Laaven-HL 10 mg/12,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Laaven-HL 10 mg/12,5 mg tablete
Laaven-HL 20 mg/12,5 mg tablete

Laaven-HD 20 mg/25 mg tablete

lizinopril dihidrat/hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je

obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su Laaven-HL i Laaven-HD i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Laaven-HL i Laaven-HD?

3.

Kako uzimati Laaven-HL i Laaven-HD?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Laaven-HL i Laaven-HD?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Laaven-HL i Laaven-HD i za što se koriste?

Naziv lijeka je Laaven-HL i Laaven-HD. Svaka Laaven-HL i Laaven-HD tableta sadrži lizinopril i
hidroklorotiazid.

Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima
(ACE-inhibitori). Ovi lijekovi djeluju tako da pomažu širenju krvnih žila kako bi olakšali srcu
izbacivanje krvi kroz krvne žile u sve dijelove tijela.

Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju diureticima („tablete za vodu“). Pomaže
Vašem t

ijelu da se oslobodi viška vode i soli poput natrija u Vašoj mokraći. Ovi lijekovi stoga

smanjuju količinu tekućine u krvnim žilama.

Laaven-HL ili Laaven-

HD se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka. Ako se visoki krvni tlak ne

kontrolira, može doći do povećanog rizika od srčane bolesti ili moždanog udara. Laaven-HL ili
Laaven-

HD djeluje tako da snižava krvni tlak, čime se smanjuje spomenuti rizik.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Laaven-HL i Laaven-HD?

Nemojte uzimati Laaven-HL i Laaven-HD

ako ste

alergični na lizinopril, hidroklorotiazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.);

ako ste već prije uzimali lijek iz iste skupine kojoj pripada Laaven-HL ili Laaven-HD (ACE
inhibitori, kombinacije) i imali alergijsku reak

ciju praćenu oticanjem lica, usana, jezika i/ili grla,

pri čemu ste otežano gutali ili disali. Ne smijete uzimati Laaven-HL ili Laaven-HD ni ako ste
imali takve reakcije bez poznatog uzroka;

ako imate dijagnozu nasljednog ili urođenog angioedema (jaka otečenost kože, osobito oko

očiju, usana, nosa, jezika, grkljana ili ruku). To znači da ste ili rođeni s ovom bolešću ili liječnik
ne zna što je uzrok;

ako imate specifičan tip bolesti srca koja se naziva stenoza aorte;

21-09-2016

ako imate visoke vrijednosti kalija u krvi;

ako ste preosjetljivi na druge derivate sulfonamida (pitajte svoga liječnika ako niste sigurni što
su sulfonamidi);

ako imate teških

poteškoća s bubrezima;

ako ne mokrite;

ako imate teških problema s jetrom;

ako ste trudni više od tri mjeseca (pored to

ga, bolje je izbjeći primjenu Laavena-HL ili Laavena-

HD u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći);

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.

Ako niste sigurni smijete li uzimati Laaven-HL ili Laaven-

HD, obratite se svome liječniku.

Smatrate li da se nešto od spomenutoga odnosi na Vas, nemojte uzeti lijek. Razgovarajte s

liječnikom i

pridržavajte se dobivenih uputa.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Laaven-HL i Laaven-HD.

Upozorite liječnika imate li kakvu kroničnu bolest, metabolički poremećaj, ukoliko ste preosjetljivi ili
ako uzimate kakve druge lijekove.

Obavijestite svoga liječnika ako:

ste ikada imali alergijsku r

eakciju praćenu oticanjem lica, usana, jezika i/ili grla, pri čemu ste

otežano gutali ili disali;

imate suženje (stenozu) aorte (arterije u Vašem srcu) ili arterije bubrega;

imate zadebljanje srčanog mišića (poznato kao hipertrofična kardiomiopatija);

imate

poteškoća s krvnim žilama (kolagensku vaskularnu bolest);

imate

poteškoća s bubrezima, idete na dijalizu ili Vam je transplantiran bubreg;

imate

poteškoća s jetrom;

uzimate diuretike (tablete za mokrenje);

ste nedavno obilno povraćali ili imali proljev;

V

am je rečeno da imate poremećene vrijednosti sljedećih prirodnih tjelesnih tvari: kalij, kalcij,

ureja, kreatinin, mokraćna kiselina, kolesterol ili trigliceridi;

uzimate pripravke koji sadrže kalij, pripravke koji štede kalij, nadomjeske koji sadrže kalijeve
soli;

ste na dijeti kojom se ograničava unos soli;

imate šećernu bolest jer će zbog uzimanja tiazida možda biti potrebno prilagoditi dozu lijekova

za šećernu bolest, uključujući inzulin;

imate nizak krvni tlak (to možete osjetiti kao vrtoglavicu ili gubljenje svijesti, osobito kad
stojite);

imate giht;

imate stanje koje se manifestira bolovima u zglobovima, kožnim osipom i vrućicom (koje se
naziva sistemski lupus eritematozus);

ste crne rase jer Laaven-HL i Laaven-

HD mogu biti manje učinkoviti. Također je veća

vjerojatnost da razvijete nuspojavu zvanu 'angioedem' (tešku alergijsku reakciju s oticanjem
ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili ždrijela);

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice
valsartan, telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa

šećernom bolešću.

aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi
u redovitim intervalima.

21-09-2016

Vidjeti također informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Laaven-HL i Laaven-HD”.

Ako trebate početi liječenje uklanjanjem kolesterola iz krvi pomoću uređaja (koje se naziva LDL-

afereza), morate obavijestiti liječnika koji vas liječi o primjeni Laavena-HL ili Laavena-HD.

Obavijestite svog liječnika ako primate ili ćete primati terapiju za smanjivanje učinaka alergije
(desenzibilizacijsku terapiju), na primjer na ubod insekata. Ako uzmete Laaven-HL ili Laaven-HD dok
primate ovu terapiju, oni mogu uzrokovati tešku alergijsku reakciju.

Prije kirurškog zahvata i anestezije (čak i one kod stomatologa) obavijestite liječnika ili stomatologa
da uzimate Laaven-HL ili Laaven-HD jer je m

oguć iznenadni pad krvnog tlaka, povezan s

anestezijom.

Obavezno morate obavijestiti liječnika ako mislite da ste trudni (ili biste mogli ostati trudni). Laaven-
HL ili Laaven-HD

se ne preporučuju u ranoj trudnoći i ne smiju se uzimati ako ste trudni više od 3

mjeseca, jer mogu uzrokovati ozbiljna oštećenja Vašeg djeteta ako se uzimaju u tom stadiju (vidjeti
dio

o trudnoći).

Djeca

Laaven-HL i Laaven-

HD se ne preporučuju za primjenu u djece.

Neškodljivost i djelotvornost primjene

u djece nisu još utvrđene.

Drugi lijekovi i Laaven-HL i Laaven-HD

Obavijestite svog

liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove. Ovo je važno iz razloga što Laaven-HL ili Laaven-HD mogu

utjecati na način na koji

neki lijekovi djeluju, te neki lijekovi mogu utjecati na Laaven-HL ili Laaven-HD. Posebice,

obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

druge lijekove za smanjenje krvnog tlaka.

tablete za mokrenje (diuretike).

nesteroidne protuupalne (antiinflamatorne) lijekove (NSAIL) poput indometacina, koji se

koriste za liječenje boli i artritisa (upale zglobova).

lijekove za liječenje depresije (tricikličke i tetracikličke antidepresive).

lijekove za psihičke probleme, uključujući litij.

aspirin (acetilsalicilnu kiselinu), ako uzimate više od 3 grama na dan.

lijekove koji mogu povećati količinu kalija u krvi poput tableta kalija, diuretika koji štede kalij
ili nadomjestaka soli koje sadrže kalij.

kalcijeve soli.

inzulin ili lijekove za dij

abetes (šećernu bolest) koje uzimate na usta.

lijekove za liječenje astme.

lijekove za liječenje kongestije sinusa ili druge pripravke za liječenje prehlade (uključujući i one
koje možete kupiti u ljekarni).

lijekove za smanjenje imunološkog odgovora (imunosupresive, poput ciklosporina).

alopurinol (za giht).

lijekove za

poteškoće sa nepravilnim radom srca (poput prokainamida).

srčane glikozide (za liječenje zatajenja srca).

lijekove koji sadrže zlato, poput natrijevog aurotiomalata, koji možete primati u obliku
injekcije.

injekcija amfotericina B (za liječenje gljivičnih infekcija).

karbenoksolon (za liječenje ulkusa ili upala jednjaka te onih unutar i oko usta).

kortikosteroide (steroidne lijekove).

kortikotropin (hormon).

lijekove za liječenje zatvora (stimulirajući laksativi).

kolestiramin i kolestipol (za snižavanje kolesterola, sprečavanje proljeva ili smanjenje svrbeža).

mišićne relaksanse (za opuštanje mišića) poput tubokurarina.

trimetroprim (antibiotik).

21-09-2016

sotalol (beta-blokator).

lovastatin (za snižavanje kolesterola).

dekstran sulfat (koji se koristi u liječenju zvanom 'LDL afereza' za snižavanje kolesterola).

kemoterapija karcinoma (citostatici).

druge lijekove koji imaju učinak na srce zvan Torsades de pointes.

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

a

ko uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti također

informacije pod naslovima “Nemojte uzimati Laaven-HL ili Laaven-HD” i “Upozorenja i mjere
opreza”).

Obratite pažnju da uzimanje Laaven-HL ili Laaven-HD može utjecati na sve rezultate laboratorijskih

testova krvi i mokraće. Podsjetite liječnika da uzimate Laaven-HL ili Laaven-HD, ako trebate
napraviti takve testove.

Laaven-HL i Laaven-HD s

hranom i pićem

Možete piti umjerene

količine alkohola dok uzimate lijek, međutim, istodobna primjena lijekova za

snižavanje krvnog tlaka zajedno s konzumacijom alkohola može izazvati omaglicu ili ošamućenost.
Ako ste zabrinuti koliko alkohola smijete popiti dok uzimate Laaven-HL ili Laaven-HD, posavjetujte

se sa svojim liječnikom.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Obavezno morate o

bavijestiti liječnika ako ste trudni ili mislite da ste trudni. Liječnik će Vam u

pravilu savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Laavena-HL ili Laavena-HD, jer se Laaven-HL ili
Laaven-HD

ne preporučuju tijekom trudnoće. To je zbog toga što Laaven-HL ili Laaven-HD prolaze

placentu, te njihova primjena nakon trećeg mjeseca trudnoće može uzrokovati potencijalno štetne

učinke na plod i novorođenče.

Dojenje

Recite svom liječniku ako dojite ili namjeravate dojiti. Laaven-HL ili Laaven-HD se ne preporučuju
majkama koje doje. Stoga Vam, ako

želite dojiti, liječnik može odabrati drugu terapiju, osobito ako

dojite novorođenče ili dijete rođeno prije termina.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili st

rojevima, osobito na početku

liječenja ili prilikom prilagodbe doze ili u kombinaciji s alkoholom. Ako Vam se to dogodi, nemojte
voziti ili koristiti bilo kakav alat ili strojeve.

Morate pričekati da vidite kako Vaš lijek utječe na Vas prije nego što se upustite u ove aktivnosti.

3.

Kako uzimati Laaven-HL i Laaven-HD?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Vaš će liječnik odlučiti koja je doza za Vas primjerena, ovisno o Vašem stanju i o tome uzimate li i
koji drugi lijek.

Uzimanje lijeka

Lijek se može uzeti za vrijeme jela ili između obroka. Većina ljudi Laaven-HL ili Laaven-HD uzima s
vodom.
Uzimajte Laaven-HL ili Laaven-

HD svakoga dana, točno onako kako Vas je uputio liječnik. Vrlo je

21-09-2016

važno da Laaven-HL ili Laaven-

HD uzimate onoliko dugo koliko je odredio Vaš liječnik. Ne uzimajte

više tableta nego što Vam je propisano.

Uzimanje prve doze

Budite osobito pažljivi kod uzimanja prve doze ili ako se vaša doza povisi. To može izazvati veći pad
krvnog tlaka od kasnijih doza.

Zbog toga možete osjećati omaglicu ili nesvjesticu. Ukoliko se to dogodi, može pomoći da legnete.
Uko

liko ste zabrinuti, molimo Vas da što prije popričate sa svojim liječnikom.

Odrasli

Uobičajena doza je jedna tableta Laavena-HL 10 mg/12,5 mg

ili Laavena-HL 20 mg/12,5 mg jedanput

na dan.
Ako

je potrebno, Vaš liječnik Vam može povisiti dozu na dvije tablete Laavena-HL 10 mg/12,5 mg

ili

Laavena-HL 20 mg/12,5 mg, jedanput na dan, ili jednu tabletu Laavena-HD jedanput na dan.

Primjena u djece i adolescenata

Laaven-HL i Laaven-

HD se ne preporučuju za primjenu u djece.

Ako smatrate da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više Laavena-HL i Laavena-HD nego što ste trebali

U slučaju predoziranja odmah se javite svomu liječniku kako bi Vam odmah mogao pružiti pomoć.
Simptomi koji bi se najvjerojatnije javili jesu omaglica ili vrtoglavica zbog iznenadnog ili
prekomjernog pada krvnog tlaka.

Ako ste zaboravili uzeti Laaven-HL i Laaven-HD

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Laaven morate uzimati onako kako Vam je liječnik propisao. Ako ipak propustite uzeti lijek, ne

uzimajte propuštenu dozu naknadno. Samo nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Laaven-HL i Laaven-HD

Ne prekidajte s uzimanjem Vaših tableta, čak i ako se osjećate dobro, osim ako Vaš liječnik nije

odredio drugačije.

U

slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Vaš lijek sadrži dvije djelatne tvari

: lizinopril i hidroklorotiazid. Sljedeće su nuspojave zabilježene s

tim

pojedinačnim djelatnim tvarima. To znači da se također mogu dogoditi uz primjenu lijekova

Laaven-HL ili Laaven-

HD. Vaš Vam liječnik može s vremena na vrijeme uzeti uzorke krvi da provjeri

da li je Vaš lijek imao

učinka na Vašu krv.

Moguće nuspojave uz lizinopril

Teške alergijske reakcije

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

Ako imate tešku alergijsku reakciju,

prestanite uzimati Laaven-HL ili Laaven-HD i odmah se

javite liječniku

u bilo kojem od slijedećih slučajeva:

-

ako Vam o

teknu lice, usne, jezik i/ili grlo, zbog čega disanje ili gutanje može biti otežano,

-

ako Vam oteknu ruke, stopala ili gležnjevi,

otežano disanje,

jak svrbež kože (sa uzdignutim kvržicama).

21-09-2016

Ozbiljni problemi s jetrom

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Znakovi mogu uključivati:

žutilo kože ili očiju, tamno obojana mokraća ili gubitak apetita.

Ako Vam se ovo dogodi,

odmah posjetite svog lij

ečnika

.

Ostale moguće nuspojave:

Česte

(

mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

)

glavobolja,

osjećaj omaglice ili nesvjestice, osobito prilikom naglog ustajanja,

nesvjestica,

proljev,

povraćanje,

kašalj,

problemi s bubrezima (koji se vide pomoću krvne pretrage).

Manje česte

(

mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

)

promjene raspoloženja koje uključuju osjećaj depresije,

osjećaj štipkanja poput 'bockanja i trnaca',

osjećaj vrtnje (vrtoglavica),

promjene okusa,

problemi sa spavanjem,

srčani ili moždani udar,

ne

uobičajeni otkucaji srca,

promjene boje prstiju na rukama ili nogama,

curenje iz nosa,

osjećaj mučnine,

bol u želucu i loša probava,

promjene u krvnim pretragama koje služe za provjeru funkcije jetre,

osip,

svrbež,

nemogućnost postizanja erekcije (impotencija),

osjećaj slabosti,

osjećaj umora,

povišena razina određenih tvari u Vašoj krvi (uree, kreatinina, ili kalija).

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

promjene nekih stanica ili drugih dijelova Vaše krvi; znakovi mogu obuhvaćati osjećaj umora i

bljedoću kože,

osjećaj zbunjenosti,

promjene u osjetu mirisa,

suha usta,

kožni osip s tamnocrvenim, uzdignutim kvržicama koje svrbe (ožarice),

gubitak kose (alopecija),

psorijaza (problem s kožom),

infekcija krvi,

zatajenje bubrega,

povećanje dojki u muškaraca,

niska razina natrija u krvi, što može uzrokovati slabost, umor, glavobolju, osjećaj mučnine,

stvarnu mučninu (povraćanje) i grčeve.

Vrlo rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

21-09-2016

problemi s koštanom srži ili smanjen broj krvnih stanica i/ili trombocita u Vašoj krvi. Možete

zamijetiti umor, infekciju (koja može biti ozbiljna), vrućicu, osjećaj nedostatka zraka ili lakšeg
dobivanja modrica ili lakšeg krvarenja.

otečene žlijezde (limfni čvorovi),

pojačani imunološki odgovor (autoimuna bolest),

niska razina šećera u krvi (hipoglikemija). Znakovi mogu obuhvaćati osjećaj gladi ili slabosti,
znojenje i ubrzan rad srca.

iznenadni osjećaj teškog disanja ili nedostatka zraka (bronhospazam),

upala pluća (zbog koje možete osjećati nedostatak zraka),

upala sinusa (osjećaj boli i punoće iza obraza i očiju),

eozinofilna upala pluća. Znakovi uključuju kombinaciju sljedećeg:

upala sinusa

osjećaj kao da imate gripu

osjećaj sve većeg nedostatka zraka

bol u području želuca ili crijeva

kožni osip

sjećaj ‘bockanja i trnaca’ ili obamrlosti ruku ili nogu.

upala gušterače. To uzrokuje umjerenu do jaku bol u trbuhu.

oticanje sluznice crijeva. To može uzrokovati iznenadnu bol u trbuhu, proljev ili Vam izazvati

mučninu (povraćanje).

znojenje,

ozbiljne pro

mjene na koži ili osip. Simptomi obuhvaćaju crvenilo, stvaranje mjehurića i

ljuštenje kože, koji mogu brzo nastati i mogu uključivati stvaranje mjehurića u ustima i nosu.

smanjena količina mokraće (urina) nego uobičajeno ili prestanak mokrenja.

Moguće nuspojave s hidroklorotiazidom

(

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

upala žlijezde slinovnice,

smanjen broj krvnih stanica i/ili trombocita u Vašoj krvi. Možete zamijetiti umor, infekciju

(koja može biti ozbiljna), vrućicu, osjećaj nedostatka zraka ili lakšeg dobivanja modrica ili
lakšeg krvarenja.

gubitak apetita,

povećana količina šećera (glukoze) u Vašoj krvi,

šećer u Vašem urinu,

povećana količina mokraćne kiseline u Vašoj krvi,

promijenjene razine tvari u Vašoj krvi (na primjer niski

natrij i kalij). Možete zamijetiti mišićnu

slabost, žeđ, ‘bockanje i trnce’, grčeve ili osjećaj mučnine,

povišene ili visoke razine masnoća u Vašoj krvi (uključujući kolesterol),

osjećaj nemira,

depresija,

poteškoće sa spavanjem,

osjećaj štipkanja poput ‘bockanja i trnaca’,

osjećaj nesvjestice,

promjene vida od kojih Vam stvari mogu izgledati žute,

kratkoročni problemi s vidom,

jaka bol u očima s crvenilom i iznenadno zamagljenim vidom. Ako iznenada imate bolno,

crveno oko odmah obavijestite svojeg liječnika; možda Vam je potrebno liječenje kako bi
izbjegli trajni gubitak vida.

osjećaj vrtnje (vrtoglavica),

osjećaj nesvjestice (posebno kod ustajanja),

oštećenje krvnih žila što uzrokuje crvene ili ljubičaste mrlje po koži,

otežano disanje. Možete osjećati nedostatak zraka ako dobijete upalu pluća ili imate tekućinu u

plućima,

nadraženost želuca,

21-09-2016

proljev,

zatvor,

upala gušterače. To uzrokuje umjerenu do jaku bol u trbuhu,

žutilo Vaše kože ili bjeloočnica očiju (žutica),

problemi s kožom koji obuhvaćaju osip uzrokovan osjetljivošću na sunčevu svjetlost, osip, jaki

osip koji brzo nastaje, uz stvaranje mjehurića i ljuštenje kože te mogućeg stvaranja mjehurića u

ustima, dovodeći do pogoršanja postojećih reakcija sličnih eritematoznom lupusu ili pojave

neobičnih reakcija na koži.

alergijske reakcije,

grčevi mišića i slabost mišića,

problemi s bubrezima koji mogu biti ozbiljni (vidljivo u krvnim pretragama),

vrućica,

slabost.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Laaven-HL i Laaven-HD?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30

°

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Laaven-HL i Laaven-HD sadrže?

Djelatne tvari su lizinopril i hidroklorotiazid.
Svaka Laaven-HL 10 mg/12,5 mg

tableta sadrži 10,89 mg lizinopril dihidrata, što odgovara

10 mg lizinoprila, i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Svaka Laaven-HL 20 mg/12,5 mg tableta sadrži 21,78 mg lizinopril dihidrata, što odgovara
20 mg lizinoprila, i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Svaka Laaven-HD tableta sadrži 21,78 mg lizinopril dihidrata, što odgovara 20 mg lizinoprila, i
25 mg hidroklorotiazida.

Drugi sastojci su: manitol; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; škrob, prethodno geliran;
karmelozanatrij; magnezijev stearat; žuti željezov oksid (E172) – samo za Laaven-HL 10 mg/12,5 mg
i Laaven-HD tablete i crveni željezov oksid (E172) – samo za Laaven-HL 10 mg/12,5 mg i Laaven-
HD tablete.

Kako Laaven-HL i Laaven-HD izgledaju i sadržaj pakiranja?

Laaven-HL 10 mg/12,5 mg

tablete su boje breskve, okrugle, bikonveksne, s oznakom »LH«.

Laaven-HL 20 mg/12,5 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne, urezane na jednoj strani, s
oznakom »LH«.
Laaven-HD tablete su boje breskve, okrugle, bikonveksne, urezane na jednoj strani, s oznakom »LH«.

21-09-2016

Laaven-HL i Laaven-HD tablete su dostupne u blisterima po 10 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno
30 ili 60 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

21-09-2016