Lanzul S 15 mg želučanootporne kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Lanzul S 15 mg

želučanootporne kapsule

lanzoprazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Lanzul S i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Lanzul S?

3.

Kako uzimati Lanzul S?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Lanzul S?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Lanzul S i za što se koristi?

Djelatna tvar u Lanzulu S je lanzoprazol koji pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori
protonske pumpe.

Inhibitori protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koju stvara Vaš želudac.

Liječnik može propisati Lanzul S za sljedeća stanja:
-

liječenje čira/vrijeda dvanaesnika i želuca,

-

liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis),

-

prevencija upale jednjaka (refluksnog ezofagitisa),

-

liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak,

-

liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom

Helicobacter pylori

,

kada se daje u kombinaciji s

antibiotskim liječenjem,

-

liječenje ili sprječavanje čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika kojima je potrebno

trajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID). NSAID terapija se primjenjuje

za liječenje bolova ili upale,

-

liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.

Liječnik može propisati Lanzul S radi druge indikacije ili u dozi koja se razlikuje od one koja je

navedena u ovoj uputi. Molimo slijedite upute svog liječnika o uzimanju lijeka.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Lanzul S?

Nemojte uzimati Lanzul S

ako ste alergični na lanzoprazol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

ako uzimate lijek koji sadrži

djelatnu tvar atazanavir (koristi se u liječenju HIV-a).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom

liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lanzul S.

R

ecite svom liječniku ako imate tešku bolest jetre. Liječnik će možda trebati prilagoditi Vašu dozu.

Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Lanzula S:

Ako ste ikada imali kožnu reakciju nakon terapije lijekom

sličnim Lanzulu S koji smanjuje

želučanu kiselinu.

06-04-2016

Ako dobijete osip na koži, posebice na

područjima izloženima suncu obavijestite svog liječnika što je

prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje Lanzulom S. Sjetite se spomenuti i bilo koje
druge

štetne učinke poput boli u zglobovima.

Vaš l

iječnik je proveo ili će tek provesti dodatnu pretragu koja se zove endoskopija, kako bi postavio

dijagnozu bolesti i/ili isključio malignu bolest.

Ako

tijekom liječenja Lanzulom S nastupi proljev, odmah obavijestite svog liječnika, jer je Lanzul S

bio povezan s malim povećanjem učestalosti infektivnog proljeva.

Ako Vam je liječnik propisao Lanzul S pored drugih lijekova (antibiotika) namijenjenih za liječenje

Helicobacter pylori

infekcije ili zajedno s protuupalnim lijekovima za liječenje bolova ili reumatske

bolesti: molimo

Vas da pozorno pročitate i upute tih lijekova.

Ako uzimate Lanzul S tijekom duljeg vremenskog perioda (dulj

e od 1 godine) liječnik će Vas

vjerojatno držati pod redovitim nadzorom. P

rilikom svake posjete liječniku obavezno prijavite sve

nove i izvanredne simptome i okolnosti.

Uzimanje inhibitora protonske pumpe kao što je Lanzul S, osobito tijekom razdoblja duljeg od godine
dana, može

povećati rizik od prijeloma kuka, ručnog zgloba ili kralježnice. Recite svom liječniku ako

imate osteoporozu ili ako

uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od osteoporoze).

Drugi lijekovi i Lanzul S

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Osobito je

važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže bilo koju od djelatnih

tvari navedenih u nastavku

, jer Lanzul S može utjecati na način djelovanja tih lijekova:

ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (primjenjuju se za liječenje infekcija),

digoksin (koristi se za liječenje srčanih poteškoća),

teofilin (koristi se za liječenje astme),

takrolimus (koristi se za sprječavanje odbacivanja transplantata),

fluvoksamin (koristi se za liječenje depresije i drugih psihičkih bolesti),

antacidi (pr

imjenjuju se za liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak),

sukralfat (koristi se za liječenje čira/vrijeda),

gospina trava (

Hypericum perforatum

) (koristi se za liječenje blage depresije).

Lanzul

S s hranom i pićem

Kako biste od svojih lijekova dobili najbolje rezultate, neophodno je uzeti Lanzul S najmanje
30 minuta prije jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Primjena lanzoprazola tijekom trudnoće se ne preporučuje. Također se ne preporučuje uzimanje
lanzoprazola tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nuspojave kao što su omaglica, vrto

glavica, umor i poremećaji vida ponekad se javljaju u bolesnika

koji uzimaju Lanzul S. Ako osjetite nuspojave poput ovih, morate biti oprezni jer sposobnost
reagiranja može biti smanjena.

Pročitajte sve informacije iz ove upute, radi korisnih smjernica.

Posavjetuje se sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom, ako u nečemu niste sigurni.

06-04-2016

Lanzul S sadrži saharozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati Lanzul S?

Uvijek uzmite ovaj lijek to

čno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Progutajte kapsulu u cijelosti uz čašu vode. Ako Vam gutanje kapsula predstavlja poteškoću, liječnik
Vam može savjetovati

druge načine primjene Vašeg lijeka.

Nemojte drobiti ili žvakati ove kapsule ili sadržaj ispražnjene kapsule jer ćete tako spriječiti
primjereno djelovanje lijeka.

Ako uzimate Lanzul S jednom dnevno, pokušajte ga uzimati u isto vrijeme svakoga dana. Najbolji
rezultati

se mogu postići ako uzmete Lanzul S odmah ujutro.

Ako uzimate Lanzul S dva puta dnevno, prvu dozu trebate uzeti ujutro, a drugu dozu navečer.

Doza Lanzula S ovisi o stanju bolesti. Niže su navedene uobičajene doze Lanzula S za odrasle.

Liječnik ponekad može propisati drugačiju dozu i reći Vam koliko dugo će trajati liječenje.

Liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak:

jedna ili dvije kapsule od 15 mg tijekom

4

tjedna. Ako simptomi i dalje traju, trebate se javiti svom liječniku. Ako olakšanje simptoma ne

nastupi unutar 4

tjedna, obavijestite svog liječnika.

Liječenje čira/vrijeda dvanaesnika:

dvije kapsule od 15 mg svaki dan tijekom 2 tjedna.

Liječenje čira/vrijeda želuca:

dvije kapsule od 15 mg svaki dan tijekom 4 tjedna.

Liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis):

dvije kapsule od 15 mg svaki dan tijekom 4 tjedna.

Dugoročna prevencija refluksnog ezofagitisa:

jedna kapsula od 15 mg svaki dan.

Vaš liječnik može

prilagoditi dozu na dvije kapsule od 15 mg svaki dan.

Liječenje infekcija izazvanih bakterijom Helicobacter pylori:

Uobičajena doza iznosi dvije kapsule

od 15

mg u kombinaciji s dva različita antibiotika ujutro i dvije kapsule od 15 mg u kombinaciji s dva

različita antibiotika navečer. Lijekovi se u pravilu uzimaju svaki dan, tijekom 7 dana.

Preporučene kombinacije antibiotika su:
-

30 mg lanzoprazola zajedno s 250

−

500 mg klaritromicina i 1000 mg amoksicilina

30 mg lanzoprazola zajedno s 250 mg klaritromicina i 400

−

500 mg metronidazola

Ako

se liječite zbog infekcije, budući da imate imate čir/vrijed, nije vjerojatno da će Vam se on vratiti

ako se infekcija uspješno izliječi. Kako bi lijek najbolje djelovao, uzmite ga u pravo vrijeme i ne
propuštajte uzeti dozu.

Liječenje čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika kojima je potrebno trajno liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekovima:

dvije kapsule od 15 mg svaki dan tijekom 4 tjedna.

Prevencija čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika kojima je potrebno trajno liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekovima:

jedna kapsula od 15 mg svaki dan. L

iječnik može

prilagoditi dozu na dvije kapsule od 15 mg svaki dan.

Zollinger-Ellisonov sindrom:

uobičajena doza iznosi četiri kapsule od 15 mg svaki dan na početku, a

u nastavku

će Vaš liječnik odlučiti koja je doza najbolja za Vas ovisno o tome kakav je Vaš odgovor

06-04-2016

na Lanzul S.

Primjena u djece

Lanzul S se ne smije davati djeci.

Ako uzmete više Lanzula S nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Lanzula S nego što ste trebali

, bez odlaganja zatražite savjet liječnika.

Ako ste zaboravili uzeti Lanzul S

Ako

ste zaboravili uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije uskoro vrijeme za sljedeću

dozu. U tom slučaju preskočite propuštenu dozu i uzmite preostale kapsule u uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Lanzul S

Nemojte prekinuti liječenje prerano, samo zato što su se Vaši simptomi poboljšali. Postoji mogućnost
da bolest još nije

u potpunosti izliječena te se može ponovno vratiti ako ne dovršite liječenje.

U

slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti u svakoga.

Ako primijetite neku od sljedećih nuspojava (učestalost pojavljivanja je navedena u zagradi), morate se

odmah javiti liječniku:

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
-

angioedem; simptomi angioedema su oticanje lica, jezika ili ždrijela, otežano gutanje, osip i

otežano disanje

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
-

teške reakcije pr

eosjetljivosti uključujući šok; simptomi reakcije preosjetljivosti mogu

uključivati vrućicu, osip, otekline i ponekad pad krvnog tlaka

-

Stevens-Johnsonov sindrom; simptomi su vrlo teške kožne reakcije s crvenilom, stvaranjem
mjehura, teškom upalom i gubitkom kože

-

Lanzul može uzrokovati sniženje broja bijelih krvnih stanica (leukocita) te otpornost na
infekciju može biti smanjena. Ako se razvije

infekcija sa simptomima kao što su vrućica i

ozbiljno pogoršanje općeg stanja ili vrućica sa simptomima lokalne infekcije poput bolova u

grlu/ždrijelu/ustima ili poteškoće s mokraćnim sustavom, obavezno bez odlaganja posjetite svog

liječnika. Provest će se pretraga krvi radi provjere mogućeg sniženja bijelih krvnih stanica
(agranulocitoza).

Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
-

ako uzimate lanzoprazol dulje od tri mjeseca, moguće je da se razina magnezija u krvi snizi.

Niska razina magnezija može se očitovati kao umor, nekontrolirano stezanje mišića,
dezorijentiranost, konvulzije, omaglica, ubrzan rad srca. Ako primijetite bilo koji od ovih

simptoma, obavijestite odmah svog liječnika. Niska razina magnezija može izazvati i smanjenje

razine kalija ili kalcija u krvi. Vaš liječnik Vam može odrediti redovite krvne pretrage kako bi
se nadzirala razina magnezija u krvi.

osip, moguće praćen boli u zglobovima.

U nastavku su navedene ostale nuspojave prema učestalosti:

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
-

glavobolja, omaglica,

06-04-2016

proljev, zatvor, bolovi u trbuhu, mučnina ili povraćanje, vjetrovi, suhoća ili bol u ustima ili grlu,

osip kože, svrbež,

promjene u vrijednostima testova rada jetre,

umor.

Manje

česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

depresija,

bol u zglobovima ili mišićima

prijelom kuka, ručnog zgloba ili kralježnice,

za

državanje tekućine ili oticanje,

promjene u broju krvnih stanica.

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
-

vrućica,

nemir, omamljenost, smetenost, halucinacije, nesanic

a, poremećaji vida, vrtoglavica,

poremećaj okusa, gubitak teka, upala jezika (glositis),

kožne reakcije kao što su osjećaj peckanja ili bockanja pod kožom, modrice, crvenilo kože i
pretjerano znojenje,

osjetljivost na svjetlo,

ispadanje kose,

osjećaj mravinjanja po koži (parestezije), drhtanje,

anemija (bljedilo),

poteškoće s bubrezima,

upala gušterače (pankreatitis),

upala jetre (može se očitovati kao žuta boja kože ili očiju),

rast dojki u muškaraca, impotencija,

kandidijaza (gljivična infekcija, može zahvatiti kožu ili sluznicu),

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
-

upala sluznice usne šupljine (stomatitis),

upala sluznice crijeva (kolitis),

promjene u vrijednostima pretraga poput razine natrija, kolesterola i triglicerida,

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Lanzul S?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25

°

C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

06-04-2016

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lanzul S sadrži?

Djelatna tvar je lanzoprazol. Svaka

želučanootporna kapsula sadrži 15 mg lanzoprazola.

Drugi sastojci u sadržaju kapsule su:

šećerne kuglice; hidroksipropilceluloza; teški magnezijev

subkarbonat; saharoza; kukuruzni škrob; natrijev laurilsulfat; hipromeloza; metakrilatna
kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; talk; makrogol 6000 i titanijev dioksid

(E171). Pomoćne tvari u ovojnici kapsule su: titanijev dioksid (E171); crveni željezov oksid
(E172) i želatina.

Kako Lanzul S izgleda i sadržaj pakiranja?

Lanzul S kapsule su punjene bijelim do svijetlo smeđim ili blago roza obojenim peletama, tijelo
kapsule je bijelo, a kapica crveno-

smeđe boje.

Lanzul S je dostupan u blisterima po 7

želučanootpornih kapsula, a svaka kutija sadrži ukupno 28 ili

56

želučanootpornih kapsula.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u

promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

Proi

zvođač:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2016.

06-04-2016