Lanzul 30 mg tvrde kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Lanzul 30 mg tvrde kapsule

lanzoprazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate d

odatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti l

iječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Lanzul i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego

počnete uzimati Lanzul?

3.

Kako uzimati Lanzul?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Lanzul?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Lanzul i za što se koristi?

Djelatna tvar u Lanzulu je lanzoprazol koji pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori protonske
pumpe. Inhibitori protonske

pumpe smanjuju količinu kiseline koju stvara Vaš želudac.

L

iječnik može propisati Lanzul za sljedeća stanja:

-

l

iječenje čira/vrijeda dvanaesnika i želuca,

-

l

iječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis),

-

prevencija upale jednjaka (refluksnog ezofagitisa),

-

l

iječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak,

-

l

iječenje infekcija uzrokovanih bakterijom

Helicobacter pylori

,

kada se daje u kombinaciji s

antibiotskim liječenjem,

-

l

iječenje ili sprječavanje čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika kojima je potrebno

trajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID). NSAID terapija se primjenjuje

za liječenje bolova ili upale,

-

l

iječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Lanzul?

Nemojte uzimati Lanzul

-

ako ste alergični na lanzoprazol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

-

ako uzimate lijek koji sadrži

djelatnu tvar atazanavir (koristi se u liječenju HIV-a).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom lije

čniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lanzul.

Recite svom liječniku ako imate tešku bolest jetre. Liječnik će možda trebati prilagoditi Vašu dozu.

Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Lanzula:

Ako ste ikada imali kožnu reakciju nakon terapije lijekom

sličnim Lanzulu koji smanjuje

želučanu kiselinu.

28-04-2016

Ako dobijete osip na koži, posebice na

područjima izloženima suncu obavijestite svog liječnika što je

prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje Lanzulom. Sjetite se spomenuti i bilo koje
druge

štetne učinke poput boli u zglobovima.

Vaš liječnik je proveo ili će tek provesti dodatnu pretragu koja se zove endoskopija, kako bi postavio

dijagnozu bolesti i/ili isključio malignu bolest.

Ako tijekom liječenja Lanzulom nastupi proljev, odmah obavijestite svog liječnika, jer je Lanzul bio

povezan s malim povećanjem učestalosti infektivnog proljeva.

Ako Vam je liječnik propisao Lanzul pored drugih lijekova (antibiotika) namijenjenih za liječenje

Helicobacter pylori

infekcije ili zajedno s pro

tuupalnim lijekovima za liječenje bolova ili reumatske

bolesti: molimo

Vas da pozorno pročitate i upute tih lijekova.

Ako uzimate Lanzul tijekom duljeg vremenskog perioda (dulje od 1

godine) liječnik će Vas vjerojatno

držati pod redovitim nadzorom. Prilik

om svake posjete liječniku obavezno prijavite sve nove i

izvanredne simptome i okolnosti.

Uzimanje inhibitora protonske pumpe kao što je Lanzul, osobito tijekom razdoblja duljeg od godine
dana, može

povećati rizik od prijeloma kuka, ručnog zgloba ili kralježnice. Recite svom liječniku ako

imate osteoporozu ili ako uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od osteoporoze).

Drugi lijekovi i Lanzul

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Osobito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže bilo koju od djelatnih
tvari navedenih u nastavku

, jer Lanzul može utjecati na način djelovanja tih lijekova:

-

ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (koriste

se za liječenje infekcija),

-

digoksin (koristi se za liječenje srčanih poteškoća),

-

teofilin (koristi

se za liječenje astme),

-

takrolimus (koristi

se za sprječavanje odbacivanja transplantata),

-

fluvoksamin (koristi se za liječenje depresije i drugih psihičkih bolesti),

-

antacidi (koriste

se za liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak),

-

sukralfat (koristi se za liječenje čira/vrijeda),

-

gospina trava (

Hypericum perforatum

) (koristi se za liječenje blage depresije).

Lanzul s hran

om i pićem

Kako biste od svojih lijekova dobili najbolje rezultate, neophodno je uzeti Lanzul najmanje 30 minuta
prije jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Primjena lanzoprazola tijekom trudnoće se ne preporučuje. Također se ne preporučuje uzimanje
lanzoprazola tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nuspojave kao što su omaglica, vrtoglavica

, umor i poremećaji vida ponekad se javljaju u bolesnika

koji uzimaju Lanzul. Ako osjetite nuspojave poput ovih, morate biti oprezni jer sposobnost reagiranja
može biti smanjena.

Pročitajte sve informacije iz ove upute, radi korisnih smjernica.
Posavjetuj

e se sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako u nečemu niste sigurni.

28-04-2016

Lanzul sadrži saharozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati Lanzul?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Progutajte kapsulu u cijelosti uz čašu vode. Ako Vam gutanje kapsula predstavlja poteškoću, liječnik
Vam može savjetovati

druge načine primjene Vašeg lijeka.

Nemojte drobiti ili žvakati ove kapsule ili sadržaj ispražnjene kapsule jer ćete tako spriječiti
primjereno djelovanje lijeka.

Ako uzimate Lanzul jednom dnevno, pokušajte ga uzimati u isto vrijeme svakoga dana. Najbolji

rezultati se mogu postići ako uzmete Lanzul odmah ujutro.

Ako uzimate Lanzul dva puta dnevno, prvu dozu trebate uzeti ujutro, a drugu dozu na

večer.

Doza Lanzula ovisi o stanju bolesti. Niže su navedene uobičajene doze Lanzula za odrasle. Liječnik
ponekad može

propisati drugačiju dozu i reći Vam koliko dugo će trajati liječenje.

Liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak:

jedna kapsula od 15 mg (

u tom slučaju

su dostupne Lanzul S 15

mg želučanootporne kapsule) ili jedna kapsula od 30 mg tijekom 4 tjedna.

Ako simptomi i dalje traju, trebate se javiti svom

liječniku. Ako olakšanje simptoma ne nastupi unutar

4

tjedna, obavijestite svog liječnika.

Liječenje čira/vrijeda dvanaesnika:

jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 2 tjedna.

Liječenje čira/vrijeda želuca:

jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 4 tjedna.

Liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis):

jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 4 tjedna.

Dugoročna prevencija refluksnog ezofagitisa:

jedna kapsula od 15 mg svaki dan.

U tom slučaju su

dostupne Lanzul S 15

mg želučanootporne kapsule. Vaš liječnik može prilagoditi dozu na jednu

kapsulu od 30 mg svaki dan.

Liječenje infekcija izazvanih bakterijom Helicobacter pylori:

u

običajena doza iznosi jednu kapsulu

od 30 mg

u kombinaciji s dva različita antibiotika ujutro i jednu kapsulu od 30 mg u kombinaciji s dva

različita antibiotika navečer. Lijekovi se u pravilu uzimaju svaki dan, tijekom 7 dana.

Preporučene kombinacije antibiotika su:
-

30 mg Lanzula zajedno s 250

−

500 mg klaritromicina i 1000 mg amoksicilina

-

30 mg Lanzula zajedno s 250 mg klaritromicina i 400

−

500 mg metronidazola

Ako

se liječite zbog infekcije, budući da imate imate čir/vrijed, nije vjerojatno da će Vam se on vratiti

ako se infekcija uspješno izlije

či. Kako bi lijek najbolje djelovao, uzmite ga u pravo vrijeme i ne

propuštajte uzeti dozu.

Liječenje čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika kojima je potrebno trajno liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID):

jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom

4 tjedna.

28-04-2016

Prevencija čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika kojima je potrebno trajno liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID):

jedna kapsula od 15 mg svaki dan.

U tom slučaju

su dostupne Lanzul S 15

mg želučanootporne kapsule. Liječnik može prilagoditi dozu na jednu

kapsulu od 30 mg svaki dan.

Zollinger-Ellisonov sindrom:

uobičajena doza iznosi dvije kapsule od 30 mg svaki dan na početku, a

u nastavku

će Vaš liječnik odlučiti koja je doza najbolja za Vas ovisno o tome kakav je Vaš odgovor

na Lanzul.

Primjena u djece

Lanzul se ne smije davati djeci.

Ako uzmete više Lanzula nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Lanzula nego što ste trebali

, bez odlaganja zatražite savjet liječnika.

Ako ste zaboravili uzeti Lanzul

Ako

ste zaboravili uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije uskoro vrijeme za sljedeću

dozu. U tom slučaju preskočite propuštenu dozu i uzmite preostale kapsule u uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Lanzul

Nemojte prekinuti liječenje prerano, samo zato što su se Vaši simptomi poboljšali. Postoji mogućnost

da bolest još nije u potpunosti izliječena te se može ponovno vratiti ako ne dovršite liječenje.

U

slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku

.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti u svakoga.

Ako primijetite neku od sljed

ećih nuspojava (učestalost pojavljivanja je navedena u zagradi), morate se

odmah javiti liječniku:

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
-

angioedem; simptomi angioedema su oticanje lica, jezika ili ždrijela, otežano gutanje, osip i

otežano disanje

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
-

teške reakcije pr

eosjetljivosti uključujući šok; simptomi reakcije preosjetljivosti mogu

uključivati vrućicu, osip, otekline i ponekad pad krvnog tlaka

-

Stevens-Johnsonov sindrom; simptomi su vrlo teške kožne reakcije s crvenilom, stvaranjem
mjehura, teškom upalom i gubitkom kože

-

Lanzul može uzrokovati sniženje broja bijelih krvnih stanica (leukocita) te otpornost na
infekciju može biti smanjena. Ako se razvije infekcija sa simpto

mima kao što su vrućica i

ozbiljno pogoršanje općeg stanja ili vrućica sa simptomima lokalne infekcije poput bolova u

grlu/ždrijelu/ustima ili poteškoće s mokraćnim sustavom, obavezno bez odlaganja posjetite svog

liječnika. Provest će se pretraga krvi radi provjere mogućeg sniženja bijelih krvnih stanica
(agranulocitoza).

Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
-

ako uzimate lanzoprazol dulje od tri mjeseca, moguće je da se razina magnezija u krvi snizi.
Niska razina

magnezija može se očitovati kao umor, nekontrolirano stezanje mišića,

dezorijentiranost, konvulzije, omaglica, ubrzan rad srca. Ako primijetite bilo koji od ovih

28-04-2016

simptoma, obavijestite odmah svog liječnika. Niska razina magnezija može izazvati i smanjenje

razine kalija ili kalcija u krvi. Vaš liječnik Vam može odrediti redovite krvne pretrage kako bi
se nadzirala razina magnezija u krvi.

osip, moguće praćen boli u zglobovima.

U nastavku su navedene ostale

nuspojave prema učestalosti:

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
-

glavobolja, omaglica,

-

proljev, zatvor, bolovi u trbuhu, mučnina ili povraćanje, vjetrovi, suhoća ili bol u ustima ili grlu,

-

osip kože, svrbež,

-

promjene u vrijednostima testova rada jetre,

-

umor.

M

anje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

-

depresija,

-

bol u zglobovima ili mišićima

-

prijelom kuka, ručnog zgloba ili kralježnice,

-

zadržavanje tekućine ili oticanje,

-

promjene u broju krvnih stanica.

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
-

v

rućica,

-

nemir, omamljenost, smetenost

, halucinacije, nesanica, poremećaji vida, vrtoglavica,

-

poremećaj okusa, gubitak teka, upala jezika (glositis),

-

kožne reakcije kao što su osjećaj peckanja ili bockanja pod kožom, modrice, crvenilo kože i
pretjerano znojenje,

-

osjetljivost na svjetlo,

-

ispadanje kose,

-

osjećaj mravinjanja po koži (parestezije), drhtanje,

-

anemija (bljedilo),

-

poteškoće s bubrezima,

-

upala gušterače (pankreatitis),

-

upala jetre (može se očitovati kao žuta boja kože ili očiju),

-

rast dojki u muškaraca, impotencija,

-

kandidijaza (gljivična infekcija, može zahvatiti kožu ili sluznicu),

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
-

upala sluznice usne šupljine (stomatitis),

-

upala sluznice crijeva (kolitis),

-

promjene u vrijednostima pretraga poput razine natrija, kolesterola i triglicerida,

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Lanzul?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

28-04-2016

Čuvati na temperaturi ispod 25

°

C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lanzul sadrži?

-

Djelatna tvar je lanzoprazol. Svaka tvrda kapsula sadrži 30 mg lanzoprazola.

-

Drugi sastojci

su: šećerne kuglice; hidroksipropilceluloza; teški magnezijev subkarbonat;

saharoza; kukuruzni škrob; natrijev laurilsulfat; hipromeloza; metakrilatna kiselina/etilakrilat
kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; talk; makrogol 6000; titanijev dioksid (E171) u jezgri
kapsule i titanijev dioksid (E171) i želatina u ovojnici kapsuli.

Kako Lanzul izgleda i sadržaj pakiranja?

Tvrde

kapsule: bijele kapsule punjene bijelim do svijetlo smeđim ili blago ružičasto obojenim

peletama.

Lanzul je dostupan u blisterima po 7 tvrdih kapsula, a svaka kutija sadrži ukupno 14 ili 28 tvrdih
kapsula.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja:

KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2016.

28-04-2016