Kandepres 8 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Kandepres 8 mg tablete

Kandepres 16 mg tablete

kandesartancileksetil

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Kandepres i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Kandepres?

3.

Kako uzimati Kandepres?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Kandepres?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Kandepres i za što se koristi?

Kandepres tablete sadrže djelatnu tvar koja se zove kandesartancileksetil, a koja spada u skupinu lijekova
nazvanu "antagonisti receptora angiotenzina II". Djeluje na način da opušta i širi Vaše krvne žile. To
pomaže sniženju Vašeg krvnog tlaka. To ujedno olakšava Vašem srcu pumpanje krvi u sve dijelove
Vašeg tijela.

Ovaj lijek se može koristiti za:

liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) kod odraslih bolesnika i djece i adolescenata u dobi
od 6 do manje od 18 godina.

liječenje odraslih osoba sa zatajenjem srca i smanjenom funkcijom srčanog mišića kada se
inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) ne mogu koristiti ili uz ACE inhibitore kada
simptomi ustraju usprkos liječenju, a ne mogu se koristiti antagonisti mineralokortikoidnog
receptora (MRA). (ACE inhibitori i MRA-ovi su lijekovi koji se koriste za liječenje zatajenja
srca).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Kandepres?

Nemojte uzimati Kandepres:

ako ste alergični na kandesartancileksetil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste trudni više od 3 mjeseca (takoĎer je bolje izbjegavati ovaj lijek tijekom rane trudnoće –
vidjeti dio ”Trudnoća i dojenje

”

);

ako bolujete od teške bolesti jetre ili začepljenja žučnih kanala (problem s otežanim otjecanjem
žuči iz žučnog mjehura);

ako je bolesnik dijete mlaĎe od 1 godine.

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog
tlaka koji sadrži aliskiren.

08 - 06 - 2018

Ukoliko niste posve sigurni odnosi li se išta od gore navedenoga na Vas, prije nego uzmete ovaj lijek
porazgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kandepres ako:

imate srčanih, jetrenih ili bubrežnih tegoba, ili ste na dijalizi;

Vam je nedavno presaĎen bubreg;

povraćate, odnosno ako ste nedavno puno povraćali ili imate proljev;

bolujete od bolesti nadbubrežne žlijezde nazvane Connov sindrom (ili primarni
hiperaldosteronizam);

imate niski krvni tlak;

ste ikada pretrpjeli moždani udar;

morate reći Vašem liječniku ukoliko mislite da ste (ili da bi mogli postati) trudni. Ovaj lijek se ne
preporučuje tijekom rane trudnoće i ne smije se uzimati ukoliko ste trudni više od 3 mjeseca,
budući da može nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi u tom periodu.(vidjeti dio

„

Trudnoća i dojenje

“

).

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne
tegobe povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren

ako uzimate ACE inhibitor zajedno s lijekom koji pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom
antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA). Ti su lijekovi namijenjeni liječenju zatajenja
srca (vidjeti “Drugi lijekovi i Kandepres”).

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u
redovitim intervalima.

Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Kandepres”.

Ukoliko bolujete od neke od gore navedenih bolesti, Vaš Vam liječnik može zakazivati češće kontrolne
preglede te zatražiti odreĎene pretrage.

Ukoliko ćete biti podvrgnuti operaciji, recite Vašem liječniku ili stomatologu da uzimate ovaj lijek. To je
nužno stoga što ovaj lijek u kombinaciji s nekim anesteticima može uzrokovati prekomjeran pad krvnoga
tlaka.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlaĎoj od 1 godine zbog mogućeg rizika za bubrege u razvoju. Za više
informacija obratite se Vašem liječniku.

Drugi lijekovi i Kandepres

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Ovaj lijek može utjecati na mehanizme djelovanja pojedinih lijekova, a vrijedi i obratno. Ukoliko uzimate
odreĎene lijekove, Vaš će Vas liječnik možda morati povremeno podvrgnuti pretragama krvi.

Osobito je važno da obavijestite Vašeg liječnika ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova jer će Vam
liječnik možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije pod naslovima “Nemojte
uzimati Kandepres” i “Upozorenja i mjere opreza”)

Ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s odreĎenim drugim lijekovima za liječenje zatajenja
srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA) (primjerice
spironolakton, eplerenon).

08 - 06 - 2018

Druge lijekove koji pomažu sniziti Vaš krvni tlak, uključujući beta-blokatore, diazoksid i
inhibitore enzima angiotenzin-konvertaze (tzv. ACE-inhibitore) poput enalaprila, kaptoprila,
lizinoprila, odnosno ramiprila.

Nesteroidne protuupalne antireumatike (tzv. NSAIL) poput ibuprofena, naproksena, diklofenaka,
celekoksiba ili etorikoksiba (lijekovi koji ublažuju bol i upalu).

Acetilsalicilatnu kiselinu, ukoliko je uzimate u dozi višoj od 3 g dnevno (lijek koji ublažava bol i
upalu) .

Dodatke kalija ili nadomjestke soli koji sadrže kalij (lijekovi koji povisuju količinu kalija u Vašoj
krvi).

Heparin (lijek koji "razrjeĎuje" krv).

"Tablete za izmokravanje" (diuretike).

Kotrimoksazol (antibiotik) takoĎer poznat kao trimetoprim/sulfametoksazol.

Litij (lijek kojim se liječe poremećaji duševnog zdravlja)

Kandepres s hranom, pićem i alkoholom

Ovaj lijek možete uzeti s ili bez hrane.
Ukoliko Vam je propisan ovaj lijek, raspravite s liječnikom prije nego popijete alkohol. Alkohol može
uzrokovati nesvjesticu ili omaglicu

.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Morate reći Vašem liječniku ukoliko mislite da ste (ili da biste mogli postati) trudni. Vaš liječnik će Vam
obično savjetovati da prestanete koristiti ovaj lijek prije nego postanete trudni ili čim saznate da ste trudni
te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto ovog lijeka. Kandepres se ne preporučuje tijekom
rane trudnoće i ne smije se uzimati ukoliko ste trudni više od 3 mjeseca, budući da može nanijeti ozbiljne
štete djetetu ukoliko se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje
Recite liječniku ukoliko dojite ili namjeravate započeti s dojenjem. Ovaj lijek se ne preporučuje majkama
koje doje, stoga Vam Vaš liječnik može odabrati drugačiju terapiju ukoliko želite dojiti, osobito ukoliko
je dijete novoroĎenče, ili je prerano roĎeno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja ovog lijeka neki se bolesnici mogu osjećati umorno ili imati omaglicu. Dogodi li Vam
se to, nemojte voziti niti rukovati alatima, odnosno strojevima.

Kandepres sadrži laktozu.

Laktoza je jedna vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku
prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Kandepres?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Ovaj lijek je važno uzimati svaki dan. Možete ga uzeti uz obrok ili natašte.

Tabletu progutajte uz gutljaj vode.
Nastojte uzimati tablete svaki dan u isto vrijeme. To će Vam pomoći da se sjetite uzeti je.

08 - 06 - 2018

Visoki krvni tlak:

Preporučena doza ovog lijeka iznosi 8 mg jednom dnevno. Vaš liječnik dozu može povisiti na 16
mg jednom dnevno te dalje do 32 mg jednom dnevno, ovisno o reakciji krvnog tlaka.

Kod nekih bolesnika, poput onih koji pate od jetrenih tegoba, bubrežnih tegoba ili bolesnika koji
su nedavno izgubili velike količine tjelesnih tekućina, primjerice uslijed povraćanja ili proljeva,
odnosno uporabe "tableta za izmokravanje", početna doza lijeka koju će liječnik propisati može
biti niža.

Pri monoterapiji ovim lijekom, terapijski odgovor pojedinih bolesnika crne rase može biti
oslabljen te je u njihovom slučaju dozu lijeka potrebno povisiti.

Primjena u djece i adolescenata s povišenim krvnim tlakom:

Djeca u dobi od 6 do <18 godina:
Preporučena početna doza je 4 mg jednom dnevno.
Za bolesnike tjelesne težine < 50 kg: U nekih bolesnika, čiji krvni tlak nije dovoljno dobro kontroliran,
liječnik može odlučiti povećati dozu na najviše 8 mg jednom dnevno.

Za bolesnike tjelesne težine ≥ 50 kg: U nekih bolesnika, čiji krvni tlak nije dovoljno dobro kontroliran,
liječnik može odlučiti povećati dozu na 8 mg jednom dnevno i na 16 mg jednom dnevno.

Zatajenje srca u odraslih:

Preporučena početna doza je 4 mg jednom dnevno. Vaš liječnik može povećati dozu
udvostručujući je u intervalima od barem 2 tjedna do najviše 32 mg jednom dnevno. Ovaj lijek se
može uzimati zajedno s drugim lijekovima za zatajenje srca i Vaš liječnik će odlučiti koja je
terapija najprikladnija za Vas.

Ako uzmete više Kandepresa nego što ste trebali

Ukoliko uzmete više ovog lijeka nego što Vam je propisao Vaš liječnik, bez odgaĎanja se posavjetujte s
Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Kandepres

Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Samo uzmite slijedeću
dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Kandepres

Ukoliko prestanete uzimati ovaj lijek, Vaš krvni tlak može ponovo porasti. Stoga nemojte prestati uzimati
lijek prije savjetovanja s Vašim liječnikom.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Važno je da ste svjesni o tome o kakvim se nuspojavama radi.

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć ukoliko imate bilo koji od sljedećih
simptoma alergijskih reakcija:

otežano disanje, sa ili bez oticanja lica, usana, jezika i/ili ždrijela;

oticanje lica, usana, jezika i/ili ždrijela, koji može izazvati tegobe pri gutanju;

jak svrbež kože (uz pojavu uzdignutih kvržica na koži).

Ovaj lijek može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica. To može umanjiti Vašu otpornost na
infekcije te se možete osjećati umornim, dobiti infekciju ili vrućicu. Ukoliko se to dogodi, obavijestite
Vašeg liječnika. Vaš liječnik će možda povremeno tražiti da obavite krvne pretrage, kako bi provjerio je li
ovaj lijek na bilo koji način utjecao na Vašu krvnu sliku (izazvao agranulocitozu

– smanjenje broja

08 - 06 - 2018

odreĎene vrste bijelih krvnih stanica).

Ostale nuspojave:
Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba )

Omaglica/vrtoglavica.

Glavobolja.

Infekcija dišnog sustava.

Niski krvni tlak. To može prouzročiti nesvjesticu ili omaglicu.

Promjene u krvnoj slici:

– Povećanje količine kalija u Vašoj krvi, osobito ukoliko već imate bubrežnih tegoba ili
zatajenje srca. Ukoliko su ove promjene izrazite, možete osjećati umor, slabost,
nepravilno kucanje srca te osjećati trnce i bockanje

Poremećaj funkcije Vaših bubrega, osobito ukoliko već imate bubrežnih tegoba ili zatajenje srca.

U vrlo rijetkim slučajevima može doći do zatajenja bubrega.

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Smanjenje broja crvenih ili bijelih krvnih stanica. Možete osjećati umor, dobiti infekciju ili
vrućicu.

Osip na koži, osip u obliku kvržica (koprivnjača ili urtikarija).

Svrbež.

Bol u leĎima, bol u zglobovima i mišićima.

Poremećaji jetrene funkcije, uključujući i upalu jetre (hepatitis). Možete osjećati umor,

zamijetiti da su Vam požutjele koža i bjeloočnice te imati simptome slične gripi.

Mučnina.

Promjene u krvnoj slici:
– Smanjenje količine natrija u Vašoj krvi. Ukoliko je ono izrazito, možete osjećati slabost,
manjak energije te imati grčeve u mišićima

Kašalj.

Nije poznato (učestalost se ne može utvrditi na temelju dostupnih podataka

)

Proljev

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Čini se da su nuspojave u djece i adolescenata koji se liječe zbog visokog krvnog tlaka slične onima u
odraslih, ali se javljaju češće. Grlobolja je vrlo česta nuspojava u djece, ali nije prijavljena u odraslih, a
curenje nosa, vrućica i ubrzano kucanje srca su česti u djece, a nisu prijavljeni u odraslih.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Kandepres?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „EXP“.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Kandepres 8 mg tablete: čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Kandepres 16 mg tablete: lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

08 - 06 - 2018

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Kandepres sadrži?

Djelatna tvar je kandesartancileksetil. Tablete sadrže 8 mg ili 16 mg
kandesartancileksetila.

Pomoćne tvari su: natrijev dokuzat; natrijev laurilsulfat; karmelozakalcij; kukuruzni škrob,
prethodno geliran; hidroksipropilceluloza; laktoza hidrat; magnezijev stearat.
Tableta od 16 mg sadrži i željezov oksid, crveni (E172).

Kako Kandepres izgleda i sadržaj pakiranja?

Kandepres 8 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete, s razdjelnim urezom s obje strane i
oznakom CC s jedne strane i 08 s druge strane.
Kandepres 16 mg tablete su svijetlo crvene, okrugle, bikonveksne tablete, s razdjelnim urezom s obje
strane i oznakom CC s jedne strane i 16 s druge strane.

Tablete se mogu podijeliti na jednake doze lomljenjem po razdjelnom urezu. Tablete su dostupne u blister
pakiranjima koja sadrže 28 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u travnju 2018.

08 - 06 - 2018