Klavocin DT 875 mg/125 mg tablete za oralnu suspenziju/raspadljive tablete za usta
1 tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanatne kiseline u obliku kalijevog klavulanata
Tvari:amoxicillinum acidum clavulanicum
ATK: | J01CR02 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | tableta za oralnu suspenziju/raspadljiva tableta za usta |
Pakiranje | 875 mg + 125 mg |
Sastav |
UPUTA O LIJEKU
Klavocin DT 875 mg/125 mg tablete za oralnu suspenziju/raspadljive tablete za usta
amoksicilin, klavulanatna kiselina
Uputa sadrži:
1. Što je
Klavocin DT
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije
nego počnete uzimati
Klavocin DT
3. Kako uzimati
Klavocin DT
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati
Klavocin DT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KLAVOCIN DT I ZA ŠTO SE KORISTI
Klavocin DT je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije.
Sadrži dva ra
zličita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
skupini lijekova koji se zovu „penicilini“ i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto (postanu
nedjelotvorni). Druga djelatna komponenta Klavocina DT je klavulanska k
iselina koja to sprječava.
Klavocin DT
se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija:
–
infekcije srednjeg uha i sinusa
–
infekcija dišnog sustava
–
infekcija mokraćnog sustava
–
infekcija kože i mekih
tkiva, uključujući infekcije zuba i desni
–
infekcija kostiju i zglobova
2. ŠTO MORATE ZNATI
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOCIN DT
Ne smijete uzimati Klavocin DT ako:
−
ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicilin ili na bilo koju
pomoćnu tvar lijeka (vidjeti – Popis pomoćnih tvari)
−
ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik.
Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili vrata
−
ste ikad imali problema s jetrom ili žuticu (žutilo kože) tijekom uzimanja antibiotika.
Ne smijete uzimati Klavocin DT ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste
sigurni,
obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Klavocina DT.
Budite oprezni s Klavocinom DT
Prije nego započnete liječenje ovim lijekom, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako:
−
imate groznicu s otečenim limfnim čvorovima
P
ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek.
•
S
ačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima.
Može im štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
31-05-2016
−
se liječite zbog problema s jetrom ili bubrezima
−
neredovito mokrite
Ukoliko niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, razgovarajte s
Vašim liječnikom ili
ljekarnikom prije
početka uzimanja Klavocina DT.
U određenim slučajevima Vaš liječnik će istražiti koji tip bakterija uzrokuje infekciju. Ovisno o
rezultatima može Vam propisati drugu dozu Klavocina DT ili drugi lijek.
Stanja na koja treba obratiti pažnju
Klavocin DT može pogoršati
određena stanja ili uzrokovati ozbiljne nuspojave. To uključuje
alergijske reakcije, konvulzije (napadaje) i upalu debelog crijeva. Kako bi smanjili rizik bilo kakvih
problema, obratite pažnju na određene simptome tijekom uzimanja ovog lijeka. Pogledajte „Stanja na
koja treba obratiti pažnju“ u
dijelu 4
.
Pretrage krvi i urina
Ako radite neke krvne pretrage (kao što su broj crvenih krvnih stanica ili jetrene probe) ili pretrage
urina (na glukozu), recite lij
ečniku ili medicinskoj sestri da uzimate Klavocin DT. Razlog tome je što
Klavocin DT može utjecati na rezultate ovih vrsta pretraga.
Uzimanje drugih lijekova
Molimo Vas o
bavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge
lijekove, uključujući i lijekove koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
Posebice, provjerite s liječnikom ako uzimate sljedeće lijekove:
–
alopurinol (lijek za liječenje gihta); veća je vjerojatnost da ćete dobiti kožnu alergijsku reakciju
–
p
robenecid (lijek za liječenje gihta); liječnik može prilagoditi dozu Klavocina DT
–
lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (poput varfarina); može biti potrebno provesti dodatne
krvne pretrage
–
metotreksat (lijek za liječenje zloćudnih bolesti ili reumatskih bolesti), Klavocin DT može
utjecati na djelovanje metotreksata
–
mofetilmikofenolat (lijek koji se koristi
za sprječavanje tijela da odbaci presađeni organ
),
Klavocin DT može utjecati na djelovanje mofetilmikofenolata.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trud
ni, mislite da biste mogli biti trudni, ili ako dojite, obavijestite Vašeg liječnika ili
ljekarnika. Posavjetujte se s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete Klavocin DT.
Upravljanje vozilima i strojevima
Ovaj lijek može izazvati nuspojave i simptome koji mogu utjecati na Vašu sposobnost vožnje.
Nemojte voziti ili upravljati strojevima ukoliko se ne osjećate dobro.
Klavocin DT sadrži aspartam (E951)
Sadrži izvor fenilalanina. Može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Klavocin DT sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje
Može u bolesnika uzrokovati proljev i smetnje u probavnom sustavu.
3. KAKO UZIMATI TABLETE KLAVOCIN DT
Uvijek uzimajte Klavocin DT
kako Vam je liječnik preporučio. Ukoliko niste sigurni, provjerite s
Vašim li
ječnikom ili ljekarnikom.
31-05-2016
Odrasli i djeca koja teže 40 kg ili više
•
Uobičajena doza – 1 tableta dva puta dnevno
•
Viša doza – 1 tableta tri puta dnevno
Djeca koja teže manje od 40 kg
Djeca stara 6 godina i mlađa trebaju biti liječena sa Klavocin BID sirupom.
Upitajte
Vašeg liječnika ili ljekarnika za savjet kod davanja Klavocina DT djeci koja teže manje od
40 kg. Tablete nisu prikladne u djece koja teže manje od 25 kg.
Bolesnici koji imaju problema s bubrezima i jetrom
•
Ako imate problema s bubrezima, liječnik će Vam možda promijeniti dozu ili preporučiti
drugi lijek.
•
Ako imate problema s jetrom, možda će biti potrebno češće provesti neke krvne pretrage
kako bi se provjerio rad jetre.
Kako uzimati Klavocin DT
Tabletu Klavocin DT m
ožete otopiti u pola čaše vode i popiti ili otopiti tabletu u ustima i progutati.
Tabletu uzmite
na početku obroka.
Podijelite doze jednakomjerno tijekom dana uz najmanje 4 sata razlike. Nemojte uzeti 2 doze unutar
1 sata.
Nemojte uzimati Klavocin DT duže
od 2 tjedna. Ako se i dalje ne osjećate dobro, ponovo posjetite
liječnika.
Tablete Klavocin DT pakirane su u blisteru sa po 2 tablete. Blister se može razdvojiti na mjestu
perforacije. Otvara se povlačenjem označenog dijela prema smjeru strjelice, nikako pritiskom na
tablete u blisteru (vidi sliku).
Slika
Ako uzmete više Klavocina DT nego što ste trebali
Ako uzmete previše Klavocina
DT, mogu se pojaviti želučanocrijevne tegobe (osjećate se loše, imate
mučninu ili proljev) ili konvulzije. Obratite se liječniku što je prije moguće. Ponesite lijek ili kutiju
kako biste ju pokazali liječniku.
Ako ste zaboravili uzeti Klavocin DT
Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite ju čim se sjetite. Sljedeću dozu nemojte uzeti prerano već
pričekajte najmanje 4 sata prije uzimanja sljedeće doze.
Ako prestanete uzimati Klavocin DT
Uzimajte Klavocin DT
sve do kraja propisane terapije, iako se već osjećate bolje. Svaka doza Vam je
potrebna kako biste se obranili od infekcije. Ukoliko neke bakterije prežive, mogu uzrokovati
ponavljanje infekcije.
31-05-2016
Ako imate dodatna pitanja u vezi primjene ovog lijeka obr
atite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi i Klavocin DT može uzrokovati nuspojave, iako se one ne moraju pojaviti u
svakoga.
Stanja na koja treba obratiti pažnju
Alergijske reakcije
−
kožni osip
−
upala krvnih žil
a (vaskulitis) koja može biti vidljiva kao crvene ili purpurne uzdignute točkice na
koži, ali mogu zahvatiti i ostale dijelove tijela
−
vrućica, bolovi u zglobovima, natečene žlijezde u vratu, pazuhu ili preponama
−
oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem),
koje uzrokuje poteškoće u disanju
−
kolaps.
Odmah se obratite
svom liječniku ako primijetite neke od ovih simptoma. Prestanite uzimati
Klavocin DT.
Upala debelog crijeva
Upala debelog crijeva uzrok je vodenastog proljeva, uobičajeno praćenog krvlju i sluzi, boli u trbuhu
i/ili vrućicom.
Čim prije se obratite liječniku za savjet ako razvijete neke od ovih simptoma.
Vrlo česte nuspojave
(javljaju se više od 1 na 10 osoba)
−
proljev ( u odraslih).
Česte nuspojave
(javljaju se u manje od 1 na 10 osoba)
−
gljivi
čna infekcija u ustima, rodnici, ili na kožnim naborima (kandida)
−
mučnina, posebice ako uzimate visoke doze. Ako se to odnosi na Vas, uzmite Klavocin DT prije
obroka
−
povraćanje
−
proljev (kod djece)
Manje česte nuspojave
(javljaju se u manje od 1 na 100 osoba)
−
kožni osip, svrbež
−
koprivnjača
−
loša probava
−
omaglica
−
glavobolja
Manje česte nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama:
–
povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Rijetke
nuspojave
(javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika)
–
kožni osip koji mo
že imati mjehuriće i izgleda kao male mete (središnja tamna točka okružena
svjetlijom površinom i s tamnim prstenom na rubu – multiformni ertiem)
Hitno se javite svom liječniku ako primijetite neke od ovih simptoma.
Rijetke nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama:
31-05-2016
–
smanjen broj stanica koje su uključene u zgrušavanje krvi
–
smanjen broj bijelih krvnih stanica.
Ostale nuspojave
Ostale nuspojave su zabilježene kod vrlo malog broja
ljudi, no točna učestalost njihovog
pojavljivanja nije utvrđena.
−
Alergijske reakcije (vidjeti gore)
−
Upala debelog crijeva (vidjeti gore)
−
Ozbiljne kožne reakcije:
−
široko rasprostranjeni osip s mjehurićima i ljuštećom kožom, posebno oko usta, nosa, očiju
i spolovila (Stevens-Johnsonov sindrom), kao i teži oblik koji uzrokuje obilno ljuštenje
kože (više od 30 % površine kože –
toksična epidermalna nekroliza)
−
široko rasprostranjeni crveni kožni osip s malim gnojnim čvorićima (bulozni eksfolijativni
dermatitis)
−
crveni, ljuskasti osip s potkožnim izbočinama i mjehurićima (egzantematozna pustuloza)
Odmah se javite svom liječniku ako primijetite neke od ovih simptoma.
−
upala jetre (hepatitis)
−
žutica uzrokovana porastom vrijednosti bilirubina u krvi (tvar koju proizvodi jetra) koji uzrokuje
da Vaša koža i bjeloočnice poprime žutu boju
−
upala cjevčica (tubula) u bubrezima
−
produženo vrijeme zgrušavanja krvi
−
konvulzije (u ljudi koji uzimaju visoke doze Klavocina DT ili imaju problema s bubrezima).
−
crni jezik koji izgleda dlakavo
−
obojenost zubi (kod djece) koja se obično uklanja četkanjem zubi.
Nuspojave koje se mogu pojaviti u pretragama krvi ili urina:
−
ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih stanica
−
smanjen broj crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)
−
kristali u urinu.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu,
potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u
. Prijavljivanjem nuspojava možete
pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5. KAKO ČUVATI TABLETE KLAVOCIN DT
Lijek treba čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok
valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijek čuvati na temperaturi ispod 25
°
C.
Lijek čuvati u originalnom pakiranju, zaštićeno od vlage.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako ukloniti
lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
31-05-2016
6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Što tableta Klavocin DT sadrži
1 tableta sadrži 875 mg amoksicilina, u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanatne kiseline u
obliku kalijevog klavulanata.
Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalična; aspartam (E951); silicijev dioksid, koloidni, bezvodni;
željezov oksid, žuti (E172); talk; ricinusovo ulje, hidrogenirano;
aroma naranče; aroma tropskog
voća.
Kako Klavocin DT izgleda i sadržaj pakiranja
Klavocin DT su tablete za oralnu suspenziju/raspadljive tablete za usta.
Žućkastosmeđe, melirane, osmerokutne tablete aromatičnog mirisa i okusa tropskog voća.
10 (5x2) tableta u (Al/Al) blisteru, u kutiji
14 (7x2) tableta u (Al/Al) blisteru, u kutiji
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
i proizvođač
Nositelj odobrenja
Pliva Hrvatska d.o.o.,
Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb
P
roizvođač
Pliva Hrvatska d.o.o.,
Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2016.
31-05-2016
Savjeti/medicinske informacije
Antibiotici se koriste za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama. Nemaju nikakvo djelovanje na
infekcije koje uzrokuju virusi.
Ponekad su infekcije uzrokovane bakterijama na koje antibiotici ne djeluju. Jedan od najčešćih
razloga te pojave
je to što su bakterije razvile rezistenciju na antibiotike. To znači da mogu preživjeti
te se umnožavati unatoč primjeni antibiotika.
Bakterije mogu razviti rezistenciju na antibiotike iz mnogih razloga. Pažljivo korištenje antibiotika
može pomoći u smanjenju vjerojatnosti da bakterije postanu rezistentne na njih.
Kada Vam liječnik propiše terapiju antibiotikom, namjera je liječiti samo trenutnu bolest. Ukoliko
pažljivo slijedite liječnikov savjet spriječit ćete nastanak rezistentnih bakterija na koje antibiotici ne
djeluju.
1.
Vrlo je važno da antibiotik uzmete u odgovarajućoj dozi, u pravo vrijeme te odgovarajući
broj dana. Pročitajte upute o korištenju, a ako nešto ne razumijete zamolite liječnika ili
ljekarnika da Vam pojasni.
2.
Antibiotike ne biste smjel
i uzimati ukoliko ih liječnik nije propisao baš za Vas. Trebate ih
koristiti samo za liječenje infekcija protiv kojih su Vam propisani.
3.
Ne biste smjeli uzimati antibiotike koji su bili propisani drugim ljudima, iako su imali
infekciju sličnu Vašoj.
4.
Ukoliko
Vam je nakon isteka terapije koju Vam je propisao liječnik preostala određena
količina antibiotika, odnesite preostale antibiotike u ljekarnu kako bi bili odgovarajuće
zbrinuti.
31-05-2016