Lazol 15 mg želučanootporne kapsule, tvrde

Uputa o lijeku

LAZOL 15 mg želu

č

anootporne kapsule, tvrde

LAZOL 30 mg želu

č

anootporne kapsule, tvrde

lanzoprazol

Molimo vas pažljivo pro

č

itajte ovu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek!

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg lije

č

nika ili ljekarnika.

Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako

imaju iste simptome kao Vi.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:

1.

Što je Lazol i za što se koristi?

2.

Prije nego po

č

nete uzimati Lazol

3.

Kako uzimati Lazol?

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Lazol?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO JE LAZOL I ZA ŠTO SE KORISTI?

Djelatna tvar u Lazolu je lanzoprazol. Lanzoprazol pripada skupini lijekova koji se zovu
inhibitori protonske pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju koli

č

inu kiseline koja se

proizvodi u želucu.

Vaš lije

č

nik može Vam propisati Lazol za:

lije

č

enje

č

ira/vrijeda (ulkusa) želuca ili dvanaesnika

lije

č

enje upale u jednjaku (refluksni ezofagitis)

spre

č

avanje refluksnog ezofagitisa

lije

č

enje žgaravice i vra

ć

anja kiseline

spre

č

avanje i lije

č

enje

č

ira/vrijeda (ulkusa) dvanaesnika ili želuca u bolesnika koji moraju

dugotrajno koristiti NSAR (nesteroidne antireumatike koji se koriste za lije

č

enje boli ili

upale)

lije

č

enje Zollinger-Ellison sindroma

lije

č

enje infekcije izazvane bakterijom

Helicobacter pylori

u kombinaciji s odre

đ

enim

antibioticima

Mogu

ć

e je da je Vaš lije

č

nik propisao Lazol za neku drugu indikaciju ili druga

č

ije doziranje od

onog što je navedeno u ovoj uputi. Slijedite upute Vašeg lije

č

nika pri uzimanju ovog lijeka.

2.

PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI LAZOL

Nemojte uzimati Lazol

ako

ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na lanzoprazol ili neku od pomo

ć

nih tvari

uzimate lijek

č

ija je djelatna tvar atazanavir (antiretrovirusni lijek za lije

č

enje HIV infekcije)

15 - 12 - 2012

Budite oprezni s primjenom Lazola

Recite Vašem lije

č

niku ako imate tešku jetrenu bolest. Lije

č

nik

ć

e možda morati prilagoditi

doziranje.

Vaš lije

č

nik

ć

e možda provesti ili je proveo dodatnu pretragu pod nazivom endoskopija kako

bi postavio dijagnozu i/ili isklju

č

io malignu bolest.

Ako se tijekom lije

č

enja Lazolom pojavi proljev, odmah obavijestite lije

č

nika jer ovaj lijek

može blago povisiti rizik od infektivnog proljeva

Ako Vam je lije

č

nik propisao Lazol u kombinaciji s drugim lijekovima za lije

č

enje infekcije

bakterijom

Helicobacter pylori

(antibioticima) ili zajedno s protuupalnim lijekovima za

lije

č

enje boli ili reumatskih bolesti, tako

đ

er pažljivo pro

č

itajte upute ovih lijekova

Ako dugotrajno uzimate Lazol (dulje od 1 godine), Vaš lije

č

nik

ć

e Vas vjerojatno redovito

kontrolirati. Trebate prijaviti bilo kakve nove i neuobi

č

ajene simptome i okolnosti pri svakoj

posjeti lije

č

niku.

Koriste

ć

i inhibitor protonske pumpe poput Lazola, osobito tijekom razdoblja od više od jedne

godine, rizik od prijeloma vrata bedrene kosti, podlaktice ili kralježnice može se blago
pove

ć

ati. Recite svom lije

č

niku ako imate osteoporozu ili uzimate kortikosteroide (koji mogu

pove

ć

ati rizik od osteoporoze).

Uzimanje drugih lijekova s Lazolom

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek,

č

ak i

ako ste ga nabavili bez recepta.
Osobito je važno da obavijestite svog lije

č

nika ako uzimate lijekove koji sadrže neke od

sljede

ć

ih djelatnih tvari jer Lazol može utjecati na djelovanje tih lijekova:

ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (koriste se za lije

č

enje infekcija)

teofilin (koristi se za lije

č

enje astme)

digoksin (koristi se za lije

č

enje sr

č

anih poteško

ć

a)

takrolimus (koristi se za spre

č

avanje odbacivanja organa nakon transplantacije)),

fluvoksamin (koristi se za lije

č

enje depresije i drugih psihi

č

kih bolesti)

antacidi (koriste se za lije

č

enje žgaravice ili vra

ć

anje kiseline)

sukralfat (koristi se za lije

č

enje

č

ira/vrijeda)

Gospina trava (

Hypericum perforatum

) (koristi se za lije

č

enje blage depresije)

Uzimanje hrane i pi

ć

a s Lazolom

Za najbolji u

č

inak lijeka, uzimajte Lazol najmanje 30 minuta prije jela.

Trudno

ć

a i dojenje

Ako ste trudni, ako dojite ili ako postoji mogu

ć

nost da ste možda trudni, pitajte lije

č

nika za

savjet prije uzimanje ovog lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Ponekad se u bolesnika koji uzimaju ovaj lijek mogu javiti nuspojave poput omaglice,
vrtoglavice, umora i poreme

ć

aja vida. Ako se u Vas pojave ove nuspojave trebate biti oprezni jer

sposobnost pravovremene reakcije može biti smanjena.

Na vlastitu odgovornost odlu

č

ite jeste li u stanju upravljati vozilima ili obavljati druge zadatke

koji zahtijevaju pove

ć

anu koncentraciju. Jedan od faktora koji mogu smanjiti Vašu sposobnost

za sigurno obavljanje ovih radnji je primjena lijekova zbog njihovih u

č

inaka ili nuspojava.

15 - 12 - 2012

Opis ovih u

č

inaka može se na

ć

i u drugim poglavljima. Pro

č

itajte sve informacije u ovoj uputi.

Ako ste zbog ne

č

ega nesigurni, posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom.

Ostala upozorenja

Ova lijek sadrži saharozu. Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih

še

ć

era, prije nego što po

č

nete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom.

Ovaj lijek sadrži manitol koji može imati blagi laksativni u

č

inak.

3.

KAKO UZIMATI LAZOL?

Ukoliko Lazol uzimate jednom dnevno, pokušajte ga uzimati svaki dan u isto vrijeme. Najbolji
rezultat

ć

ete posti

ć

i ako ga uzmete odmah ujutro.

Ako ga uzimate dva puta dnevno, prvu dozu trebate uzeti ujutro a drugu dozu nave

č

er.. Kapsule

treba progutati cijele, s teku

ć

inom.

Ako Vam gutanje kapsula predstavlja problem, lije

č

nik

ć

e Vam savjetovati alternativne putove

uzimanja lijeka.
Doziranje Lazola ovisi o Vašem stanju. Uobi

č

ajene doze Lazola za odrasle navedene su u tekstu

niže. Vaš lije

č

nik

ć

e Vam ponekad propisati druga

č

ije doziranje i re

ć

i Vam koliko

ć

e trajati

lije

č

enje.

Lije

č

enje žgaravice i vra

ć

anja kiseline

Jedna kapsula Lazola od 15 ili 30 mg svaki dan tijekom 4 tjedna. Ako simptomi i dalje traju,
obratite se lije

č

niku. Ako unutar 4 tjedna ne do

đ

e do poboljšanja simptoma, obratite se lije

č

niku.

Lije

č

enje upale u jednjaku (refluksni ezofagitis)

Preporu

č

ena doza je 30 mg Lazola jednom dnevno, kroz 4 tjedna.

Dugoro

č

na prevencija refluksnog ezofagitisa

Jedna kapsula od 15 mg svaki dan. Lije

č

nik Vam može prilagoditi doziranje na jednu kapsulu od

30 mg svaki dan.

Lije

č

enje

č

ira/vrijeda dvanaesnika

Uobi

č

ajena doza je 30 mg Lazola jednom dnevno, kroz 2 tjedna.

Lije

č

enje

č

ira/vrijeda želuca

Preporu

č

ena doza je 30 mg Lazola jednom dnevno, kroz 4 tjedna.

Lije

č

enje

č

ira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika koji moraju dugotrajno koristiti

NSAR (nesteroidne antireumatike):

Lazol 30 mg jednom dnevno kroz 4 tjedna.

Spre

č

avanje nastanka

č

ira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika koji moraju

dugotrajno koristiti NSAR (nesteroidne antireumatike)

Lazol 15 mg jednom dnevno. Vaš lije

č

nik može prilagoditi dozu na 30 mg jednom dnevno.

Zollinger-Ellisonov sindrom:

Uobi

č

ajena doza za po

č

etak lije

č

enja je dvije Lazol kapsule od 30 mg svaki dan, a nakon toga

ć

e

lije

č

nik odrediti najprikladniju dozu za Vas ovisno o tome kako reagirate na lije

č

enje.

Lije

č

enje infekcije izazvane bakterijom Helicobacter pylori

15 - 12 - 2012

Uobi

č

ajena doza je jedna kapsula od 30 mg u kombinaciji s 2 razli

č

ita antibiotika ujutro i jedna

kapsula od 30 mg u kombinaciji s 2 razli

č

ita antibiotika nave

č

er. Lije

č

enje

ć

e biti svakodnevno

tijekom 7 dana.
Preporu

č

ene kombinacije antibiotika su:

Lazol 30 mg zajedno s klaritromicinom 250-500 mg i s amoksicilinom 1 g

Lazol 30 mg zajedno s klaritromicinom 250 mgi s metronidazolom 400-500 mg

Ako lije

č

ite infekciju zato jer imate

č

ir (ulkus), mala je vjerojatnost da

ć

e se

č

ir vratiti ako je

infekcija uspješno izlije

č

ena. Kako bi postigli najbolje rezultate u lije

č

enju, uzimajte lijek u

pravo vrijeme i nemojte propuštati dozu.

Djeca

Lazol se ne treba primjenjivati u djece.

Uzimajte lijek to

č

no onako kako Vam je rekao lije

č

nik. Ako niste sigurni kako uzimati lijek,

provjerite s Vašim lije

č

nikom.

Ukoliko uzmete više Lazola nego što ste trebali

Ako uzmete više Lazola nego što ste trebali, odmah zatražite savjet lije

č

nika ili ljekarnika.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Lazol

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju

č

im se sjetite osim ako se ve

ć

bliži vrijeme za idu

ć

u

dozu. U tom slu

č

aju, presko

č

ite zaboravljenu dozu i nastavite normalno uzimati preostale

kapsule. Nemojte uzeti dvostruku dozu da nadoknadite propuštenu.

Ukoliko prestanete uzimati Lazol

Nemojte prekidati lije

č

enje ranije jer su Vam se simptomi poboljšali. Vaša bolest možda nije u

potpunosti izlije

č

ena i može se ponovno vratiti ako ne završite lije

č

enje do kraja.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Lazola obratite se svom lije

č

niku

ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Lazol može izazvati nuspojave.

Č

este nuspojave

(pojavljuju se kod više od 1 na 100 bolesnika) su:

mu

č

nina, proljev, bolovi u žli

č

ici, povra

ć

anje, nadutost, zatvor stolice, suha ili bolna usta i

grlo

umor

promjene vrijednosti jetrenih enzima,

glavobolja, omaglica

kožni osip, svrbež.

Manje

č

este nuspojave

(pojavljuju se kod manje od 1 na 100 pacijenata) su:

promjene u broju krvnih stanica

zadržavanje teku

ć

ine ili otekline

bolovi u miši

ć

ima i zglobovima

depresija.

15 - 12 - 2012

Rijetke nuspojave

(pojavljuju se kod manje od 1 na 1000 pacijenata) su:

anemija (bljedilo)

upala jezika (glositis), poreme

ć

aj okusa, gubitak apetita

upala jetre (hepatitis)-može se o

č

itovati kao žutilo kože i/ili o

č

iju

povišena tjelesna temperatura

impotencija, pove

ć

anje grudi u muškaraca

nemir, nesanica, halucinacije, smetenost, pospanost, poreme

ć

aji vida, vrtoglavica

kožne reakcije kao što je osje

ć

aj žarenja ili bockanja pod kožom, crvenilo, modrice,

pretjerano znojenje

osjetljivost na svjetlost

gubitak kose

osje

ć

aj mravinjanja po koži (parestezije), drhtanje

problemi s bubrezima

pankreatitis

kandidijaza (gljivi

č

na infekcija koja može zahvatiti kožu ili sluznice)

angioedem. Odmah se obratite lije

č

niku ako primijetite simptome angioedema kao što je

ote

č

eno lice, jezik ili ždrijelo, poteško

ć

e s gutanjem, osip i poteško

ć

e s disanjem

Vrlo rijetke nuspojave

(pojavljuju se kod manje od 1 na 10 000 pacijenata) su:

upala sluznice usta (stomatitis)

upala crijeva (kolitis)

teške reakcije preosjetljivosti uklju

č

uju

ć

i šok. Simptomi reakcije preosjetljivosti mogu

uklju

č

ivati povišenu temperaturu, osip, oticanje i ponekad pad krvnog tlaka

vrlo teške kožne reakcije s crvenilom, stvaranjem mjehura, teškom upalom i gubitkom kože

promjene u vrijednostima natrija, kolesterola i triglicerida

vrlo rijetko ovaj lijek može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica i Vaša otpornost
prema infekcijama može biti smanjena. Ako dobijete infekciju sa simptomima kao što je
povišena temperatura i ozbiljno narušeno op

ć

e stanje ili povišenu temperaturu sa simptomima

lokalne infekcije kao što je bolno grlo/ždrijelo/usta ili problemi s mokrenjem, odmah se
obratite lije

č

niku. Bit

ć

e potrebno napraviti krvnu sliku da bi se provjerilo mogu

ć

e smanjenje

bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).

Nije poznato (u

č

estalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Ako uzimate Lazol dulje od 3 mjeseca, mogu

ć

e je da se razina magnezija u Vašoj krvi

snizila. Niska razina magnezija može izazvati umor, nekontrolirane gr

č

eve miši

ć

a,

dezorijentiranost, konvulzije, vrtoglavicu, ubrzan rad srca.
Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, obavijestite odmah Vašeg lije

č

nika. Niska razina

magnezija tako

đ

er može izazvati smanjenje razine kalija ili kalcija u krvi. Vaš lije

č

nik može

Vam odrediti redovite kontrole krvne slike kako bi pratio razinu magnezija.

Ako se tijekom lije

č

enja Lazolom pojavi proljev, odmah obavijestite lije

č

nika jer je ovaj lijek

povezan s blago pove

ć

anim rizikom od infektivnog proljeva.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika!

5. KAKO

Č

UVATI LAZOL?

Lijek treba

č

uvati izvan dohvata i pogleda djece.

Č

uvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage, pri temperaturi do 25

C.

15 - 12 - 2012

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomo

ć

i

ć

e u zaštiti okoliša.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, ozna

č

enog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Lazol sadrži

1 Lazol 15 mg želu

č

anootporna kapsula

sadrži 15 mg lanzoprazola, te sljede

ć

e pomo

ć

ne tvari:

še

ć

erne kuglice (saharoza; kukuruzni škrob); natrijev laurilsulfat; meglumin; manitol;

hipromeloza; makrogol 6000; talk; polisorbat 80; titanijev dioksid (E171); metakrilatna
kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina;

kapsula:

boja kinolin žuta (E104);

titanijev dioksid (E171); želatina.

1 Lazol 30 mg želu

č

anootporna kapsula

sadrži 30 mg lanzoprazola, te sljede

ć

e pomo

ć

ne tvari:

še

ć

erne kuglice (saharoza, kukuruzni škrob); natrijev laurilsulfat; meglumin; manitol;

hipromeloza; makrogol 6000; talk; polisorbat 80; titanijev dioksid (E171); metakrilatna
kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina;

kapsula:

titanijev dioksid (E171);

želatina.

Kako Lazol izgleda i sadržaj pakovanja

Lazol 15 mg želu

č

anootporne kapsule su neprozirne, žute, tvrde, želatinozne kapsule napunjene

gotovo bijelim do krem bijelim okruglim mikrogranulama. . Pakirane su po 7 kapsula u
(OPA/Al/PVC//Al) blisteru, ukupno 28 u kutiji.

Lazol 30 mg želu

č

anootporne kapsule su neprozirne, bijele, tvrde, želatinozne kapsule napunjene

gotovo bijelim do krem bijelim okruglim mikrogranulama.. Pakirane su po 7 kapsula u
(OPA/Al/PVC//Al) blisteru, ukupno 14 ili 28 u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

na recept, u ljekarni

Datum revizije upute

Prosinac, 2012.

15 - 12 - 2012