Kandepres Plus 8 mg + 12,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Kandepres Plus 8 mg + 12,5 mg tablete

Kandepres Plus 16 mg + 12,5 mg tablete

kandesartancileksetil+hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su Kandepres Plus tablete i za što se koriste?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Kandepres Plus tablete?

3.

Kako uzimati Kandepres Plus tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Kandepres Plus tablete?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Kandepres Plus tablete i za što se koriste?

Kandepres Plus tablete

se koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih

bolesnika.

Sadrži dvije djelatne tvari: kandesartancileksetil i hidroklortiazid

Kandesartancileksetil je antagonist angiotensin II receptora, koji opušta i širi krvne žile, a
hidroklorotiazid je diuretik, koji pomaže da se rješite viška vode i soli iz organizma.

Vaš liječnik će Vam propisati Kandepres Plus ako procijeni da Vaš tlak nije dobro kontroliran
samo kandesartancileksetilom ili samo hidroklorotiazidom.

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Kandepres Plus tablete?

Nemojte uzimati Kandepres Plus tablete ukoliko:

ste alergični na djelatne tvari ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)

ste alergični na sulfonamide. Ako niste sigurni odnosi li se ovo na Vas pitajte svoga

liječnika

ste trudni, mislite da

biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću. Kandepres Plus je bolje

izbjegavati

tijekom rane trudnoće i ne smije se uzimati ukoliko ste više od 3 mjeseca

trudni, budući može nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi u tom periodu
(vidjeti dio „

Trudnoća, dojenje

i

plodnost“)

dojite

imate teži poremećaj funkcije jetre ili začepljene žučne kanale

imate težu bolest bubrega

imate ili ste imali giht (ulozi)

su Vam razine kalija u krvi izazito niske

su Vam razine kalcija u krvi izazito visoke

04 - 08 - 2015

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite

se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kandepres Plus tablete:

ako bolujete od bolesti srca, jetre i bubrega ili ste na dijalizi

ako Vam je presađen bubreg

ako povraćate ili ste nedavno povraćali ili imate proljev

ako bolujete od bolesti nadbubrežne žlijezde nazvane Connov sindrom (primarni
hiperaldoseronizam)

ako imate niski krvni tlak

ako ste preboljeli moždani udar

ako ste dijabetičar

ako ste ikada

bili na nešto alergični ili bolujete od astme

ako imate tegobe vezane uz štitnu žlijezdu ili paratireoidne žlijezde (nalaze se oko štitne
žlijezde)

ako ste bolovali od sistemskog lupusa eritematodesa.

M

orate reći svom liječniku ukoliko mislite da ste (ili da bi mogli postati) trudni.

Kandepres Plus se ne preporučuje tijekom rane trudnoće, i ne smije se uzimati ukoliko ste

više od 3 mjeseca trudni, budući može nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi u
tom periodu

(vidjeti dio „Trudnoća, dojenje i plodnost“).

Ukoliko bolujete od neke gore navedene bolesti, Vaš liječnik može zakazivati češće kontrolne

preglede te zatražiti određene pretrage.

Također, obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kandepres Plus:

•

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje
visokog krvnog tlaka:

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate

bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren

•

ako uzimate ACE inhibitor zajedno s lijekom koji pripada skupini lijekova poznatih pod
nazivom antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA). Ti su lijekovi namijenjeni

liječenju zatajenja srca (vidjeti “Drugi lijekovi i Kandepres Plus tablete”).

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija)
u krvi u redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Kandepres Plus tablete”

Ukoliko imate zakazan operativni zahvat, morate liječnika ili stomatologa obavijestiti da uzimate
Kandepres Plus tablete. To je važno zbog toga što Kandepres Plus tablete u kombinaciji s nekim
anesteticima mogu uzrokovati dodatni pad krvnog tlaka.

Kandepres Plus može pojačati preosjetljivost kože na sunce.

Djeca i adolescenti

Nema iskustva s korištenjem Kandepres Plus tableta u djece i adolescenata (ispod 18 godina).
Stoga se Kandepres Plus ne smije davati djeci i adolescentima.

04 - 08 - 2015

Drugi lijekovi i Kandepres Plus tablete

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Kandepres Plus tableta i obrnuto. Obavijestite svog

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu dobiti i bez liječničkog recepta

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima
“Nemojte uzimati Kandepres Plus tablete” i “Upozorenja i mjere opreza”)

Ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s određenim drugim lijekovima za liječenje
zatajenja srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA)
(primjerice spironolakton, eplerenon).

Također, posebno obavijestite liječnika uzimate li:

druge lijekove koji pomažu sniziti krvni tlak, uključujući beta blokatore i diazoksid.

lijekove protiv bolova (nesteroidne protuupalne lijekove poput ibuprofena, naproksena ili
diklofenaka ili lijekove koji ublažuju bol i upalu, COX-2 inhibitore poput celekoksiba,ili
etorikoksiba).

acetilsalicilatnu kiselinu u dozi višoj od 3 g dnevno (lijek koji ublažava bol i upalu).

dodatke kalija ili nadomjestke soli koji sadrže kalij

(lijekovi koji povi

suju količinu kalija

u Vašoj krvi).

nadomjestke kalcija ili vitamina D.

lijekovi koji snižavaju razinu kolesterola u krvi (kolestipol, kolestiramin).

lijekovi za liječenje šećerne bolesti (inzulin, tablete).

heparin - lijek za „

razrjeđivanje“ krvi.

lijekovi koji kontroliraju ritam Vašeg srca (antiaritmici) poput digoksina ili beta-
blokatora.

diuretike - lijekovi koji

potiču izlučivanje suvišne tekućine iz tijela.

laksative.

antibiotike (penicilin).

lijek za liječenje gljivične infekcije (amfotericin).

steroidni lijekovi poput prednisolona.

hormon hipofize (ACTH).

lijekove za liječenje raka.

litij -

lijek za liječenje psihičkih poremećaja.

amantadin (kojim se liječi Parkinsonova bolest iii teške virusne infekcije).

barbiturate (vrstu sedativa kojima se liječi epilepsija).

karbenoksolon (kojim se liječe oboljenja jednjaka, odnosno ulkusi usne šupljine).

antikolinergici poput atropina i biperidena.

lijekove na koje može utjecati razina kalija u krvi, poput nekih antipsihotika.

Ciklosporin, lijek koji se koristi

prilikom transplantacije za sprječavanje odbacivanja

organa.

d

ruge lijekove koji mogu pojačati antihipertenzivni učinak kao što su baklofen (lijek

protiv grčenja mišića), amifostin (korišten za liječenje raka) i neki antipsihotici.

Kandepres Plus tablete s hranom

, pićem i alkoholom

Kandepres Plus tablete možete uzeti uz obrok ili na prazan želudac.

04 - 08 - 2015

Pijete li alkohol, prije nego li uzmete Kandepres Plus

tabletu posavjetujte se s liječnikom. Za

vrijeme liječenja, neke osobe koje piju alkohol mogu se onesvijestiti ili se osjećati ošamućeno.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Trudnoća

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Vaš liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete koristiti Kandepres Plus tablete prije nego

postanete trudni, ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto
Kandepres Plus tableta. Kandepres Plus tablete se ne prepor

učuje tijekom rane trudnoće, i ne

smije se uzimati ukoliko ste više od 3 mjeseca trudni, budući da može nanijeti ozbiljne štete

djetetu ukoliko se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje
Ne uzimajte ovaj lijek za vrijeme dojenja.

Upravljanja vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja Kandepres Plus tableta

neki se bolesnici mogu osjećati umorno i ošamućeno.

Ako Vam se to dogodi nemojte upravljati vozilima i strojevima.

Kandepres Plus tablete sadrže laktozu

Laktoza je jedna

vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte

se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka(vidjeti

dio 6

.

).

3.

Kako uzimati Kandepres Plus tablete?

Uvijek uzmite ovaj

lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim l

iječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Kandepres Plus tablete je važno uzimati

svaki dan.

Ne smijete sami mijenjati doziranje ili prekinuti liječenje bez savjetovanja s liječnikom.

Preporučena doza Kandepres Plus je jedna tableta jednom dnevno.
Pokušajte uzimati lijek svaki dan u isto vrijeme.
Tabletu progutajte s vodom.
Razdjelni urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.

Ako uzmete više Kandepres Plus tableta nego što ste trebali

Ukoliko uzmete više Kandepres Plus nego što

Vam je propisao Vaš liječnik, odmah se

posavjetujte s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom, ili se javite u najbližu zdravsvenu ustanovu.

Uzmite kutiju lijeka sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Kandepres Plus tabletu

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite

slijedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

04 - 08 - 2015

Ako prestanete uzimati Kandepres Plus tablete

Ukoliko prestanete uzimati Kandepres Plus tablete, Vaš krvni tlak može ponovo porasti. Stoga
nemojte prestati uzimati lijek prije negoli se posavjetujete s V

ašim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

Mog

uće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće razviti kod svakoga

.

One su uglavnom blage i kratkotrajne. Za neke od nuspojava odgovoran je kandesartancileksetil,
a za neke hidroklorotiazid.

Prestanite uzimati Kandepres Plus tablete

i odmah potražite liječničku pomoć ukoliko imate bilo

koju od sljedećih alergijskih reakcija:
-

otežano disanje, sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili ždrijela

otok lica, usana, jezika i/ili ždrijela, koji može izazvati tegobe pri gutanju

jak svrbež kože (uz pojavu uzdignutih kvržica na koži).

Kandepres Plus može uzrokavati smanjenje broja bijelih krvnih stanica. To može umanjiti Vašu

otpornost na infekcije te se možete osjećati umornim, dobiti infekciju ili vrućicu. Ukoliko se to

dogodi, obavijestite svog liječnika. Vaš liječnik će možda povremeno zatražiti da obavite krvne
pretrage, kako bi provjerio je li Kandepres Plus

na bilo koji način utjecao na Vašu krvnu sliku

(izazvao agranulocitozu).

Nuspojave:

Česte (javljaju se u manje od 1 na 10 bolesnika)

ošamućenost, vrtoglavica, slabost

glavobolja

infekcija dišnog sustava

pojava šećera u urinu

povećanje kolesterola, šećera ili mokraćne kiseline u Vašoj krvi

smanajenje natrija u krvi

(može izazvati slabost, manjak energije, grčeve u mišićima)

povećenje ili smanjenje kalija, osobito ako ste srčani ili bubrežni bolesnik (očituje se:

umorom, slabošću, trncima u rukama i/ili nogama, nepravilnim pulsom).

Manje česte (javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika)

niski tlak (uz pojavu nesvjestice, omaglice)

gubitak apetita, zatvor, proljev, nadražaj želuca

osip po koži, osip u obliku kvržica (koprivnjača, osip izazvan preosjetljivošću na sunčevu
svijetlost.

Rijetke (javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika)

žutica (žutilo kože ili bjeloočnica). Dogodi li Vam se to, odmah javite liječniku.

poremećaj funkcije bubrega, osobito ako već imate bubrežnih tegoba ili zatajenje srca.

poremećaji sna, potištenost, uznemirenost.

trnci ili žmarci u rukama ili nogama.

04 - 08 - 2015

kratkotrajno zamućenje vida.

poremećaji srčanog ritma.

poteškoće pri disanju (uključujući upalu pluća te nakupljanje vode u plućima).

visoka tjelesna temperatura (vrućica).

upala gušterače, što uzrokuje umjereno jaku do jaku bol u predjelu želuca.

grčevi u mišićima.

oštećenja krvnih žila, što uzrokuje pojavu crvenih iii ljubičastih točkica na koži.

smanjenje broja crvenih ili bijelih krvnih stanica, odnosno broja krvnih pločica

(trombocita). Može se javiti umor, infekcija, vrućica ili modrice već nakon neznatnih
ozljeda.

izražen osip koji se brzo r

azvija, popraćen mjehurićima i ljuštenjem kože, s mogućom

pojavom mjehurića u usnoj šupljini.

pogoršanje već postojećih kožnih reakcija koje podsjećaju na lupus eritematodes,

odnosno pojava neobičnih kožnih reakcija.

Vrlo rijetke (javljaju su manje od 1 na 10000 bolesnika)

otok lica, usana, jezika i/ili ždrijela.

svrbež.

bol u leđima, zglobovima i mišićima.

poremećej funkcije jetre, uključujući upalu jetre (možete osjećati umor, može se pojaviti

žuta boja kože i bjeloočnica te imati simptome slične gripi).

m

učnina.

kašalj.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Iznenadna kratkovidnost

Iznenadna bol u oku (akutni glaukom zatvorenog ugla)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijesti

ti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Kandepres Plus tablete?

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekovi bacati u otpadne vode

ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Kandepres Plus tablete sadrže?

Djelatne tvari su: kandesartancileksetil i hidroklorotiazid.
Jedna tableta sadrži 8 mg ili 16 mg kandesartancileksetila te 12,5 mg hidroklorotiazida.

04 - 08 - 2015

Pomoćne tvari su: natrijev dokuzat; natrijev laurilsulfat; karmelozakalcij; kukuruzni škrob,
prethodno geliran; hidroksipropilceluloza; laktoza hidrat; magnezijev stearat.

Kako Kandepres Plus tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Kandepres Plus 8 mg+12,5 mg tablete: bijele, ovalne, bikonveksne tableta s razdjelnim urezom s
obje strane i oznakom CH i 08 s jedne strane.
Kandepres Plus 16 mg+12,5 mg tablete: bijele, ovalne, bikonveksne tablete s razdjelnim urezom
s obje strane i oznakom CH i 16 s jedne strane.

Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek
podijelila na jednake doze.

28 (2x14) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka

u promet i proizvođač

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Kolovoz, 2015.

04 - 08 - 2015