Kandepres Plus 16 mg + 12,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Kandepres Plus 16 mg + 12,5 mg tablete

kandesartancileksetil + hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su Kandepres Plus tablete i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Kandepres Plus tablete?

3.

Kako uzimati Kandepres Plus tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Kandepres Plus tablete?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Kandepres Plus tablete i za što se koriste?

Kandepres Plus tablete se koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih bolesnika.
Sadrži dvije djelatne tvari: kandesartancileksetil i hidroklorotiazid. Kandesartancileksetil je antagonist
angiotensin II receptora, koji opušta i širi krvne žile, a hidroklorotiazid je diuretik, koji pomaže da se
riješite viška vode i soli iz organizma.
Vaš liječnik će Vam propisati Kandepres Plus ako procijeni da Vaš tlak nije dobro kontroliran samo
kandesartancileksetilom ili samo hidroklorotiazidom.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Kandepres Plus tablete?

Nemojte uzimati Kandepres Plus tablete:

ako ste alergični na kandesartancileksetil, hidroklorotiazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na sulfonamide. Ako niste sigurni odnosi li se ovo na Vas pitajte Vašeg liječnika

ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću. Ovaj lijek je bolje
izbjegavati tijekom rane trudnoće i ne smije se uzimati ukoliko ste više od 3 mjeseca trudni,
budući može nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi u tom periodu (vidjeti dio
„Trudnoća, dojenje

i

plodnost“)

ako dojite

ako imate teži poremećaj funkcije jetre ili začepljene žučne kanale

ako imate težu bolest bubrega

ako imate ili ste imali giht (ulozi)

ako su Vam razine kalija u krvi izazito niske

ako su Vam razine kalcija u krvi izazito visoke

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog
tlaka koji sadrži aliskiren.

08 - 06 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kandepres Plus tablete:

ako bolujete od bolesti srca, jetre i bubrega ili ste na dijalizi

ako Vam je presaĎen bubreg

ako povraćate ili ste nedavno povraćali ili imate proljev

ako bolujete od bolesti nadbubrežne žlijezde nazvane Connov sindrom (primarni
hiperaldosteronizam)

ako imate niski krvni tlak

ako ste preboljeli moždani udar

ako ste dijabetičar

ako ste ikada bili na nešto alergični ili bolujete od astme

ako imate tegobe vezane uz štitnu žlijezdu ili paratireoidne žlijezde (nalaze se oko štitne žlijezde)

ako ste bolovali od sistemskog lupusa eritematodesa.

Morate reći Vašem liječniku ukoliko mislite da ste (ili da bi mogli postati) trudni. Ovaj lijek se ne
preporučuje tijekom rane trudnoće i ne smije se uzimati ukoliko ste više od 3 mjeseca trudni,
budući da može nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi u tom periodu (vidjeti dio
„Trudnoća, dojenje i plodnost“).

Ukoliko bolujete od neke gore navedene bolesti, Vaš liječnik može zakazivati češće kontrolne preglede te
zatražiti odreĎene pretrage.

TakoĎer, obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Kandepres Plus:

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne
tegobe povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren

ako uzimate ACE inhibitor zajedno s lijekom koji pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom
antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA). Ti su lijekovi namijenjeni liječenju zatajenja
srca (vidjeti “Drugi lijekovi i Kandepres Plus tablete”).

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u
redovitim intervalima.
Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Kandepres Plus tablete”.

Ukoliko imate zakazan operativni zahvat, morate liječnika ili stomatologa obavijestiti da uzimate ovaj
lijek. To je važno zbog toga što ovaj lijek u kombinaciji s nekim anesteticima mogu uzrokovati dodatni
pad krvnog tlaka.

Ovaj lijek može pojačati preosjetljivost kože na sunce.

Djeca i adolescenti

Nema iskustva s korištenjem ovog lijeka u djece i adolescenata (ispod 18 godina). Stoga se ovaj lijek ne
smije davati djeci i adolescentima.

Drugi lijekovi i Kandepres Plus tablete

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje ovog lijeka i obrnuto. Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika
ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije pod naslovima “Nemojte
uzimati Kandepres Plus tablete” i “Upozorenja i mjere opreza”)

08 - 06 - 2018

ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s odreĎenim drugim lijekovima za liječenje zatajenja
srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA) (primjerice
spironolakton, eplerenon).

TakoĎer, posebno obavijestite liječnika uzimate li:

druge lijekove koji pomažu sniziti krvni tlak, uključujući beta blokatore i diazoksid.

lijekove protiv bolova (nesteroidne protuupalne lijekove poput ibuprofena, naproksena ili
diklofenaka ili lijekove koji ublažuju bol i upalu, COX-2 inhibitore poput celekoksiba ili
etorikoksiba).

acetilsalicilatnu kiselinu u dozi višoj od 3 g dnevno (lijek koji ublažava bol i upalu).

dodatke kalija ili nadomjestke soli koji sadrže kalij

(lijekovi koji povisuju količinu kalija u Vašoj

krvi).

nadomjestke kalcija ili vitamina D.

lijekovi koji snižavaju razinu kolesterola u krvi (kolestipol, kolestiramin).

lijekovi za liječenje šećerne bolesti (inzulin, tablete).

heparin - lijek za „razrjeĎivanje“ krvi.

lijekovi koji kontroliraju ritam Vašeg srca (antiaritmici) poput digoksina ili beta-blokatora.

diuretike - lijekovi koji potiču izlučivanje suvišne tekućine iz tijela.

laksative.

antibiotike (penicilin).

lijek za liječenje gljivične infekcije (amfotericin).

steroidni lijekovi poput prednizolona.

hormon hipofize (ACTH).

lijekove za liječenje raka.

litij - lijek za liječenje psihičkih poremećaja.

amantadin (kojim se liječi Parkinsonova bolest ili teške virusne infekcije).

barbiturate (vrstu sedativa kojima se liječi epilepsija).

karbenoksolon (kojim se liječe oboljenja jednjaka, odnosno ulkusi usne šupljine).

antikolinergici poput atropina i biperidena.

lijekove na koje može utjecati razina kalija u krvi, poput nekih antipsihotika.

ciklosporin, lijek koji se koristi prilikom transplantacije za sprječavanje odbacivanja organa.

druge lijekove koji mogu pojačati antihipertenzivni učinak kao što su baklofen (lijek protiv
grčenja mišića), amifostin (korišten za liječenje raka) i neki antipsihotici.

Kandepres Plus tablete s hranom, pićem i alkoholom

Ovaj lijek možete uzeti uz obrok ili na prazan želudac.

Pijete li alkohol, prije nego li uzmete tabletu ovog lijeka, posavjetujte se s liječnikom. Za vrijeme
liječenja, neke osobe koje piju alkohol mogu se onesvijestiti ili se osjećati ošamućeno.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Vaš liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete koristiti ovaj lijek prije nego postanete trudni, ili
čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto ovog lijeka. Ovaj lijek se ne
preporučuje tijekom rane trudnoće i ne smije se uzimati ukoliko ste više od 3 mjeseca trudni, budući da
može nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje
Ne uzimajte ovaj lijek za vrijeme dojenja.

08 - 06 - 2018

Upravljanja vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja ovog lijeka

neki se bolesnici mogu osjećati umorno i ošamućeno. Ako Vam se to

dogodi nemojte upravljati vozilima i strojevima.

Kandepres Plus tablete sadrže laktozu.

Laktoza je jedna vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se
liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Kandepres Plus tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Važno je da uzimate ovaj lijek svaki dan.

Ne smijete sami mijenjati doziranje ili prekinuti liječenje bez savjetovanja s liječnikom.

Preporučena doza ovog lijeka je jedna tableta jednom dnevno.
Pokušajte uzimati lijek svaki dan u isto vrijeme.
Tabletu progutajte s vodom.
Urez služi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu, ako je ne možete progutati cijelu. Urez nije
namijenjen dijeljenju tablete na jednake doze.

Ako uzmete više Kandepres Plus tableta nego što ste trebali

Ukoliko uzmete više ovog lijeka nego što Vam je propisao Vaš liječnik, odmah se posavjetujte s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom, ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Uzmite kutiju lijeka sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Kandepres Plus tabletu

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Kandepres Plus tablete

Ukoliko prestanete uzimati ovaj lijek, Vaš krvni tlak može ponovo porasti. Stoga nemojte prestati uzimati
lijek prije negoli se posavjetujete s Vašim liječnikom.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga

.

One su uglavnom blage i kratkotrajne. Za neke od nuspojava odgovoran je kandesartancileksetil, a za
neke hidroklorotiazid.

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć ukoliko imate bilo koju od sljedećih
alergijskih reakcija:
-

otežano disanje, sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili ždrijela

otok lica, usana, jezika i/ili ždrijela, koji može izazvati tegobe pri gutanju

jak svrbež kože (uz pojavu uzdignutih kvržica na koži).

Ovaj lijek može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica. To može umanjiti Vašu otpornost na
infekcije te se možete osjećati umornim, dobiti infekciju ili vrućicu. Ukoliko se to dogodi, obavijestite
Vašeg liječnika. Vaš liječnik će možda povremeno zatražiti da obavite krvne pretrage, kako bi provjerio

08 - 06 - 2018

je li ovaj lijek na bilo koji način utjecao na Vašu krvnu sliku (izazvao agranulocitozu).

Nuspojave:
Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

ošamućenost, vrtoglavica, slabost

glavobolja

infekcija dišnog sustava

pojava šećera u urinu

povećanje kolesterola, šećera ili mokraćne kiseline u Vašoj krvi

smanjenje natrija u krvi (može izazvati slabost, manjak energije, grčeve u mišićima)

povećanje ili smanjenje kalija, osobito ako ste srčani ili bubrežni bolesnik (očituje se: umorom,
slabošću, trncima u rukama i/ili nogama, nepravilnim pulsom).

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

niski tlak (uz pojavu nesvjestice, omaglice)

gubitak apetita, zatvor, proljev, nadražaj želuca

osip po koži, osip u obliku kvržica (koprivnjača), osip izazvan preosjetljivošću na sunčevu
svijetlost.

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

žutica (žutilo kože ili bjeloočnica). Dogodi li Vam se to, odmah javite liječniku.

poremećaj funkcije bubrega, osobito ako već imate bubrežnih tegoba ili zatajenje srca.

poremećaji sna, potištenost, uznemirenost.

trnci ili žmarci u rukama ili nogama.

kratkotrajno zamućenje vida.

poremećaji srčanog ritma.

poteškoće pri disanju (uključujući upalu pluća te nakupljanje vode u plućima).

visoka tjelesna temperatura (vrućica).

upala gušterače, što uzrokuje umjereno jaku do jaku bol u predjelu želuca.

grčevi u mišićima.

oštećenja krvnih žila, što uzrokuje pojavu crvenih ili ljubičastih točkica na koži.

smanjenje broja crvenih ili bijelih krvnih stanica, odnosno broja krvnih pločica (trombocita).
Može se javiti umor, infekcija, vrućica ili modrice već nakon neznatnih ozljeda.

izražen osip koji se brzo razvija, popraćen mjehurićima i ljuštenjem kože, s mogućom pojavom
mjehurića u usnoj šupljini.

pogoršanje već postojećih kožnih reakcija koje podsjećaju na lupus eritematodes, odnosno pojava
neobičnih kožnih reakcija.

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

otok lica, usana, jezika i/ili ždrijela.

svrbež.

bol u leĎima, zglobovima i mišićima.

poremećaj funkcije jetre, uključujući upalu jetre (možete osjećati umor, može se pojaviti žuta
boja kože i bjeloočnica te imati simptome slične gripi).

mučnina.

kašalj.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

iznenadna kratkovidnost

iznenadna bol u oku (akutni glaukom zatvorenog ugla)

proljev

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

08 - 06 - 2018

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Kandepres Plus tablete?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „EXP“.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Kandepres Plus tablete sadrže?

-

Djelatne tvari su: kandesartancileksetil i hidroklorotiazid.

-

Jedna tableta sadrži 16 mg kandesartancileksetila te 12,5 mg hidroklorotiazida.

Pomoćne tvari su: natrijev dokuzat; natrijev laurilsulfat; karmelozakalcij; kukuruzni škrob, prethodno
geliran; hidroksipropilceluloza; laktoza hidrat; magnezijev stearat.

Kako Kandepres Plus tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Kandepres Plus 16 mg + 12,5 mg tablete su bijele, ovalne, bikonveksne tablete s razdjelnim urezom s
obje strane i oznakom CH i 16 s jedne strane.

Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.

28 (2x14) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u travnju 2018.

08 - 06 - 2018