Lamictal 2 mg tablete za žvakanje/oralnu suspenziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Lamictal 2 mg tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju

lamotrigin

Paţljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Lamictal i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamictal

3.

Kako uzimati Lamictal

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Lamictal

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Lamictal i za što se koristi

Lamictal pripada skupini lijekova koji se nazivaju

antiepileptici

. Primjenjuje se u liječenju dvaju

stanja

- epilepsije

i

bipolarnog poremećaja

.

Lamictal liječi epilepsiju

blokiranjem signala u mozgu koji pokreću epileptičke napadaje.

Za odrasle i djecu od 13 godina i stariju, Lamictal se može primjenjivati sam ili uz druge
lijekove, u liječenju epilepsije. Lamictal se takoĎer može primjenjivati s drugim lijekovima u
liječenju napadaja koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom.

Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, Lamictal se može primjenjivati s drugim lijekovima u
liječenju navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u liječenju odreĎenog tipa epilepsije
koji se naziva tipični apsans.

Lamictal takoĎer liječi bipolarni poremećaj.

Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva

manična depresija

) imaju ekstremne

promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbuĎenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima
depresije (duboka tuga ili očaj). Za odrasle od 18 i više godina, Lamictal se može primjenjivati sam ili
s drugim lijekovima u prevenciji razdoblja depresije koje se javlja u bipolarnom poremećaju. Još
uvijek nije poznato kako Lamictal djeluje u mozgu te ostvaruje ovaj učinak.

2.

Što

morate znati prije nego počnete uzimati Lamictal

Nemojte uzimati Lamictal:

ako ste alergični

(preosjetljivi)

na lamotrigin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.).

Ako se ovo odnosi na Vas:



Obavijestite svog liječnika

, i ne uzimajte Lamictal.

07 - 09 - 2018

Budite posebno oprezni s lijekom Lamictal
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lamictal:

ako imate bilo kakvih problema s bubrezima

ako ste ikad imali osip

nakon uzimanja lamotrigina ili drugih lijekova za bipolarni poremećaj

ili epilepsiju

ako Vam se ikad razvio meningitis nakon uzimanja lamotrigina

(pročitajte opis tih

simptoma u dijelu 4. ove upute: Rijetke nuspojave)

ako već uzimate lijekove koji sadrţe lamotrigin

.

Ako se nešto od ovoga odnosi na Vas:



Obavijestite svog liječnika

, koji može odlučiti o snižavanju doze ili odlučiti da Lamictal nije

pogodan za Vas.

Vaţne informacije o reakcijama potencijalno opasnim po ţivot

Malen broj ljudi koji uzimaju Lamictal dobije alergijsku reakciju ili potencijalno po život opasnu
reakciju na koži, koje se mogu razviti u ozbiljnije probleme ako se ne liječe.

One mogu uključivati

Stevens–Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i reakciju na lijek s
eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS). Potrebno je poznavati simptome na koje trebate
paziti tijekom primjene lijeka Lamictal.



Pročitajte opis ovih simptoma u dijelu 4 ove upute

pod „

Reakcije potencijalno opasne po

život: odmah potražite liječničku pomoć

―.

Misli o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu

Antiepileptici se primjenjuju za liječenje nekoliko stanja, uključujući epilepsiju i bipolarni poremećaj.
Osobe s bipolarnim poremećajem mogu ponekad imati misli o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu.
Ako imate bipolarni poremećaj, veća je vjerojatnost da ćete razmišljati o spomenutom:

kada prvi puta počinjete s liječenjem

ako ste već prije imali misli o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu

ako ste mlaĎi od 25 godina.

Ako imate uznemirujuće misli ili iskustva, ili ako primijetite da se osjećate lošije ili Vam se pojave
novi simptomi dok uzimate Lamictal:



Obratite se liječniku što je prije moguće ili idite u najbliţu bolnicu po pomoć.

Moţda će Vam pomoći ako obavijestite člana obitelji, skrbnika ili bliskog prijatelja da moţete
postati depresivni ili da imate značajne promjene raspoloţenja te ih zamolite da pročitaju ovu
uputu. Moţete ih zamoliti da Vas upozore ako su zabrinuti zbog Vaše depresije ili drugih
promjena u Vašem ponašanju.

Malen broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Lamictal takoĎer je imao misli o
samoozljeĎivanju ili samoubojstvu. Ako Vam se pojave takve misli u bilo kojem trenutku, odmah se
javite svom liječniku.

Ako uzimate Lamictal za epilepsiju

Napadaji u pojedinim tipovima epilepsije mogu se povremeno pogoršati ili se češće pojavljivati dok
uzimate Lamictal. Neki bolesnici mogu iskusiti teške napadaje, koji mogu izazvati ozbiljne
zdravstvene probleme. Ako su Vaši napadaji češći, ili ako dobijete teški napadaj dok uzimate
Lamictal:



Obratite se liječniku što je prije moguće.

Lamictal se ne smije davati osobama mlaĎim od 18 godina u liječenju bipolarnog poremećaja

.

Lijekovi za liječenje depresije i drugih problema s mentalnim zdravljem povećavaju rizik od
suicidalnih misli i ponašanja u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

07 - 09 - 2018

Drugi lijekovi i Lamictal
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove, ili ako ste počeli s uzimanjem novih lijekova

- to uključuje i biljne lijekove ili

druge lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Vaš liječnik treba znati ako uzimate druge lijekove za liječenje epilepsije ili za liječenje problema s
mentalnim zdravljem, kako bi bio siguran da uzimate odgovarajuću dozu lijeka Lamictal. Ovi lijekovi
uključuju:

okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat

ili

zonisamid

,

koji se primjenjuju u liječenju

epilepsije

litij, olanzapin ili aripiprazol

, koji se primjenjuju u liječenju

problema s mentalnim

zdravljem

bupropion,

koji se primjenjuje u liječenju

problema s mentalnim zdravljem

ili za

prekid

pušenja



Obavijestite svog liječnika

ako uzimate bilo koji od spomenutih lijekova.

Pojedini lijekovi meĎusobno djeluju s lijekom Lamictal ili povećavaju vjerojatnost pojave nuspojava,
to uključuje:

valproat

, koji se primjenjuje u liječenju

epilepsije

i

problema s mentalnim zdravljem

karbamazepin

, koji se primjenjuje u liječenju

epilepsije

i

problema s mentalnim zdravljem

fenitoin, primidon

ili f

enobarbiton

, koji se primjenjuju u liječenju

epilepsije

risperidon

, koji se primjenjuje u liječenju

problema s mentalnim zdravljem

rifampicin

, koji je

antibiotik

lijekove koji se primjenjuju u liječenju

infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)

(kombinacija lopinavira i ritonavira ili atazanavira i ritonavira)

hormonske kontraceptive

, kao što su

pilule

(pogledajte u nastavku)

.



Obavijestite svog liječnika,

ako uzimate neke od spomenutih lijekova, ili ako počinjete ili

prekidate s njihovom primjenom.

Hormonski kontraceptivi (kao što je kontracepcijska pilula) mogu utjecati na način kako djeluje
Lamictal

Vaš liječnik može Vam preporučiti primjenu odreĎenog tipa hormonskih kontraceptiva ili drugu
metodu kontracepcije, kao što su kondomi, dijafragma ili spirala. Ako primjenjujete hormonske
kontraceptive kao što je pilula, Vaš liječnik može dati Vaše uzorke krvi na provjeru razine lijeka
Lamictal. Ako primjenjujete hormonske kontraceptive ili ako ih planirate primjenjivati:



Obavijestite svog liječnika,

koji će s Vama razmotriti odgovarajuće metode kontracepcije.

Lamictal takoĎer može utjecati na način kako djeluju hormonski kontraceptivi, iako nije vjerojatno da
će smanjiti njihovu djelotvornost. Ako primjenjujete hormonske kontraceptive te primijetite odreĎene
promjene u menstrualnom ciklusu, kao što su „probojno‖ krvarenje ili oskudno krvarenje izmeĎu
ciklusa:



Obavijestite svog liječnika

. Ovo mogu biti znakovi da Lamictal utječe na način kako djeluju

kontraceptivi koje primjenjujete.

Trudnoća i dojenje



Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Ne smijete prekinuti s liječenjem bez razgovora o tome sa svojim liječnikom.

To je

posebno važno ako imate epilepsiju.

Trudnoća takoĎer može promijeniti učinkovitost lijeka Lamictal, tako da ćete možda
trebati napraviti krvne pretrage te prilagoditi dozu lijeka Lamictal.

Moguć je blago povećani rizik od uroĎenih oštećenja, uključujući rascjep usne ili
rascjep nepca ako se Lamictal uzimao tijekom prva 3 mjeseca trudnoće.

07 - 09 - 2018

Liječnik Vam može savjetovati dodatno uzimanje folatne kiseline ako planirate
trudnoću i tijekom trudnoće



Ako dojite ili planirate dojiti, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego
što uzmete ovaj lijek

. Djelatna tvar lijeka Lamictal prolazi u majčino mlijeko te može utjecati

na Vaše dijete. Liječnik će s Vama razgovarati o rizicima i pozitivnim učincima dojenja dok
uzimate Lamictal, te će s vremena na vrijeme kontrolirati Vaše dijete ako odlučite dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lamictal može izazvati omaglicu i dvoslike.



Ne upravljajte vozilima ili strojevima, osim ako niste sigurni da lijek nema utjecaj na Vas.

Ako imate epilepsiju, posavjetujte se sa svojim liječnikom u vezi upravljanja vozilima i
strojevima

.

Vaţne informacije o nekim sastojcima lijeka Lamictal

Lamictal tablete sadrže malu količinu šećera koji se naziva laktoza. Ako ne podnosite laktozu ili druge
šećere:



Obavijestite svog liječnika

i ne uzimajte Lamictal.

3.

Kako uzimati Lamictal

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli liječnik ili ljekarnik

. Provjerite s

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Koliko lijeka Lamictal uzeti

Možda će trebati neko vrijeme dok Vam se ne utvrdi za Vas najbolja doza lijeka Lamictal. Doza koju
uzimate ovisit će o:

Vašoj dobi

uzimate li Lamictal istovremeno s drugim lijekovima

imate li probleme s bubrezima ili jetrom.

Vaš liječnik će Vam propisati nisku početnu dozu te će je postupno povisivati tijekom nekoliko
tjedana, dok ne postignete za Vas djelotvornu dozu (koja se naziva

učinkovitom dozom

).

Nikada ne

uzimajte više lijeka Lamictal nego što Vam liječnik propiše

.

Uobičajena učinkovita doza lijeka Lamictal za odrasle i djecu od 13 ili više godina je izmeĎu 100 mg i
400 mg svaki dan.

Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, učinkovita doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini - obično je izmeĎu
1 mg i 15 mg za svaki kilogram djetetove težine, do maksimalne doze održavanja od 200 mg dnevno.

Lamictal se ne preporučuje djeci mlaĎoj od 2 godine.

Kako uzimati Vašu dozu lijeka Lamictal

Uzmite Vašu dozu lijeka Lamictal jednom ili dva puta dnevno, kako Vam savjetuje liječnik. Možete je
uzeti s hranom ili bez nje.

Uvijek uzmite cijelu dozu

koju Vam je propisao liječnik. Nikad nemojte uzeti samo dio tablete.

Liječnik Vam takoĎer može savjetovati da počnete ili prekinete s uzimanjem drugih lijekova, ovisno o
stanju zbog kojeg se liječite i načinu na koji reagirate na liječenje.

Lamictal tablete za žvakanje/oralnu suspenziju mogu se progutati cijele s malo vode, sažvakati ili
pomiješati s vodom kako bi se otopile.

07 - 09 - 2018

Ţvakanje tableta:

Možda ćete u isto vrijeme morati popiti malo vode kako bi pomogli otapanju tablete u ustima. Potom
popijte još malo vode kako biste bili sigurni da ste progutali cijeli lijek.

Otapanje lijeka u vodi:

Stavite tabletu u čašu s barem toliko vode da prekrije cijelu tabletu

Ili promiješajte kako bi se tableta otopila, ili pričekajte dok se tableta u potpunosti ne otopi

Popijte svu tekućinu

Dodajte još malo vode u čašu i popijte kako biste bili sigurni da nije ostalo lijeka u čaši

Ako uzmete više lijeka Lamictal nego što ste trebali



Odmah se javite

liječniku ili odjelu hitne sluţbe u najbliţoj bolnici

. Ako je moguće,

pokažite pakiranje lijeka Lamictal.

Ako ste uzeli previše lijeka Lamictal vjerojatnija je pojava ozbiljnih nuspojava koje mogu biti kobne.

Osoba koja je uzela previše lijeka Lamictal može imati bilo koji od sljedećih simptoma:

brze, nekontrolirane pokrete oka

(nistagmus)

nespretnost i manjak koordinacije koji utječu na ravnotežu

(ataksija)

promjene srčanog ritma (obično vidljive na EKG-u)

gubitak svijesti, napadaje (konvulzije) ili komu.

Ako ste zaboravili uzeti pojedinačnu dozu lijeka Lamictal



Nemojte uzeti dodatne tablete kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Samo uzmite

svoju sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
U slučaju ako ste zaboravili uzeti višestruke doze lijeka Lamictal



Posavjetujte se sa svojim liječnikom kako početi s ponovnim uzimanjem.

Ovo je važno

učiniti.

Ne prekidajte s primjenom lijeka Lamictal bez savjeta

Lamictal se mora uzimati onoliko dugo koliko to preporučuje Vaš liječnik. Ne prekidajte, osim ako
Vam liječnik tako ne savjetuje.

Ako uzimate Lamictal za epilepsiju

Prilikom prekidanja primjene lijeka Lamictal,

vaţno je da se doza sniţava postupno

, tijekom

otprilike 2 tjedna. Ako naglo prekinete uzimati Lamictal, moguć je povratak ili pogoršanje epilepsije.

Ako uzimate Lamictal za bipolarni poremećaj

Potrebno je odreĎeno vrijeme kako bi Lamictal počeo djelovati, tako da se vjerojatno nećete odmah
početi osjećati bolje.

Ako prekinete s uzimanjem lijeka Lamictal, nije potrebno postupno snižavanje doze.
MeĎutim, još uvijek je potrebno prvo se posavjetovati s liječnikom ako želite prekinuti primjenu lijeka
Lamictal.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Lamictal obratite se liječniku ili
ljekarniku.

07 - 09 - 2018

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Reakcije potencijalno opasne po ţivot: odmah potraţite liječničku pomoć

Malen broj osoba koje uzimaju Lamictal dobije alergijsku reakciju ili reakcije na koži potencijalno
opasne po život , što se može razviti u ozbiljnije probleme ako se ne liječi.

Vjerojatnije je da će se ovi simptomi pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom
Lamictal, osobito ako je početna doza previsoka ili ako se doza povisuje prebrzo, ili ako se Lamictal
uzima s drugim lijekom koji se naziva

valproat

. Neki od simptoma češći su u djece, tako da roditelji

moraju biti osobito oprezni te paziti na njih.

Simptomi ovih reakcija uključuju:

osipe ili crvenilo na koţi

, koji se mogu razviti u reakcije na koži opasne po život, uključujući

rašireni osip s plikovima i ljuštenjem kože, osobito u predjelu oko usta, nosa, očiju i genitalija
(

Stevens–Johnsonov sindrom),

opsežno ljuštenje kože (više od 30% tjelesne površine –

toksična epidermalna nekroliza)

ili generalizirani osip sa zahvaćanjem jetre, krvi i ostalih

organa (reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima poznata kao DRESS
sindrom preosjetljivosti)

ulceracije u ustima, grlu, nosu ili genitalijama

bolna usta ili crvene ili natečene oči

(konjunktivitis)

visoka temperatura

(vrućica), simptomi slični gripi ili omamljenost

otečenost oko lica

, ili

otečene ţlijezde

na vratu, pod pazuhom ili u preponama

neočekivano krvarenje ili pojava modrica

, ili plavljenje prstiju

grlobolja

, ili više infekcija (kao što su prehlade) nego obično

povišene razine jetrenih enzima u krvnim testovima

porast odreĎenog tipa bijelih krvnih stanica (eozinofila)

povećanje limfnih čvorova

zahvaćenost organa kao što su jetra i bubrezi

U mnogim slučajevima, ovi simptomi bit će znakovi manje ozbiljnih nuspojava.

MeĎutim, morate

biti svjesni da su one potencijalno opasne po ţivot te da se mogu razviti u ozbiljnije probleme,

kao što su zatajenje organa, ako se ne liječe. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma:



odmah se javite liječniku

. Vaš liječnik može odlučiti provesti ispitivanja Vaše jetre, bubrega ili

krvi, te Vam može reći da prekinete uzimati Lamictal. U slučaju da Vam se razviju Stevens-
Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza Vaš liječnik će Vam reći da više nikada
ne smijete koristiti lamotrigin.

Vrlo česte nuspojave

Mogu se javiti u

više od 1 na 10

osoba:

glavobolja

osip na koži.

Česte nuspojave

Mogu se javiti u

manje od

1 na 10

osoba:

agresija ili razdražljivost

osjećaj pospanosti ili omamljenosti

osjećaj omaglice

tresenje ili nevoljno drhtanje (tremor)

problemi sa spavanjem (insomnija)

osjećaj uznemirenosti

proljev

suhoća usta

07 - 09 - 2018

osjećaj mučnine ili povraćanje

osjećaj umora

bolovi u leĎima ili zglobovima, ili drugdje.

Manje česte nuspojave

Mogu se javiti u

manje od

1 na 100

osoba:

nespretnost i nedostatak koordinacije

(ataksija)

dvoslike ili zamućen vid

neuobičajeno opadanje ili prorjeĎivanje kose (

alopecija

).

Rijetke nuspojave

Mogu se javiti u

manje od 1 na 1000

osoba:

po život opasne reakcije na koži

(Stevens-Johnsonov sindrom)

:

(pogledajte također

informacije na početku dijela 4.)

Skupina simptoma koji zajedno uključuju:
-vrućicu, mučninu, povraćanje, glavobolju, ukočen vrat i iznimnu osjetljivost na jaku svjetlost.
Ovo može biti izazvano upalom membrana koje prekrivaju mozak i leĎnu moždinu

(meningitis).

Ti simptomi obično nestaju s prekidom uzimanja lijeka. U slučaju da su

simptomi i dalje prisutni ili se pogoršaju,

obratite se svom liječniku

.

brzi, nekontrolirani pokreti oka

(nistagmus)

svrbež očiju, s iscjetkom ili sasušenim sekretom na kapcima

(konjunktivitis).

Vrlo rijetke nuspojave

Mogu se javiti u

manje od

1 na 10 000

osoba:

po život opasne reakcije na koži

(toksična epidermalna nekroliza)

:

(pogledajte također

informacije na početku dijela 4.)

reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS):

(pogledajte također

informacije na početku dijela 4.)

visoka temperatura

(vrućica)

:

(pogledajte također informacije na početku dijela 4.)

otečenost oko lica (

edem

), ili otečene žlijezde na vratu, pod pazuhom ili u preponama

(

limfadenopatija

)

: (pogledajte također informacije na početku dijela 4.)

promjene u funkciji jetre, koje će se pokazati u nalazima krvi, ili zatajenje jetre; (

pogledajte

također informacije na početku dijela 4.)

ozbiljni poremećaj zgrušavanja krvi, što može uzrokovati neočekivano krvarenje ili pojavu
modrica

(diseminirana intravaskularna koagulacija)

:

(pogledajte također informacije na

početku dijela 4.)

promjene koje se mogu pojaviti u nalazima krvi — uključujući smanjeni broj crvenih krvnih
stanica

(anemija)

, smanjeni broj bijelih krvnih stanica

(leukopenija, neutropenija,

agranulocitoza)

, smanjeni broj trombocita

(trombocitopenija)

, smanjeni broj svih ovih tipova

stanica

(pancitopenija),

te poremećaj koštane srži koji se naziva

aplastična anemija

halucinacije (vide se ili čuju stvari koje ne postoje)

smetenost

osjećaj nesigurnosti ili nestabilnosti prilikom kretanja

nekontrolirani tjelesni pokreti

(tikovi)

, nekontrolirani mišićni grčevi koji zahvaćaju oči, glavu i

gornji dio trupa

(koreoatetoza)

, ili drugi neuobičajeni tjelesni pokreti kao što su trzanje,

tresenje ili ukočenost

češći napadaji u osoba koje već imaju epilepsiju

u osoba koje već imaju Parkinsonovu bolest, pogoršanje simptoma

reakcija slična lupusu (simptomi koji uključuju: bol u leĎima ili zglobovima koji ponekad
mogu biti popraćeni vrućicom i/ili općim lošim osjećanjem).

07 - 09 - 2018

Ostale nuspojave

Ove nuspojave se javljaju kod malog broja osoba, ali njihova točna učestalost nije poznata:

Prijavljeni su slučajevi poremećaja kostiju uključujući osteopeniju i osteoporozu (smanjenje
gustoće kostiju) te prijelome. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako se
dugotrajno liječite lijekovima za liječene epilepsije, ako imate osteoporozu ili uzimate
steroide.

noćne more.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Lamictal

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake
„EXP―. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lamictal ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

Što Lamictal tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju sadrţe

Djelatna tvar je lamotrigin. Jedna tableta za žvakanje/tableta za oralnu suspenziju

sadrži 2 mg

lamotrigina.

Pomoćne tvari su: kalcijev karbonat, djelomično supstituirana hidroksipropilceluloza, aluminijev
magnezijev silikat, natrijev škroboglikolat vrste A, povidon K30, saharinnatrij, magnezijev stearat,
aroma crnog ribiza.

Kako Lamictal tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju izgledaju i sadrţaj pakiranja

Lamictal tablete za žvakanje/oralnu suspenziju su bijele do gotovo bijele, a mogu biti blago prošarane.
Lamictal tablete imaju miris crnog ribiza.

Lamictal 2 mg tablete za žvakanje/tablete za oralnu suspenziju

su okrugle.

Imaju oznaku „LTG― iznad broja 2 na jednoj strani i dvije pod pravim kutom meĎusobno preklapajuće
elipse na drugoj strani. Svaka bočica sadrži 30 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

GlaxoSmithKline d.o.o.
Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15
10 020 Zagreb
Hrvatska

ProizvoĎač

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, 60322 Poznan, Poljska

07 - 09 - 2018

Ovaj lijek je odobren u drţavama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima

:

Austrija

Lamictal

Belgija

Lamictal

Bugarska

Lamictal

Hrvatska Lamictal

Cipar

Lamictal

Češka Republika

Lamictal

Danska

Lamictal

Estonija

Lamictal

Finska

Lamictal

Francuska

Lamictal

Njemačka

Lamictal

Grčka

Lamictal

MaĎarska

Lamictal

Island

Lamictal

Irska

Lamictal

Italija

Lamictal

Latvija

Lamictal

Litva Lamictal

Luksemburg

Lamictal

Malta

Lamictal

Nizozemska

Lamictal

Norveška

Lamictal

Poljska

Lamitrin

Lamitrin S

Portugal

Lamictal

Rumunjska

Lamictal

Slovačka

Lamictal

Slovenija Lamictal

Španjolska

Lamictal

Švedska

Lamictal

Velika Britanija Lamictal

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2018.

07 - 09 - 2018