Lamox 25 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

LAMOX 25 mg tablete
LAMOX 50 mg tablete

LAMOX 100 mg tablete
LAMOX 200 mg tablete

lamotrigin

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

‒

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

‒

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

‒

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,

čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

‒

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Lamox i za što se koristi

2.

Što morate znati prije ne

go počnete uzimati Lamox

3.

Kako uzimati Lamox

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Lamox

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE LAMOX I ZA ŠTO SE KORISTI

Lamox pripada skupini lijekova pod nazivom

antiepileptici

. Lamox se koristi u

liječenju dvaju

stanja -

epilepsije

i

bipolarnog poremećaja

.

Lamox liječi epilepsiju

blokiranjem signala u mozgu koji izazivaju epileptične napadaje.

•

U odraslih i djece starije od 13 godina, Lamox se može koristiti sam ili zajedno s drugim

lijekovima za

liječenje epilepsije. Lamox se također može koristiti zajedno s drugim

lijekovima za liječenje napadaja koji se pojavljuju uz stanje pod nazivom Lennox-Gastautov
sindrom.

•

U

djece u dobi između 2 i 12 godina, Lamox se može koristiti zajedno s drugim lijekovima

za liječenje navedenih stanja. Ovaj lijek se može koristiti kao samostalna terapija u liječenju

jedne vrste epilepsije pod nazivom tipični apsans napadaj.

Lamox se također koristi u liječenju bipolarnog poremećaja.

Osobe sa bipolarnim poremećajem (ponekad se naziva

manična depresija

) imaju ekstremne

promjene raspoloženja,

pri čemu se razdoblja manije (uzbuđenje ili euforija) izmjenjuju s

razdobljima depre

sije (duboka tuga ili očaj). U odraslih starijih od 18 godina, Lamox se može

koristiti sam ili zajedno s drugim lijekovima za

sprječavanje razdoblja depresije u bipolarnom

poremećaju. Još nije poznato na koji način ovaj lijek u mozgu postiže navedeni učinak.

28 - 10 - 2015

2.

ŠTO MORATE ZNATI

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LAMOX

Nemojte uzimati Lamox:

•

ako ste alergični

(

preosjetljivi

) na lamotrigin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.).

Ako se ovo odnosi na Vas:

→

Obavijestite liječnika

te ne uzimajte Lamox.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lamox:

•

ako imate bilo kakvih problema s bubrezima

•

ako ste ikada imali osip

nakon uzimanja lamotrigina ili drugih lijekova za epilepsiju ili

bipolarni

poremećaj

•

ako ste ikada razvili meningitis nakon uzimanja lamotrigina

(

pročitati opis simptoma u

dijelu 4. ove upute:

Moguće nuspojave

)

•

ako već uzimate lijekove koji sadrže lamotrigin

Ako se nešto od ovoga odnosi na Vas:

→ Obavijestite liječnika

, koji može

odlučiti o snižavanju doze lijeka ili odlučiti da Lamox nije

pogodan za Vas.

Važne informacije o potencijalno po život opasnim reakcijama

Malen broj ljudi koji uzimaju Lamox dobije alergijsku reakciju ili potencijalno po život opasnu
reakciju na koži, koja se može razviti u ozbiljnije probleme

ako se ne liječi. One mogu

uključivati Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i reakciju
na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS). Potrebno je poznavati simptome na
koje treba paziti tijekom primjene Lamoxa.

→

Pročitajte opis ovih simptoma u dijelu 4. ove upute

pod „

Potencijalno po život opasne

re

akcije: odmah potražite liječničku pomoć“.

Suicidalne misli ili misli o samoozljeđivanju

Antiepileptici

se koriste u liječenju nekoliko stanja, uključujući epilepsiju i bipolarni poremećaj.

Osobe s bipolarnim poremećajem mogu ponekad imati misli o samoozljeđivanju ili

samoubojstvu. Ako imate bipolarni poremećaj, veća vjerojatnost za ovakve misli postoji:

•

kada započinjete liječenje

•

ako ste prije imali misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu

•

ako ste mlađi od 25 godina.

Ako imate uznemirujuće misli ili iskustva, ako primijetite da se lošije osjećate ili se razviju novi
simptomi tijekom uzimanja Lamoxa:

→

O

bratite se liječniku ili potražite pomoć u najbližoj bolnici što je prije moguće.

Mali broj ljudi koji su bili liječeni antiepilepticima kao što je Lamox također su imali misli o

samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ako u bilo kojem trenutku imate ovakve misli, odmah se
jav

ite liječniku.

28 - 10 - 2015

Ako uzimate Lamox za epilepsiju

Napadaji se u nekim vrstama

epilepsije mogu povremeno pogoršati ili pojavljivati češće tijekom

uzimanja Lamoxa. Neki bolesnici mogu iskusiti teške napadaje, koji mogu uzrokovati ozbiljne

zdravstvene probleme. Ako Vam se napadaji javljaju češće ili ako dobijete teški napadaj za
vrijeme uzimanja Lamoxa:

→

O

bratite se liječniku čim je prije moguće.

Lamox se ne smije

davati osobama mlađim od 18 godina za liječenje bipolarnog

poremećaja

. Lijekovi za liječenje depresije i drugih problema s mentalnim zdravljem,

povećavaju rizik od suicidalnih misli i ponašanja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Lamox
Obavijestite svog

liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli

uzeti bilo koje druge lijekove

, uključujući i one koje ste kupili bez recepta te biljne lijekove.

Vaš liječnik treba znati ako uzimate druge lijekove za liječenje epilepsije ili za liječenje
problema s mentalnim zdravljem, a kako bi bio siguran da uzimate adekvatnu dozu Lamoxa. Ovi

lijekovi uključuju:

•

okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat ili
zonisamid

, koji se primjenjuju

u liječenju

epilepsije

•

litij, olanzapin ili aripiprazol

, koji se primjenjuju

u liječenju

problema s mentalnim

zdravljem

•

bupropion

, koji se primjenjuje

u liječenju

problema s mentalnim zdravljem

ili za

prekid

pušenja

→

Obavijesti

te liječnika

ako uzimate neke od spomenutih lijekova.

Neki lijekovi ulaze u interakcije s Lamoxom

ili povećavaju vjerojatnost nuspojava. To su

sljedeći lijekovi:

•

valproat,

koji se koristi u liječenju

epilepsije

i

problema s mentalnim zdravljem

•

karbamazepin

, koji se koristi u liječenju

epilepsije

i

problema s mentalnim zdravljem

•

fenitoin, primidon ili fenobarbiton

, koji se koriste u liječenju

epilepsije

•

risperidon

, koji se koristi u liječenju

problema s mentalnim zdravljem

•

rifampicin,

koji je

antibiotik

•

lijekovi

koji se koriste u liječenju

infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)

(kombinacija lopinavira i ritonavira ili atazanavira i ritonavira)

•

hormonski kontraceptivi,

kao što su

pilule

(vidi tekst niže)

→

Obavijestite

liječnika,

ako uzimate neke od spomenutih lijekova, ili ako

počinjete ili

prekidate s njihovom primjenom.

Hormonski kontraceptivi (kao što je kontracepcijska pilula) mogu utjecati na

način kako

djeluje Lamox

Stoga,

Vaš liječnik Vam može preporučiti da uzimate drugu vrstu hormonskih kontraceptiva ili

neku drugu metodu kontracepcije kao što su kondomi, dijafragma ili spirala. Ako uzimate
hormonske kontraceptive u obliku pilula,

liječnik može dati Vaše uzorke krvi na provjeru

vrijednosti Lamoxa. Ako uzimate hormonske kontraceptive ili ako

ih planirate početi uzimati:

→ Obavijestite liječnika,

koji će s Vama razmotriti odgovarajuće metode kontracepcije.

Lamox također može utjecati na način djelovanja hormonskih kontraceptiva, iako je mala

vjerojatnost da će smanjiti njihovu učinkovitost. Ako uzimate hormonske kontraceptive i

28 - 10 - 2015

primijetite bilo kakve promjene menstrualnog ciklusa kao što je „probojno“ krvarenje ili

krvarenje između menstruacija:

→ Obavijestite liječnika

. Ovo mogu biti znakovi da Lamox

utječe na način kako djeluju

kontraceptivi koje primjenjujete.

Trudnoća i dojenje

Može

doći do povećanog rizika od urođenih oštećenja u djece čije su majke uzimale Lamox

tijekom trudnoće. Ova oštećenja uključuju rascjep usne ili rascjep nepca. Liječnik Vam može
savjetovati uzimanje dodatka

folne kiseline

ako planirate trudnoću i tijekom trudnoće.

Trudnoća također može promijeniti učinkovitost Lamoxa, tako da liječnik može dati Vaše uzorke
krvi na provjeru vrijednosti Lamoxa te može prilagoditi dozu.

→ Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete,

obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete

prekinuti s terapijom bez razgovora o tome sa svojim liječnikom.

To je posebno važno ako

imate epilepsiju.

→ Ako dojite ili planirate dojiti, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije
nego uzmete ovaj lijek.

Djelatna tvar Lamoxa

prelazi u majčino mlijeko te može utjecati na

Vaše dijete. Vaš liječnik će razmotriti rizike i koristi od dojenja tijekom uzimanja Lamoxa, te će
povremeno pregledati

Vaše dijete ako odlučite dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lamox može uzrokovati omaglicu i dvoslike.

→ Ne upravljajte vozilima ili strojevima, osim ako niste sigurni da lijek nema utjecaj na
Vas.

Ako imate epilepsiju, po

savjetujte se s liječnikom u vezi upravljanja vozilima i strojevima.

Lamox sadrži laktozu

Laktoza

je jedna vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije nego

što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3.

KAKO UZIMATI LAMOX

Uvijek uzmite ovaj lijek

točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Koliko Lamoxa uzeti

Možda

će biti potrebno neko vrijeme dok se ne nađe odgovarajuća doza lijeka za Vas. Doza koju

uzimate

će ovisiti o:

•

Vašoj dobi

•

uzimate li Lamox istovremeno s drugim lijekovima

•

imate li probleme s bubrezima ili jetrom.

Vaš liječnik će Vam propisati nisku dozu za početak te je postupno povećavati tijekom nekoliko
tjedana,

sve dok se ne dođe do doze koja je djelotvorna za Vas (naziva se

učinkovita doza

).

Nikada nemojte uzeti više Lamoxa

od onoga što Vam je rekao liječnik.

Uobičajena učinkovita doza Lamoxa za odrasle i djecu stariju od 13 godina iznosi između 100
mg i 400 mg svaki dan.

28 - 10 - 2015

Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, učinkovita doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini – obično se

kreće između 1 mg i 15 mg po kilogramu tjelesne težine, sve do maksimalne doze održavanja od
200 mg na dan.

Lamox se ne preporučuje za djecu mlađu od 2 godine.

Kako primjenjivati dozu lijeka Lamox

Uzmite Vašu dozu lijeka Lamox jednom ili dva puta dnevno, kako Vam savjetuje

liječnik.

Možete ju uzeti sa ili bez hrane.

Vaš liječnik Vam može također savjetovati da počnete ili prestanete uzimati druge lijekove,
ovisno o stanju zbog

kojeg se liječite i načinu kako reagirate na liječenje.

•

Progutajte cijelu tabletu.

Nemojte lomiti, žvakati ili drobiti tablete.

•

Uvijek uzmite punu dozu

koju

Vam je liječnik propisao. Nemojte nikada uzeti samo dio

tablete.

Ako uzmete više Lamoxa nego što ste trebali

→ Odmah se javite liječniku ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici.

A

ko je moguće,

pokažite pakiranje lijeka Lamox.

Ako ste uzeli previše lijeka Lamox više je vjerojatna pojava ozbiljnih nuspojava koje mogu biti
kobne.

Osoba koja je uzela previše Lamoxa

može imati neke od sljedećih simptoma:

•

brze, nekontrolirane pokrete oka (

nistagmus

)

•

nespretnost i manjak koordinacije koji

utječe na ravnotežu (

ataksija

)

•

promjene srčanog ritma (vidljive na EKG-u)

•

gubitak svijesti, napadaji (konvulzije) ili komu.

Ako ste zaboravili uzeti Lamox

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

→ Posavjetujte se s liječnikom kako početi s ponovnim uzimanjem.

Ov

o je važno učiniti.

Ako prestanete uzimati Lamox
Ne prekidajte s primjenom lijeka Lamox bez savjeta

Lamox se primjenjuje toliko dugo koliko to

liječnik preporuči. Ne prekidajte, osim ako Vam

liječnik tako ne savjetuje.

Ako uzimate Lamox za epilepsiju

Kod prekidanja uzimanja Lamoxa,

važno je da se doza postupno smanjuje

tijekom otprilike 2

tjedna. Ako naglo prestanete uzimati Lamox, epilepsija se može vratiti ili pogoršati.

Ako uzimate Lamox za bipolarni poremećaj

Potrebno je odr

eđeno vrijeme da Lamox počne djelovati te je stoga mala vjerojatnost da ćete se

odmah početi osjećati bolje. Ako prestanete uzimati Lamox, nije potrebno postupno smanjivati

dozu. Unatoč tome, prvo se posavjetujte s liječnikom ako želite prestati uzimati Lamox.

28 - 10 - 2015

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće javiti kod svakoga.

Potencijalno po život opasne r

eakcije: odmah potražite liječničku pomoć

Mali broj ljudi koji uzimaju Lamox dobiju alergijsku reakciju ili potencijalno po život opasnu
reakciju na koži, što se može razviti u ozbiljnije

probleme ako se ne liječi.

Veća vjerojatnost za pojavu ovih simptoma postoji tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja
lijekom

Lamox, osobito ako je početna doza previsoka ili ako se doza prenaglo povećava te ako

se Lamox uzima zajedno s lijekom pod nazivom

valproat.

Neki od ovih simptoma su češći u

djece, stoga roditelji moraju biti osobito oprezni i paziti na njih.

Simptomi ovih reakcija uključuju:

•

osipe ili crvenilo na koži

, koji se mogu razviti u po život opasne reakcije na koži,

uključujući vrlo rašireni osip s mjehurima i ljuštenjem kože, osobito u predjelu usta, nosa,

očiju i genitalija (

Stevens-Johnsonov sindrom

), opsežno ljuštenje kože (više od 30% tjelesne

površine–

toksična epidermalna nekroliza

) ili generalizirani osip

sa zahvaćenjem jetre, krvi i

drugim organima tijela (reakcija na lijek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima poznata
kao sindrom preosjetljivosti

)

•

ulceracije u ustima, grlu, nosu ili genitalijama

•

bolna usta ili

crvene i natečene oči

(

konjunktivitis

)

•

visoka temperatura

(vrućica), simptomi slični gripi ili omamljenost

•

ot

ečenost oko lica,

ili

otečene žlijezde

na vratu, pod pazuhom ili u preponama

•

neočekivano krvarenje ili pojava modrica

, ili plavljenje prstiju

•

grlobolja

, ili više infekcija (kao što su prehlade

) nego obično

•

povećane vrijednosti enzima jetre u testovima krvi

•

povećanje broja određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofili)

•

povećani limfni čvorovi

•

zahvaćenost organa u tijelu uključujući jetru i bubrege

U mnogim slučajevima, ovi simptomi će biti znakovi manje ozbiljnih nuspojava.

Unatoč tome,

morate biti svjesni da su one potencijalno opasne

po život

te da se, ako se ne liječe,

mogu

razviti u ozbiljnije probleme

, kao što je zatajenje organa. Ako primijetite neke od ovih

simptoma:

→

odmah se jav

ite liječniku.

Vaš liječnik će možda odlučiti napraviti testove jetrene i bubrežne

funkcije te krvnu analizu i mož

da će Vam reći da prekinete uzimati Lamox.

U slučaju da

razvijete Steven-

Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu Vaš liječnik će Vam reći

da više nikada ne smijete koristiti lamotrigin.

Vrlo česte nuspojave

One pogađaju

više od 1 na 10

osoba

:

•

glavobolja

•

osip na koži

Česte nuspojave

One pogađaju

manje od 1 na 10

osoba:

28 - 10 - 2015

•

agresija ili razdražljivost

•

osjećaj pospanosti ili omamljenosti

•

osjećaj omaglice

•

tresenje ili nevoljno drhtanje (tremor)

•

problemi sa spavanjem (

insomnija

)

•

osjećaj uznemirenosti

•

proljev

•

suh

oća usta

•

osjećaj mučnine ili povraćanje

•

osjećaj umora

•

bolovi

u leđima ili zglobovima, ili drugdje.

Manje česte nuspojave

One pogađaju

manje od 1 na 100

osoba:

•

nespretnost i nedostatak koordinacije (

ataksija

)

•

dvoslike il

i zamućen vid

Rijetke nuspojave

One pogađaju

manje od 1 na 1000

osoba

:

•

po život opasne reakcije na koži (

Stevens-Johnsonov sindrom

):

vidi također informacije na

početku dijela 4.

)

•

Skupina simptoma koji zajedno uključuju:

‒

vrućicu, mučninu, povraćanje, glavobolju, ukočen vrat i iznimnu osjetljivost na jaku
svjetlost.

Ovo može biti izazvano upalom membrana koje prekrivaju mozak i leđnu moždinu
(

meningitis

). Ti simptomi obično nestaju s prekidom uzimanja lijeka. U slučaju da su

simptomi i dalje prisutni ili se pogoršaju,

obratite se svojem

liječniku.

•

brzi, nekontrolirani pokreti oka (

nistagmus

)

•

svrbež očiju, s iscjetkom ili sasušenim sekretom na kapcima (

konjunktivitis

)

Vrlo rijetke nuspojave

One pogađaju

manje od 1 na 10 000

osoba:

•

po život opasna reakcija na koži (

toksična epidermalna nekroliza

):

vidi također informacije

na početku dijela 4.)

•

reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS): (

vidi također

informacije na početku dijela 4

)

•

visoka temperatura (

vrućica

);

(vidi također informacije na početku dijela 4)

•

ot

ečenost oko lica (

edem

), i

li otečene žlijezde na vratu, pod pazuhom ili u preponama (

tzv.

limfadenopatija

);

(vidi također informacije na početku dijela 4)

•

promjene u funkciji jetre,

koje će se pokazati na nalazima krvi, ili zatajenje jetre;

(vidi

također informacije na početku dijela 4)

•

ozbiljni

poremećaj zgrušavanja krvi, što može dovesti do neočekivanog krvarenja ili pojave

modrica (

diseminirana intravaskularna koagulacija

);

vidi također informacije na početku

dijela 4)

•

promjene koje se mogu pojaviti u nalazima krvi -

uključujući smanjeni broj crvenih krvnih

stanica (

anemija

), smanjeni broj bijelih krvnih stanica (

leukopenija, neutropenija,

agranulocitoza

), smanjeni broj trombocita (

trombocitopenija

), smanjeni broj svih ovih tipova

stanica (

pancitopenija

)

, te poremećaj koštane srži koji se naziva

aplastična anemija

•

halucinacije (vide se

ili čuju stvari koje nisu zbilja tamo)

28 - 10 - 2015

•

smetenost

•

osjećaj nesigurnosti ili nestabilnosti prilikom kretanja

•

nekontrolirani pokreti tijela (

tikovi

),

nekontrolirani mišićni grčevi koji zahvaćaju oči, glavu i

gornji dio trupa (

koreoatetoza)

,

ili drugi neuobičajeni pokreti tijela kao što su trzanje, tresenje

ili ukočenost

•

češći napadaji u osoba koje već imaju epilepsiju

•

u osoba koje

već imaju Parkinsonovu bolest, pogoršanje simptoma

•

reakcija slična lupusu (simptomi koji uključuju: bol u leđima ili zglobovima koji ponekad

mogu biti popraćeni vrućicom i/ili općim lošim osjećanjem).

Ostale nuspojave

Ove nuspojave

se javljaju u malog broja osoba, ali njihov

a točna učestalost nije poznata:

•

Prijavljeni su slučajevi poremećaja kostiju uključujući osteopeniju i osteoporozu (smanjenje

gustoće kostiju), te prijelome. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako se

dugotrajno liječite lijekovima za liječenje epilepsije, ako imate osteoporozu ili uzimate
steroide.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu,

potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI LAMOX

Ovaj l

ijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25

°

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove

bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Lamox sadrži

Djelatna tvar je lamotrigin.
Jedna tableta sadrži 25 mg, 50 mg, 100 mg ili 200 mg lamotrigina.
Drugi sastojci (

pomoćne tvari) su: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon (K-30);

natrijev škroboglikolat, vrste A; magnezijev stearat; talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni;
željezov oksid, žuti (E172).

Kako Lamox izgleda i sadržaj pakiranja

Lamox tablete su svijetlo žute okrugle, plosnate neobložene tablete s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Farmal d.d., 42230 Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

28 - 10 - 2015

Ime i adresa proizvođača Lamox 25 mg,50 mg i 100 mg tableta

Farmal d.d., 42230 Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Republika Hrvatska

mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Ime i adresa proizvođača Lamox 200 mg tableta

Farmal d.d., 42230 Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Republika Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju, 2015.

28 - 10 - 2015