Lameptil 50 mg tablete za oralnu suspenziju

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Lameptil 25 mg tablete za oralnu suspenziju
Lameptil 50 mg tablete za oralnu suspenziju

Lameptil 100 mg tablete za oralnu suspenziju

lamotrigin

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Lameptil i za što se koristi
2. Što morate znati prije

nego počnete uzimati Lameptil

3. Kako uzimati Lameptil

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Lameptil
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE LAMEPTIL I ZA ŠTO SE KORISTI

Lamotrigin pripada skupini lijekova koji se nazivaju

antiepileptici

. Koristi se

za liječenje dva stanja -

epilepsije

i

bipolarnog poremećaja

.

Lameptil

liječi epilepsiju

blokiranjem signala u mozgu koji

pokreću epileptičke napadaje.

•

Za odrasle i djecu od 13 godina i starije, Lameptil se može primjenjivati sam ili uz druge lijekove, u
lije

čenju epilepsije. Lameptil se također može primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju napadaja

koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom.

•

Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Lameptil se može primjenjivati s drugim

lijekovima u liječenju

navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u lije

čenju određenog tipa epilepsije koji se naziva tipični

apsans.

Lameptil

također liječi bipolarni poremećaj.

Osobe s bipolarnim poreme

ćajem (koji se ponekad naziva

manična depresija

) imaju ekstremne

promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbu

đenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima

depresije (duboka tuga ili

očaj). Za odrasle od 18 i više godina, Lameptil se može primjenjivati sam ili s

drugim lijekovima u prevenciji razdoblja depresije koje se javlja u bipolarnom poreme

ćaju. Još

uvijek nije poznato kako Lameptil djeluje u mozgu te stvara ovaj u

činak.

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

A

ko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

10 - 02 - 2015

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE

NEGO POČNETE UZIMATI LAMEPTIL

Nemojte uzimati Lameptil

•

ako ste

alergični (preosjetljivi)

na lamotrigin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu

6).

Ako se ovo odnosi na Vas:

Obavijestite svog

liječnika,

te ne uzimajte Lameptil.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom

liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati Lameptil:

•

ako imate bilo kakvih problema s bubrezima

•

ako ste bilo kada dobili osip

nakon uzimanja lamotrigina ili drugih lijekova za

liječenje

epilepsije ili bipolarnog

poremećaja

•

ako ste ikad dobili

meningitis nakon uzimanja lamotrigina (pročitati opis simptoma u dijelu 4. ove

upute: Druge nuspojave)

•

ako

već uzimate lijekove koje sadrže lamotrigin

.

Ako se nešto od ovoga odnosi na Vas:

Obavijestite svog

liječnika

, koji može odlučiti o snižavanju doze ili odlučiti da Lameptil nije pogodan za

Vas.

Važne informacije o potencijalno po život opasnim reakcijama

Lamotrigin ponekad može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije ili potencijalno po život opasne reakcije
na koži (DRESS- reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima). Potrebno je poznavati
simptome na koje treba paziti tijekom uzimanja tableta Lameptil.

DRESS počinje sa simptomima nalik na gripu i osipom na licu koji se širi, praćen visokom temperaturom,
porastom razine jetrenih enzima što se vidi kod pretrage krvi i porastom bijelih krvnih stanica

(eozinofilija) te povećanjem limfnih čvorova.

O

pis ovih simptoma možete pročitati u dijelu 4 ove upute

pod naslovom

„Potencijalno za život

ozbiljne reakcije: odmah po

tražite liječničku pomoć“

.

Suicidalne misli ili misli o samoozlje

đivanju

Antiepileptici se primjenjuju za

liječenje nekoliko stanja, uključujući epilepsiju i bipolarni poremećaj.

Osobe s bipolarnim poreme

ćajem mogu ponekad imati misli o samoubojstvu ili o samoozljeđivanju. Ako

imate bipolarni poreme

ćaj, veća je vjerojatnost da ćete razmišljati o spomenutom:

kada prvi puta

počinjete s liječenjem

ako ste ve

ć prije imali misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu

ako ste mla

đi od 25 godina starosti.

Ako imate uznemiruju

će misli ili iskustva, ili ako primijetite da se osjećate gore ili razvijete nove

simptome dok uzimate lijek:

Obratite se lije

čniku ili se javite u najbližu bolnicu što je prije moguće.

Malen broj ljudi lije

čenih antiepilepticima kao što je Lameptil također je imao misli o samoozljeđivanju ili

samoubojstvu. Ako Vam se pojave takve misli u bilo kojem trenutku, odmah se javite lije

čniku.

Ako uzimate Lameptil za epilepsiju

Napadaji u pojedinim tipovima epilepsije mogu se povremeno pogoršati ili se češće pojavljivati dok

10 - 02 - 2015

uzimate Lameptil. Neki bolesnici mogu iskusiti teške napadaje, koji mogu izazvati ozbiljne
zdravstvene probleme. Ako su Vaši napadaji

češći, ili ako dobijete teški napadaj dok uzimate

Lameptil:

Obratite se lije

čniku čim je prije moguće.

Lameptil s

e ne smije davati osobama mlađim od 18 godina za liječenje bipolarnog poremećaja

.

Lijekovi za lije

čenje depresije i drugih problema s mentalnim zdravljem povećavaju rizik od

suicidalnih misli i ponašanja kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.

Drugi lijekovi i Lameptil

Obavijestite svog lije

čnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove, ili ako ste

počeli s uzimanjem novih lijekova

—to uklju

čuje i biljne lijekove ili

druge lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Vaš

liječnik treba znati ako uzimate druge lijekove za liječenje epilepsije ili za liječenje problema s

mentalnim zdravljem, a kako bi bio siguran da uzimate adekvatnu dozu Lameptila. Ovi lijekovi
uklju

čuju:

•

okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat

ili

zonisamid

, koji

se primjenjuju u

liječenju

epilepsije

•

litij, olanzapin ili aripiprazol

, koji se primjenjuju u

liječenju

problema s mentalnim zdravljem

•

bupropion,

koji se primjenjuje u lije

čenju

problema s mentalnim zdravljem

ili za

prekid

pušenja

Obavijestite

liječnika

ako uzimate neke od spomenutih lijekova.

Pojedini lijekovi me

đusobno djeluju s Lameptilom ili povećavaju vjerojatnost pojave nuspojava, što

uklju

čuje:

valproat

, koji se primjenjuje u

liječenju

epilepsije

i

problema s mentalnim zdravljem

karbamazepin

, koji se primjenjuje u

liječenju

epilepsije

i

problema s mentalnim zdravljem

fenitoin, primidon

ili f

enobarbiton

, koji se primjenjuju u lije

čenju

epilepsije

risperidon

, koji se primjenjuje u

liječenju

problema s mentalnim zdravljem

rifampicin

, koji je

antibiotik

lijekove koji se primjenjuju u lije

čenju

infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)

(kombinacija lopinavira i ritonavira ili atazanavira i ritonavira)

hormonske kontraceptive

, kao što su

pilule (vidi u nastavku)

.

Obavijestite

liječnika,

ako uzimate neke od spomenutih lijekova, ili ako

počinjete ili prekidate

s njihovom primjenom.

Hormonski kontraceptivi (kao što je kontracepcijska pilula) mogu utjecati na na

čin kako djeluje

Lameptil

Vaš

liječnik može preporučiti primjenu određenog tipa hormonskih kontraceptiva ili drugu metodu

kontracepcije, kao što su kondomi, dijafragma ili spirala. Ako primjenjujete hormonske kontraceptive
kao što je pilula, lije

čnik može dati Vaše uzorke krvi na provjeru vrijednosti Lameptil. Ako

primjenjujete hormonske kontraceptive ili ako ih planirate primjenjivati:

Obavijestite

liječnika,

koji

će s Vama razmotriti odgovarajuće metode kontracepcije.

Lameptil tako

đer može utjecati na način kako djeluju hormonski kontraceptivi, iako je malo vjerojatno da

će smanjiti njihovu djelotvornost. Ako primjenjujete hormonske kontraceptive te primijetite određene
promjene u menstruacijskom ciklusu, kao što je “probojno” krvarenje ili mrlje izme

đu ciklusa:

Obavijestite

liječnika

. Ovo mogu biti znakovi da Lameptil utje

če na način kako djeluju

10 - 02 - 2015

kontraceptivi koje primjenjujete.

Trudnoća i dojenje

Može

doći do povećanog rizika od urođenih poremećaja u djece čije majke uzimju Lameptil tijekom

trudnoće. Ovi poremećaji uključuju rascjep usne ili rascjep nepca. Liječnik Vam može savjetovati dodatno
uzimanje

folne kiseline

ako planirate trudnoću i tijekom trudnoće. Trudnoća također može promijeniti

učinkovitost Lameptila, stoga Vaš liječnik može uzeti uzorke krvi kako bi provjerio razinu lamotrigina ,
kako bi prilagodio dozu Lameptila.

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom lije

čniku

ili ljekarniku.

Ne smijete prekinuti terapiju bez savjetovanja sa svojim

liječnikom. To je posebno važno

ako imate epilepsiju.

Ako dojite ili planirate dojiti, obratite se svom lije

čniku ili ljekarniku.

Djelatna tvar

lamotrigin prolazi u maj

čino mlijeko te može utjecati na Vaše dijete. Vaš liječnik će vam objasniti rizike i

koristi dojenja za vrijeme uzimanja Lameptila, te

će s vremena na vrijeme pregledati vaše dijete ukoliko se

odlučite dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lameptil može uzrokovati omaglicu i dvoslike.

Nemojte upravljati vozilima ili strojevima ako niste sigurni da lijek nema utjecaja na Vas.

Ukoliko bolujete od epilepsije, savjetujte se s vašim l

iječnikom o upravljanju vozilima i strojevima.

3. KAKO UZIMATI LAMEPTIL

Uvijek uzimajte Lameptil

točno onako kako Vam je rekao liječnik.

Ako niste sigurni, upitajte svog

liječnika ili ljekarnika.

Koliko Lameptila treba uzeti

Možda će biti potrebno neko vrijeme kako bi se odredila najbolja doza Lameptila za Vas. Dozu koju
uzimate ovisi o:

•

vašoj dobi

•

uzimate li Lameptil uz druge lijekove

•

imate li problema s bubrezima ili jetrom.

Liječenje obično počinje malom dozom, koja se postepeno povećava u prvih nekoliko tjedana liječenja
dok se ne dostigne doza koja je za vas djelotvorna (koja se naziva

u

činkovita doza

).

Nikada nemojte uzeti više Lameptila od onoga što vam je lije

čnik preporučio.

Uobi

čajena učinkovita doza Lameptila za odrasle i djecu stariju od 13 ili više godina iznosi između 100

mg i 400 mg svaki dan.

Za djecu u dobi

od 2 do 12 godina, učinkovita doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini – obično se kreće

između 1 mg i 15 mg po kilogramu tjelesne težine , sve do maksimalne doze od 400 mg dnevno.

Lameptil

se ne preporučuje za djecu mlađu od 2 godine.

10 - 02 - 2015

Kako uzeti dozu Lameptila

Uzmite vašu dozu Lameptila jednom ili dva puta dnevno, prema preporuci

vašeg liječnika. Možete uzeti

lijek s ili bez hrane.

•

Uvijek uzmite cijelu dozu

koju Vam je liječnik propisao. Nikada nemojte uzeti samo dio tablete.

Vaš

liječnik vam može savjetovati da započnete ili prestanete uzimati druge lijekove, ovisno o tome

koje stanje vam se lije

či i načinu na koji reagirate na liječenje.

Tablete Lameptil možete uzeti tako da ih progutati cijeli uz malo vode, ili da ih otopite u vodi.

Postupak za otapanje lijeka:

•

Stavite tabletu u čašu s najmanje toliko vode da prekrije cijelu tabletu.

•

Promiješate da se rastopi

ili pričekajte približno minutu dok se tableta u potpunosti ne rastopi.

•

Popijte svu tekućinu.

•

Dodajte još malo vode u čašu i popijte, kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu dozu lijeka.

Ako uzmete više Lameptila nego što ste trebali
Odmah se javite l

iječniku ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici.

Ako je moguće, pokažite im

pakiranje Lameptila.

Ako ste uzeli previše tableta Lameptil više je vjerojatna pojava ozbiljnih nuspojava koje mogu biti opasne
po život.
Osoba koja je uzela previše Lameptila može imati neke

od sljedećih simptoma:

•

brze, nekontrolirane pokrete o

čiju (

nistagmus

)

•

nespretnost i manjak koordinacije, što

utječe na ravnotežu (

ataksija

)

•

promjene srčanog ritma (vidljive na EKG-u)

•

gubitak svijesti, napadaji (konvulzije) ili koma.

Ako ste zaboravili uzeti Lameptil

Nemojte uzimati dodatne tablete ili dvostruku dozu

kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Posavjetujte se s

liječnikom kako početi s ponovnim uzimanjem.

Ovo je važno

učiniti.

Ne prekidajte s primjenom lijeka Lameptil bez savjeta

Lameptil se primjenjuje toliko dugo koliko to lije

čnik preporuči. Ne prekidajte, osim ako Vam liječnik

tako ne savjetuje.

Ako uzimate Lameptil za epilepsiju

Prilikom prekidanja primjene Lameptila,

važno je da se doza snižava postupno

, tijekom otprilike 2

tjedna. Ako naglo prekinete s primjenom lijeka Lameptil, m

oguć je povratak ili pogoršanje epilepsije.

Ako uzimate Lameptil

za bipolarni poremećaj

Lameptil je potrebno odre

đeno vrijeme kako bi počeo djelovati, tako da se vjerojatno nećete odmah

po

četi osjećati bolje. Ako prekinete s uzimanjem Lameptil, nije potrebno postupno snižavanje doze.

Me

đutim, još uvijek je potrebno prvo se posavjetovati s liječnikom ako želite prekinuti primjenu

Lameptil.

U slu

čaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom lijeka Lameptil obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

10 - 02 - 2015

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se ne

će javiti kod svakoga.

Potencijalno po život opasne reakcije: odmah potražite

liječničku pomoć

Malen broj osoba koje uzimaju Lameptil dobije alergijsku reakciju ili potencijalno po život opasne
reakcije na koži, što se može razviti u teže probleme ako se ne lije

či.

Vjerojatnije je da

će se ovi simptomi pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom Lameptil,

osobito ako je po

četna doza previsoka ili ako se doza povisuje prebrzo, ili ako se Lameptil uzima s drugim

lijekom koji se naziva

valproat

. Pojedini simptomi su

češći kod djece, tako da roditelji trebaju biti osobito

oprezni te paziti na njih.

Simptomi ovih reakcija

uključuju:

•

osipe ili crvenilo na koži

, koji se mogu razviti u po život opasne reakcije na koži,

uključujući rašireni

osip s plikovima i ljuštenjem kože, osobito u predjelu oko usta, nosa, o

čiju i genitalija (

Stevens–

Johnsonov sindrom),

rašireno ljuštenje kože (više od 30% tjelesne površine –

toksi

čna epidermalna

nekroliza)

ili

DRESS

(reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima).

•

ulceracije u ustima, grlu, nosu ili genitalijama

•

bolna usta ili crvene i nate

čene oči (konjunktivitis)

•

visoka temperatura

(vru

ćica), simptomi slični gripi ili omamljenost

•

otečenost oko lica

, ili

otečene žlijezde

na vratu, pod pazuhom ili u preponama

•

neo

čekivano krvarenje ili pojava modrica

, ili plavljenje prstiju

•

grlobolja

, ili više infekcija (kao što su prehlade) nego obi

čno.

U mnogim slu

čajevima, ovi simptomi biti će znakovi manje ozbiljnih nuspojava.

Međutim, morate

biti svjesni da su one potencijalno po život opasne te da se mogu razviti u ozbiljnije probleme,

kao što su zatajenje organa, ako se ne lije

če. Ako primijetite neke od ovih simptoma:

Odmah se javite

liječniku

.

Liječnik može odlučiti provesti ispitivanja jetre, bubrega ili krvi, te Vam

može preporu

čiti prekid primjene lijeka Lameptil. U slučaju da razvijete Steven-Johnsonov sindrom ili

toksičnu epidermalnu nekrolizu Vaš liječnik će Vam reći da više nikada ne smijete koristiti lamotrigin.

Vrlo

česte nuspojave

One poga

đaju

više od 1 na 10

osoba:

•

glavobolja

•

mučnina, povraćanje

•

osip na koži.

Česte nuspojave

One poga

đaju

manje od 1 na 10

osoba:

•

agresija, razdražljivost

•

izrazita pospanost

•

omaglica

•

nevoljno drhtanje

•

nesanica

•

osjećaj uznemirenosti

•

proljev

•

suhoća usta

•

osjećaj mučnine ili povraćanje

10 - 02 - 2015

•

osjećaj umora

•

bolovi u le

đima ili zglobovima, ili drugdje.

Manje

česte nuspojave

One poga

đaju

manje od 1 na 100

osoba:

•

nespretnost i nedostatak koordinacije

(ataksija)

•

dvoslike, zamu

ćen vid

Rijetke nuspojave

One poga

đaju

manje od 1 na 1000

osoba:

•

po život opasne reakcije na koži

(Stevens-Johansonov sindrom): vidi tako

đer informacije na

po

četku dijela 4)

•

skupina simptoma koji zajedno uk

ljučuju: vrućicu, mučninu, povraćanje, glavobolju, ukočen

vrat i iznimnu osjetljivost na jaku svjetlost. Ovo može biti izazvano upalom membrana koje prekrivaju
mozak i le

đnu moždinu

(meningitis).

Ti simptomi ob

ično nestaju s prekidom uzimanja lijeka. U slučaju

da su simptomi i dalje prisutni ili se pogoršaju,

obratite se svojem

liječniku

.

•

brzi, nekontrolirani pokreti oka

(nistagmus)

•

svrbež o

čiju, s iscjetkom ili sasušenim sekretom na kapcima

(konjunktivitis)

Vrlo rijetke nuspojave

One poga

đaju

manje od 1 na 10000

osoba:

•

po život opasne reakcije na koži

(toksična epidermalna nekroliza): vidi također informacije na

po

četku dijela 4)

•

visoka temperatura

(vru

ćica)

; (

vidi tako

đer informacije na početku dijela 4)

•

otečenost oko lica (

edem

), ili

otečene žlijezde na vratu, pod pazuhom ili u preponama (

tzv.

limfadenopatija

)

; (vidi tako

đer informacije na početku dijela 4)

•

promjene u funkciji jetre, koje

će se pokazati u nalazima krvi, ili zatajenje jetre; (

vidi tak

ođer

informacije na

početku dijela 4)

•

ozbiljni poreme

ćaj zgrušavanja krvi, što može dovesti do neočekivanog krvarenja ili pojave

modrica

(diseminirana intravaskularna koagulacija): vidi tak

ođer informacije na početku

dijela 4)

•

promjene koje se mogu pojaviti u nalazima krvi — uklju

čujući smanjeni broj crvenih krvnih stanica

(anemija)

, smanjeni broj bijelih krvnih stanica

(leukopenija, neutropenija, agranulocitoza)

, smanjeni

broj trombocita

(trombocitopenija)

, smanjeni broj svih ovih tipova stanica

(pancitopenija),

te

poreme

ćaj koštane srži koji se naziva

aplastična anemija

•

halucinacije (vide se ili

čuju stvari koje nisu zbilja tamo)

•

smetenost

•

osjećaj nesigurnosti ili nestabilnosti prilikom kretanja

•

nekontrolirani tjelesni pokreti

(tikovi)

, nekontrolirani

mišićni grčevi koji zahvaćaju oči, glavu i gornji

dio trupa

(koreoatetoza)

, ili drugi

neuobičajeni tjelesni pokreti kao što su trzanje, tresenje ili ukočenost

•

češći napadaji kod osoba koje već imaju epilepsiju

•

kod osoba koje ve

ć imaju Parkinsonovu bolest, pogoršanje simptoma

•

reakcija

slična lupusu (simptomi koji uključuju: bol u leđima ili zglobovima koji ponekad mogu biti

popraćeni vrućicom i/ili općim lošim osjećanjem).

Ostale nuspojave

Ove nuspojave se javljaju kod malog broja osoba, ali njihova to

čna učestalost nije poznata:

10 - 02 - 2015

•

DRESS počinje sa simptomima nalik na gripu i osipom na licu koji se širi, praćen visokom
temperaturom, porastom razine jetrenih enzima što se vidi kod pretrage krvi i porastom bijelih krvnih

stanica (eozinofilija) te povećanjem limfnih čvorova.

•

Prijavljeni su slu

čajevi poremećaja kostiju uključujući osteopeniju i osteoporozu (smanjenje gustoće

kostiju) te prijelome. Provjerite sa svojim lije

čnikom ili ljekarnikom ako se dugotrajno liječite

lijekovima za lije

čenje epilepsije, ako imate osteoporozu ili uzimate steroide.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9
10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI LAMEPTIL

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili ku

ćni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Djelatna tvar je: lamotrigin.
Jedna Lameptil 25 mg tableta za oralnu suspenziju sadrži 25 mg lamotrigina.
Jedna Lameptil 50 mg tableta za oralnu suspenziju sadrži 50 mg lamotrigina.
Jedna Lameptil 100 mg tableta za oralnu suspenziju sadrži 100 mg lamotrigina.

Drugi sastojci su:

mikrokristalična celuloza (E460), povidon (E1201), natrijev škroboglikolat,

hidroksipropilceluloza (E463), saharinnatrij (E954), aroma crnog ribiza (jedan od sastojaka je
maltodekstrin), magnezijev stearat (E470b) i bezvodni, koloidni silicijev dioksid (E551).

Kako Lameptil tablete za oralnu suspenziju izgledaju i sadržaj pakiranja

Lameptil tablete za oralnu suspenziju su bijele do gotovo bijele, okrugle i ravne tablete sa žljebastim
rubovima.

10 - 02 - 2015

30 i 60 tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

P

roizvođač

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, Gerlingen, Njemačka
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-

Alle 1, Barleben, Njemačka

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Austrija
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni 7A, Targu Mures, Rumunjska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

veljači 2015.

10 - 02 - 2015