Knavon retard 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

KNAVON RETARD 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem

ketoprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je KNAVON RETARD i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati KNAVON RETARD?

3.

Kako uzimati KNAVON RETARD?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati KNAVON RETARD?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je KNAVON RETARD i za što se koristi?

KNAVON RETARD sadrži ketoprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL)
koji djeluju tako da sprječavaju učinak kemijskih tvari u organizmu koje uzrokuju upalne procese, ali ne
liječe osnovnu bolest.

KNAVON RETARD se primjenjuje za ublažavanje bolova, otoka, crvenila, topline i ukočenosti u
zglobovima i mišićima u sljedećim stanjima:
- reumatoidni artritis (upala zglobova)
- osteoartritis (kad je hrskavica u zglobu oštećena)
- bol koja nastaje kao posljedica problema s kralježnicom (npr. ankilozantni spondilitis)
- bol u donjem dijelu leđa
- istegnuća i uganuća
- bolne menstruacije
- bol i upala nakon operativnih zahvata
- drugi bolovi koji nastaju kao posljedica upale zglobova, tetiva, živaca i mišića
- giht (bolni, otečeni i crveni zglobovi).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati KNAVON RETARD?

Nemojte uzimati KNAVON RETARD 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:

ako ste alergični na ketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični (preosjetljivi) na:

acetilsalicilatnu kiselinu

neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL), npr. ibuprofen, indometacin.

Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, otežano disanje, otežano gutanje, otok usana, lica, ždrijela
ili jezika.

ako bolujete ili ste bolovali od vrijeda (čira) ili krvarenja u probavnom sustavu

ako bolujete od teške bolesti srca

ako bolujete od teške bolesti jetre ili bubrega

15 - 02 - 2018

ako ste skloni češćoj pojavi modrica po tijelu nego uobičajeno te imate krvarenja koja traju duže
vremena

ako ste u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio

„Trudnoća i dojenje“

).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete KNAVON RETARD:
-

ako bolujete od astme

ako bolujete od bolesti probavnog sustava (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis)

ako bolujete od bolesti zvane sustavni eritematozni lupus (SLE) koja zahvaća kožu, zglobove i
bubrege

ako ste stariji od 65 godina

ako planirate trudnoću ili imate poteškoća sa začećem. KNAVON RETARD može otežati začeće.

ako imate poteškoća sa srcem, preboljeli ste moždani udar ili mislite da imate povećani rizik od
nastanka tih bolesti (npr. bolujete od visokog krvnog tlaka, šećerne bolesti, imate povišene vrijednosti
kolesterola ili ste pušač)

ako ste u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće.

Ako se tijekom liječenja ovim lijekom pojave kožni osip, lezije ili druge reakcije na koži, odmah
prestanite primjenjivati lijek i obratite se Vašem liječniku. To mogu biti znakovi ozbiljnih kožnih reakcija
koje se u većini slučajeva javljaju na početku liječenja.

Lijekovi poput KNAVON RETARD tableta mogu neznatno povećati rizik od srčanog udara (infarkta
miokarda) ili moždanog udara. Rizik je veći ako se uzimaju veće doze lijeka te ako se lijek uzima
dugotrajno. Nemojte uzimati veće doze od preporučenih i nemojte uzimati lijek dulje od preporučenog
vremena trajanja terapije.

Ovaj lijek kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi može prikriti simptome infekcije.

Liječnik će učestalije pratiti Vaše zdravstveno stanje ili će Vam propisati kraće trajanje terapije:

ako imate visoke vrijednosti kolesterola ili masnoća u krvi

ako ste dijabetičar

ako ste pušač

ako imate poteškoća s funkcijom jetre ili bubrega

ako uzimate lijekove za izmokravanje (diuretike).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se Vašem liječniku.

Drugi lijekovi i KNAVON RETARD

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Ovo se odnosi i na biljne lijekove i homeopatske pripravke.
KNAVON RETARD može utjecati na djelotvornost drugih lijekova i obratno.

Obavezno obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

druge nesteroidne protuupalne lijekove

, npr.

ibuprofen, acetilsalicilatnu kiselinu u visokim dozama

te osobito

celekoksib

i

etorikoksib

,

kortikosteroide

(lijekove za liječenje upale kao što su

hidrokortizon, betametazon, prednizolon, metilprednizolon

i dr.)

lijekove za liječenje depresije

(antidepresivi, npr.

fluoksetin, sertralin, citalopram ili paroksetin

) jer je vjerojatnost za nuspojave u

probavnom sustavu kod istodobne primjene s lijekom KNAVON RETARD veća (npr. krvarenja i
stvaranje čireva)

lijekove protiv zgrušavanja krvi

(

heparin, varfarin, klopidogrel, tiklopidin

) ili

lijek za liječenje

slabe cirkulacije u rukama i nogama

(

pentoksifilin

) jer se kod istodobne primjene s lijekom

KNAVON RETARD može povećati rizik od krvarenja i moraju se provoditi redovite kontrole

diuretike

(lijekovi koji potiču mokrenje) jer će liječnik morati nadzirati funkciju bubrega

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka i zatajenja srca

jer lijek KNAVON RETARD može

smanjiti njihov učinak na snižavanje krvnog tlaka

15 - 02 - 2018

digoksin

(

lijek za kontrolu broja otkucaja srca i liječenje zatajivanja srca

)

lijekove za razgradnju krvnih ugrušaka

(trombolitici) (s

treptokinaza, alteplaza, reteplaza,

tenekteplaza

)

kinolonske antibiotike

(lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija, npr.

ciprofloksacin, levofloksacin,

ofloksacin

) jer je uz istodobnu primjenu s lijekom KNAVON RETARD povećan rizik od epileptičkih

napadaja

litij

(

lijek za liječenje psihičkih bolesti

) jer može doći do otrovanja litijem koje se očituje slabošću,

nevoljnim drhtanjem, pretjeranom žeđu i zbunjenošću ako se primjenjuje uz lijek KNAVON
RETARD. Ukoliko je istodobna primjena neophodna, liječnik će provesti odgovarajuće pretrage i
prilagoditi doziranje.

ciklosporin

i

takrolimus

(

lijekovi koji se primjenjuju za sprječavanje odbacivanja organa nakon

transplantacije

) jer je uz istodobnu primjenu s lijekom KNAVON RETARD povećan rizik za štetan

učinak na bubrege

mifepriston

(

koristi se za prekid trudnoće

). Važno je da se KNAVON RETARD ne uzimaju tijekom

8 do 12 dana nakon uzimanja mifepristona jer može smanjiti njegov učinak.

metotreksat

(

lijek za liječenje nekih zloćudnih bolesti, teškog oblika reumatoidnog artritisa ili

psorijaze

) jer će liječnik zbog povećanog rizika od nuspojava metotreksata kod istodobne primjene s

lijekom KNAVON RETARD morati provoditi dodatne pretrage krvne slike

probenecid

(

lijek za liječenje gihta

) jer može smanjiti izlučivanje lijeka KNAVON RETARD

zidovudin

(

lijek za liječenje HIV infekcije

) jer je kod istodobne primjene s nesteroidnim

protuupalnim lijekovima povećana mogućnost toksičnog djelovanja na krv.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Primjenu ketoprofena u trudnoći treba izbjegavati. Tijekom prvih šest mjeseci može se koristiti samo po
savjetu liječnika. Ketoprofen se ne smije koristiti u posljednjem tromjesečju trudnoće.
Nemojte dojiti ako uzimate KNAVON RETARD jer se male količine ovog lijeka izlučuju u majčino
mlijeko.

Uporaba ketoprofena može smanjiti plodnost žena i ne preporučuje se kod žena koje pokušavaju začeti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja ovog lijeka može doći do pojave pospanosti, omaglice, nesvjestice, poteškoća s vidom
ili epileptičkog napadaja. Ako primijetite nešto od navedenog, tada nemojte upravljati vozilima ili
strojevima.

3.

Kako uzimati KNAVON RETARD?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Liječnik će odrediti dozu lijeka prema Vašoj tjelesnoj težini i jačini bolova.
Ako primijetite da je učinak lijeka previše slab ili previše jak, tada nemojte sami mijenjati dozu lijeka već
se obratite liječniku.

Ovaj lijek ima produljeno oslobađanje tako da njegov učinak traje do 16 sati.

Odrasli

Uobičajena doza je 1 tableta dnevno.
Najveća dnevna doza ovog lijeka je 200 mg.

15 - 02 - 2018

Starije osobe

Kod starijih osoba postoji mogućnost za učestaliju pojavu neželjenih nuspojava.
Liječnik će propisati najmanju učinkovitu dozu.

Primjena u djece

Ne preporučuje se primjena KNAVON RETARD tableta u djece.

Način primjene

Ovaj lijek je namijenjen za uzimanje na usta.
Tablete uzimajte s obrokom ili nakon obroka te ih progutajte cijele s čašom vode.
Tablete nemojte drobiti niti žvakati.

Ako uzmete više lijeka KNAVON RETARD nego što ste trebali

U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja prevelike količine lijeka odmah se javite Vašem liječniku ili
najbližoj jedinici hitne medicinske pomoći. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi
zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.
Kod uzimanja prevelike doze ovog lijeka najčešće se opažaju: pospanost i bol u trbuhu praćena
mučninom, osjećaj slabosti uslijed pada krvnog tlaka, otežano disanje, zviždanje u plućima prilikom
disanja, stezanje u prsima ili pojava krvi u stolici.

Ako ste zaboravili uzeti KNAVON RETARD

U slučaju da ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju što prije, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme za
sljedeću redovnu dozu. U tom slučaju nemojte uzeti zaboravljenu dozu i uzmite sljedeću na vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah otiĎite do Vašeg liječnika ili u bolnicu ako primijetite sljedeće
nuspojave:

astmatski napadaj ili otok lica, usnica ili ždrijela, što otežava gutanje i disanje. Također je moguća
pojava zviždanja u plućima kod disanja ili osjećaj stezanja u prsima te svrbež i osip. Ove nuspojave
mogu ukazivati na pojavu ozbiljne alergijske reakcije.

žareća i probadajuća bol u trbuhu popraćena s osjećajem praznine i gladi. Postoji mogućnost da se radi
o vrijedu (čiru) na želucu ili crijevima.

pojava mjehurića, ljuštenja ili krvarenja na bilo kojem dijelu kože s ili bez pojave izbočenog osipa koji
svrbi. To uključuje pojavu navedenih promjena na usnama, očima, ustima, nosu, genitalijama, šakama
ili stopalima. Istovremeno se mogu pojaviti i simptomi slični gripi. Ove ozbiljne nuspojave na koži
zahtijevaju hitnu liječničku pomoć.

jaka glavobolja, povišena tjelesna temperatura, ukočenost vrata i preosjetljivost na svjetlost. Ovo
mogu biti simptomi aseptičkog meningitisa - upale moždanih ovojnica.

krv u mokraći, promjene u količini mokraće te oticanje dijelova tijela, posebice nogu, gležnjeva ili
stopala. Ove nuspojave mogu ukazivati na ozbiljne poteškoće u funkciji bubrega.

bolovi u prsima ili iznenadna jaka glavobolja. Lijekovi kao što je KNAVON RETARD mogu u manjoj
mjeri povećati rizik od pojave srčanog ili moždanog udara.

povraćanje krvi, jaka bol u trbuhu, tamna stolica boje katrana.

Ostale moguće nuspojave:

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

15 - 02 - 2018

- poremećaj probave, žgaravica, bol u trbuhu. Ove nuspojave se mogu umanjiti istovremenim

uzimanjem ovog lijeka s hranom.

- mučnina i povraćanje.

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

zatvor, proljev, vjetrovi

osip, svrbež

zadržavanje vode u organizmu što može uzrokovati oticanje ruku i nogu

glavobolja, omaglica, omamljenost, pospanost, umor ili općeniti loš osjećaj.

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

neobični osjećaji na koži poput utrnulosti, škakljanja, bockanja, žarenja, puzanja (parestezija)

lakše stvaranje modrica ili dugotrajno krvarenje. Ovo može ukazivati na poremećaj krvi.

bljedilo kože, osjećaj umora, nesvjestica ili omaglica. Ovo može ukazivati na slabokrvnost.

zamagljeni vid

žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica). Ovo može ukazivati na poremećaj u radu jetre.

zujanje u ušima (tinitus)

porast tjelesne mase

upala u ustima.

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

jaka bol u želucu ili u leđima koja može ukazivati na upalu gušterače.

Nuspojave nepoznate učestalosti

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

poteškoće s održavanjem ravnoteže (vrtoglavica)

pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti

kožna reakcija na prirodnu ili umjetnu sunčevu svjetlost (fotosenzitivnost)

gubitak kose

veća osjetljivost na infekcije što može biti posljedica ozbiljnog poremećaja krvi

epileptički napadaji

bolovi u očima

pospanost, nesanica, promjene raspoloženja

visok krvni tlak

poremećaj okusa

curenje nosa, svrbež, kihanje, začepljen nos

crvenilo lica praćeno osjećajem vrućine

depresija

osjećaj zbunjenosti

privid stvari ili zvukova koji ne postoje.

Krvne pretrage

Krvne pretrage mogu biti promijenjene i ukazivati na poremećaj u radu jetre ili bubrega.
Ove nuspojave mogu nestati tijekom liječenja kako se Vaš organizam privikava na ovaj lijek.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ukoliko nuspojave postanu ozbiljne ili traju duže od
nekoliko dana.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.*

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

15 - 02 - 2018

5.

Kako čuvati KNAVON RETARD?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25

○

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što KNAVON RETARD sadrži?

-

Djelatna tvar je ketoprofen.

Jedna tableta s produljenim oslobađanjem

sadrži 150 mg ketoprofena.

-

Drugi sastojci su: amonio-metakrilat kopolimer, vrste A; amonio-metakrilat kopolimer, vrste B;

povidon; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev

stearat.

Kako KNAVON RETARD izgleda i sadržaj pakiranja?

KNAVON RETARD 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele, okrugle bikonveksne tablete.
20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u veljači 2018.

15 - 02 - 2018