Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

LATANOX 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina

latanoprost

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Vama važne podatke.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,

č

ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

To uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte

dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Latanox i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete primjenjivati Latanox

3.

Kako primjenjivati Latanox

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Latanox

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Latanox i za što se koristi

Latanox pripada skupini lijekova pod nazivom analozi prostaglandina. Latanoprost
smanjuje povišeni o

č

ni tlak tako što pove

ć

ava prirodno otjecanje teku

ć

ine iz unutrašnjosti

oka u krvotok.

Latanox se upotrebljava za lije

č

enje glaukoma otvorenog kuta i povišenog o

č

nog tlaka u

odraslih. Oba stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te mogu štetno djelovati
na vid.

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete primjenjivati Latanox

Nemojte primjenjivati Latanox

ako ste alergi

č

ni na latanoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.)

ako ste trudni ili planirate trudno

ć

u

ako dojite

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku prije nego primijenite Latanox:

ako ste imali ili

ć

ete uskoro imati operaciju oka (uklju

č

uju

ć

i operaciju katarakte)

ako imate problema s okom (kao što je bol u oku, nadraženost ili upala, zamu

ć

en

vid)

ako imate problema sa suhim o

č

ima

ako imate tešku ili neodgovaraju

ć

e kontroliranu astmu

ako nosite kontaktne le

ć

e. I dalje možete koristiti Latanox, ali slijedite upute u

dijelu 3.

ako ste bolovali ili trenutno bolujete od virusne infekcije oka, uzrokovane herpes

27 - 03 - 2014

simpleks virusom

Djeca i adolescenti

Latanox kapi nisu namijenjene primjeni u djece.

Drugi lijekovi i Latanox

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali, ili biste

mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Trudno

ć

a, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite
se svom lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte koristiti Latanox ako ste trudni. Odmah obavijestite lije

č

nika ako ste trudni,

mislite da ste trudni ili planirate trudno

ć

u.

Latanoprost se ne smije upotrebljavati ako dojite ili dojenje treba prekinuti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom primjene Latanox kapi možda

ć

ete kratkotrajno imati zamu

ć

en vid. U tom

slu

č

aju nemojte upravljati vozilom niti raditi na stroju dok Vam vid ne bude ponovno

jasan.

Latanox sadrži benzalkonijev klorid

Latanox sadrži konzervans pod nazivom benzalkonijev klorid. Ovaj konzervans može
nadražiti o

č

i i oštetiti površinu oka. Benzalkonijev klorid može se apsorbirati u kontaktne

le

ć

e i izazvati promjenu boje mekih kontaktnih le

ć

a. Stoga izbjegavajte kontakt s mekim

kontaktnim le

ć

ama.

Ako nosite meke kontaktne le

ć

e, potrebno je izvaditi le

ć

e prije ukapavanja lijeka te

pri

č

ekati 15 minuta nakon ukapavanja prije ponovnog stavljanja le

ć

a.

3.

Kako primjenjivati Latanox

Uvijek primijenite ovaj lijek to

č

no onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam

rekli Vaš lije

č

nik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom ako niste

sigurni.

Uobi

č

ajena doza je jedna kap lijeka u bolesno oko (ili o

č

i), jedanput na dan. Najbolje

vrijeme za primjenu je nave

č

er.

Nemojte primjenjivati Latanox više od jedanput na dan, s obzirom da pri

č

eš

ć

oj primjeni

može do

ć

i do smanjene u

č

inkovitosti.

Primjena Latanoxa s drugim kapima za o

č

i

Ukoliko koristite i druge kapi za o

č

i, morate pri

č

ekati najmanje 5 minuta izme

đ

u njihove

primjene.

Osobe koje nose kontaktne le

ć

e

Ako nosite kontaktne le

ć

e, potrebno ih je ukloniti prije primjene Latanoxa. Nakon

primjene Latanoxa pri

č

ekajte 15 minuta prije nego ih opet stavite.

Starije osobe

Gore navedeno doziranje odnosi se i na starije bolesnike.

27 - 03 - 2014

Primjena u djece

Latanox kapi nisu namijenjene primjeni u djece.

Upute za primjenu:

1.

Operite ruke i sjednite ili ostanite stajati u udobnom položaju.

2.

Uklonite zaštitnu kapicu s bo

č

ice.

3.

Pomo

ć

u vrška prsta nježno povucite donju vje

đ

u bolesnog oka prema dolje.

4.

Stavite vršak bo

č

ice blizu oka, ali vršak ne smije dodirnuti oko. Pažljivo stisnite

bo

č

icu tako da istisnete jednu kap u oko. Pazite da bo

č

icu ne stisnete prejako, tako

da ne padne više od jedne kapi u oko.

5.

Pustite vje

đ

u.

6.

Prstom pritisnite kut bolesnog oka blizu nosa. Zadržite pritisak 1 minutu i neka
vam oko bude zatvoreno. Tako

ć

e se sprije

č

iti apsorpcija kapi u krvotok.

7.

Ponovite postupak na drugom oku ako Vam je lije

č

nik tako preporu

č

io.

8.

Zatvorite bo

č

icu.

Lije

č

nik

ć

e procijeniti koliko dugo trebate primjenjivati Latanox kapi za oko, otopinu.

Ako primjenjujete Latanox kapi istodobno s drugim kapima za o

č

i

Pri

č

ekajte najmanje 5 minuta izme

đ

u korištenja Latanoxa i primjene drugih kapi za o

č

i.

Ako primijenite više Latanoxa nego što ste trebali

Ukoliko ukapate previše kapi u oko možete osjetiti blagi nadražaj oka, a oko može suziti i
pocrvenjeti. To bi trebalo pro

ć

i, ali ako ste zabrinuti, obratite se lije

č

niku radi savjeta.

Ako ste slu

č

ajno progutali Latanox kapi za oko, otopinu, odmah obavijestite lije

č

nika.

Ako ste zaboravili primijeniti Latanox

Ako ste zaboravili primijeniti Latanox u uobi

č

ajeno vrijeme, pri

č

ekajte slijede

ć

e

uobi

č

ajeno vrijeme primjene. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili

propuštenu. Ukoliko niste sigurni, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ako prestanete primjenjivati Latanox

Ako želite prekinuti lije

č

enje obavijestite odmah svog lije

č

nika.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, savjetujte se sa

svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom.

4.

Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one ne

ć

e javiti kod

svakoga.

Vrlo

č

este nuspojave

(javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)

Postupna promjena boje o

č

iju jer se pove

ć

ava koli

č

ina sme

đ

eg pigmenta u

šarenici. Ve

ć

a je vjerojatnost da

ć

e Vam se to dogoditi ako imate mješovitu boju

č

iju (plavo-sme

đ

e, sivo-sme

đ

e, žuto-sme

đ

e ili zeleno-sme

đ

e o

č

i), nego ako imate

jednoli

č

nu boju o

č

iju (plave, sive, zelene ili sme

đ

e o

č

i). Promjene u oku mogu se

javiti nakon nekoliko godina, iako su u pravilu vidljive unutar 8 mjeseci od
po

č

etka lije

č

enja. Promjena boje može biti trajna i može biti uo

č

ljivija ako

primjenjujete Latanox samo u jedno oko. Promjena boje oka ne

ć

e uzrokovati

nikakve probleme. Nakon što prekinete lije

č

enje Latanoxom, mijenjanje boje oka

ne

ć

e se nastaviti.

Crvenilo oka.

27 - 03 - 2014

Nadraženost oka (osje

ć

aj žarenja, pijeska u o

č

ima, svrbež, bockanje ili osje

ć

aj

stranog tijela u oku).

Postupna promjena na trepavicama lije

č

enog oka i sitnim dla

č

icama oko oka, što

se naj

č

eš

ć

e javlja u osoba Japanskog podrijetla. Promjene se odnose na tamnjenje

te na pove

ć

anje dužine, debljine i broja trepavica.

Č

este nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 10 bolesnika)

Nadraženost ili ošte

ć

enje na površini oka, upala o

č

nih vje

đ

a (blefaritis), bol u oku.

Manje

č

este nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika)

Oticanje o

č

nih vje

đ

a, suho oko, upala ili nadraženost površine oka (keratitis),

zamu

ć

enje vida, konjunktivitis.

Osip na koži.

Rijetke nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika)

Upala šarenice, tj. obojenog dijela oka (uveitis/iritis), oticanje mrežnice oka
(makularni edem), simptomi oticanja ili grebanja/ošte

ć

enja površine oka, oticanje

podru

č

ja oko o

č

iju (periorbitalni edem), rast trepavica u pogrešnom smjeru ili

dodatni red trepavica, osjetljivost na svjetlost (fotofobija).

Kožne reakcije na vje

đ

ama, tamnjenje kože vje

đ

a.

Astma (ili njeno pogoršanje), otežano disanje.

Vrlo rijetke nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika)

Pogoršanje angine pektoris u bolesnika s boleš

ć

u srca.

Bol u prsima.

Izgled upalih o

č

iju (produbljenje kanala oko oka).

Mogu se pojaviti i sljede

ć

e nuspojave: nakupljanje teku

ć

ine u šupljini u podru

č

ju

obojenog dijela oka (cista šarenice), glavobolja, omaglica, osje

ć

aj lupanja srca, bolovi u

miši

ć

ima i zglobovima, infekcija oka uzrokovana herpes virusom.

Nuspojave

č

eš

ć

e zabilježene u djece u odnosu na odrasle su curenje i svrbež nosa te

vru

ć

ica.

U vrlo rijetkim slu

č

ajevima, u nekih bolesnika s teškim ošte

ć

enjem rožnice javile su se

tamne mrlje (kalcifikacija rožnice) zbog lije

č

enja kapima za oko koje sadrže fosfate.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo

uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9

10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

27 - 03 - 2014

5.

Kako

č

uvati Latanox

Ovaj lijek

č

uvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Č

uvati u hladnjaku, pri temperaturi od 2-8

˚

C.

Lijek

č

uvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.

Nakon prvog otvaranja, lijek

č

uvati na temperaturi ispod 25

˚

C i uporabiti tijekom 4

tjedna.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili ku

ć

ni otpad. Pitajte svog

ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

ć

e mjere pomo

ć

i u o

č

uvanju

okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Latanox sadrži

Djelatna tvar je latanoprost.
1 ml Latanox kapi za oko, otopine sadrži 50 µg latanoprosta.

Pomo

ć

ne tvari su benzalkonijev klorid; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; natrijev

hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev klorid; voda, pro

č

iš

ć

ena.

Kako Latanox izgleda i sadržaj pakiranja

Latanox kapi za oko su prozirna, bezbojna otopina, bez vidljivih

č

estica.

• 2,5 ml kapi za oko, otopine u plasti

č

noj bo

č

ici s plasti

č

nim nastavkom za kapanje i

č

epom, u kutiji.

• 3 plasti

č

ne bo

č

ice po 2,5 ml kapi za oko, otopine, s plasti

č

nim nastavkom za kapanje i

č

epom, u zajedni

č

koj kutiji.

2,5 ml Latanox kapi za oko, otopine odgovara oko 80 kapi.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvo

đ

a

č

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Velja

č

a, 2014.

27 - 03 - 2014