Legofer 40 mg/15 ml oralna otopina

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

LEGOFER 40 mg /15 ml oralna otopina

željezo(III)

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naštetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Legofer i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Legofer?

3.

Kako uzimati Legofer ?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Legofer?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Legofer i za što se koristi?

Legofer

pripada skupini oralnih antianemika (lijekovi za liječenje slabokrvnosti) koji sadrže

trovalentno željezo. Koristi se za sprječavanje i liječenje slabokrvnosti (anemija) uzrokovanih
nedostatkom željeza, pomažući organizmu u stvaranju crvenih krvnih stanica.

Nedostatak željeza može biti rezultat:

povećane potrebe za željezom

: prijevremeno roĎena novoroĎenčad i/ili niska poroĎajna težina,

tijekom perioda intenzivnog rasta, adolescencije, prvih godina života, puberteta, trudnoće, dojenja;

loše apsorpcije:

upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije (operativni

zahvat uklanjanja želuca);

povećanog gubitka željeza

: gubitak krvi pri ginekološkim krvarenjima (polimenoreja,

hipermenoreja, metroragije, fibromiomatoze), krvarenjima iz probavnog sustava (čir na želucu i
dvanaesniku, ulcerozni kolitis (kronična upalna bolest crijeva), polipi, hemoroidi) te hematuriji
(krv u mokraći).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Legofer?

Nemojte uzimati Legofer:

ako ste alergični na željezov(III) proteinsukcinilat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.);

ako ste imali ili imate oboljenje poznato po taloženju željeza u tkivima u organizmu

(hemokromatoza);

ako imate nasljedno oboljenje poznato po prekomjernoj apsorpciji željeza iz hrane, a rezultat je

patološko povećanje ukupnih tjelesnih rezervi željeza (hemosideroza),

ako imate tip anemije gdje uzrok nije nedostatak željeza (aplastična, hemolitička anemija i

sideroakrestična anemija);

ako imate kroničnu upalu gušterače (kronični pankreatitis);

05 - 11 - 2018

ako imate cirozu jetre.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Legofer:

ako imate smanjeni broj crvenih krvnih stanica (anemiju) nepoznatog porijekla;

ako imate trajna krvarenja ili produljeno i/ili obilno menstrualno krvarenje (menoragiju);

u slučaju ponovljenih trudnoća;

ako ne podnosite kazein ili proteine mlijeka.

Legofer može utjecati na laboratorijske pretrage koje se koriste za traženje prikrivene krvi u stolici.

Drugi lijekovi i Legofer

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
To je naročito važno ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

tetracikline i kloramfenikol (antibiotici);

bisfosfonate (za liječenje oboljenja kostiju);

ciprofloksacin i ofloksacin (fluorokinoloni – antibiotici);

penicilamin (lijek koji se koristi u liječenju reumatoidnog artritisa);

tiroksin (hormon štitnjače);

levodopa, karbidopa (za liječenje Parkinsonove bolesti);

alfa-metildopa (za liječenje povišenog krvnog tlaka);

askorbinsku kiselinu (vitamin C);

antacide (za neutralizaciju kiselina u želucu).

Legofer s hranom i pićem

Izbjegavajte primjenu željeza istovremeno s odreĎenom hranom kao što su povrće, kava, čaj, mlijeko i
mliječni proizvodi. Legofer je potrebno primijeniti s razmakom od 2 sata od unosa navedene hrane ili
pića.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Legofer je osobito indiciran pri nedostatku željeza tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. MeĎutim, nije
vjerojatan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Legofer sadrži parabene (natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev

propilparahidroksibenzoat).

Legofer oralna otopina sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat
koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgoĎene reakcije preosjetljivosti).

Legofer sadrži sorbitol.

Legofer sadrži tekući nekristalizirajući sorbitol. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke
šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Legofer sadrži natrij.

Legofer sadrži 1,9 mmola (ili 43,83 mg) natrija u 15 ml oralne otopine. Ovo treba uzeti u obzir ako ste
na posebnoj dijeti sa smanjenim unosom natrija (soli).

05 - 11 - 2018

3.

Kako uzimati Legofer?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Trajanje liječenja ovisi o težini anemije i odredit će ga Vaš liječnik.
Odrasli: 15-30 ml dnevno (što odgovara 40-80 mg trovalentnog željeza), ili prema savjetu liječnika, u
dvije doze, prije obroka.
Djeca: 1,5 ml/kg tjelesne težine dnevno (što odgovara 4 mg trovalentnog željeza/kg tjelesne težine), ili
prema savjetu liječnika, u dvije doze, prije obroka.

Ako uzmete više lijeka Legofer nego što ste trebali

Ako uzmete veću dozu lijeka Legofer nego što ste trebali,

odmah

razgovarajte s Vašim liječnikom ili

ljekarnikom!
Tijekom prvih 6-8 sati nakon unosa visokih doza soli željeza mogu se pojaviti bol u gornjem dijelu
trbuha, mučnina, povraćanje, proljev i povraćanje krvi (hematemeza), često praćene s omamljenošću,
bljedilom, cijanozom, šokom, čak i komom.

Ako ste zaboravili uzeti Legofer

Izostavljenu dozu potrebno je uzeti što je moguće prije. Ako se vrijeme uzimanja sljedeće doze
približilo, potrebno je preskočiti izostavljenu dozu i nastaviti s uobičajenim doziranjem. Nemojte uzeti
dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Legofer

Ne prekidajte primjenu lijeka bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Mogu se javiti alergijske reakcije.

Ako primijetite neki od sljedećih simptoma alergijskih reakcija,

odmah prestanite uzimati ovaj lijek i obratite se liječniku čim prije

: otežano disanje, oticanje lica,

usana, usta, jezika ili grla, jaki osip i svrbež.

Probavni poremećaji kao što su proljev, zatvor, mučnina i bol u gornjem dijelu trbuha, mogu se
povremeno javiti, pogotovo prilikom primjene visokih doza, a povlače se smanjenjem doze ili
prekidom liječenja. Može se javiti tamno obojena stolica.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Legofer?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

05 - 11 - 2018

Nakon prvog otvaranja čuvati na temperaturi ispod 25°C u dobro zatvorenom originalnom spremniku,
najduže 1 mjesec.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Legofer sadrži?

-

Djelatna tvar je trovalentno željezo (u obliku željezovog(III) proteinsukcinilata).

15 ml oralne otopine sadrži 40 mg trovalentnog željeza (u obliku željezovog(III)
proteinsukcinilata).

-

Drugi sastojci su

:

natrijev metilparahidroksibenzoat; natrijev propilparahidroksibenzoat; tekući

nekristalizirajući sorbitol; propilenglikol; saharinnatrij; natrijev hidroksid; aroma višnje;
pročišćena voda.

Kako Legofer izgleda i sadržaj pakiranja?

Legofer oralna otopina je crveno smeĎa bistra otopina ugodnog mirisa višnje.
150 ml otopine u smeĎoj staklenoj bočici s dozirnom posudicom, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Alkaloid d.o.o.
Slavonska avenija 6 A
10 000 Zagreb
Tel: +385 1 63 11 920
Fax: +385 1 63 11 922
e-mail: alkaloid@alkaloid.hr

Proizvođač:

ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2018.

05 - 11 - 2018