Lameptil 100 mg tablete za oralnu suspenziju
jedna tableta sadrži 100 mg lamotrigina
Tvari:lamotriginum
ATK: | N03AX09 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | tableta za oralnu suspenziju |
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Lameptil 25 mg tablete za oralnu suspenziju
Lameptil 50 mg tablete za oralnu suspenziju
Lameptil 100 mg tablete za oralnu suspenziju
lamotrigin
Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je Lameptil i za što se koristi
2. Što morate znati prije
nego počnete uzimati Lameptil
3. Kako uzimati Lameptil
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lameptil
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LAMEPTIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Lamotrigin pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antiepileptici
. Koristi se
za liječenje dva stanja -
epilepsije
i
bipolarnog poremećaja
.
Lameptil
liječi epilepsiju
blokiranjem signala u mozgu koji
pokreću epileptičke napadaje.
•
Za odrasle i djecu od 13 godina i starije, Lameptil se može primjenjivati sam ili uz druge lijekove, u
lije
čenju epilepsije. Lameptil se također može primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju napadaja
koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom.
•
Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Lameptil se može primjenjivati s drugim
lijekovima u liječenju
navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u lije
čenju određenog tipa epilepsije koji se naziva tipični
apsans.
Lameptil
također liječi bipolarni poremećaj.
Osobe s bipolarnim poreme
ćajem (koji se ponekad naziva
manična depresija
) imaju ekstremne
promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbu
đenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima
depresije (duboka tuga ili
očaj). Za odrasle od 18 i više godina, Lameptil se može primjenjivati sam ili s
drugim lijekovima u prevenciji razdoblja depresije koje se javlja u bipolarnom poreme
ćaju. Još
uvijek nije poznato kako Lameptil djeluje u mozgu te stvara ovaj u
činak.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
A
ko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi
, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
10 - 02 - 2015
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE
NEGO POČNETE UZIMATI LAMEPTIL
Nemojte uzimati Lameptil
•
ako ste
alergični (preosjetljivi)
na lamotrigin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).
Ako se ovo odnosi na Vas:
Obavijestite svog
liječnika,
te ne uzimajte Lameptil.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom
liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati Lameptil:
•
ako imate bilo kakvih problema s bubrezima
•
ako ste bilo kada dobili osip
nakon uzimanja lamotrigina ili drugih lijekova za
liječenje
epilepsije ili bipolarnog
poremećaja
•
ako ste ikad dobili
meningitis nakon uzimanja lamotrigina (pročitati opis simptoma u dijelu 4. ove
upute: Druge nuspojave)
•
ako
već uzimate lijekove koje sadrže lamotrigin
.
Ako se nešto od ovoga odnosi na Vas:
Obavijestite svog
liječnika
, koji može odlučiti o snižavanju doze ili odlučiti da Lameptil nije pogodan za
Vas.
Važne informacije o potencijalno po život opasnim reakcijama
Lamotrigin ponekad može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije ili potencijalno po život opasne reakcije
na koži (DRESS- reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima). Potrebno je poznavati
simptome na koje treba paziti tijekom uzimanja tableta Lameptil.
DRESS počinje sa simptomima nalik na gripu i osipom na licu koji se širi, praćen visokom temperaturom,
porastom razine jetrenih enzima što se vidi kod pretrage krvi i porastom bijelih krvnih stanica
(eozinofilija) te povećanjem limfnih čvorova.
O
pis ovih simptoma možete pročitati u dijelu 4 ove upute
pod naslovom
„Potencijalno za život
ozbiljne reakcije: odmah po
tražite liječničku pomoć“
.
Suicidalne misli ili misli o samoozlje
đivanju
Antiepileptici se primjenjuju za
liječenje nekoliko stanja, uključujući epilepsiju i bipolarni poremećaj.
Osobe s bipolarnim poreme
ćajem mogu ponekad imati misli o samoubojstvu ili o samoozljeđivanju. Ako
imate bipolarni poreme
ćaj, veća je vjerojatnost da ćete razmišljati o spomenutom:
kada prvi puta
počinjete s liječenjem
ako ste ve
ć prije imali misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu
ako ste mla
đi od 25 godina starosti.
Ako imate uznemiruju
će misli ili iskustva, ili ako primijetite da se osjećate gore ili razvijete nove
simptome dok uzimate lijek:
Obratite se lije
čniku ili se javite u najbližu bolnicu što je prije moguće.
Malen broj ljudi lije
čenih antiepilepticima kao što je Lameptil također je imao misli o samoozljeđivanju ili
samoubojstvu. Ako Vam se pojave takve misli u bilo kojem trenutku, odmah se javite lije
čniku.
Ako uzimate Lameptil za epilepsiju
Napadaji u pojedinim tipovima epilepsije mogu se povremeno pogoršati ili se češće pojavljivati dok
10 - 02 - 2015
uzimate Lameptil. Neki bolesnici mogu iskusiti teške napadaje, koji mogu izazvati ozbiljne
zdravstvene probleme. Ako su Vaši napadaji
češći, ili ako dobijete teški napadaj dok uzimate
Lameptil:
Obratite se lije
čniku čim je prije moguće.
Lameptil s
e ne smije davati osobama mlađim od 18 godina za liječenje bipolarnog poremećaja
.
Lijekovi za lije
čenje depresije i drugih problema s mentalnim zdravljem povećavaju rizik od
suicidalnih misli i ponašanja kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Drugi lijekovi i Lameptil
Obavijestite svog lije
čnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove, ili ako ste
počeli s uzimanjem novih lijekova
—to uklju
čuje i biljne lijekove ili
druge lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Vaš
liječnik treba znati ako uzimate druge lijekove za liječenje epilepsije ili za liječenje problema s
mentalnim zdravljem, a kako bi bio siguran da uzimate adekvatnu dozu Lameptila. Ovi lijekovi
uklju
čuju:
•
okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat
ili
zonisamid
, koji
se primjenjuju u
liječenju
epilepsije
•
litij, olanzapin ili aripiprazol
, koji se primjenjuju u
liječenju
problema s mentalnim zdravljem
•
bupropion,
koji se primjenjuje u lije
čenju
problema s mentalnim zdravljem
ili za
prekid
pušenja
Obavijestite
liječnika
ako uzimate neke od spomenutih lijekova.
Pojedini lijekovi me
đusobno djeluju s Lameptilom ili povećavaju vjerojatnost pojave nuspojava, što
uklju
čuje:
valproat
, koji se primjenjuje u
liječenju
epilepsije
i
problema s mentalnim zdravljem
karbamazepin
, koji se primjenjuje u
liječenju
epilepsije
i
problema s mentalnim zdravljem
fenitoin, primidon
ili f
enobarbiton
, koji se primjenjuju u lije
čenju
epilepsije
risperidon
, koji se primjenjuje u
liječenju
problema s mentalnim zdravljem
rifampicin
, koji je
antibiotik
lijekove koji se primjenjuju u lije
čenju
infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)
(kombinacija lopinavira i ritonavira ili atazanavira i ritonavira)
hormonske kontraceptive
, kao što su
pilule (vidi u nastavku)
.
Obavijestite
liječnika,
ako uzimate neke od spomenutih lijekova, ili ako
počinjete ili prekidate
s njihovom primjenom.
Hormonski kontraceptivi (kao što je kontracepcijska pilula) mogu utjecati na na
čin kako djeluje
Lameptil
Vaš
liječnik može preporučiti primjenu određenog tipa hormonskih kontraceptiva ili drugu metodu
kontracepcije, kao što su kondomi, dijafragma ili spirala. Ako primjenjujete hormonske kontraceptive
kao što je pilula, lije
čnik može dati Vaše uzorke krvi na provjeru vrijednosti Lameptil. Ako
primjenjujete hormonske kontraceptive ili ako ih planirate primjenjivati:
Obavijestite
liječnika,
koji
će s Vama razmotriti odgovarajuće metode kontracepcije.
Lameptil tako
đer može utjecati na način kako djeluju hormonski kontraceptivi, iako je malo vjerojatno da
će smanjiti njihovu djelotvornost. Ako primjenjujete hormonske kontraceptive te primijetite određene
promjene u menstruacijskom ciklusu, kao što je “probojno” krvarenje ili mrlje izme
đu ciklusa:
Obavijestite
liječnika
. Ovo mogu biti znakovi da Lameptil utje
če na način kako djeluju
10 - 02 - 2015
kontraceptivi koje primjenjujete.
Trudnoća i dojenje
Može
doći do povećanog rizika od urođenih poremećaja u djece čije majke uzimju Lameptil tijekom
trudnoće. Ovi poremećaji uključuju rascjep usne ili rascjep nepca. Liječnik Vam može savjetovati dodatno
uzimanje
folne kiseline
ako planirate trudnoću i tijekom trudnoće. Trudnoća također može promijeniti
učinkovitost Lameptila, stoga Vaš liječnik može uzeti uzorke krvi kako bi provjerio razinu lamotrigina ,
kako bi prilagodio dozu Lameptila.
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom lije
čniku
ili ljekarniku.
Ne smijete prekinuti terapiju bez savjetovanja sa svojim
liječnikom. To je posebno važno
ako imate epilepsiju.
Ako dojite ili planirate dojiti, obratite se svom lije
čniku ili ljekarniku.
Djelatna tvar
lamotrigin prolazi u maj
čino mlijeko te može utjecati na Vaše dijete. Vaš liječnik će vam objasniti rizike i
koristi dojenja za vrijeme uzimanja Lameptila, te
će s vremena na vrijeme pregledati vaše dijete ukoliko se
odlučite dojiti.
Upravljanje vozilima i strojevima
Lameptil može uzrokovati omaglicu i dvoslike.
Nemojte upravljati vozilima ili strojevima ako niste sigurni da lijek nema utjecaja na Vas.
Ukoliko bolujete od epilepsije, savjetujte se s vašim l
iječnikom o upravljanju vozilima i strojevima.
3. KAKO UZIMATI LAMEPTIL
Uvijek uzimajte Lameptil
točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Ako niste sigurni, upitajte svog
liječnika ili ljekarnika.
Koliko Lameptila treba uzeti
Možda će biti potrebno neko vrijeme kako bi se odredila najbolja doza Lameptila za Vas. Dozu koju
uzimate ovisi o:
•
vašoj dobi
•
uzimate li Lameptil uz druge lijekove
•
imate li problema s bubrezima ili jetrom.
Liječenje obično počinje malom dozom, koja se postepeno povećava u prvih nekoliko tjedana liječenja
dok se ne dostigne doza koja je za vas djelotvorna (koja se naziva
u
činkovita doza
).
Nikada nemojte uzeti više Lameptila od onoga što vam je lije
čnik preporučio.
Uobi
čajena učinkovita doza Lameptila za odrasle i djecu stariju od 13 ili više godina iznosi između 100
mg i 400 mg svaki dan.
Za djecu u dobi
od 2 do 12 godina, učinkovita doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini – obično se kreće
između 1 mg i 15 mg po kilogramu tjelesne težine , sve do maksimalne doze od 400 mg dnevno.
Lameptil
se ne preporučuje za djecu mlađu od 2 godine.
10 - 02 - 2015
Kako uzeti dozu Lameptila
Uzmite vašu dozu Lameptila jednom ili dva puta dnevno, prema preporuci
vašeg liječnika. Možete uzeti
lijek s ili bez hrane.
•
Uvijek uzmite cijelu dozu
koju Vam je liječnik propisao. Nikada nemojte uzeti samo dio tablete.
Vaš
liječnik vam može savjetovati da započnete ili prestanete uzimati druge lijekove, ovisno o tome
koje stanje vam se lije
či i načinu na koji reagirate na liječenje.
Tablete Lameptil možete uzeti tako da ih progutati cijeli uz malo vode, ili da ih otopite u vodi.
Postupak za otapanje lijeka:
•
Stavite tabletu u čašu s najmanje toliko vode da prekrije cijelu tabletu.
•
Promiješate da se rastopi
ili pričekajte približno minutu dok se tableta u potpunosti ne rastopi.
•
Popijte svu tekućinu.
•
Dodajte još malo vode u čašu i popijte, kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu dozu lijeka.
Ako uzmete više Lameptila nego što ste trebali
Odmah se javite l
iječniku ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici.
Ako je moguće, pokažite im
pakiranje Lameptila.
Ako ste uzeli previše tableta Lameptil više je vjerojatna pojava ozbiljnih nuspojava koje mogu biti opasne
po život.
Osoba koja je uzela previše Lameptila može imati neke
od sljedećih simptoma:
•
brze, nekontrolirane pokrete o
čiju (
nistagmus
)
•
nespretnost i manjak koordinacije, što
utječe na ravnotežu (
ataksija
)
•
promjene srčanog ritma (vidljive na EKG-u)
•
gubitak svijesti, napadaji (konvulzije) ili koma.
Ako ste zaboravili uzeti Lameptil
Nemojte uzimati dodatne tablete ili dvostruku dozu
kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Posavjetujte se s
liječnikom kako početi s ponovnim uzimanjem.
Ovo je važno
učiniti.
Ne prekidajte s primjenom lijeka Lameptil bez savjeta
Lameptil se primjenjuje toliko dugo koliko to lije
čnik preporuči. Ne prekidajte, osim ako Vam liječnik
tako ne savjetuje.
Ako uzimate Lameptil za epilepsiju
Prilikom prekidanja primjene Lameptila,
važno je da se doza snižava postupno
, tijekom otprilike 2
tjedna. Ako naglo prekinete s primjenom lijeka Lameptil, m
oguć je povratak ili pogoršanje epilepsije.
Ako uzimate Lameptil
za bipolarni poremećaj
Lameptil je potrebno odre
đeno vrijeme kako bi počeo djelovati, tako da se vjerojatno nećete odmah
po
četi osjećati bolje. Ako prekinete s uzimanjem Lameptil, nije potrebno postupno snižavanje doze.
Me
đutim, još uvijek je potrebno prvo se posavjetovati s liječnikom ako želite prekinuti primjenu
Lameptil.
U slu
čaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom lijeka Lameptil obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
10 - 02 - 2015
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se ne
će javiti kod svakoga.
Potencijalno po život opasne reakcije: odmah potražite
liječničku pomoć
Malen broj osoba koje uzimaju Lameptil dobije alergijsku reakciju ili potencijalno po život opasne
reakcije na koži, što se može razviti u teže probleme ako se ne lije
či.
Vjerojatnije je da
će se ovi simptomi pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom Lameptil,
osobito ako je po
četna doza previsoka ili ako se doza povisuje prebrzo, ili ako se Lameptil uzima s drugim
lijekom koji se naziva
valproat
. Pojedini simptomi su
češći kod djece, tako da roditelji trebaju biti osobito
oprezni te paziti na njih.
Simptomi ovih reakcija
uključuju:
•
osipe ili crvenilo na koži
, koji se mogu razviti u po život opasne reakcije na koži,
uključujući rašireni
osip s plikovima i ljuštenjem kože, osobito u predjelu oko usta, nosa, o
čiju i genitalija (
Stevens–
Johnsonov sindrom),
rašireno ljuštenje kože (više od 30% tjelesne površine –
toksi
čna epidermalna
nekroliza)
ili
DRESS
(reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima).
•
ulceracije u ustima, grlu, nosu ili genitalijama
•
bolna usta ili crvene i nate
čene oči (konjunktivitis)
•
visoka temperatura
(vru
ćica), simptomi slični gripi ili omamljenost
•
otečenost oko lica
, ili
otečene žlijezde
na vratu, pod pazuhom ili u preponama
•
neo
čekivano krvarenje ili pojava modrica
, ili plavljenje prstiju
•
grlobolja
, ili više infekcija (kao što su prehlade) nego obi
čno.
U mnogim slu
čajevima, ovi simptomi biti će znakovi manje ozbiljnih nuspojava.
Međutim, morate
biti svjesni da su one potencijalno po život opasne te da se mogu razviti u ozbiljnije probleme,
kao što su zatajenje organa, ako se ne lije
če. Ako primijetite neke od ovih simptoma:
Odmah se javite
liječniku
.
Liječnik može odlučiti provesti ispitivanja jetre, bubrega ili krvi, te Vam
može preporu
čiti prekid primjene lijeka Lameptil. U slučaju da razvijete Steven-Johnsonov sindrom ili
toksičnu epidermalnu nekrolizu Vaš liječnik će Vam reći da više nikada ne smijete koristiti lamotrigin.
Vrlo
česte nuspojave
One poga
đaju
više od 1 na 10
osoba:
•
glavobolja
•
mučnina, povraćanje
•
osip na koži.
Česte nuspojave
One poga
đaju
manje od 1 na 10
osoba:
•
agresija, razdražljivost
•
izrazita pospanost
•
omaglica
•
nevoljno drhtanje
•
nesanica
•
osjećaj uznemirenosti
•
proljev
•
suhoća usta
•
osjećaj mučnine ili povraćanje
10 - 02 - 2015
•
osjećaj umora
•
bolovi u le
đima ili zglobovima, ili drugdje.
Manje
česte nuspojave
One poga
đaju
manje od 1 na 100
osoba:
•
nespretnost i nedostatak koordinacije
(ataksija)
•
dvoslike, zamu
ćen vid
Rijetke nuspojave
One poga
đaju
manje od 1 na 1000
osoba:
•
po život opasne reakcije na koži
(Stevens-Johansonov sindrom): vidi tako
đer informacije na
po
četku dijela 4)
•
skupina simptoma koji zajedno uk
ljučuju: vrućicu, mučninu, povraćanje, glavobolju, ukočen
vrat i iznimnu osjetljivost na jaku svjetlost. Ovo može biti izazvano upalom membrana koje prekrivaju
mozak i le
đnu moždinu
(meningitis).
Ti simptomi ob
ično nestaju s prekidom uzimanja lijeka. U slučaju
da su simptomi i dalje prisutni ili se pogoršaju,
obratite se svojem
liječniku
.
•
brzi, nekontrolirani pokreti oka
(nistagmus)
•
svrbež o
čiju, s iscjetkom ili sasušenim sekretom na kapcima
(konjunktivitis)
Vrlo rijetke nuspojave
One poga
đaju
manje od 1 na 10000
osoba:
•
po život opasne reakcije na koži
(toksična epidermalna nekroliza): vidi također informacije na
po
četku dijela 4)
•
visoka temperatura
(vru
ćica)
; (
vidi tako
đer informacije na početku dijela 4)
•
otečenost oko lica (
edem
), ili
otečene žlijezde na vratu, pod pazuhom ili u preponama (
tzv.
limfadenopatija
)
; (vidi tako
đer informacije na početku dijela 4)
•
promjene u funkciji jetre, koje
će se pokazati u nalazima krvi, ili zatajenje jetre; (
vidi tak
ođer
informacije na
početku dijela 4)
•
ozbiljni poreme
ćaj zgrušavanja krvi, što može dovesti do neočekivanog krvarenja ili pojave
modrica
(diseminirana intravaskularna koagulacija): vidi tak
ođer informacije na početku
dijela 4)
•
promjene koje se mogu pojaviti u nalazima krvi — uklju
čujući smanjeni broj crvenih krvnih stanica
(anemija)
, smanjeni broj bijelih krvnih stanica
(leukopenija, neutropenija, agranulocitoza)
, smanjeni
broj trombocita
(trombocitopenija)
, smanjeni broj svih ovih tipova stanica
(pancitopenija),
te
poreme
ćaj koštane srži koji se naziva
aplastična anemija
•
halucinacije (vide se ili
čuju stvari koje nisu zbilja tamo)
•
smetenost
•
osjećaj nesigurnosti ili nestabilnosti prilikom kretanja
•
nekontrolirani tjelesni pokreti
(tikovi)
, nekontrolirani
mišićni grčevi koji zahvaćaju oči, glavu i gornji
dio trupa
(koreoatetoza)
, ili drugi
neuobičajeni tjelesni pokreti kao što su trzanje, tresenje ili ukočenost
•
češći napadaji kod osoba koje već imaju epilepsiju
•
kod osoba koje ve
ć imaju Parkinsonovu bolest, pogoršanje simptoma
•
reakcija
slična lupusu (simptomi koji uključuju: bol u leđima ili zglobovima koji ponekad mogu biti
popraćeni vrućicom i/ili općim lošim osjećanjem).
Ostale nuspojave
Ove nuspojave se javljaju kod malog broja osoba, ali njihova to
čna učestalost nije poznata:
10 - 02 - 2015
•
DRESS počinje sa simptomima nalik na gripu i osipom na licu koji se širi, praćen visokom
temperaturom, porastom razine jetrenih enzima što se vidi kod pretrage krvi i porastom bijelih krvnih
stanica (eozinofilija) te povećanjem limfnih čvorova.
•
Prijavljeni su slu
čajevi poremećaja kostiju uključujući osteopeniju i osteoporozu (smanjenje gustoće
kostiju) te prijelome. Provjerite sa svojim lije
čnikom ili ljekarnikom ako se dugotrajno liječite
lijekovima za lije
čenje epilepsije, ako imate osteoporozu ili uzimate steroide.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangeša Mihanovića 9
10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5. KAKO ČUVATI LAMEPTIL
Ovaj lijek
čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili ku
ćni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove
će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Djelatna tvar je: lamotrigin.
Jedna Lameptil 25 mg tableta za oralnu suspenziju sadrži 25 mg lamotrigina.
Jedna Lameptil 50 mg tableta za oralnu suspenziju sadrži 50 mg lamotrigina.
Jedna Lameptil 100 mg tableta za oralnu suspenziju sadrži 100 mg lamotrigina.
Drugi sastojci su:
mikrokristalična celuloza (E460), povidon (E1201), natrijev škroboglikolat,
hidroksipropilceluloza (E463), saharinnatrij (E954), aroma crnog ribiza (jedan od sastojaka je
maltodekstrin), magnezijev stearat (E470b) i bezvodni, koloidni silicijev dioksid (E551).
Kako Lameptil tablete za oralnu suspenziju izgledaju i sadržaj pakiranja
Lameptil tablete za oralnu suspenziju su bijele do gotovo bijele, okrugle i ravne tablete sa žljebastim
rubovima.
10 - 02 - 2015
30 i 60 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Nositelj odobrenja
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
P
roizvođač
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, Gerlingen, Njemačka
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-
Alle 1, Barleben, Njemačka
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Austrija
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni 7A, Targu Mures, Rumunjska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u
veljači 2015.
10 - 02 - 2015