KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

UPUTA O LIJEKU

KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

amoksicilin, klavulanska kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu, jer ćete je možda trebati ponovno pročitati.

•

Ako imate dodatna pitanja, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj lijek propisan je Vama osobno. Nemojte ga davati drugima jer bi im mogao naškoditi, čak
i ako imaju iste simptome kao i Vi.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Sadržaj upute:

1.

Što su KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete i za što se koriste

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

3.

Kako uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO SU KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete I ZA ŠTO SE KORISTE

KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete su antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije
koje uzrokuju infekciju. Sadržava dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti
prekinuto (postanu inaktivni). Druga djelatna komponenta (klavulanska kiselina) sprječava da se tako
nešto dogodi

.

KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete se koriste u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije dišnog sustava

infekcije mokraćnog sustava

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI KlavoPhar 875 mg/125 mg

filmom obložene tablete

Nemojte uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili bilo koji drugi
sastojak KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženih tableta (navedeni su u dijelu 6.)

ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi
antibiotik. Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili vrata

ako ste ikada tijekom uzimanja antibiotika imali problema s jetrom ili žuticu

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom
obložene tablete.

Ukoliko niste sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije

uzimanja KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženih tableta.

30 - 05 - 2017

Budite posebno oprezni s KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženim tabletama

Prije nego započnete liječenje ovim lijekom, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako:

imate vrućicu s povećanim limfnim čvorovima

liječite tegobe jetre ili bubrega

ne mokrite redovito

Ukoliko niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, razgovarajte s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom prije početka uzimanja KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženih tableta.

Stanja koja zahtijevaju poseban oprez

KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete mogu pogoršati određena stanja ili uzrokovati
ozbiljne nuspojave. To uključuje alergijske reakcije, konvulzije (napadaje) i upalu debelog crijeva.
Kako bi smanjili rizik pojave bilo kakvih problema, obratite pažnju na određene simptome tijekom
uzimanja KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženih tableta. Pogledajte

"Stanja na koja

trebate

obratiti pažnju"

u dijelu 4.

Pretrage krvi i urina

Ako radite neke krvne pretrage (kao što je broj crvenih krvnih stanica ili testovi funkcije jetre - jetrene
probe) ili pretrage urina (na glukozu), recite liječniku ili medicinskoj sestri da uzimate KlavoPhar 875
mg/125 mg filmom obložene tablete. Razlog tome je što KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene
tablete mogu utjecati na rezultate tih vrsta pretraga.

Uzimanje drugih lijekova s KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženim tabletama

Molimo Vas da obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke
druge lijekove. To uključuje i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta kao i biljne lijekove.

Ako uzimate alopurinol (koristi se za liječenje gihta) zajedno s KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom
obloženim tabletama, veća je vjerojatnost da dobijete kožnu alergijsku reakciju.

Ako uzimate probenecid (koristi se za liječenje gihta), Vaš liječnik može prilagoditi Vašu dozu
KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženih tableta.

Ako se uz KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete uzimaju lijekovi koji sprečavaju
zgrušavanje krvi (poput varfarina), možda će biti potrebno provesti dodatne krvne pretrage.

KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete mogu utjecati na djelovanje metotreksata (lijek
koji se koristi za liječenje karcinoma ili reumatskih bolesti).

Uzimanje hrane i pića s KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženim tabletama

Uzmite tabletu neposredno prije početka obroka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili ako dojite, obavijestite Vašeg liječnika ili
ljekarnika.

Upitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg
filmom obložene tablete

.

Upravljanje vozilima i strojevima

KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete mogu imati nuspojave i simptome koji mogu
utjecati na Vašu sposobnost vožnje.
Nemojte voziti ili upravljati strojevima ukoliko se ne osjećate dobro

.

30 - 05 - 2017

3.

KAKO UZIMATI KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama liječnika.
Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Odrasli i djeca koja teže 40 kg ili više

Uobičajena doza - 1 tableta dva puta dnevno
Viša doza - l tableta tri puta dnevno

Djeca koja teže manje od 40 kg

Ovaj lijek se ne preporučuje za primjenu u djece koja su lakša od 40 kg

.

Bolesnici koji imaju problema s bubrezima i jetrom

Ako imate problema s bubrezima, liječnik će Vam možda promijeniti dozu ili preporučiti drugi
lijek.

Ako imate problema s jetrom, možda će biti potrebno češće provesti neke krvne pretrage kako
bi se provjerio rad jetre.

Kako uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

Progutajte cijelu tabletu sa čašom vode neposredno prije početka obroka.

Podijelite doze jednakomjerno tijekom dana uz najmanje 4 sata razlike. Nemojte uzeti 2 doze
unutar 1 sata.

Nemojte uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete duže od 2 tjedna. Ako se i
dalje ne osjećate dobro, ponovo posjetite liječnika.

Ako uzmete više KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženih tableta nego što ste trebali

Ako uzmete previše KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obloženih tableta, mogu se pojaviti želučano
crijevne tegobe (osjećate se loše, imate mučninu ili proljev) ili konvulzije (grčevi). Obratite se
liječniku što je prije moguće. Ponesite lijek ili kutiju od lijeka kako biste ju pokazali liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite ju čim se sjetite. Sljedeću dozu nemojte uzeti prerano već
pričekajte najmanje 4 sata prije uzimanja sljedeće doze.

Ako prestanete uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

Uzimajte KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete sve do kraja propisane terapije, iako se
već osjećate bolje. Svaka doza Vam je potrebna kako biste se obranili od infekcije. Ukoliko neke
bakterije prežive, mogu uzrokovati ponavljanje infekcije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom
obloženih tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete mogu izazvati nuspojave,
iako se one ne javljaju kod svih osoba.

Stanja na koja trebate obratiti pažnju

Alergijske reakcije:

kožni osip

upala krvnih žila (vaskulitis) koja može biti vidljiva kao crvene ili ljubičaste uzdignute točkice
na koži, ali može zahvatiti i ostale dijelove tijela

vrućica, bolovi u zglobovima, otečene žlijezde vrata, pazuha ili prepona

oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), koje uzrokuje otežano disanje

30 - 05 - 2017

kolaps

Odmah se obratite lijeĉniku

ako razvijete neke od ovih simptoma.

Prestanite uzimati KlavoPhar

875 mg/125 mg filmom obložene tablete.

Upala debelog crijeva

Upala debelog crijeva uzrok je vodenastog proljeva, obično s primjesama krvi i sluzi, boli u trbuhu i/ili
vrućice.

Ako razvijete neke od ovih simptoma, obratite se liječniku za savjet što je prije moguće.

Vrlo ĉeste nuspojave

Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba

proljev (u odraslih)

Ĉeste nuspojave

Mogu se javiti u najviše 1 od 10 osoba

gljivična infekcija u ustima, vagini ili na kožnim naborima (

candida

)

mučnina, osobito ako uzimate visoke doze

–

ako se ovo odnosi na Vas, uzmite KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete
prije obroka

povraćanje

proljev (u djece)

Manje ĉeste nuspojave

Mogu se javiti u najviše 1 od 100 osoba

kožni osip, svrbež

uzdignuti osip praćen svrbežom

loša probava

omaglica

glavobolja

Manje česte nuspojave koje se mogu vidjeti u pretragama krvi:

povišene vrijednosti nekih tvari (enzima) koje proizvodi Vaša jetra

Rijetke nuspojave

Mogu se javiti u manje od l na 1000 osoba

kožni osip koji može imati mjehuriće i izgleda kao male mete (središnje tamna točka, okružena
svjetlijim krugom te s tamnim prstenom na rubu -

erythema multiforme)

Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, hitno se obratite liječniku.

Rijetke nuspojave koje se mogu vidjeti u pretragama krvi:

snižen broj stanica koje sudjeluju u zgrušavanju krvi

snižen broj bijelih krvnih stanica

Ostale nuspojave

Ostale nuspojave su zabilježene u vrlo malog broja ljudi, no točna učestalost njihovog pojavljivanja
nije utvrđena.

alergijske reakcije (pogledajte gore navedeno)

upala debelog crijeva (pogledajte gore navedeno)

ozbiljne kožne reakcije
–

proširen osip s mjehurićima i ljuštenjem kože, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija

(Steven-Jonsonov sindrom),

kao i teži oblik koji uzrokuje obilno ljuštenje kože (više od 30

% tjelesne površine-

toksična epidermalna nekroliza)

30 - 05 - 2017

–

proširen crveni kožni osip s malim mjehurićima koji sadrže gnoj

(bulozni eksfolijativni

dermatitis)

–

crveni, ljuskasti osip, s potkožnim kvržicama i mjehurićima

(egzantematozna pustuloza)

Odmah se javite lijeĉniku ukoliko razvijete neke od navedenih simptoma.

upala jetre (hepatitis)

žutica, uzrokovana porastom vrijednosti bilirubilna u krvi (tvar koju proizvodi jetra) koji
uzrokuje da Vaša koža i bjeloočnice poprime žućkastu boju

upala cjevčica (tubula) bubrega

produženo vrijeme zgrušavanja krvi

hiperaktivnost

konvulzije (napadaji/grčevi), kod osoba koje uzimaju visoke doze KlavoPhar 875 mg/125 mg
filmom obloženih tableta ili imaju problema s bubrezima

crni jezik koji izgleda dlakavo

obojenost zubi (u djece), koja se obično uklanja četkanjem zubi

Nuspojave koje se mogu vidjeti u pretragama krvi ili mokraće:

izrazito smanjenje broja bijelih krvnih stanica

smanjeni broj crvenih krvnih stanica

(hemolitička anemija)

kristali u urinu

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijeĉnika ili ljekarnika. Ovo
ukljuĉuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Prijavljivanjem
nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ĈUVATI KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi do 25 °C.

KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka
valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti naveden na pakovanju odnosi se na posljednji dan
navedenog mjeseca.

Lijekove se ne smije bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Upitajte ljekarnika kako odlagati lijek koji
Vam više nije potreban. Ove mjere pomažu zaštiti okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

sadrže

Djelatne tvari su amoksicilin i klavulanska kiselina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg
amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog
klavulanata, te sljedeće pomoćne tvari:

Jezgra

: celuloza, mikrokristalična; natrijev škroboglikolat, vrst A; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni

magnezijev stearat

Film ovojnica:

hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol 400

Kako KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete izgledaju i kako su pakirane

KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablet su bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s
utisnutom oznakom „I 07“ na jednoj strani.

Pakirane su u blisteru, 14 filmom obloženih tableta u kutiji.

30 - 05 - 2017

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

PharmaS d.o.o.
Radnička cesta 47
10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvoĊaĉa lijeka

PharmaS d.o.o.
Radnička cesta 47
10 000 Zagreb, Hrvatska

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Svibanj, 2017.

30 - 05 - 2017