Lamisil 250 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Lamisil 250 mg tablete

terbinafin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Lamisil i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamisil?
3. Kako uzimati Lamisil?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lamisil?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Lamisil i za što se koristi?

Terbinafin, djelatna tvar Lamisil tableta, je lijek protiv gljivica.
Lamisil se koristi za liječenje brojnih gljivičnih infekcija kože i noktiju.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamisil?

Neki ljudi NE SMIJU uzimati Lamisil. Nemojte uzimati Lamisil:

ako ste alergični na terbinafin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste imali ili imate bolest jetre.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lamisil.

Ako ste imali ili imate bolest jetre, ne smijete uzimati Lamisil.

Morate si postaviti sljedeća pitanja prije uzimanja lijeka Lamisil. Ako je odgovor na bilo koje od njih DA,
obratite se liječniku ili ljekarniku jer u tom slučaju Lamisil možda nije odgovarajući lijek za Vas.

Jeste li trudni ili pokušavate zatrudnjeti?

Dojite li?

Imate li problema s bubrezima?

Imate li psorijazu?

Imate li sistemski eritematozni lupus (SLE)?

Imate li osip uzrokovan lijekom, s visokom razinom specifične vrste bijelih krvnih stanica?

Imate li smanjen broj odreĎenih krvnih stanica u organizmu?

Djeca

Lamisil se ne smije davati djeci.

04 - 09 - 2018

Drugi lijekovi i Lamisil

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Neki lijekovi mogu utjecati na Vaše liječenje. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od
sljedećih lijekova:

–

rifampicin za infekcije

–

cimetidin za želučane probleme kao što su loša probava ili vrijed

–

antidepresive koji uključuju tricikličke antidepresive (npr. desipramin), selektivne inhibitore
ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili inhibitore monoaminooksidaze (MAOI)

–

oralne kontraceptive (budući da se u nekih bolesnica mogu javiti nepravilni ciklusi i
probojna krvarenja)

–

beta-blokatore ili antiaritmike za srčane probleme

–

varfarin, lijek koji se koristi za razrjeĎivanje krvi

–

lijekove za liječenje srčanih tegoba (npr. propafenon, amiodaron)

–

ciklosporin, lijek koji se koristi za kontroliranje imunološkog sustava kako bi se spriječilo
odbacivanje transplantiranih organa

–

lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, ketokonazol)

–

lijekove koji se koriste za liječenje kašlja (npr. dekstrometorfan)

–

kofein

Ako uzimate neke lijekove koje ste nabavili bez recepta, takoĎer obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage prije i tijekom liječenja lijekom Lamisil kako bi pratio funkciju
jetre.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Lamisil se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Lamisil ne smijete primjenjivati ako dojite, jer se terbinafin izlučuje u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neke su osobe prijavile osjećaj omaglice tijekom uzimanja lijeka Lamisil. Ako se tako osjećate, ne
smijete upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.

3. Kako uzimati Lamisil?

Vaš će liječnik odrediti koju dozu Lamisila trebate uzimati. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako
Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni.
Nastavite uzimati tablete toliko dugo koliko Vam je rečeno osim ako imate neke tegobe. U tom slučaju,
provjerite sa svojim liječnikom.

Uobičajena doza za odrasle osobe, što uključuje i starije osobe, iznosi 250 mg jedanput na dan.

Za kožne infekcije uzimajte tablete od

2 do 6 tjedana

.

Za infekcije noktiju liječenje uglavnom traje od

6 tjedana do 3 mjeseca

, iako neke bolesnike s

infekcijama noktiju noge može biti potrebno liječiti

6 mjeseci ili dulje

.

Ako Vam bubrezi ne funkcioniraju dobro, liječnik će možda smanjiti dozu lijeka Lamisil koju
trebate uzimati.

Tabletu progutajte cijelu uz čašu vode, na prazan želudac ili nakon obroka. Po mogućnosti je uzimite u
isto vrijeme svakog dana.

04 - 09 - 2018

Ako uzmete više Lamisila nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Lamisil tableta nego što ste trebali, obavijestite svog liječnika ili otiĎite u hitnu službu
najbliže bolnice što je prije moguće. Uzmite pakiranje lijeka sa sobom, kako bi medicinsko osoblje moglo
vidjeti što ste uzeli. Možete osjetiti glavobolju, mučninu, bol u trbuhu ili omaglicu.

Ako ste zaboravili uzeti Lamisil

Ako propustite uzeti Lamisil tabletu, ne brinite, uzmite je čim se sjetite. Sljedeću tabletu uzmite u
uobičajeno vrijeme, a zatim nastavite prema planu dok ne popijete sve tablete. Nemojte uzeti dvostruku
dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Nuspojave su obično blage do umjerene i prolazne.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Prestanite uzimati lijek Lamisil i odmah se obratite liječniku ili
otiĎite u hitnu službu najbliže bolnice ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:

žutilo kože ili očiju, neuobičajeno tamnu mokraću ili blijedu stolicu, neobjašnjivu trajnu
mučninu, želučane tegobe, gubitak apetita ili neuobičajeni umor ili slabost (to bi moglo upućivati
na probleme s jetrom), povišenje vrijednosti jetrenih enzima, što se može primijetiti na nalazu
krvnog testa

teške kožne reakcije koje uključuju osip, osjetljivost na svjetlost, stvaranje mjehura ili urtika

slabost, neuobičajeno krvarenje, stvaranje modrica, abnormalno blijedu kožu, neuobičajeni umor,
ili slabost ili nedostatak zraka uslijed napora ili učestale infekcije (to bi mogao biti znak krvnih
poremećaja)

poteškoće u disanju, omaglicu, oticanje uglavnom lica i grla, crvenilo uz osjećaj vrućine, bolove
u trbuhu s grčevima, ukočenost, osip, vrućicu ili natekle/povećane limfne čvorove (mogući
znakovi teških alergijskih reakcija).

simptome kao što su osip, vrućica, svrbež, umor ili ako primijetite pojavu ljubičastih točaka ispod
površine kože (znakovi upale krvnih žila)

tešku bol u gornjem dijelu trbuha koja se širi na leĎa (mogući znakovi upale gušterače)

neobjašnjivu slabost ili bol mišića, ili tamnu (crveno-smeĎu) mokraću (mogući znakovi
razgradnje mišića).

Ostale nuspojave:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

glavobolja

želučane tegobe kao što su gubitak apetita, bol u trbuhu, loša probava, osjećaj nadutosti ili
mučnina

proljev

osip i koprivnjača (urtikarija)

bolovi u mišićima i zglobovima

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

depresija

omaglica

oštećenje vida

umor

gubitak osjeta okusa (ageuzija) i promjena osjeta okusa (disgeuzija). To se obično povlači u roku
od nekoliko tjedana nakon prekida uzimanja lijeka. MeĎutim, vrlo mali broj bolesnika prijavio je
produljeni poremećaj osjeta okusa.

04 - 09 - 2018

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

smanjenje broja crvenih krvnih stanica što može uzrokovati bljedilo kože te slabost ili nedostatak
zraka (anemija)

osjećaj tjeskobe

zujanje i/ili zvonjava u ušima

smanjen osjet dodira (hipoestezija) ili osjećaj trnaca (parestezije)

reakcije fotoosjetljivosti

vrućica

gubitak tjelesne težine (zbog promjene osjeta okusa)

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

opće loše stanje

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

smanjenje broja nekih krvnih stanica; možda ćete primijetiti da lakše krvarite ili dobivate modrice
nego inače, ili možete lako dobiti neku infekciju, a te infekcije mogu biti teže nego što je
uobičajeno

kožne erupcije nalik psorijazi, ili pogoršanje postojeće psorijaze uključujući osip ili erupciju
malih gnojnih mjehurića

vrtoglavica

gubitak kose

nastup ili pogoršanje bolesti koja se naziva lupus (dugotrajna bolest sa simptomima koji uključuju
kožni osip i bol u mišićima i zglobovima).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

potpuni ili djelomični gubitak osjeta njuha (koji može biti trajan)

zamagljen vid, smanjena vidna oštrina

oštećenje sluha, smanjen sluh

simptomi nalik gripi

povišena kreatin fosfokinaza u krvi (vidljivo krvnom pretragom)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika

.

To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Lamisil?

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti. Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ako Vam liječnik kaže da prestanete uzimati Lamisil tablete, vratite sav neiskorišteni lijek ljekarniku
kako bi ga uništio. Zadržite lijek samo ako Vam to kaže liječnik.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lamisil sadrži?

04 - 09 - 2018

Lamisil tablete su okrugle, bjelkaste do žućkasto-bijele s urezom jednoj strani i oznakom 'LAMISIL 250'
na drugoj, promjera oko 11 mm.

Djelatna tvar je terbinafin. Jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina (u obliku terbinafinklorida).

Drugi sastojci su: magnezijev stearat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; hipromeloza; natrijev
škroboglikolat i celuloza, mikrokristalična.

Lamisil tablete su dostupne u blister pakiranjima s po 14 tableta, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37 b
10 000 Zagreb

ProizvoĎač lijeka

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2018.

04 - 09 - 2018