Lanitop 0.1 mg tablete

UPUTA O LIJEKU

Lanitop

0.1 mg tablete

metildigoksin

Molimo Vas pažljivo pro

č

itajte ovu uputu prije nego što po

č

nete uzimati lijek.

Sa

č

uvajte ju, jer

ć

e te ju možda željeti ponovno

č

itati.

U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Lanitop

tablete.

Ukoliko o svojoj bolesti ili

o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama osobno i nemojte ga davati drugima. Može im naštetiti,

č

ak

ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika.

Sadržaj ove upute:

1. Što su Lanitop

tablete i za što se koriste?

2. Prije nego po

č

nete uzimati Lanitop

tablete

3. Kako uzimati Lanitop

tablete?

4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Lanitop

tablete?

6. Dodatne informacije

1. Što su Lanitop

tablete i za što se koriste?

Lanitop

tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju glikozidi digitalisa i koriste se u

lije

č

enju sr

č

anih bolesti.

Za što se koriste

Lanitop

®

tablete?

Lanitop

tablete se koriste u lije

č

enju akutne i kroni

č

ne sr

č

ane dekompenzacije (nemogu

ć

nost

srca da pumpa dovoljnu koli

č

inu krvi).

Lanitop

tablete se tako

đ

er koriste u lije

č

enju supraventrikularnih aritmija (poreme

ć

aji ritma

rada srca) kao što su; fibrilacija atrija, undulacija atrija i paroksizmalna supraventrikularna
tahikardija.

2. Prije nego po

č

nete uzimati Lanitop

tablete

Nemojte uzimati

Lanitop

®

tablete:

10 - 03 - 2011



Ako ste preosjetljivi na metildigoksin, druge sr

č

ane glikozide ili na bilo koju od

pomo

ć

nih tvari u lijeku



U slu

č

aju trovanja digitalisom



Ako imate poreme

ć

aj ritma sr

č

anog rada (ventrikularna tahikardija ili ventrikularna

fibrilacija, AV blok II. i III. Stupnja, WPW-sindrom, osobito s fibrilacijom atrija



Ako imate manjak kalija, kalcija ili magnezija u krvi



Ako imate jednu od slijede

ć

ih sr

č

anih bolesti; hipertrofi

č

na opstruktivna kardiomiopatija,

aneurizma torakalne aorte, sindrom karotidnog sinusa, sindrom bolesnog sinusa

Budite oprezni i posavjetujte se s lije

č

nikom prije zapo

č

injanja lije

č

enja lijekom Lanitop

®

tablete:

Ako imate ošte

ć

enu funkciju bubrega i jetre

Ako ste imali bilo kakav kirurški zahvat na probavnom sustavu

Ako ste preboljeli infarkt srca ili imate neku drugu bolest srca(amiloidna kardiomiopatija,
idiopatska hipertoni

č

na subaortalna stenoza, kroni

č

ni konstruktivni perikarditis,

ventrikularne aritmije, miokarditis uklju

č

uju

ć

i virusni i reumatski).

Ako imate povišeni krvni tlak

Ako imate miksedem

Ako imate hipoksiju ili tešku bolest plu

ć

a

Ako bolujete od malapsorpcije

Ako imate poreme

ć

aj elektrolita u krvi

Ako imate poreme

ć

aje rada sr

č

anog ritma Poseban oprez je potreban kod bolesnika s

bradikardijskim aritmijama, bradikardijama zbog stvaranja podražaja i/ili preme

ć

aja

provo

đ

enja, AV blokom I. stupnja, cor pulmonale.

Ako imate smanjene ili pove

ć

ane vrijednosti hormona štitnja

č

e u krvi (hipotireiza ili

hipertireoza)

- Ako ste stariji

Pomo

ć

ne tvari

Bolesnici s rijetkim nasljednim poreme

ć

ajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp

laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

10 - 03 - 2011

Uzimanje drugih lijekova s

Lanitop

®

tabletama

Kažite lije

č

niku ukoliko koristite neke druge lijekove, bilo da Vam ih je propisao lije

č

nik ili ste

ih nabavili sami. Kod kombinacije s drugim lijekovima može do

ć

i do njihovog me

đ

udjelovanja

(interakcija), stoga može biti potrebno da se doza Lanitop

tableta prilagodi ovisno o potrebama.

Lanitop

tablete mogu stupiti u interakcije sa slijede

ć

im lijekovima:

Pripravci koji sadrže kalcij

Pripravci biljke Rauwolfia i gvanetidina

Beta blokatori – lijekovi koji se koriste u lije

č

enju visokog tlaka

Rezerpin

Diuretici – lijekovi koji pospješuju mokrenje

Kortikosteroidi - lijekovi koji se koriste u lije

č

enju alergija, upala i kožnih bolesti

Neki hormoni hipofize

Lijekovi koji se koriste za lije

č

enje povišenog tlaka (antagonisti kalcijevih kanala, ACE

inhibitori)

Itrakonazaol

Kinin

Atropin

Antiaritmici – lijekovi koji se koriste u lije

č

enju poreme

ć

aja rada sr

č

anog ritma ( kinidin,

flekainid, propafenon)

Indometacin

Alprazolam

Prazosin

Antibiotici - lijekovi koji se koriste u lije

č

enju bakterijskih infekcija (npr. tetraciklini,

eritromicin, gentamicin, trimetoprim)

Antituberkulotici ( rifampicin, rifapentin)

Antacidi

Kolesteramin

Aktivni ugljen

Neki lijekovi koji se koriste u lije

č

enje epilepsije (fenitoin i fenobarbital)

Amfotericin B

Lijekovi koji se koriste u lije

č

enju bolesti štitnja

č

e (levotiroksin, metamizol)

Preparati koji sadrže gospinu travu

10 - 03 - 2011

Trudno

ć

a i dojenje

Lanitop

tablete

zbog mogu

ć

eg štetnog djelovanja na plod ili dojen

č

e tijekom trudno

ć

e i dojenja

valja izbjegavati; primjenjuje se samo ako korist premašuje mogu

ć

u opasnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lanitop

tablete nemaju utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ostala upozorenja

Potrebno je redovito pratiti vrijednosti elektrolita u krvi i bubrežnu funkciju.

Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih še

ć

era, prije nego što po

č

nete

uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom

3. Kako uzimati Lanitop

tablete?

Vaš lije

č

nik

ć

e odrediti koju dozu

Lanitop

tableta

ć

ete uzimati i koliko

č

esto. Pridržavajte se uputa

Vašeg lije

č

nika i uzimajte ovaj lijek to

č

no onako kako vam je rekao.

Preporu

č

ene su doze prosje

č

ne i mogu se prilago

đ

avati Vašoj osjetljivosti ili stanju. Stoga dozu

Lanitop

tableta odre

đ

uje Vaš lije

č

nik. Lije

č

enje se zapo

č

inje ve

ć

im dozama do zasi

ć

enja, kada se

prelazi na dozu održavanja.

Odrasli

Brza se digitalizacija (zasi

ć

enje) može posti

ć

i oralnom primjenom 0,2 mg Lanitop

tableta triput

na dan tijekom 2 do 4 dana. Sporija se digitalizacija postiže manjim dozama metildigoksina (0,4
mg na dan) tijekom 3 do 5 dana.

Doza održavanja iznosi 0,05 do 0,3 mg na dan (naj

č

eš

ć

e 0,15 do 0,2 mg na dan) u jednoj dozi ili

u podijeljeno u više doza.

Fibrilacija atrija

Metildigoksin 0,2 do 0,3 miligrama dnevno (oralno) djelotvoran je u kontroliranju
ventrikularnog odgovora u pacijenata s atrijskom fibrilacijom. Doza se može dati ili jednom
dnevno ili u dvije doze.
Kongestivno sr

č

ano zatajenje ( dekompenzacija)

a)

Efektivna oralna doza za brzu digitalizaciju je 0,2 miligrama tri puta dnevno 1 do 5 dana.
U ve

ć

ini pacijenata digitalizacija se postiže u 2 do 3 dana.

10 - 03 - 2011

b)

Efektivna doza održavanja iznosi od 0,05 do 0,4 miligrama dnevno, za ve

ć

inu pak

pacijenata to iznosi 0,15 do 0,2 miligrama dnevno. Doza održavanja može se davati ili
jednom dnevno ili u dvije doze.

Djeca

Kod djece Lanitop

tablete se primjenjuju sukladno njihovoj težini.

Doza zasi

ć

enja iznosi 0,01 mg/kg svakih 6 sati (2 do 4 doze). Nastavlja se s dozom održavanja

od 0,01 mg/kg na dan.

Tablete su odgovaraju

ć

i oblik primjene kod djece s adekvatnom težinom i koja su sposobna

progutati ih. Za ostalu djecu lijek se treba primijeniti u obliku otopine

Doziranje u starijih bolesnika i bolesnika s ošte

ć

enom bubrežnom funkcijom

Ako ste stariji i imate ošte

ć

enu bubrežnu funkciju, Vaš lije

č

nik

ć

e doziranje prilagoditi Vašim

potrebama.

Što ako ste uzeli previše tableta?

Previše tableta odjedanput može vam naškoditi. U slu

č

aju predoziranja odmah se javite svomu

lije

č

niku kako bi Vam odmah mogao pružiti pomo

ć

.

Što ako zaboravite uzeti tabletu?

Ako ste zaboravili uzeti dozu Lanitop

tableta uzmite ju

č

im se sjetite. Me

đ

utim ako je prošlo

dosta vremena i blizu je vrijeme za slijede

ć

u dozu, popuštenu dozu ne uzimajte a slijede

ć

u dozu

uzmite u uobi

č

ajeno vrijeme.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Lanitop

tableta, obratite se vašem

lije

č

niku ili ljekarniku.

4. Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Lanitop

tablete mogu izazvati nuspojave.

Štetne se reakcije na Lanitop

tablete obi

č

no javljaju zbog malene granice izme

đ

u terapijskih i

toksi

č

nih doza. Zbog toga neke štetne reakcije mogu biti simptomi predoziranja.

Najozbiljnije štetne reakcije su sr

č

ane reakcije. Mogu nastupiti sve vrste poreme

ć

aja sr

č

anog

ritma: ventrikularne aritmije, uklju

č

uju

ć

i ekstrasistole, ventrikularna tahikardija,

supraventrikularna tahikardija, uklju

č

uju

ć

i atrijsku tahikardiju s blokom, sinusna bradikardija,

10 - 03 - 2011

sinusatrijski blok, AV-blok. Opisani su i štetni efekti tipi

č

ni za intoksikaciju digitalisom kao što

su prematurni ventrikularni kompleks, bradikardija, bigeminija, AV blok.

Uporaba Lanitop

tableta može biti popra

ć

ena gubitkom teka, mu

č

ninom (pojava mu

č

nine treba

se smatrati ranim znakom prekomjerno velike doze), povra

ć

anjem, te u rijetkim slu

č

ajevima,

abdominalnom boli i proljevom. U pojedina

č

nim je slu

č

ajevima opisan mezenterijski infarkt

(infarkt crijeva).
Glavobolja, slabost, omaglica, pospanost, nesanica i mentalne promjene koje se rijetko javljaju
(npr. no

ć

ne more, nemir, konfuzija), a tako

đ

er i depresija, halucinacije i psihoze. U

pojedina

č

nim je slu

č

ajevima opisan gubitak sposobnosti govora. Postoje tako

đ

er izvještaji o

slabosti, apatiji i lošem osje

ć

anju. Vizualne smetnje (zamagljen vid, promijenjena percepcija

boja) mogu povremeno nastupiti. Lanitop

tablete mogu rijetko uzrokovati manjak trombocita u

krvi, ošte

ć

enje bubrežne funkcije i ginekomastiju.

Reakcije preosjetljivosti (kožni osipi koje nalikuju urtikariji ili skarlatini s izraženom

eozinofilijom, eritemom) su rijetke

Ako primijetite bili kakvu nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika

5. Kako

č

uvati Lanitop

tablete?

LANITOP

TABLETE MORATE

Č

UVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE!

Č

uvati pri temperaturi do 25 °C.

Lanitop

tablete

se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što sadrže

Lanitop

®

tablete

?

Djelatna tvar

Lanitop

®

tableta

je metildigoksin

Jedna Lanitop

®

tableta sadrži 0,1 mg metildigoksina

U Lanitop

tabletama su sadržane i slijede

ć

e pomo

ć

ne tvari: Laktoza hidrat; Povidon; Silicijev

dioksid, koloidni, bezvodni; Celuloza, mikrokristali

č

na, Magnezijev stearat; Natrijev

škroboglikolat, vrste A

Sadržaj pakovanja

50 (5x10) tableta u blisteru , u kutiji.

10 - 03 - 2011

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a i nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute :

Ožujak, 2011.

10 - 03 - 2011