Lasix 40 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Lasix 40 mg tablete

furosemid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo

Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

U ovoj uputi:

1.

Što je Lasix i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Lasix?

3.

Kako uzimati Lasix?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Lasix?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Lasix i za što se koristi?

Lasix 40 mg tablete pripadaju skupini lijekova koje nazivamo diureticima (lijekovi koji potiču

stvaranje mokraće).
Lasix 40 mg tablete uzimaju se:

-

u slučaju nakupljanja tekućine u tkivima (edem) uslijed bolesti srca ili jetre,

-

u slučaju nakupljanja tekućine u tkivima (edem) uslijed bolesti bubrega (u nefrotskome

sindromu u kojemu se javljaju gubitak bjelančevina, poremećaji metabolizma lipida i

nakupljanje vode, liječenje osnovne bolesti mora imati prioritet),

-

za visoki krvni tlak (hipertenzija).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Lasix?

Nemojte uzimati Lasix 40 mg tablete

-

ako ste alergični na furosemid, sulfonamide (moguća križna reakcija s furosemidom) ili
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

-

ako bolujete od akutnog zatajivanja bubrega i ne stvara Vam se mokraća (anurija), a ne
pokazuje se terapijski odgovor na Lasix;

-

ako bolujete od akutnog zatajivanja jetre i javljaju Vam se poremećaji svijesti (koma i

hepatična predkoma);

-

ako patite od teškog nedostatka kalija;

-

ako patite od teškog nedostatka natrija;

-

ako imate manjak volumena krvi (hipovolemija) ili manjak vode u organizmu
(dehidracija);

-

ako dojite (vidjeti dio "

Trudnoća i dojenje").

07 - 01 - 2019

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vaše

m liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lasix

-

ako Vam je krvni tlak vrlo nizak;

-

ako već imate manifestnu ili prikrivenu šećernu bolest (dijabetes melitus); potrebna je

redovita kontrola šećera u krvi;

-

ako ima

te giht; potreban je redoviti nadzor vrijednosti urične kiseline u krvi;

-

ako imate poremećaj mokrenja (npr. povećana prostata, prepreka ili začepljenje unutar
bubrega, suženje uretera);

-

ako su V

am vrijednosti bjelančevina u krvi smanjene, npr. u slučaju nefrotskog sindroma

(gubitak bjelančevina, poremećaji metabolizma lipida, nakupljanje vode); dozu treba
pažljivo prilagoditi;

-

ako imate brzo napredujući poremećaj rada bubrega koji je povezan s teškom bolesti jetre
poput jetrene ciroze (hepatorenalni sindrom);

-

ako V

am je poremećena funkcija krvnih žila koje dovode krv u mozak i srce, jer ćete biti

izloženi riziku koji je uvjetovan naglim neželjenim padom krvnoga tlaka.

-

ako ste starija osoba, ako uzimate neki drugi lijek koji može uzrokovati pad krvnog tlaka i
ako imate druga medicinska stanja koja su rizik za pad krvnog tlaka.

Bolesnici s poremećajem mokrenja (npr. povećana prostata) mogu uzimati tablete Lasix 40

mg samo ako je uspostavljeno normalno izbacivanje mokraće, jer nagli dotok mokraće može
dovesti do njezina zadržavanja s prevelikim širenjem mjehura (zadržavanje urina).

Lasix djeluje na pojačano lučenje natrija i klorida, što rezultira povećanom eliminacijom

vode. Izlučivanje drugih elektrolita (posebno kalija, kalcija i magnezija) također je povećano.

Kako su tijekom liječenja Lasixom, kao rezultat povećanog izlučivanja tekućine i elektrolita,

često primijećeni poremećaji tekućine i ravnoteže elektrolita, redovito se moraju kontrolirati

određeni pokazatelji u krvi.

Tijekom dugotrajnog uzimanja

Lasixa neophodno je redovito provoditi određene pretrage

krvi, pri čemu je posebno važno određivati vrijednosti kalija, natrija, kalcija, bikarbonata,

kreatinina, ureje i urične kiseline te šećera u krvi.

Posebno poman nadzor potreban je ako ste izloženi

velikom riziku od poremećaja elektrolita

ili ako imate težak gubitak tekućine (npr. zbog povraćanja, proljeva ili prevelikog znojenja).

Svaki poremećaj u volumenu cirkulirajuće krvi, gubitak tjelesne tekućine, izraziti poremećaji
elektrolita ili acidobazne ravnoteže moraju se korigirati. Za to može biti potrebno privremeno
prilagoditi doziranje Lasixa.

Sljedeći faktori mogu utjecati na mogući razvoj poremećaja elektrolita: osnovna bolest (npr.

ciroza jetre, slabost srčanog mišića), istodobno liječenje drugim lijekovima i hrana.

Gubitak tjelesne težine zbog povećanog izlučivanja mokraće ne smije prijeći 1 kg/dan, bez

obzira na količinu izlučene mokraće.

Ako imate nefrotski sindrom (vidjeti gore), neophodno je striktno se pridržavati propisane
doze zbog pov

ećanog rizika od nuspojava.

Postoji mogućnost pogoršanja ili aktivacije bolesti koja se zove sistemski eritemski lupus.

Istodobna primjena s risperidonom

U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima risperidona u starijih bolesnika s

demencijom, veća stopa smrtnosti primijećena je u bolesnika koji su istodobno uzimali
furosemid i risperidon, u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali samo risperidon ili

furosemid. Vaš liječnik treba, stoga, s oprezom prosuditi korist i rizik primjene te

07 - 01 - 2019

kombinacije lij

ekova ili istodobnog liječenja s drugim potentnim diureticima. Potrebno je

spriječiti manjak vode u organizmu.

Djeca i adolescenti

Posebno poman nadzor potreban je u nedonoščadi, jer su izloženi opasnosti renalne
kalcifikacije ili bubrežnih kamenaca. Meto

de nadzora uključuju pretrage funkcije bubrega i

ultrazvuk.

U nedonoščadi koja ima poteškoća s disanjem (respiratorni distresni sindrom) a primaju Lasix

u prvim tjednima života, veći je rizik da će krvna žila koja osigurava pulmonalnu cirkulaciju
prije ro

đenja ostati otvorena (otvoreni arterijski duktus).

Učinci neprimjerene uporabe u svrhu dopinga
Primjena Lasix 40 mg tableta može dati pozitivne rezultate dopinških testova. Osim toga,
korištenje ovoga lijeka kao dopinškog sredstva može biti opasno po zdravlje.

Drugi lijekovi i Lasix

Obavijestite Vašeg

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Na učinak Lasix 40 mg tableta može utjecati istodobno liječenje sljedećim lijekovima ili
skupinama lijekova:

-

glukokortikoidi (kortizon), karbenoksolon ili laksativi mogu povećati gubitak kalija, što
može rezultirati manjkom kalija;

-

lijekovi s protuupalnim djelovanjem (nesteroidni protuupalni lijekovi, kao što su
indometacin ili acetilsalicilna kiselina) m

ogu smanjiti učinak Lasixa; ako uzimanje Lasixa

rezultira smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi ili manjkom vode u organizmu,
istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati akutno
zatajivanje bubrega;

-

probenecid (lijek protiv gihta), metotreksat (antireumatik i imunosupresiv) i drugi lijekovi

koji se, kao furosemid, izlučuju u urin, mogu smanjiti djelovanje Lasixa;

-

postoje izvješća da istodobna primjena fenitoina (lijeka za liječenje epilepsije i nekih

vrsta boli) smanjuje učinak Lasixa;

-

budući da sukralfat (lijek za želudac) smanjuje apsorpciju Lasixa u crijevima i smanjuje

tako njegov učinak, potreban je razmak od barem dva sata između primjene tih dvaju
lijekova.

Na učinak sljedećih lijekova ili skupina lijekova može djelovati istodobna primjena Lasix 40
mg tableta:

-

tijekom istodobne primjene određenih lijekova za srce (glikozidi), može se povećati

osjetljivost srčanoga mišića na te lijekove, ako je zbog uzimanja Lasixa došlo do manjka
kalija ili magnezija; tijekom istodobne primjene lijekova, kao što su npr. antialergik

terfenadin i neki lijekovi koji se uzimaju za poremećaje srčane frekvencije (antiaritmici

klase I i III), a mogu izazvati određene promjene EKG-a (produljenje QT intervala),

postoji veći rizik poremećaja srčane frekvencije (ventrikularne aritmije, uključujući

torsades de

pointes

); isto se odnosi i na bolesnike s poremećajem elektrolita;

-

nuspojave velikih doza salicilata (lijekovi protiv boli) mogu se pojačati pri istodobnoj
primjeni Lasixa;

-

Lasix može pojačati štetne učinke lijekova koji oštećuju bubrege (nefrotoksični lijekovi,
kao što su npr. antibiotici aminoglikozid, cefalosporini, polimiksini); funkcija bubrega
može se pogoršati u bolesnika koji uzimaju Lasix zajedno s velikim dozama nekih
cefalosporina;

-

oštećenje sluha (ototoksičnost) koju uzrokuju aminoglikozidi (npr. kanamicin,

gentamicin, tobramicin) i drugi ototoksični lijekovi može se povećati istodobnom

07 - 01 - 2019

primjenom Lasixa; oštećenje sluha može biti ireverzibilno; treba, stoga, izbjegavati
istodobnu primjenu gore spomenutih lijekova;

-

istodobna primjena cisplatina (za liječenje malignih oboljenja) i Lasixa može uzrokovati

pogoršanje sluha; Lasix se, osim toga, mora primjenjivati s posebnom pozornošću jer

može pojačati štetne učinke cisplatina na bubrege (nefrotoksičnost);

-

istodobna primjena Lasixa i litija (koristi se za

liječenje nekih psihičkih bolesti) može

pojačati štetne učinke litija na srce (kardiotoksičnost) i živce (neurotoksičnost); treba,
stoga, pomno nadzirati vrijednosti litija u krvi bolesnika koji primaju tu kombinaciju;

-

ako se istodobno s Lasixom koriste drugi lijekovi za sniženje krvnoga tlaka

(antihipertenzivi), diuretici ili lijekovi koji mogu imati hipotenzivne učinke, može se

očekivati izraziti pad krvnoga tlaka; primijećen je veliki pad krvnoga tlaka, koji može

dovesti i do šoka, te pogoršanje bubrežne funkcije (s izoliranim slučajevima akutnoga

zatajivanja bubrega) poglavito kad se Lasix uzimao tijekom započinjanja terapije ACE
inhibitorima ili antagonistima receptora angiotenzina II ili t

ijekom početne primjene većih

doza tih lijekova; ako je moguće, liječenje Lasixom treba privremeno prekinuti ili barem

dozu smanjiti tijekom tri dana prije početka liječenja ACE inhibitorima ili antagonistima

receptora angiotenzina II ili prije povećanja njihove doze;

-

Lasix može smanjiti eliminaciju probenecida, metotreksata i drugih lijekova koji se, kao

furosemid, izlučuju bubrežnim putom; liječenje velikim dozama može rezultirati visokim

vrijednostima djelatne tvari u krvi i povećati rizik od nuspojava;

-

Lasix može pojačati učinak lijeka za liječenje astme i drugih bolesti dišnog sustava
(teofilin)

ili lijekova tipa kurare koji djeluju na opuštanje mišića (mišićni relaksansi);

-

djelovanje lijekova koji snižavaju šećer u krvi (antidijabetici) ili povećavaju krvni tlak
(simpatomimetici, poput adrenalina, noradrenalina) može se smanjiti pri istodobnoj
primjeni Lasixa;

-

oprez je potreban u bolesnika koji se liječe risperidonom te liječnik treba pomno ocijeniti
koristi i rizike primjene kombinacije s Lasixom ili nekim drugim potentnim diuretikom.

-

istodobna primjena visokih doza Lasixa s

lijekom za liječenje poremećaja funkcije

štitnjače (levotiroksin) može dovesti do početnog prolaznog povećanja koncentracije
slobodnih hormona štitnj

ače, nakon čega slijedi sveobuhvatno sniženje ukupnih

vrijednosti hormona štitnjače. Potrebno je pratiti vrijednosti hormona štitnjače.

Ostale interakcije

-

Istodobna primjena ciklosporina A i Lasixa povezana je s povećanim rizikom od artritisa
povezanog s gihtom

(urični artritis) jer furosemid i narušeno izlučivanje urične kiseline u

mokraći, uzrokovano ciklosporinom, uzrokuju povećanje vrijednosti urične kiseline u
krvi.

-

U bolesnika koji su izloženi visokom riziku oštećenja bubrega tijekom rentgenskog

snimanja pomoću kontrastnog sredstva, bubrežna se funkcija češće pogoršala nakon te

pretrage u onih bolesnika koji su primili kontrast, a istodobno se liječili Lasixom, nego u

rizičnih bolesnika koji su intravenski primili samo tekućinu prije pretrage s pomoću
kontrastnog sredstva.

-

U izolir

anim je slučajevima intravenska primjena Lasixa unutar 24 sata od primjene lijeka

za liječenje teške nesanice (kloralhidrat) rezultirala osjećajem topline, znojenjem,

agitacijom, mučninom te povećanim krvnim tlakom i srčanom frekvencijom (tahikardija).
Treba, stoga, izbjegavati istodobnu primjenu koralhidrata i Lasixa.

Lasix s hranom, pićem i alkoholom

Uzimanje velikih količina sladića (likviricije) za vrijeme liječenja Lasixom može povećati
gubitak kalija.

07 - 01 - 2019

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite,

mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se

Vaše

m liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Lasix 40 mg tablete ne smiju se uzimati tijekom trudnoće ako to liječnik ne smatra apsolutno
neophodnim, jer aktivna tvar furosemid prelazi u placentu.

Furosemid se izlučuje u majčino mlijeko i koči njegovu proizvodnju.
Ako dojite, ne smijete, stoga, uzimati Lasix 40 mg tablete. Ako je uzimanje lijeka neophodno,
morate prestati dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Čak i onda kad se ovaj lijek uzima kako je propisano, može utjecati na Vašu sposobnost
reakcije do te mjere da je narušena sposobnost upravljanja vozilom, rada sa strojevima ili rada

bez osigurane čvrste podloge. To se ponajviše odnosi na početak liječenja, na povećanje
doze, na prijelaz s jednog lijeka na drugi te na kombinaciju s alkoholom.

Lasix sadrži laktozu

Ako Vam je otprije poznato da ne podnosite neke vrste šećera, prije uzimanja lijeka
razgovarajte s Vaš

im liječnikom.

3.

Kako uzimati Lasix?

Uvijek uzmite Lasix 40 mg tablete

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Tablete se uzimaju ujutro na prazan želudac i treba ih progutati cijele s dovoljno tekućine
(

npr. s čašom vode).

O trajanju liječenja odlučuje liječnik, a ono ovisi o naravi i težini poremećaja.

Preporučena doza je:

Dozu treba odrediti za svakog pojedinog bolesnika i ona prvenstveno ovisi o terapijskome
odgovoru. Uvijek treba propisati najmanj

u dozu koja će dati željeni učinak.

Nakupljanje tekućine u tkivima (edem) uslijed bolesti srca ili jetre

Početna doza za odrasle obično je 1 tableta Lasixa 40 mg (što odgovara količini od 40 mg

furosemida) na dan. Ako se ne postigne zadovoljavajuće izlučivanje mokraće, pojedinačna se

doza može udvostručiti nakon 6 sati na 2 tablete Lasixa 40 mg (što odgovara količini od 80

mg furosemida). Ako se ni tako ne postigne zadovoljavajuće izlučivanje mokraće, mogu se

nakon sljedećih 6 sati dati 4 tablete Lasixa 40 mg (što odgovara količini od 160 mg
furosemida). Ako je neophodno,

u iznimnim slučajevima mogu se dati početne doze od preko

200 mg furosemida

i to pod strogim kliničkim nadzorom.

Dnevna doza održavanja obično iznosi 1 do 2 tablete Lasixa 40 mg (što odgovara količini od
40 do 80 mg furosemida).

Gubitak tjelesne težine zbog povećanog izlučivanja mokraće ne bi smio biti veći od 1 kg na
dan.

Nakupljanje tekućine u tkivima (edem) uslijed bolesti bubrega

07 - 01 - 2019

Početna doza za odrasle obično je 1 tableta Lasixa 40 mg (što odgovara količini od 40 mg

furosemida) na dan. Ako se ne postigne očekivano izlučivanje mokraće, pojedinačna se doza

može udvostručiti nakon 6 sati na 2 tablete Lasixa 40 mg (odnosno 80 mg furosemida). Ako

se ni tako ne postigne zadovoljavajuće izlučivanje mokraće, mogu se nakon sljedećih 6 sati
dati 4 tablete Lasixa

40 mg (što odgovara količini od 160 mg furosemida). Ako je neophodno,

u iznimnim slučajevima mogu se dati početne doze od preko 200 mg furosemida i to pod

strogim kliničkim nadzorom

Dnevna doza održavanja obično iznosi 1 do 2 tablete Lasixa 40 mg (što odgovara količini od
40 do 80 mg furosemida).

Gubitak tjelesne težine zbog povećanog izlučivanja mokraće ne bi smio biti veći od 1 kg na
dan.

U nefrotskom sindromu dozu treba pomno p

rilagoditi zbog rizika od povećanja nuspojava.

Visoki krvni tlak (hipertenzija)

Obično se uzima 1 tableta Lasixa 40 mg (što odgovara količini od 40 mg furosemida)
jedanput na dan, kao jedina terapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima.

Primjena u djece i adolescenata

Djeca obično uzimaju 1 (ili 2) mg furosemida na kilogram tjelesne težine dnevno, a najviše
40 mg furosemida na dan.

Ako uzmete više Lasix 40 mg tableta nego što ste trebali

Ako sumnjate da ste uzeli znatno više tableta nego što ste trebali, odmah o tome obavijestite

liječnika. Liječnik će odlučiti o mjerama koje treba poduzeti, a to će ovisiti o stupnju
predoziranja.

Znaci akutnoga ili kroničnoga predoziranja ovise o težini gubitka soli i tekućine.

Predoziranje može rezultirati niskim k

rvnim tlakom i poremećajima cirkulacije kad se

premještate iz sjedećeg u stajaći položaj, zatim poremećajem elektrolita (smanjene vrijednosti

kalija, natrija i klorida) i povećanim pH krvi (alkaloza).

Teški gubitak tekućine može za ishod imati nedostatak tekućine u organizmu što, nakon

smanjenja volumena cirkulirajuće krvi, može dovesti do cirkulatornog šoka i zgušnjavanja

krvi (hemokoncentracija) s povećanom osjetljivošću na trombozu.

Iznenadni gubitak vode i elektrolita može dovesti do zbunjenosti.

Ako ste zaboravili uzeti Lasix 40 mg tablete

Ako ste zaboravili uzeti lijek, nemojte sljedeći put uzimati dvostruku dozu nego nastavite
uzimati propisanu dozu.

Ako prestanete uzimati Lasix 40 mg tablete

Ne smijete lijek prestati uzimati prerano ili u potpunosti prekinuti terapiju bez konzultacije s

Vašim liječnikom, jer tako možete ugroziti ishod liječenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

07 - 01 - 2019

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Lasix može uzrokovati

nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.

Ukoliko dođe do pojave bilo koje od niže navedenih ozbiljnih nuspojava, prekinite s
uzimanjem lije

ka i odmah obavijestite svog liječnika ili se uputite u najbližu hitnu

službu:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

-

poremećaj ravnoteže elektrolita, manjak vode u organizmu i smanjenje volumena

cirkulirajuće krvi (posebno u starijih bolesnika) - znakovi koji mogu na to ukazivati su:

opća slabost, grčenje mišića, slabost mišića, gubitak apetita, povraćanje, zatvor, pojačana

žeđ i mokrenje, nepravilni otkucaji srca,

nevoljkost, umor, razdražljivost, pospanost,

konfuzija.

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

-

bolest koja zahvaća mozak u bolesnika s uznapredovalim zatajivanjem jetre (hepatična
encefalopatija), a neki simptomi koji mogu ukazivati na ovo stanje su promjene
bolesnikova raspolo

ženja, poremećaja prosuđivanja, pospanost, smetenost, tromost u

govoru i pokretima, zbunjenost

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

-

teške alergijske reakcije poput cirkulatornog šoka (anafilaktički šok). Prvi znaci uključuju
reakcije kože poput jakog crvenila i urtikarije, uznemirenost, glavobolju, znojenje,

mučninu i plavkastu boju kože

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10.000 osoba):

-

jaka bol u trbuhu ili križima – to mogu biti znakovi akutne upale gušter

ače (pankreatitis)

– znakovi mogu

biti bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, slabost, znojenje,

uznemirenost, vrućica, blaga žutica

-

modrice po koži, učestale infekcije i povišena tjelesna temperatura, jače nego obično

izražen umor ili slabost jer ovaj lijek može uzrokovati poremećaj krvnih stanica (anemija

zbog povećane razgradnje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija), anemija zbog

poremećaja u stvaranju krvnih stanica u koštanoj srži (aplastična anemija),izrazito

smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica s povećanom sklonošću infekcijama i

teški opći simptomi (agranulocitoza))

Nepoznata učestalost

(u

čestalost se ne može se procijenti na temelju dostupnih podataka): -

- ugrušak u krvnoj žili (tromboza) s pojavom primjerice boli i otekline u nozi

U padajućem redoslijedu prema učestalosti, ostale nuspojave uključuju:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

-

povećane vrijednosti lipida u krvi (trigliceridi)

-

smanjeni krvni tlak uključujući probleme s cirkulacijom pri promjeni položaja tijela, iz

sjedećeg u stojeći položaj (prilikom intravenske infuzije)

-

povećani kreatinin u krvi

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

-

zgušnjavanje krvi (hemokoncentracija) do kojeg dolazi zbog pretje

ranog izlučivanja

mokraće

-

smanjene vrijednosti natrija i klorida u krvi (hiponatrijemija i hipokloremija, posebno kad
je smanjen unos natrijevog klorida),

-

smanjene vrijednosti kalija u krvi (hipokalijemija, posebno pri istodobnom smanjenju

unosa kalija i/ili povećanom gubitku kalija, npr. povraćanjem ili kroničnim proljevom);

-

povećane vrijednosti kolesterola

-

povećane vrijednosti urične kiseline u krvi

-

epizode gihta

-

po

većani volumen mokraće

07 - 01 - 2019

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

-

smanjen broj trombocita (trombocitopenija)

-

alergijske reakcije na koži i sluznici

-

povećana vrijednost šećera u krvi (smanjena tolerancija na glukozu, hiperglikemija). U
bolesn

ika koji imaju šećernu bolest (manifestni dijabetes melitus) to može dovesti do

pogoršanja stanja metabolizma. Prikriveni dijabetes melitus može se manifestirati

-

poremećaji sluha, uglavnom reverzibilni, poglavito u bolesnika s narušenom funkcijom
bubrega

ili smanjenim vrijednostima bjelančevina u krvi (tzv. nefrotski sindrom) i/ili u

bolesnika koji primaju intravensku injekciju prevelikom brzinom.

-

gluhoća (ponekad ireverzibilna)

-

mučnina

-

svrbež

-

urtikarija

-

reakcije kože i sluznice s crvenilom i mjehurićima (npr. osip, bulozni dermatitis,
poliformni eritem, parapemfigus, eksfolijativni dermatitis, purpura),

-

povećana osjetljivost na svjetlo (fotosenzibilnost).

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

-

porast broja određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija)

-

smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukocitopenija)

-

bockanje, obamrlost ili bolni osjećaj žarenja u ekstremitetima (parestezija)

-

upala krvnih žila (vaskultitis)

-

povraćanje

-

proljev

-

upala bubrega (tubulointersticijski nefritis)

-

povišena temperatura

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10.000 osoba):

-

šum u ušima (tinitus)

-

prestanak ili zapriječenost protoka žuči (intrahepatička kolestaza),

-

povećane vrijednosti određenih pokazatelja funkcije jetre (transaminaze)

Nepoznata učestalost

(u

čestalost se ne može se procijenti na temelju dostupnih podataka):

-

pogoršanje ili aktivacija bolesti koja se zove sistemski eritemski lupus

-

smanjena vrijednost kalcija u krvi (hipokalcijemija)

-

smanjena vrijednost magnezija u krvi (hipomagnezijemija)

-

metabolička alkaloza (porast pH krvi),

-

Pseudo-Bartter-ov sindrom (stanje koje se može javiti kod zlouporabe ili dugotrajnog
korištenja)

-

naglo

i teško oštećenje mišića (rabdomioliza) praćeno bolovima u mišićima, slabošću i

mokraćom tamne boje, često u sklopu teške hipokalijemije (vidjeti dio 4.3)

-

omaglica, nesvjestica i gubitak svijesti (mogu biti znaci simptomatske hipotenzije)

-

glavobolja

-

teške reakcije na koži i sluznici, npr. mjehurići ili ljuštenje kože (Stevens-Johnsonov

sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantematozna
pustuloza (AGEP) (akutno febrilno izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom),

-

sindrom DRESS -

egzantematozni lijekom izazvani osip s eozinofilijom i općim

simptomima (

engl. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)

,

-

lihenoidne reakcije, koje izgledaju kao male, crvenkasto-

ljubičaste, poligonalne lezije na

koži, genitalijama ili u ustima praćene svrbežom)

-

povećani natrij u mokraći

-

povećani kloridi u mokraći

-

povećana ureja u krvi

-

simptomi otežanoga mokrenja (npr. bolesnici s hipertrofijom prostate, nakupljanjem

mokraće u bubrezima ili suženjem uretera) koji dovode do urinarne opstrukcije (retencija

07 - 01 - 2019

urina) s pridruženim komplikacijama (vidjeti dio "Budite posebno oprezni s Lasix 40 mg
tabletama“)

-

bubrežni kamenci i/ili kalcifikacije u bubrežnim tkivima prerano rođene djece,

-

zatajivanje bubrega (vidjeti dio „Uzimanje drugih lijekova s Lasix 40 mg tabletama“)

-

povećani rizik da žila koja omogućuje premoštavanje plućne cirkulacije prije rođenja
ost

ane otvorena (otvoreni arterijski duktus) kad se nedonoščad liječi furosemidom u

prvim tjednima života.

Često primijećeni simptomi nedostatka natrija obuhvaćaju apatiju, gubitak apetita, grčeve u

listovima, slabost, pospanost, povraćanje i smetenost.

Ned

ostatak kalija može se manifestirati znacima poput slabosti mišića, abnormalnim osjetom

u ekstremitetima (npr. bockanje, obamrlost ili bolni osjećaj žarenja), paraliza, povraćanje,

zatvor, povećano stvaranje vjetrova, povećano mokrenje, abnormalno povećana žeđ s

povećanim unosom tekućine te neregularni puls (npr. srčana ekscitacija i smetnje

provođenja). Teški gubitak kalija može za ishod imati paralizu crijeva (paralitički ileus) ili

poremećaje svijesti, pa čak i komu.

Manjak kalcija

može u rijetkim slučajevima izazvati prenadraženost živaca i mišića (tetanija).

Nedostatak magnezija može u rijetkim slučajevima kao posljedicu imati tetaniju ili poremećaj

srčanoga ritma.

Pri prevelikom izlučivanju mokraće može doći do smetnji cirkulacije (čak i do cirkulatornog
kolapsa), poglavito u djece i starijih bolesnika, a to se stanje uglavnom manifestira

glavoboljom, omaglicom, poremećajima vida, suhoćom usta i žeđi, smanjenjem krvnoga

tlaka i problema s cirkulacijom pri promjeni položaja tijela, iz sjedećeg u stojeći položaj.

Ako se nuspojava pojavi nenadano ili se pogorša, odmah o tome obavijestite Vašeg

liječnika,

jer su u određenim okolnostima neke reakcije na lijekove opasne po život. Liječnik će odlučiti
koje mjere treba poduzeti i treba li nastaviti s terapijom.

Čim dođe do neke alergijske reakcije, morate prekinuti uzimati Lasix 40 mg tablete.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Lasix?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru
iza „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek treba

čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti, na temperaturi ispod

25°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove

bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg

ljekarnika kako baciti lijekove koji više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

07 - 01 - 2019

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lasix 40 mg tablete sadrže?

Djelatna tvar je furosemid.
Jedna tableta sadrži 40 mg furosemida.

Pomoćne tvari su

:

laktoza hidrat, kukuruzni škrob, prethodno gelirani kukuruzni škrob, talk,

bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat

Napomena za dijabetičare: jedna tableta sadrži manje od 0,01 krušne jedinice ugljikohidrata.

Kako Lasix 40 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Okrugle, bjelkaste tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani tablete i utisnutim „DLI“ sa
svake strane razdjelnog ureza. S druge strane tablete utisnut je logotip „Hoechst“.
Tableta se može razlomiti na jednake polovice.

Lasix 40 mg tablete dostupne su u pakiranju od 20, 50 i 100 tableta u zelenom blisteru
(PVC/Al).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Heinzelova 70
10000 Zagreb

Proizvođač

Sanofi Winthrop Industrie
56, route de Choisy-au-Bac
60205 Compiègne
Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

siječnju 2019.

07 - 01 - 2019