Larona 15 mg želučanootporne kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Larona 15 mg ţeluĉanootporne kapsule
Larona 30 mg ţeluĉanootporne kapsule

lanzoprazol

Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete uzimati ovaj lijek

jer sadrţi Vama vaţne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Larona i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Laronu?

3.

Kako uzimati Laronu?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Laronu?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE LARONA I ZA ŠTO SE KORISTI?

Djelatna tvar u Laroni je lanzoprazol. Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori protonske
pumpe, a djeluju tako što smanjuju proizvodnju želučane kiseline.

Vaš liječnik Vam može propisati Laronu za sljedeće indikacije u odraslih:

liječenje čira (vrijeda) na dvanaesniku i želucu,

liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis),

sprječavanje upale jednjaka (refluksnog ezofagitisa),

liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak,

liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom

Helicobacter pylori

u kombinaciji s

antibiotskim liječenjem,

liječenje ili sprječavanje čira (vrijeda) na dvanaesniku ili želucu u bolesnika kojima je
potrebno trajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL; skupina
lijekova koji se koriste za liječenje bolova ili upale),

liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma

Možda Vam je Vaš liječnik propisao Laronu za drugu indikaciju ili s dozom koja se razlikuje od
onoga što je napisano u ovoj uputi. Molimo slijedite upute Vašeg liječnika za uzimanje ovog
lijeka.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14
dana.

19 - 07 - 2018

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI LARONU?

Nemojte uzimati Laronu:

ako ste alergični na lanzoprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Laronu.

Molimo recite svom liječniku ako imate ozbiljnu bolest jetre. Liječnik će možda trebati
prilagoditi Vašu dozu.

Vaš liječnik može napraviti ili je već napravio dodatnu pretragu koja se zove endoskopija, kako
bi postavio dijagnozu Vaše bolesti i/ili isključio malignu bolest.

Ukoliko tijekom liječenja Laronom nastupi proljev, odmah obavijestite Vašeg liječnika, jer je
Larona povezana s malim povećanjem učestalosti infektivnog proljeva.

Ako Vam je liječnik propisao Laronu uz druge lijekove (antibiotike) namijenjene za liječenje

Helicobacter pylori

infekcije, ili zajedno s protuupalnim lijekovima za liječenje bolova ili

reumatske bolesti: molimo Vas da takoĎer pažljivo pročitate i upute tih lijekova.

Uzimanje inhibitora protonske pumpe kao što je Larona, osobito tijekom vremenskog perioda
duljeg od godinu dana, može blago povećati Vaš rizik od prijeloma kuka, zapešća ili kralježnice.
Obavijestite svog liječnika ako bolujete od osteoporoze ili ako uzimate kortikosteroide (koji
mogu povećati rizik od osteoporoze).

Ako uzimate Laronu dugotrajno (dulje od 1 godine) liječnik će Vas vjerojatno držati pod
redovitim nadzorom. Prilikom svake posjete liječniku, obavezno prijavite sve nove i izvanredne
simptome i okolnosti.

Posavjetujte se sa Vašim liječnikom prije uzimanja lanzoprazola:

ako imate niske razine vitamina B12 ili imate faktore rizika za niske razine vitamina B12 i
primate dugotrajno liječenje s lanzoprazolom. Kao kod svih lijekova koji smanjuju količinu
kiseline, lanzoprazol može dovesti do smanjene apsorpcije vitamina B12

ako trebate napraviti odreĎenu krvnu pretragu (kromogranin A)

ako ste ikada imali kožnu reakciju nakon terapije s lijekom sličnim Laroni koji smanjuje
želučanu kiselinu.

Ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika
što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje Laronom. Sjetite se spomenuti i
bilo koje druge štetne učinke poput boli u zglobovima.

Drugi lijekovi i Larona

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove, uključujući lijekove koji ste kupili bez recepta.

Osobito je važno da obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate lijekove koji
sadržavaju bilo koju od sljedećih djelatnih tvari jer Larona može utjecati na način djelovanja tih
lijekova:

19 - 07 - 2018

inhibitori HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir (za liječenje HIV-a),

metotreksat (za liječenje autoimunih bolesti i karcinoma),

ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (za liječenje infekcija),

digoksin (za liječenje srčanih poteškoća),

varfarin (za liječenje krvnih ugrušaka),

teofilin (za liječenje astme),

takrolimus (za sprječavanje odbacivanja transplantata),

fluvoksamin (za liječenje depresije i drugih psihijatrijskih bolesti),

antacidi (za liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak),

sukralfat (za liječenje čira/vrijeda),

kantarion (gospina trava/

Hypericum perforatum

; za liječenje blage depresije).

Larona s hranom i pićem

Kako biste od Vaših lijekova dobili najbolje rezultate, neophodno je uzeti Laronu najmanje 30
minuta prije jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se
Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nuspojave kao što su omaglica, vrtoglavica, umor i poremećaji vida, ponekad se mogu javiti u
bolesnika koji uzimaju Laronu. Ako osjetite nuspojave poput ovih, morate biti oprezni jer Vaša
sposobnost reagiranja može biti smanjena.
Samo Vi možete procijeniti da li ste sposobni upravljati vozilom ili izvršavati druge zadatke koji
zahtijevaju povećanu koncentraciju. Zbog njihovih učinaka ili nuspojava, uzimanje lijekova je
jedan od faktora koji mogu smanjiti Vašu sposobnost sigurnog izvršavanja tih zadataka.
Opis ovih nuspojava možete pronaći u drugim dijelovima ove upute. Pročitajte sve informacije u
ovoj uputi zbog korisnih smjernica. Posavjetujte se sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako u
nečemu niste sigurni.

Larona sadrţi saharozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja
ovog lijeka.

3.

KAKO UZIMATI LARONU?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Larona kapsule trebate progutati cijele uz nešto tekućine. Ako Vam je teško progutati kapsule,
Vaš liječnik Vas može savjetovati o drugim načinima primjene lijeka. Nemojte drobiti ni žvakati
ove kapsule niti sadržaj kapsule jer će to onemogućiti njihovo djelovanje.


Ako uzimate ovaj lijek jednom dnevno, pokušajte ga uzimati u isto vrijeme svaki dan. Za
postizanje najboljih rezultata, uzmite ga ujutro.

19 - 07 - 2018

Ukoliko ga uzimate dva puta dnevno, prvu dozu uzmite ujutro, a drugu navečer.

Doziranje Larone ovisi o Vašem stanju. Preporučene doze za odrasle navedene su niže u tekstu.
Vaš će Vam liječnik ponekad propisati drugačiju dozu i reći Vam koliko dugo će Vaše liječenje
trajati.

Lijeĉenje ţgaravice i vraćanja kiselog sadrţaja u jednjak

: Preporučena doza je jedna kapsula

od 15 mg ili 30 mg dnevno tijekom 4 tjedna. Ako simptomi i dalje traju i olakšanje ne nastupi
unutar 4 tjedna, obavijestite svog liječnika.

Lijeĉenje ĉira (vrijeda) na dvanaesniku

: Preporučena doza je jedna kapsula od 30 mg svaki

dan tijekom 2 tjedna.

Lijeĉenje ĉira (vrijeda) na ţelucu

: Preporučena doza je jedna kapsula od 30 mg svaki dan

tijekom 4 tjedna.

Lijeĉenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis):

Preporučena doza je jedna kapsula od 30 mg

svaki dan tijekom 4 tjedna.

Dugotrajna prevencija refluksnog ezofagitisa

: Preporučena doza je jedna kapsula od 15 mg

svaki dan. Liječnik Vam može prilagoditi dozu na jednu kapsulu od 30 mg svaki dan.

Lijeĉenje

Helicobacter pylori

infekcije

: Preporučena doza je jedna kapsula od 30 mg u

kombinaciji s dva različita antibiotika ujutro i jedna kapsula od 30 mg u kombinaciji s dva
različita antibiotika uvečer. Lijekovi se u pravilu uzimaju svaki dan, tijekom 7 dana.
Preporučene kombinacije su:
- 30 mg Larone s 250-500 mg klaritromicina i 1000 mg amoksicilina;
- 30 mg Larone s 250 mg klaritromicina i 400-500 mg metronidazola.

Ukoliko infekciju liječite zato što imate čir (vrijed), nije vjerojatno da će Vam se on vratiti ako
se infekcija uspješno izliječi. Kako biste Vašem lijeku omogućili najbolje djelovanje, uzmite ga
u pravo vrijeme i ne propuštajte uzeti dozu.

Lijeĉenje ĉira (vrijeda) na dvanaesniku ili ţelucu u bolesnika kojima je potrebno trajno
lijeĉenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL

): Preporučena doza je jedna kapsula

od 30 mg svaki dan tijekom 4 tjedna.

Sprjeĉavanje nastanka ĉira (vrijeda) na dvanaesniku ili ţelucu u bolesnika kojima je
potrebno trajno NSAIL lijeĉenje

: Preporučena doza je jedna kapsula od 15 mg svaki dan.

Liječnik Vam može prilagoditi dozu na jednu kapsulu od 30 mg svaki dan.

Lijeĉenje Zollinger-Ellisonovog sindroma

: Preporučena početna doza su dvije kapsule od 30

mg svaki dan, a u nastavku, ovisno o tome kakav je Vaš odgovor na liječenje, doza za koju
Vaš liječnik odluči da je najbolja za Vas.

Primjena u djece

Larona se ne smije davati djeci.

Ako uzmete više Larone nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Larona kapsula nego što ste trebali, o tome odmah obavijestite svog liječnika.

19 - 07 - 2018

Ako ste zaboravili uzeti Laronu

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite ju čim se sjetite, osim ako je uskoro vrijeme za Vašu
sljedeću dozu. U tom slučaju preskočite propuštenu dozu i nastavite uzimati kapsule prema
uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Laronu

Nemojte prekinuti liječenje prerano, samo zbog toga što su se Vaši simptomi poboljšali. Vaša
bolest još možda nije u potpunosti izliječena te se može ponovno vratiti ako ne dovršite liječenje.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Niže su navedene nuspojave prema učestalosti:

Ĉeste

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

glavobolja, omaglica,

proljev, zatvor, bolovi u trbuhu, mučnina ili povraćanje, vjetrovi, suhoća ili bol u ustima ili
grlu,

osip na koži, svrbež,

promjene u vrijednostima testova rada jetre,

umor

dobroćudni polipi u želucu

Manje ĉeste

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

depresija,

bol u zglobovima ili mišićima,

zadržavanje tekućine ili oticanje (edem),

promjene u broju krvnih stanica.

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

- vrućica
-

nemir, omamljenost, smetenost, halucinacije, nesanica, smetnje vida, vrtoglavica,

promjene okusa, gubitak apetita, upala jezika (glositis),

kožne reakcije kao što su osjećaj peckanja ili bockanja pod kožom, modrice, crvenilo kože,
pretjerano znojenje,

osjetljivost na svjetlo,

ispadanje kose,

osjećaj mravinjanja po koži (parestezije), drhtanje,

anemija (bljedilo kože i sluznica),

problemi s bubrezima,

upala gušterače (pankreatitis)

upala jetre (može se očitovati kao žuta boja kože ili očiju),

otok dojki u muškaraca, impotencija,

kandidijaza (gljivična infekcija, može zahvatiti kožu ili sluznicu),

19 - 07 - 2018

angioedem; Morate odmah posjetiti liječnika ako osjetite simptome angioedema, kao što su
otečeno lice, jezik ili ždrijelo, otežano gutanje, koprivnjača i otežano disanje.

Vrlo rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

teške reakcije preosjetljivosti uključujući šok. Simptomi reakcije preosjetljivosti mogu
uključivati vrućicu, osip, oticanje i ponekad pad krvnog tlaka.

upala sluznice usne šupljine (stomatitis),

upala debelog crijeva (kolitis),

promjene u vrijednostima pretraga poput razine natrija, kolesterola i triglicerida,

vrlo teške kožne reakcije s crvenilom, stvaranjem mjehura, teškom upalom i gubitkom
kože,

vrlo rijetko Larona može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukocita) te
Vaša otpornost na infekciju može biti smanjena. Ukoliko se kod Vas razvije infekcija sa
simptomima kao što su vrućica i ozbiljno pogoršanje općeg stanja, ili vrućica sa
simptomima lokalne infekcije poput boli u grlu/ždrijelu/ustima ili problema s mokrenjem,
odmah se javite Vašem liječniku. Provest će se pretraga krvi radi provjere mogućeg
smanjenja broja bijelih krvnih stanica (stanje koje se zove agranulocitoza).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

ako uzimate Laronu dulje od 3 mjeseca, može doći do smanjenja razine magnezija u krvi.
Niske razine magnezija mogu se očitovati kao umor, nevoljno stezanje mišića,
dezorijentiranost, konvulzije, omaglica, ubrzan rad srca. Ako primijetite bilo koji od ovih
simptoma, odmah obavijestite Vašeg liječnika. Niske razine magnezija mogu takoĎer
dovesti do smanjenja razine kalija ili kalcija u krvi. Vaš liječnik može odlučiti da je
potrebno provoditi redovite krvne pretrage kako bi se nadzirala razina magnezija u krvi.

kožni oblici lupusa ili osip povezan s lupusom

osip, moguće praćen boli u zglobovima

vidne halucinacije.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ĈUVATI LARONU?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza
oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Larona sadrţi?

- Djelatna tvar je lanzoprazol. 1 kapsula sadrži 15 mg, odnosno 30 mg lanzoprazola.

19 - 07 - 2018

- Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob); natrijev
škroboglikolat, vrsta A; natrijev laurilsulfat; povidon K-30; trinatrijev fosfat dodekahidrat;
hipromeloza (6 cP); trietilcitrat; titanijev dioksid (E171); talk; metakrilatna kiselina/etilakrilat
kopolimer 1:1, 30-postotna disperzija; kapsula: titanijev dioksid (E171); želatina; pročišćena
voda; tinta: šelak, propilenglikol, crni željezov oksid (E172).

Kako Larona izgleda i sadrţaj pakiranja?

Larona 15 mg želučanootporne kapsule: bijele neprozirne, tvrde, želatinske kapsule veličine 3, s
crnom oznakom “L” na kapici i brojem „15“ na tijelu kapsule. Sadržaj kapsula su kuglice bijele
do krem boje.
Larona 30 mg želučanootporne kapsule: bijele neprozirne, tvrde, želatinske kapsule veličine 1, s
crnom oznakom “L” na kapici i brojem „30“ na tijelu kapsule. Sadržaj kapsula su kuglice bijele
do krem boje.
Pakiranja sadrže 28 kapsula u plastičnoj bočici ili blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĊaĉ

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2017.

19 - 07 - 2018