Levofloksacin Sandoz 5 mg/ml otopina za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Levofloksacin Sandoz 5 mg/ml otopina za infuziju

levofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ako

primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru

. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Levofloksacin Sandoz i za što se koristi

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levofloksacin Sandoz
3. Kako primjenjivati Levofloksacin Sandoz
4. Mog

uće nuspojave

5. Kako čuvati Levofloksacin Sandoz
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Levofloksacin Sandoz i za što se koristi

Naziv Vašeg lijeka je Levofloksacin Sandoz. Sadrži djelatnu tvar koja se zove levofloksacin.
Levofloksacin pripada skupini lijekova koji se zovu antibiotici. Levofloksacin je „kinolonski“ antibiotik.
Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju u Vašem tijelu.

Levofloksacin Sandoz otopina za infuziju

se koristi za liječenje infekcija:

•

pluća, u ljudi s upalom pluća

•

mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega ili mokraćnog mjehura

•

prostate, ako imate dugotrajnu infekciju

•

kož

e i potkožja, uključujući mišiće. To se ponekad naziva „infekcija mekih tkiva“.

U posebnim slučajevima Levofloksacin Sandoz otopina za infuziju može se koristiti kako bi se
smanjila mogućnost dobivanja plućne bolesti zvane antraks ili pogoršanja bolesti nakon izlaganja
bakteriji koja uzrokuje antraks.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levofloksacin Sandoz

Nemojte primjenjivati Levofloksacin Sandoz

ako:

•

ste alergični na levofloksacin, bilo koje druge kinolonske antibiotike kao što su

moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6).

•

Znakovi alergijske reakcij

e uključuju: osip, poteškoće u gutanju ili disanju, oticanje lica,

usana, jezika i/ili grla.

•

ste ikada imali epilepsiju.

•

ste ikada ranije imali problem s tetivama kao što je tendinitis koji je bio

povezan s liječenjem

„kinolonskim antibioticima“

. Tetiva je vezivno tkivo koja spaja mišić s kostima.

23-08-2016

•

ste dijete ili tinejdžer u razvoju.

•

ste trudni, planirate zatrudnjeti ili mislite da ste trudni

•

dojite.

Nemojte uzimati lijek ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se

svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka Levofloksacin Sandoz.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se

svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek

Levofloksacin Sandoz

ako:

•

imate 60 godina ili više

•

uzimate kortikosteroide, ponekad zvane i steroidi (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Levofloksacin

Sandoz“)

•

ste ikad imali napadaj

•

ste imali

oštećenje mozga zbog moždanog udara ili neke druge ozljede mozga

•

imate problema s bubrezima

•

imate

poremećaj nazvan „manjak enzima glukoze-6-fosfat dehidrogenaze“. Kod Vas postoji

veća vjerojatnost pojave ozbiljnih problema s krvlju pri uzimanju ovog lijeka.

•

ste imali mentalnih zdravstvenih problema

•

ste ikada imali problema sa srcem: potreban je oprez ako koristit

e ovu vrstu lijekova, a rođeni

ste s produženim QT intervalom ili netko u Vašoj obitelji u povijesti bolesti ima produženi QT
interval (vidi se na EKG-

u, električno snimanje srca), imate poremećaj ravnoteže soli u krvi

(posebno niske razine kalija ili magnezija u krvi), imate vrlo spor rad srca (bradikardija),
imate slabo srce (zatajenje srca), imali

ste srčani udar (infarkt miokarda), žena ste ili starija

osoba ili uzimate druge lijekove koji za posljedicu imaju abnormalne promjene na EKG-u
(vidjeti dio „Drugi lijekovi i Levofloksacin Sandoz“)

•

imate šećernu bolest (dijabetes)

•

ste ikada imali problema s jetrom

•

imate mijasteniju gravis.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, obratite se svo

m liječniku, ljekarniku

ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka Levofloksacin Sandoz.

Drugi lijekovi i Levofloksacin Sandoz

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. To je zbog toga što Levofloksacin Sandoz može utjecati na

način na koji drugi lijekovi

djeluju

. Također i drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji lijek Levofloksacin Sandoz djeluje.

Posebno je važno da obavijestite

svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova. To je zbog

toga što mogu

povećati mogućnost nastanka nuspojava, kada se uzimaju s lijekom Levofloksacin

Sandoz:

•

kortikosteroide, ponekad nazvane steroidi – primjenjuju se kod upale. Postoji

veća vjerojatnost da

dobijete upalu i/ili puknuće tetiva.

•

varfarin – koristi

za razrjeđivanje krvi. Postoji veća vjerojatnost krvarenja. Vaš će Vam liječnik

možda morati redovito kontrolirati krv kako bi provjerio koliko Vam se dobro zgrušava krv.

•

teofilin – koristi se za

poteškoće s disanjem. Postoji veća mogućnost pojave epileptičkih napadaja

(konvulzija), ako ga uzimate zajedno s lijekom Levofloksacin Sandoz.

•

nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIDS) - koriste se protiv boli i upale kao što su
acetilsalicilatna kiselina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacin. Kod Vas

postoji veća

mogućnost pojave napadaja (konvulzija) ako ih uzimate zajedno s lijekom Levofloksacin Sandoz.

•

ciklosporin - koristi se nakon

presađivanja organa. Kod Vas postoji veća mogućnost nastanka

nuspojava na ciklosporin.

•

lijekove za koje

je poznato da utječu na otkucaje srca. To uključuje lijekove za liječenje

poremećaja rada srca (antiaritmici kao što su: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, sotalol, dofetilid,

23-08-2016

ibutilid i amiodaron), depresije (triciklički antidepresivi kao što su amitriptilin i imipramin),
psihijatrijskih

poremećaja (antipsihotici) i bakterijskih infekcija („makrolidni“ antibiotici kao što

su eritromicin, azitromicin i klaritromicin).

•

probenecid - koristi se kod gihta te cimetidin – koristi se kod

čireva na želucu i žgaravice.

Poseban oprez je potreban kod uzimanja bilo kojeg od ova dva lijeka s lijekom Levofloksacin
Sandoz. Ako imate

poteškoća s bubrezima, Vaš liječnik će možda trebati smanjiti dozu lijeka.

Recite Vašem liječniku ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.

Pretraga

mokraće na opijate

Pr

etraga mokraće može pokazati „lažno pozitivne“ rezultate na jake lijekove protiv bolova nazvane

„opijati“ u osoba koje uzimaju Levofloksacin Sandoz

. Ako Vaš liječnik propiše pretragu mokraće na

opijate

, obavijestite svog liječnika da primate Levofloksacin Sandoz.

Pretraga na tuberkulozu

Ovaj lijek može uzrokovati „lažno negativne“ rezultate za neke testove koji se koriste u laboratoriju za
dokazivanje bakterija koje uzrokuju tuberkulozu.

Trudnoća i dojenje

Nemojte uzimati ovaj lijek ako:

•

ste trudni, planirate zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni

•

ako dojite ili planirate dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nakon primanja ovog lijeka mogu se javiti nuspojave

, uključujući omaglicu, pospanost, vrtoglavicu

ili smetnje vida. Neke od tih nuspojava mogu utjecati na Vašu sposobnost koncentriranja i brzinu
reakcije. Ako vam se to dogodi, nemojte upravljati vozilom ili raditi neki posao koji zahtijeva visoki
stupanj pažnje.

Levofloksacin Sandoz sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži 177 mg (7,7 mmol) natrija u 50 ml otopine ili 354 mg (15,4 mmol) natrija u 100 ml
otopine što treba uzeti u obzir ako ste na prehrani s kontroliranim unosom natrija. Obratite se svom

liječniku za dodatne informacije ako ste na prehrani s ograničenim unosom soli.

3. Kako primjenjivati Levofloksacin Sandoz

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kako se primjenjuje Levofloksacin Sandoz otopina za infuziju

•

Levofloksacin Sandoz

otopina za infuziju je lijek koji se primjenjuje u bolnici.

•

O

vaj lijek će Vam dati liječnik ili medicinska sestra u obliku injekcije. Injekcija će se davati u

jednu od Vaših vena

tijekom određenog vremenskog razdoblja (ovo se naziva infuzija u venu).

•

Za 250 mg Levofloksacin Sandoz otopine za infuziju, vrijeme infuzije mora biti 30 minuta ili
dulje.

•

Za 500 mg Levofloksacin Sandoz otopine za infuziju, vrijeme infuzije mora biti 60 minuta ili
dulje.

•

Vaš rad srca i krvni tlak moraju se pažljivo nadzirati. To je zbog toga što su

neuobičajeno brz rad

srca i kratkotrajno snižavanje krvnog tlaka mogu

će nuspojave, koje su opažene tijekom infuzije

sličnih antibiotika. Ako Vam tlak znatno padne tijekom primanja infuzije, treba ju odmah
prekinuti.

23-08-2016

Koliko se daje Levofloksacin Sandoz otopine za infuziju

Ako niste sigurni zašto Vam se daje Levofloksacin Sandoz ili imate bilo koje pitanje

o količini lijeka

Levofloksacin Sandoz koja Vam se daje, obratite se svo

m liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

•

Vaš

liječnik će odlučiti koliko će Vam se dati lijeka Levofloksacin Sandoz.

•

D

oza će ovisiti o vrsti infekcije koju imate i mjestu infekcije u Vašem tijelu.

•

Duljina Vašeg liječenja ovisit će o ozbiljnosti Vaše infekcije.

Odrasli i starije osobe

•

Upala plu

ća: 500 mg jedanput ili dvaput dnevno

•

Infekcije mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega ili mokraćnog mjehura: 500 mg
jedanput dnevno

•

Infekcije prostate: 500 mg jedanput dnevno

•

Infekcije kože i potkožja, uključujući mišiće: 500 mg jedanput ili dvaput dnevno.

Odrasli i starije osobe s problemima s bubrezima

Vaš će Vam liječnik možda trebati dati manju dozu.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne smije davati djeci i adolescentima.

Zaš

tite Vašu kožu od sunčeve svjetlosti

Nemojte se izlagati izravno

j sunčevoj svjetlosti tijekom primanja ovog lijeka i 2 dana nakon prestanka

primanja. To je zbog toga

što će Vaša koža postati puno osjetljivija na sunce i mogu se pojaviti

opekotine, trnci ili mjehur

ići ako ne poduzmete sljedeće mjere opreza:

•

budite sigurni da

koristite kreme za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom

•

uvijek nosite šešir

i odjeću koja Vam pokriva ruke i noge

•

izbjegavajte sunčanje.

Ako primite više lijeka Levofloksacin Sandoz nego što ste trebali

Malo je vjerojatno da će Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra dati previše lijeka. Vaš liječnik ili

medicinska sestra će nadzirati Vaš oporavak i provjeravati lijek koji primate. Uvijek pitajte ako niste
sigurni zašto dobivate

određenu dozu.

Primanje previše lijeka Levofloksacin Sandoz može

uzrokovati sljedeće učinke: konvulzije (napadaje),

osjećaj zbunjenosti, omaglicu, poremećaje svijesti, nevoljno drhtanje i probleme sa srcem – što dovodi
do nejednakih otkucaja srca kao i

osjećaja mučnine.

Ako ste propustili primiti dozu lijeka Levofloksacin Sandoz

Vaš liječnik ili medicinska sestra imat će upute kada će Vam davati ovaj lijek. Malo je vjerojatno da
Vam se

lijek neće davati kao što je propisano. Međutim, ako mislite da ste propustili primiti dozu,

obratite se

liječniku ili medicinskoj sestri.

Ako prestanete primati Levofloksacin Sandoz

Vaš liječnik ili medicinska sestra nastavit će Vam davati Levofloksacin Sandoz, čak i ako se osjećate
bolje. Ako se prerano prekine davati, Vaše stanje može se pogoršati ili bakterije mogu postati otporne
na lijek.

Nakon nekoliko dana liječenja otopinom za infuziju, Vaš liječnik može odlučiti da liječenje

nastavite tabletama levofloksacina

, kako bi završili liječenje.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku,

ljekarniku ili medicinskoj sestri.

23-08-2016

4. M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one ne

će razviti kod svakoga.

Prestanite primati Levofloksacin Sandoz

i odmah obavijestite liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru ako primijetite neke

od sljedećih ozbiljnih nuspojava – možda ćete trebati

hitnu medicinsku pomoć:

Rijetke

(mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba):

•

bol i upala tetiva ili ligamenata što može dovesti do puknuća. Najčešće je zahvaćena Ahilova
tetiva

•

napadaji (konvulzije).

Vrlo rijetke

(mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba):

•

alergijska reakcija. Znakovi mogu uključivati: osip, problemi s disanjem ili gutanjem, oticanje
usana, lica, ždrijela ili jezika.

Nije poznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

•

vodenasti proljev, koji može imati primjese krvi, s mogućim grčevima u trbuhu i visokom

temperaturom. Ovo može biti znak teškog poremećaja rada crijeva

•

peckanje, trnci, bol ili utrnulost. To mogu biti znakovi por

emećaja pod nazivom „neuropatija“

•

teški oblici kožnih osipa

koji mogu uključivati pojavu mjehurića ili ljuštenje kože oko usana,

očiju, usta, nosa i genitalija

•

gubitak apetita, žuta boja kože

i očiju, tamna boja urina, svrbež ili osjetljiv trbuh (abdomen). Ovo

mogu biti znakovi poteškoća s jetrom koji mogu uključivati i po život opasno zatajenje jetre.

Ako primijetite pogoršan

je vida ili druge poremećaje očiju tijekom primanja lijeka Levofloksacin

Sandoz, odmah se posavjetujte s oftalmologom.

Obavijestite svog

liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju dulje od

nekoliko dana:

Česte

(mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba):

•

poteškoće sa spavanjem

•

glavobolja, osjećaj omaglice

•

mučnina (povraćanje) i proljev

•

povišenje vrijednosti nekih jetrenih enzima u krvi

•

reakcije na mjestu infuzije

•

upala vene.

Manje

česte

(mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):

•

promjene broja drugih bakterija ili gljivica, infekcija gljivicom

Candida

, koje će biti potrebno

liječiti

•

promjene broja bijelih krvnih stanica koje se vide u rezultatima nekih pretraga krvi (leukopenija,
eozinofilija)

•

osjećaj stresa (tjeskobe), osjećaj smetenosti, osjećaj razdražljivosti, pospanost, drhtanje,
vrtoglavica

•

nedostatak zraka (dispneja)

•

promjene okusa, gubitak apetita, nervoza želuca ili loša probava (dispepsija), bol u predjelu
želuca

, osjećaj nadutosti (vjetrovi) ili zatvor

•

svrbež i kožni osip, teški svrbež ili koprivnjača (urtikarija), pojačano znojenje (hiperhidroza)

•

bol u zglobovima ili mišićima

23-08-2016

•

krvne pretrage mogu po

kazati neuobičajene rezultate zbog poteškoća s jetrom (povišenje

bilirubina) ili bubrezima (povišenje kreatinina)

•

opća slabost.

Rijetke

(mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba):

•

sklonost nastanku modrica i lakom krvarenju zbog smanjenja broja krvnih plo

čica

(trombocitopenija)

•

smanjeni broj bijelih krvnih stanica u krvi (neutropenija)

•

pretjerani imuni odgovor (preosjetljivost)

•

smanjenje razine

šećera u krvi (hipoglikemija). Ovo je važno za osobe koje imaju šećernu bolest.

•

osjećaj da se vidi ili čuje nešto čega nema (halucinacije, paranoja), promjene u razmišljanju i

mišljenju (psihotične reakcije) s rizikom od suicidalnih misli i/ili radnji

•

depresija, mentalni problemi, uznemirenost (agitacija), abnormalni snovi ili

noćne more

•

osjećaj trnaca u rukama ili nogama (parestezije)

•

poteškoće sa sluhom (tinitus) ili vidom (zamagljen vid)

•

neobično brzi otkucaji srca (tahikardija) ili nizak krvni tlak (hipotenzija)

•

mišićna slabost. To je važno za bolesnike s mijastenijom gravis (rijetka bolest živčanog sustava)

•

promjene u radu bubrega te povremeno zatajenje bubrega koje može nastati zbog alergijske
reakcije bubrega poznate kao intersticijski nefritis

•

vrućica.

Nisu poznate

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

•

smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija):

to može učiniti kožu blijedom ili žutom zbog

štećenja crvenih krvnih stanica; smanjenje broja svih vrsta krvnih stanica (pancitopenija)

•

vrućica, grlobolja i opći osjećaj slabosti koji ne prolazi. To se može javiti zbog smanjenja broja
bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).

•

gubitak cirkulacije

(šok sličan anafilaktičkom šoku)

•

povećanje razine šećera u krvi (hiperglikemija) ili smanjenje razine šećera u krvi koje mogu
do

vesti do kome (hipoglikemična koma). Ovo je osobito važno za bolesnike koji imaju šećernu

bolest.

•

poremećaj osjeta njuha, gubitak osjeta njuha ili okusa (parosmija, anosmija, ageuzija)

•

p

oteškoće u kretanju i hodanju (diskinezija, ekstrapirimidalni poremećaji)

•

kratkotrajni gubitak svijesti ili padanje u nesvijest (sinkopa)

•

prolazni gubitak vida

•

oštećenje ili gubitak sluha

•

abnormalno brz

srčani ritam, po život opasan nepravilan srčani ritam, uključujući zastoj srca,

promjene srčanog ritma (zvane „produljeni QT interval“, vidi se na EKG-u, električnoj aktivnosti
srca)

•

otežano disanje ili piskanje (bronhospazam)

•

alergijska reakcija

pluća

•

upala gušterače (pankreatitis)

•

upala jetre (hepatitis)

•

povećana osjetljivost kože na sunčanu svjetlost i UV zračenje (fotoosjetljivost)

•

upala krvnih žila u cijelom tijelu zbog alergijske reakcije (vaskulitis)

•

upala tkiva u ustima (stomatitis)

•

puknuće i oštećenje mišića (rabdomioliza)

•

crvenilo i otok zglobova (artritis)

•

bol, uključujući bol u leđima, prsištu i udovima

•

napadaji porfirije u bolesnika koji boluju od porfirije (vrlo rijetka bolest metabolizma)

•

neprekidna glavobolja sa ili bez zamagljenog vida (benigna intrakranijalna hipertenzija).

23-08-2016

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Levofloksacin Sandoz

L

ijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Vrećicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Nakon

razrjeđivanja s 9 mg/ml otopinom natrijevog klorida (0,9%), 50 mg/ml otopinom

glukoze (5%) i 25 mg/ml otopinom glukoze u Ringerovoj otopini (2,5%), Levofloksacin
Sandoz 5 mg/ml otopina za infuziju ostaje stabilna 8 sati pri sobnoj temperaturi i ne treba je
štititi od svjetlosti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Levofloksacin Sandoz

sadrži

-

Djelatna tvar je levofloksacin.
1 ml otopine za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata.

-

Drugi sastojci

(pomoćne tvari) su natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) (E524),

kloridna kiselina (za podešavanje pH) (E507) i voda za injekcije.

Kako Levofloksacin Sandoz izgleda i sadržaj pakiranja

V

rećica od 100 ml od polietilena niske gustoće koja sadrži 50 ml ili 100 ml otopine za infuziju.

Veličine pakiranja
Dostupna su pakiranja od 1, 5, 10

i 20 vrećica.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska

P

roizvođač

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod

sljedećim nazivima:

Bugarska

Flexid 5 mg/ml solution for infusion

Njemačka

Levofloxacin HEXAL 5 mg/ml Infusionlösung

Nizozemska

Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml, oplossing voor infusie

23-08-2016

Poljska

Levofloxacin Sandoz

Rumunjska

Levofloxacin

ă Sandoz 5 mg/ml soluție perfuzabilă

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

veljači 2016.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Posebne mjere za zbrinjavanje i druge oblike rukovanja lijekom

Priprema za primjenu:

1. Pregledajte vrećicu prije uporabe. Smije se koristiti samo ako je otopina bistra, zelenkasto-žute boje,

bez vidljivih čestica.
2. Odlijepite zaštitnu foliju.
3. Uvedite iglu dvostrukog lumena iz infuzijskog seta.
4. Objesite

vrećicu na držač.

Tijekom infuzije nije potrebna zaštita od svjetlosti.

Samo za jednokratnu uporabu. Baciti neiskorištenu otopinu.

Fizikalna inkompatibilnost zabilježena je za levofloksacin kada se miješa s heparinskim ili alkalnim
otopinama (npr. natrijev hidrogenkarbonat).

Levofloksacin Sandoz 5 mg/ml otopina za infuziju ne smije se miješati s drugim lijekovima osim sa

sljedećim otopinama za infuziju:
natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%)
glukoza 50 mg/ml
glukoza 25 mg/ml u Ringerovoj otopini (2,5%).

Sav neiskorišten lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima.

23-08-2016