Kandepres 4 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Kandepres 4 mg tablete
Kandepres 8 mg tablete
Kandepres 16 mg tablete
Kandepres 32 mg tablete

kandesartancileksetil

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

A

ko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj lijek propisan je samo

Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Kandepres i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Kandepres?

3.

Kako uzimati Kandepres?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Kandepres?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Kandepres i za što se koristi?

Naziv Vašeg lijeka jest Kandepres tablete. Djelatna tvar je kandesartancileksetil, koji spada u
skupinu

lijekova nazvanu "Antagonisti receptora angiotenzina II". Djeluje na način da opušta i

širi Vaše krvne žile. To pomaže sniženju Vašeg krvnog tlaka. To ujedno olakšava Vašem srcu
pumpanje krvi u sve dijelove Vašeg tijela.

Kandepres se može koristi za:

•

liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) kod odraslih bolesnika

•

liječenje odraslih osoba sa zatajenjem srca i smanjenom funkcijom srčanog mišića kada

se inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) ne mogu koristiti ili uz ACE

inhibitore kada simptomi ustraju usprkos liječenju a ne mogu se koristiti antagonisti
mineralokortikoidnog receptora (MRA). (ACE inhibitori i MRA-ovi su lijekovi koji se
korist

e za liječenje zatajenja srca).

2. Što mora

te znati prije nego počnete uzimati Kandepres?

Nemojte uzimati Kandepres ukoliko:

•

ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.);

•

ste trudni više od 3 mjeseca (također je bolje izbjegavati Kandepres tijekom rane

trudnoće – vidjeti dio ”Trudnoća, dojenje i plodnost

”

);

04 - 08 - 2015

•

bolujete od teške bolesti jetre ili začepljenja žučnih kanala (problem s otežanim

otjecanjem žuči iz žučnog mjehura).

•

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren

Ukoliko niste posve sigurni odnosi li se išta od gore navedenoga na Vas, prije nego uzmete

Kandepres porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom l

iječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kandepres ako:

•

imate srčanih, jetrenih ili bubrežnih tegoba, ili ste na dijalizi;

•

Vam je nedavno presađen bubreg;

•

povraćate, odnosno da ste nedavno puno povraćali ili imate proljev;

•

bolujete od bolesti nadbubrežne žlijezde nazvane Connov sindrom (ili primarni
hiperaldosteronizam);

•

imate niski krvni tlak;

•

ste ikada pretrpjeli moždani udar;

•

morate reći svom liječniku ukoliko mislite da ste (ili da bi mogli postati) trudni.

Kandepres se ne preporučuje tijekom rane trudnoće, i ne smije se uzimati ukoliko ste više

od 3 mjeseca trudni, budući da može nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi u
tom periodu. (vidjeti dio

„

Trudnoća, dojenje i plodnost

“

).

Ukoliko bolujete od neke od gore navedenih bolesti, Va

š Vam liječnik može zakazivati češće

kontrolne preglede te zatražiti određene pretrage.

Također, obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kandepres ako:

•

uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate

bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren

•

uzimate ACE inhibitor zajedno s lijekom koji pripada skupini lijekova poznatih pod
nazivom antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA). Ti su lijekovi namijenjeni

liječenju zatajenja srca (vidjeti “Drugi lijekovi i Kandepres”).

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija)
u krvi u redovitim intervalima.

Vidjet

i također informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Kandepres”.

Ukoliko ćete biti podvrgnuti operaciji, svome liječniku ili stomatologu priopćite da uzimate
Kandepres. To je nužno stoga što Kandepres u kombinaciji s nekim anesteticima može
uzrokovati pad krvnoga tlaka.

Djeca i adolescenti

Nema iskustva s korištenjem Kandepresa u djece i adolescenata (ispod 18 godina). Stoga se
Kandepres ne smije davati djeci i adolescentima.

04 - 08 - 2015

Drugi lijekovi i Kandepres

Obavijestite svog

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge

lijekove, uključujući i one koji se mogu dobiti i bez liječničkog recepta.

Kandepres može utjecati na mehanizme djelovanja pojedinih lijekova, a vrijedi i obratno.

Ukoliko uzimate određene lijekove, Vaš će Vas liječnik možda morati povremeno podvrći
pretragama krvi.

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

•

Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima
“Nemojte uzimati Kandepres” i “Upozorenja i mjere opreza”)

•

Ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s određenim drugim lijekovima za liječenje
zatajenja srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA)
(primjerice spironolakton, eplerenon).

Osobi

to obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:

•

Druge lijekove koji pomažu sniziti Vaš krvni tlak, uključujući tu i beta-blokatore,
diazoksid

•

Nesteroidne protuupalne antireumatike (tzv. NSAID), poput ibuprofena, naproksena,
diklofenaka, celekoksiba ili etorikoksiba (lijekovi koji ublažuju bol i upalu).

•

Acetilsalicilatnu kiselinu, ukoliko je uzimate u dozi višoj od 3 g dnevno (lijek koji
ublažava bol i upalu) .

•

Dodatke kalija ili nadomjestke soli koji sadrže kalij (lijekovi koj

i povisuju količinu kalija

u Vašoj krvi).

•

Heparin (lijek koji "razrjeđuje" krv).

•

"Tablete za izmokravanje" (diuretike).

•

Litij (lijek kojim se liječe poremećaji duševnog zdravlja)

Kandepres

s hranom, pićem i alkoholom

Kandepres možete uzeti s ili bez hrane.

Ukoliko Vam je propisan Kandepres, raspravite s liječnikom prije nego popijete alkohol.
Alkohol može uzrokovati nesvjesticu ili omaglicu

.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Trudnoća
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili plani

rate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Vaš liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete koristiti Kandepres prije nego postanete

trudni, ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto

Kandepresa. Kandepres se ne preporučuje tijekom rane trudnoće, i ne smije se uzimati ukoliko

ste više od 3 mjeseca trudni, budući da može nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi

nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje

Recite liječniku ukoliko dojite ili namjeravate započeti s dojenjem. Kandepres se ne preporučuje

majkama koje doje, stoga Vam Vaš liječnik može odabrati drugačiju terapiju ukoliko želite

dojiti, osobito ukoliko je dijete novorođenče, ili je prerano rođeno.

04 - 08 - 2015

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja Kandepres

a neki se bolesnici mogu osjećati umorno ili imati omaglicu.

Dogodi li Vam se to, nemojte voziti, niti rukovati alatima, odnosno strojevima.

Kandepres sadrži laktozu

Laktoza je jedna vrsta

šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte

se s liječnikom prije uzimanja ovoga lijeka.

3. Kako uzimati Kandepres?

Uvijek uzmite ovaj lijek

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim lij

ečnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kandepres je važno uzimati svaki dan. Možete ga uzeti uz obrok ili natašte.
Tabletu progutajte uz gutljaj vode.

Nastojte uzimati tablete svaki dan u isto vrijeme. To će Vam pomoći da se sjetite uzeti je.

Visoki krvni tlak:

•

Preporučena doza Kandepresa iznosi 8 mg jednom dnevno. Vaš liječnik dozu može
povisiti na 16 mg jednom dnevno te dalje do 32 mg jednom dnevno, ovisno o reakciji
krvnog tlaka.

•

Kod nekih bolesnika, poput onih koji pate od jetrenih tegoba, bubrežnih tegoba ili

bolesnika koji su nedavno izgubili velike količine tjelesnih tekućina, primjerice uslijed

povraćanja ili proljeva, odnosno uporabe "tableta za izmokravanje", početna doza lijeka

koju će liječnik propisati može biti niža.

•

Pri monoterapiji ovim lijekom, terapijski odgovor pojedinih bolesnika crne rase može biti

oslabljen, te je u njihovom slučaju dozu lijeka potrebno povisiti.

Zatajenje srca:

•

Preporučena početna doza Kandepresa je 4 mg jednom dnevno. Vaš liječnik može

povećati dozu udvostručujući je u intervalima od barem 2 tjedna do najviše 32 mg
jednom dnevno. Kandepres se može uzimati zajedno s drugim lijekovima za zatajenje

srca, i Vaš liječnik će odlučiti koja je terapija najprikladnija za Vas.

Ako uzmete više Kandepresa nego što ste trebali

Ukoliko uzmete više Kandepres

a nego što Vam je propisao Vaš liječnik, bez odlaganja se

p

osavjetujte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Kandepres

Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Samo uzmite

slijedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Kandepres

Ukoliko prestanete uzimati Kandepres, Vaš krvni tlak može ponovo porasti. Stoga nemojte

prestati uzimati lijek prije savjetovanja s Vašim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

04 - 08 - 2015

4. M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako

se one neće razviti kod svakoga.

Važno je da ste svjesni o tome o kakvim se nuspojavama radi.

Prestanite uzimati Kandepres

i odmah potražite liječničku pomoć ukoliko imate bilo koju od

slijedećih alergijskih reakcija

:

otežano disanje, sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili ždrijela;

otok lica, usana, jezika i/ili ždrijela, koji može izazvati tegobe pri gutanju;

jak svrbež kože (uz pojavu uzdignutih kvržica na koži).

Kandepres može uzrokavati smanjenje broja bijelih krvnih stanica. To može umanjiti Vašu
otpornost na infekcije te se možete osje

ćati umornim, dobiti infekciju ili vrućicu. Ukoliko se to

dogodi, obavijestite svog liječnika. Vaš liječnik će možda povremeno tražiti da obavite krvne

pretrage, kako bi provjerio je li Kandepres na bilo koji način utjecao na Vašu krvnu sliku
(izazvao agranulocitozu).

Ostale nuspojave:

Česte (očituju se u manje od 1 na 10 bolesnika)

•

Omaglica/vrtoglavica.

•

Glavobolja.

•

Infekcija dišnog sustava.

•

Niski krvni tlak. To može prouzročiti nesvjesticu ili omaglicu.

•

Promjene u krvnoj slici:

–

Povećanje količine kalija u Vašoj krvi, osobito ukoliko već imate bubrežnih tegoba ili

zatajenje srca. Ukoliko su ove promjene izrazite, možete osjećati umor, slabost,

nepravilno kucanje srca te osjećati trnce i bockanje

•

Poremećaj funkcije Vaših bubrega, osobito ukoliko već imate bubrežnih tegoba ili
zatajenje srca.

U vrlo rijetkim slučajevima može doći do zatajenja bubrega.

Vrlo rijetke (

očituju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika)

•

Otok lica, usana, jezika i/ili ždrijela.

•

Smanjenje broja crvenih ili bijelih krvnih stanica. Možete osjećati umor, dobiti infekciju
ili

vrućicu.

•

Osip na koži, osip u obliku kvržica (koprivnjača ili urtikarija).

•

Svrbež.

•

Bol u leđima, bol u zglobovima i mišićima.

•

Poremećaji jetrene funkcije, uključujući i upalu jetre (hepatitis). Možete osjećati umor,

zamijetiti da

su Vam požutjele koža i bjeloočnice te imati simptome slične gripi.

•

Mučnina.

•

Promjene u krvnoj slici:
–

Smanjenje količine natrija u Vašoj krvi. Ukoliko je ono izrazito, možete osjećati

slabost, manjak energije te imati grčeve u mišićima

•

Kašalj.

04 - 08 - 2015

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. K

ako čuvati Kandepres?

•

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

•

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

•

Jačine Kandepresa 4mg i 8mg zahtjevaju čuvanje na temperaturi ispod 30 °C.

•

Jačine Kandepresa 16mg i 32mg ne zahtjevaju čuvanje na određenoj temperaturi.

Nikada nemojte nikakve lijekovi bacati u otpadne vode

ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Kandepres sadrži?

•

Djelatna tvar je kandesartancileksetil. Tablete sadrže 4 mg, 8 mg, 16 mg ili 32 mg

kandesartancileksetila.

•

Pomoćne tvari su: natrijev dokuzat; natrijev laurilsulfat; karmelozakalcij; kukuruzni
škrob, prethodno geliran; hidroksipropilceluloza; laktoza hidrat; magnezijev stearat.
Tablete od 16 mg i 32 mg sadrže i željezov oksid, crveni (E172).

Kako Kandepres izgleda i sadržaj pakiranja?

Kandepres 4 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete, s razdjelnim urezom s obje
strane i oznakom CC s jedne strane i 04 s druge strane.
Kandepres 8 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete, s razdjelnim urezom s obje
strane i oznakom CC s jedne strane i 08 s druge strane.
Kandepres 16 mg tablete su svijetlo crvene, okrugle, bikonveksne tablete, s razdjelnim urezom s
obje strane i oznakom CC s jedne strane i 16 s druge strane.
Kandepres 32 mg tablete susvijetlo crvene, ovalne, bikonveksne tablete, s razdjelnim urezom s
obje strane i oznakom CC s jedne strane i 32 s druge strane.

Tablete se mogu podijeliti na jednake polovice lomljenjem po razdjelnom urezu.Tablete su
dostupne u blister pakiranjima koja sadrže 28 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvo

đač

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

04 - 08 - 2015

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Kolovoz, 2015.

04 - 08 - 2015