona kore

nadbubrežne žlijezde, tipična je brončana boja

kože)

•

adynamia episodica hereditaria

(Gamstorp sindrom, rije

tka nasljedna bolest koja se očituje

napadajima paralize pri visokim koncentracijama kalija u krvi)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite

se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kalinor šumeće tablete.

Budite posebno oprezni s Kalinor

šumećim tabletama:

•

ako imate anemiju

srpastih stanica (poremećaj stvaranja crvenog pigmenta u krvi, koji se

pojavljuje uglavnom u

ljudi afričkog porijekla)

•

ako istovremeno uzimate lijekove navedene u

dijelu „Drugi lijekovi i Kalinor šumeće tablete“,

jer m

ogu stupiti u međudjelovanje s lijekom Kalinor i uzrokovati nenormalno visoke razine

kalije u krvi

, oštećenje bubrega i druga stanja.

Kalijeve soli

koje sadrže Kalinor šumeće tablete mogu uzrokovati iritaciju i oštećenje tkiva u želucu

i/ili tankom crijevu pri visokom koncentracijama. M

eđutim, to se može izbjeći tako da se šumeće

tablete potpuno otope u dovoljnoj količini vode. Pripremljenu otopinu treba popiti polagano
(uzimanjem malih gutljaja vode) i nikada na prazan želudac (vidjeti dio 3 –

Način primjene).

Prije početka primjene lijeka i tijekom liječenja, osobito ako ste starije životne dobi, Vaš liječnik će
provoditi potrebne pretrage krvi (razina elektrolita, acidobazni status) te pretrage rada srca i bubrega.
One

će se u početku liječenja provoditi u kraćim vremenskim razmacima, a kasnije rjeđe.

Drugi lijekovi i

Kalinor šumeće tablete

Obavijestite svo

g liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Budite posebno oprezni s Kalinor šumećim tabletama ako istovremeno primate

•

lijekove koji pospješuju izlučivanje mokraće, a pritom štede kalij (diuretici koji štede kalij)

•

lijekove koji se koriste za liječenje grčeva u trbuhu, alergija i drugih poremećaja, a usporavaju
prolaz kroz probavne organe (antikolinergici)

•

lijek za liječenje bolesti srca (digoksin)

•

lijekove koji suzbijaju aktivnost hormona kore nadbubrežne žlijezde (antagonisti aldosterona)

•

lijekove koji mogu izazvati povišenu razinu kalija u krvi (hiperkalemiju), kao što su na
primjer:

−

lijekovi za liječenje srca i krvožilnog sustava (beta-blokatori, ACE-inhibitori,

antagonisti angiotenzina II)

−

lijekovi protiv bolova i upala (nesteroidni protuupalni lijekovi

i slični lijekovi)

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Budući da je srčana funkcija majke i ploda poremećena i pri visokim i pri niskim razinama kalija,

liječnik će pomno nadzirati razine kalija u krvi majke. Sve dok su razine kalija u krvi majke u

normalnim granicama, nema štetnih učinaka na plod ili dojenče.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kalinor šumeće tablete ne utječu na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

26-07-2016

Kalinor šumeće tablete

sadrže saharozu.

1 šumeća tableta sadrži 1,42 g saharoze tj. 0,12 krušnih jedinica. O tome treba voditi računa u
bolesnika sa š

ećernom bolesti. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s

liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Učestalo i dugotrajno uzimanje Kalinor šumećih tableta može biti štetno za Vaše zube (karijes).

3.

Kako uzimati K

alinor šumeće tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom

ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje:
a)

Nadoknada kalija

Doziranje Kalinora treba prilagoditi stupnju nedostatka kalija. U pravilu je dovoljno uzeti 1 do 2

Kalinor šumeće tablete na dan.

Pojedinačna doza ne smije biti veća od jedne šumeće tablete.

Dnevna doza ne smije biti veća od 4 šumeće tablete.

b)

Sprječavanje ponovne pojave bubrežnih kamenaca

Liječnik će odabrati dozu pri kojoj se izlučuje više od 320 mg citrata na dan i pri kojoj je pH

mokraće između 6,2 i 6,8. To se obično postiže dozom od 1 do 2 Kalinor šumeće tablete na dan.

Pojedinačna doza ne smije biti veća od jedne šumeće tablete.

Dnevna doza ne smije biti veća od 4 šumeće tablete.

Način primjene:
Za primjenu kroz usta (nakon otapanja).
Jednu

šumeću tabletu otopite u čaši vode (200 ml). Prema potrebi okus se može poboljšati s nešto

šećera ili voćnoga soka. Pripremljenu otopinu treba piti gutljaj po gutljaj, tijekom 10 do 15 minuta.
Lijek se bolje podnosi ako se uzima za vrijeme obroka.
Ako dne

vnu dozu čine dvije ili više šumećih tableta, treba ih rasporediti tijekom dana (primjerice

ujutro, u podne, navečer).

Kalinor šumeće tablete treba uzimati dok se ne ukloni uzrok manjka kalija. U ostalim slučajevima je
za nadoknadu manjka kalija dovoljno uzimati lijek nekoliko dana ili tjedana.

Primjena u djece i adolescenata

Lijek Kalinor šumeće tablete nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata.

Ako uzmete više

Kalinor šumećih tableta

nego što ste trebali

Bubrezi koji normalno rade brzo izlu

čuju višak kalija. Opasno povišenje koncentracije kalija u krvi

očekuje se samo u slučaju većeg predoziranja. Budući da izrazito visoke koncentracije kalija u krvi

oštećuju normalan rad srca, u slučaju većeg predoziranja trebate se odmah obratiti liječniku koji će
laboratorijskim testovima provjeriti koncentraciju kalija i/ili

pomoću EKG-a provjeriti Vaš srčani

ritam.

Ako je potrebno, liječnik će odgovarajućim mjerama stabilizirati srčane funkcije i koncentraciju

kalija u krvi. Blago povišene koncentracije

kalija obično se izluče kroz bubrege bez daljnjeg liječenja.

Ako ste zaboravili uzeti

Kalinor šumeće tablete

Ako

ste zaboravili uzeti Kalinor šumeću tabletu, uzmite je čim se sjetite, a sljedeću uzmite u

uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu (ne

smijete uzeti više od jedne šumeće tablete odjednom). Nemojte prekoračiti ukupnu dnevnu dozu.

Ako prestanete uzimati

Kalinor šumeće tablete

26-07-2016

Ako

Kalinor šumeće tablete uzimate za liječenje nedostatka kalija ili za sprječavanje nastanka

ned

ostatka kalija, onda je količina kalija koju dobivate primjenom Kalinor šumećih tableta neophodna

za održavanje ravnoteže kalija u Vašem tijelu. Bez dodatnog unosa kalija Kalinor šu

mećim tabletama,

unos kalija hranom

neće biti dovoljan da bi zadovoljio Vašu trenutnu potrebu za kalijem.

Prema tome, ako prijevremeno prekinete uzimanje

Kalinor šumećih tableta, suprotno preporuci

liječnika, može se pojaviti manjak kalija sa štetnim posljedicama na funkciju Vašeg srca, živaca i
m

išića.

Ako Kali

nor šumeće tablete uzimate za sprječavanje ponovnog stvaranja bubrežnih kamenaca, kalijev

citrat u tabletama je neophodan za regulaciju sastava V

aše mokraće. Bez dodatnog unosa kalijevog

citrata Kalinor šumećim tabletama, sastav Vaše mokraće pogoduje stvaranju bubrežnih kamenaca.
Vaša mokra

ća će biti suviše kisela, a omjer između sastojaka koji potiču stvaranje bubrežnih kamenaca

i onih koji to

sprječavaju nepovoljan. Ako prijevremeno prekinete liječenje Kalinor šumećim

tabletama, mogu se pojaviti bubrežni kamenci.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka,

obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće razviti kod svakoga.

M

anje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

žgaravica, bol u trbuhu, proljev, podrigivanje, mučnina i povraćanje, nadimanje

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

alergijske reakcije kao što su osip svrbež, crvenilo (u

ovim slučajevima treba prekinuti liječenje

Kalinorom)

razina kalija povećana iznad normalnih granica (hiperkalijemija)

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

povećana doza kalija može dovesti do poremećaja srčanog ritma

Ako se pojavi alergijska reakcija, odmah se

javite svom liječniku i prekinite uzimanje Kalinor šumećih

tableta.

Preporučljivo je da Vaš liječnik utvrdi koji je sastojak u Kalinor šumećim tabletama izazvao

alergijsku

reakciju kako biste tu tvar ubuduće mogli izbjegavati.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu,

potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

K

ako čuvati Kalinor šumeće tablete?

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Držite spremnik u vanjskoj kutiji. Dobro zatvorite spremnik kako biste zaštitili sadržaj od vlage.

Nemojte koristiti Kalinor šumeće tablete ako su vlažne.

26-07-2016

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode

ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što

Kalinor šumeće tablete sadrže?

Djelatna tvar u šumećoj tableti nalazi se u obliku kalijevog citrata, kalijevog hidrogenkarbonata i
bezvodne citratne kiseline.

1 šumeća tableta sadrži 2,17 g kalij citrata, 2,00 g kalij hidrogenkarbonata i 2,057 g bezvodne citratne
kiseline,

Otopina jedne šumeće tablete sadrži: 40,0 mmol kalijevih iona i ne manje od 13,3 mmol citratnih iona

Drugi sastojci su: makrogol 6000, saharin, saharoza, sirup glukoze, aroma limuna

Kako Kalinor šumeće tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Kalinor šumeće tablete su bijele, okrugle tablete promjera oko 27,5 mm. Dostupne su u pakiranju od

15 tableta koje se nalaze u plastičnoj tubi s bijelim polietilenskim zatvaračem.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka

u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Desma d.o.o.,

Glamočka 4, 10 000 Zagreb

Proizvođač

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG, Pinnauallee 4, Uetersen,

Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

srpnju 2016.

26-07-2016