Karbicombi 16 mg/12,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Karbicombi 8 mg/12,5 mg tablete

Karbicombi 16 mg/12,5 mg tablete
Karbicombi 32 mg/12,5 mg tablete

Karbicombi 32 mg/25 mg tablete

kandesartancileksetil/hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Karbicombi i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Karbicombi?

3.

Kako uzimati Karbicombi?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Karbicombi?

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Karbicombi i za što se koristi?

Naziv Vašeg lijeka je Karbicombi. Koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u
odraslih bolesnika. Sadrţi dvije djelatne tvari: kandesartancileksetil i hidroklortiazid.
Oni zajedno sniţavaju Vaš krvni tlak.

Kandesartancileksetil spada u skupinu lijekova nazvanu antagonisti receptora angiotenzina II.
Djeluje na način da opušta i širi Vaše krvne ţile. To pomaţe sniţenju Vašeg krvnog tlaka.

Hidroklorotiazid spada u skupinu lijekova nazvanu diuretici (lijekovi koji povećavaju količinu
izlučene mokraće). Pomaţe Vašem organizmu da se riješi vode i soli, poput natrija u Vašoj
mokraći. Ovo pomaţe u sniţavanju Vašeg krvnog tlaka.

Vaš liječnik Vam moţe propisati Karbicombi ukoliko Vaš krvni tlak nije primjereno kontroliran
kandesartancileksetilom ili hidroklorotiazidom primijenjenima zasebno.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Karbicombi?

Nemojte uzimati Karbicombi

ako ste alergični na kandesartancileksetil, hidroklorotiazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

ako ste alergični na sulfonamide. Ako niste sigurni odnosi li se ovo na Vas, pitajte Vašeg
liječnika.

ako bolujete od teške bolesti jetre ili začepljenja ţučnih kanala (problem s oteţanim otjecanjem
ţuči iz ţučnog mjehura).

03 - 11 - 2017

ako bolujete od teške bubreţne bolesti.

ako ste ikada bolovali od uloga (gihta).

ako su razine kalija u Vašoj krvi stalno niske.

ako su razine kalcija u Vašoj krvi stalno visoke.

ako ste više od 3 mjeseca trudni (takoĎer je bolje izbjegavati primjenu lijeka Karbicombi u ranoj
trudnoći – vidjeti dio o trudnoći).

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubreţnu funkciju i liječite se lijekom za sniţavanje
krvnog tlaka koji sadrţi aliskiren.

Ako niste sigurni odnosi li se išta od gore navedenog na Vas, prije nego što uzmete Karbicombi
porazgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Karbicombi:

ako bolujete od šećerne bolesti,

ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima,

ako Vam je nedavno presaĎen bubreg,

ako povraćate, ako ste nedavno mnogo povraćali ili imate proljev,

ako bolujete od bolesti nadbubreţne ţlijezde zvane Connov sindrom (takoĎer poznate kao
primarni hiperaldosteronizam),

ako ste ikada bolovali od bolesti zvane sustavni lupus eritematozus (SLE),

ako imate nizak krvni tlak,

ako ste ikada imali moţdani udar,

ako ste ikada bili na nešto alergični ili bolovali od astme.

morate reći Vašem liječniku ako mislite da ste (ili da bi mogli postati) trudni. Karbicombi se ne
preporučuje tijekom rane trudnoće i ne smije se uzimati ako ste više od 3 mjeseca trudni, budući
da moţe nanijeti ozbiljne štete djetetu ako se koristi u tom razdoblju (vidjeti dio o trudnoći).

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:
-

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubreţne
tegobe povezane sa šećernom bolešću,

aliskiren.

Liječnik Vam moţe provjeravati bubreţnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi
u redovitim intervalima.

Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Karbicombi”.

Ako bolujete od neke od gore navedenih bolesti, Vaš liječnik će moţda ţeljeti da ga češće posjećujete
kao i da obavite odreĎene pretrage.

Ako ćete biti operirani, obavijestite Vašeg liječnika ili stomatologa da uzimate Karbicombi. To je
nuţno stoga što Karbicombi, u kombinaciji s nekim anesteticima, moţe uzrokovati pad krvnog tlaka.

Karbicombi moţe uzrokovati povećanu osjetljivost koţe na sunce.

Djeca i adolescenti

Nema podataka o primjeni Karbicombi tableta u djece (mlaĎe od 18 godina). Stoga se ovaj lijek ne bi
trebao davati djeci.

Drugi lijekovi i Karbicombi

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Karbicombi moţe utjecati na djelotvornost drugih lijekova, takoĎer, drugi lijekovi mogu utjecati na

03 - 11 - 2017

djelotvornost lijeka Karbicombi. Ako koristite odreĎene lijekove Vaš bi liječnik mogao zatraţiti da
povremeno obavite krvne pretrage.

Osobito obavijestite svog liječnika ako koristite bilo koji od niţe navedenih lijekova:

Druge lijekove koji pomaţu sniziti Vaš krvni tlak, uključujući beta-blokatore, lijekove koji
sadrţe aliskiren, diazoksid i inhibitore enzima angiotenzin-konvertaze (tzv. ACE-inhibitore)
poput enalaprila, kaptoprila, lizinoprila, odnosno ramiprila.

Nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL), poput ibuprofena, naproksena, diklofenaka,
celekoksiba ili etorikoksiba (lijekovi koji ublaţavaju bolove i upalu).

Acetilsalicilatnu kiselinu (ako ju uzimate u dozi višoj od 3 g dnevno) (lijek za ublaţavanje boli i
upale).

Nadomjestke kalija ili nadomjestke soli koji sadrţe kalij (lijekovi koji povećavaju razinu kalija
u Vašoj krvi).

Nadomjestke kalcija ili vitamina D.

Lijekove koji sniţavaju razinu kolesterola, poput kolestipola ili kolestiramina.

Lijekove kojima se liječi šećerna bolest (tablete ili inzulin).

Lijekove koji kontroliraju rad Vašeg srca (antiaritmike) poput digoksina i beta-blokatora.

Lijekove na koje moţe utjecati razina kalija u krvi, poput nekih antipsihotika.

Heparin (lijek koji se koristi za razrjeĎivanje krvi).

Tablete za povećavanje količine izlučene mokraće (diuretike).

Laksative.

Penicilin ili kotrimoksazol takoĎer poznat kao trimetoprim/sulfametoksazol (antibiotici).

Amfotericin (za liječenje gljivičnih infekcija).

Litij (lijek za duševne bolesti).

Steroide poput prednizolona.

Hormon hipofize (ACTH).

Lijekove kojima se liječi rak.

Amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti ili teških virusnih infekcija).

Barbiturate (vrstu sedativa kojima se takoĎer liječi i epilepsija).

Karbenoksolon (za liječenje oboljenja jednjaka, odnosno vrijeda usne šupljine).

Antikolinergike poput atropina i biperidena.

Ciklosporin, lijek koji se koristi pri presaĎivanju organa kako bi se izbjeglo odbacivanje organa.

Druge lijekove koji mogu dovesti do povećanja učinka u sniţavanju krvnog tlaka, kao što su
baklofen (lijek koji se koristi za smanjenje mišićnih grčeva), amifostin (primjenjuje se za
liječenje raka) te neki antipsihotici.

Karbicombi s hranom, pićem i alkoholom

Karbicombi se moţe uzimati neovisno o obroku.

Izbjegavajte konzumirati alkohol prije no što se posavjetujete s Vašim liječnikom. Alkohol
moţe uzrokovati još veći pad Vašeg krvnog tlaka i/ili povećati rizik od vrtoglavice ili
nesvjestice.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Morate reći Vašem liječniku ako mislite da ste (ili da biste mogli postati) trudni. Vaš liječnik će Vam
obično savjetovati da prestanete koristiti ovaj lijek prije nego postanete trudni ili čim saznate da ste
trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto ovog lijeka. Karbicombi se ne preporučuje
tijekom rane trudnoće i ne smije se uzimati ako ste više od 3 mjeseca trudni, budući da moţe nanijeti
ozbiljne štete djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.

03 - 11 - 2017

Dojenje
Ako dojite ili ćete početi s dojenjem, obavijestite svog liječnika. Uzimanje Karbicombi tableta se ne
preporučuje dojiljama stoga Vam Vaš liječnik moţe odabrati drugačiju terapiju ako ţelite dojiti,
osobito ako je dijete novoroĎenče ili je prerano roĎeno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja Karbicombi tableta moguća je pojava umora ili omaglice. Ako Vam se to dogodi,
nemojte upravljati vozilom niti rukovati alatima ili strojevima.

Karbicombi sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3.

Kako uzimati Karbicombi?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Karbicombi je vaţno uzimati svaki dan.
Uobičajena doza Karbicombi tableta je jedna tableta, jednom dnevno.
Tabletu progutajte s nešto vode.
Pokušajte uzimati tabletu svakog dana u isto vrijeme. To će Vam pomoći da zapamtite da ju trebate
uzeti.

Ako uzmete više Karbicombi tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više Karbicombi tableta nego što Vam je propisao Vaš liječnik, odmah se javite svom
liječniku ili ljekarniku.

Ako ste zaboravili uzeti Karbicombi

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Karbicombi

Ako prestanete uzimati Karbicombi, Vaš se krvni tlak moţe ponovo povećati. Stoga nemojte prestati
uzimati Karbicombi prije nego se posavjetujete sa svojim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Vaţno je da ste upoznati s mogućim nuspojavama. Za neke od nuspojava Karbicombi tableta
odgovoran je kandesartancileksetil, dok druge uzrokuje hidroklorotiazid.

Prestanite uzimati Karbicombi i odmah potražite liječničku pomoć ako imate bilo koju od
sljedećih alergijskih reakcija:

oteţano disanje, s ili bez oticanja lica, usana, jezika i/ili grla.

oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, koje moţe prouzročiti poteškoće pri gutanju.

jak svrbeţ koţe (uz pojavu uzdignutih kvrţica).

Karbicombi moţe uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica. Vaša otpornost na infekciju moţe
biti smanjena te moţete osjećati umor, dobiti infekciju ili vrućicu. Ako se to dogodi, obavijestite svog

03 - 11 - 2017

liječnika. Vaš liječnik će moţda povremeno traţiti da obavite krvne pretrage, kako bi provjerio je li
Karbicombi na bilo koji način utjecao na Vašu krvnu sliku (izazvao agranulocitozu).

Druge moguće nuspojave uključuju:

Često (

mogu se javiti u manje 1 do 10 osoba)

Promjene u krvnim testovima:
-

Smanjenu količinu natrija u Vašoj krvi. Ako je ona izrazito smanjena moţete osjećati
slabost, manjak energije te imati grčeve mišića.

Povećanje ili smanjenje količine kalija u Vašoj krvi, osobito ako već imate problema s
bubrezima ili zatajenje srca. Ako su ove promjene izrazite, moţete osjećati umor, slabost,
nepravilan rad srca ili osjećati bockanje i trnce.

Povećana količina kolesterola, šećera ili mokraćne kiseline u Vašoj krvi.

Šećer u Vašoj mokraći.

Osjećaj omaglice/vrtoglavice ili slabosti.

Glavobolja.

Infekcija dišnih puteva.

Manje često (

mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

Nizak krvni tlak. Moţe Vam uzrokovati nesvjesticu ili omaglicu.

Gubitak apetita, proljev, zatvor, iritacija ţeluca.

Osip na koţi, osip u obliku kvrţica (koprivnjača), osip izazvan osjetljivošću na sunčevu
svjetlost.

Rijetko (

mogu se javiti u manje od 1 do 1000 osoba)

Ţutica (ţuta boja Vaše koţe ili bjeloočnica). Dogodi li Vam se to, odmah se obratite svom
liječniku.

Poremećaj funkcije Vaših bubrega, osobito ako ste već imali problema s bubrezima ili zatajenje
srca.

Poremećaji sna, depresija, nemir.

Trnci ili ţmarci u Vašim rukama ili nogama.

Kratkotrajno zamućenje vida.

Poremećaji srčanog ritma.

Poteškoće pri disanju (uključujući upalu pluća te nakupljanje vode u plućima).

Visoka tjelesna temperatura (vrućica).

Upala gušterače, što uzrokuje umjerenu do jaku bol u trbuhu.

Grčevi mišića.

Oštećenje krvnih ţila, što uzrokuje pojavu crvenih ili ljubičastih točkica na koţi.

Smanjenje broja crvenih ili bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica. Moţete osjećati umor, dobiti
infekciju, vrućicu ili lako dobiti modrice.

Izraţen osip, koji se brzo razvija, popraćen mjehurima ili ljuštenjem koţe, s mogućom pojavom
mjehura u usnoj šupljini.

Vrlo rijetko (

mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Oticanje lica, usana, jezika i/ili grla.

Svrbeţ.

Bol u leĎima, bol u zglobovima i mišićima.

Poremećaji jetrene funkcije, uključujući upalu jetre (hepatitis). Moţete osjećati umor, ţutilo
koţe i bjeloočnica te imati simptome slične gripi.

Kašalj.

Mučnina.

Nepoznato

(učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka)

Iznenadna kratkovidnost.

Iznenadna bol u oku (akutni glaukom zatvorenog ugla).

03 - 11 - 2017

Sistemski i koţni lupus eritematodes (alergijska bolest koja uzrokuje vrućicu, bol u zglobovima,
koţne osipe koji mogu uključivati crvenilo, mjehure na koţi, ljuštenje koţe i kvrţice).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Karbicombi?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Tablete pakirane u blistere od PVC/PVDC filma i aluminijske folije:

Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.

Tablete pakirane u blistere od OPA/Al/PVC folije i aluminijske folije:

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Karbicombi sadrži?

Djelatne tvari su kandesartancileksetil i hidroklorotiazid.
Jedna tableta sadrţi 8 mg kandesartancileksetila i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Jedna tableta sadrţi 16 mg kandesartancileksetila i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Jedna tableta sadrţi 32 mg kandesartancileksetila i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Jedna tableta sadrţi 32 mg kandesartancileksetila i 25 mg hidroklorotiazida.

Drugi sastojci su: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat,
karmelozakalcij, makrogol 8000, crveni ţeljezov oksid (E172) - samo u 16 mg/12,5 mg i
32 mg/25 mg tabletama i ţuti ţeljezov oksid (E172) - samo u 32 mg/12,5 mg tabletama.

Kako Karbicombi izgleda i sadržaj pakiranja?

Karbicombi 8 mg/12,5 mg: bijele, bikonveksne, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na jednoj strani.
Razdjelna crta sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek
podijelio na jednake doze.
Karbicombi 16 mg/12,5 mg: blijedo ruţičaste, bikonveksne, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Razdjelna crta sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi
se lijek podijelio na jednake doze.
Karbicombi 32 mg/12,5 mg: ţućkasto bijele, bikonveksne, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Razdjelna crta sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi
se lijek podijelio na jednake doze.
Karbicombi 32 mg/25 mg: blijedo ruţičaste, bikonveksne, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.

Kutija sadrţi 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ili 98 tableta u blisterima.
Na trţištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

03 - 11 - 2017

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

ProizvoĎač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u studenom 2017.

03 - 11 - 2017