Lidokain-adrenalin Belupo 40 mg + 0,025 mg otopina za injekcije

Uputa o lijeku: Podaci za korisnika

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo 40 mg + 0,025 mg otopina za injekcije

lidokain/adrenalin

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije po

č

etka primjene ovog lijeka.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete ju trebati ponovno pro

č

itati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

č

ak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.

Što su LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije i za što se koriste

2.

Prije nego se po

č

ne s primjenom LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcija

3.

Kako primjenjivati LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO SU LIDOKAIN-ADRENALIN BELUPO INJEKCIJE I ZA ŠTO SE
KORISTE

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije sadrže lidokain i adrenalin. Svaki od
navedenih lijekova djeluje na razli

č

iti na

č

in:

lidokain pripada skupini lijekova koji se zovu lokalni anestetici. On djeluje tako da
stvara obamrlost (anesteziju) odre

đ

enog dijela tijela.

adrenalin pripada skupini lijekova koji se zovu vazokonstriktori. On djeluje tako da
uzrokuje sužavanje krvnih žila na mjestu primjene. Ovo zna

č

i da

ć

e eventualno

krvarenje biti manje, dok

ć

e u

č

inak anestetika trajati dulje.

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo se koristi za sprje

č

avanje osje

ć

aja boli tijekom

medicinskih i kirurških zahvata (operacija).

2.

PRIJE NEGO SE PO

Č

NE S PRIMJENOM LIDOKAIN-ADRENALIN BELUPO

INJEKCIJA
Ne smijete primiti LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije:

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak lijeka

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcija

ako ate alergi

č

ni na bilo koje druge lokalne anestetike.

Potreban je poseban oprez s LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcijama:

ako imate povišeni krvni tlak ili poreme

ć

aj u radu srca poput usporenog rada srca

ako imate hipovolemiju (smanjeni volumen krvi)

ako imate poreme

ć

aj u radu jetre ili bubrega

ako imate poteško

ć

a s disanjem

ako bolujete od epilepsije

ako bolujete od še

ć

erne bolesti

17 - 06 - 2013

ako imate poreme

ć

aj u radu štitnja

č

e

ukoliko ste ikada doživjeli moždani udar

ako imate upalu ili infekciju na dijelu tijela na kojem trebate primiti injekciju

ako imate rijetku bolest krvnog pigmenta koja se zove porfirija ili ako itko od Vaših
krvnih srodnika boluje od ove bolesti.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, javite se svom
lije

č

niku.

Primjena drugih lijekova

Obavijestite svog lije

č

nika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge

lijekove, uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta.

Ovo se odnosi i na biljne lijekove i homeopatske pripravke.

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije mogu utjecati na u

č

inak nekih lijekova, a

neki lijekovi mogu imati utjecaja na u

č

inak ovog lijeka.

Posebno je važno da obavijestite svojeg lije

č

nika ukoliko uzimate neke od sljede

ć

ih

lijekova:
-

druge lokalne anestetike

lijekove koji se primjenjuju za lije

č

enje nepravilnog rada srca (aritmije), npr.

amiodaron

beta-blokatore (koriste se za lije

č

enje boli u prsima, povišenog krvnog tlaka i drugih

sr

č

anih tegoba), npr. propranolol

butirofenone koji se koriste za lije

č

enje mu

č

nine, npr. domperidon

butirofenone za lije

č

enje psihi

č

kih bolesti, npr. haloperidol

fenotijazine za lije

č

enje psihi

č

kih bolesti, npr. klorpromazin

lijekove za lije

č

enje depresije, npr. inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitori)

ili tricikli

č

ke antidepresive

sredstva za poticanje kontrakcije maternice (kod poroda)

cimetidin, koji se koristi za lije

č

enje

č

ireva na želucu ili žgaravice.

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije ne smiju se koristiti s drugim lijekovima
koji sadrže adrenalin ili s halotanom (op

ć

i anestetik).

Trudno

ć

a i dojenje

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Tako

đ

er obavijestite svojeg lije

č

nika ukoliko ste trudni, planirate trudno

ć

u ili ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo Vas može u

č

initi pospanima te utjecati na brzinu

reakcija.
Nakon što ste primili injekciju ovog anestetika ne bi smjeli upravljati vozilima ili radnim
strojevima sve do sljede

ć

eg dana.

Važne informacije o nekim sastojcima LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcija

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije sadrže:
-

natrijev metabisulfit koji rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i
bronhospazam.

ovaj lijek sadrži natrij manje od 1 mmola (0,024 mg) po jednom ml tj. manje od 1
mmola (0,048 mg) po dva ml (1 ampula), u osnovi ne sadrži natrij.

17 - 06 - 2013

3.

KAKO PRIMJENJIVATI LIDOKAIN-ADRENALIN BELUPO INJEKCIJE

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije

ć

e Vam dati lije

č

nik.

Lije

č

nik

ć

e procijeniti koju

ć

e dozu primijeniti te kada i na koji na

č

in

ć

e Vam dati

injekciju.
Doza tako

đ

er ovisi o godinama, tjelesnoj masi, zdravstvenom stanju organizma i dijelu

tijela na kojem se injekcija primjenjuje.
Lije

č

nik

ć

e uvijek propisati najmanju u

č

inkovitu dozu lijeka koja je potrebna za

odgovaraju

ć

i u

č

inak.

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije se obi

č

no primjenjuju blizu mjesta na kojem

ć

e se izvršiti medicinski ili operativni zahvat. Ovaj lijek

ć

e sprije

č

iti živce da proslje

đ

uju

bolne podražaje do mozga te

ć

e na taj na

č

in onemogu

ć

iti da osje

ć

ate bol. U

č

inak lijeka

po

č

inje nakon nekoliko minuta od primjene injekcije te

ć

e se polagano gubiti nakon

završetka medicinskog ili operativnog zahvata.

Ako je primijenjeno više LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcija nego što je

trebalo

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije

ć

e primijeniti Vaš lije

č

nik, tako da je

vjerojatnost da primite preveliku dozu mala.

Ako ipak mislite da ste primili preveliku dozu, tada to recite lije

č

niku ili medicinskoj

sestri.

Prvi simptomi koji pokazuju da ste primili preveliku dozu ovog lijeka jesu:
-

omaglica ili omamljenost

obamrlost usnica i okolo usta

obamrlost jezika

poteško

ć

e sa sluhom

poteško

ć

e s vidom.

Kako bi sprije

č

io pojavu težih neželjenih u

č

inaka, lije

č

nik

ć

e prekinuti primjenu ovog

lijeka kod prvih znakova koji pokazuju da ste primili preveliku dozu.

Odmah obavijestite svojeg lije

č

nika ako primijetite bilo koje od gore navedenih

simptoma ili ako mislite da ste primili preveliku dozu lijeka.

Teže nuspojave koje se mogu pojaviti u slu

č

aju da ste primili preveliku dozu ovog lijeka

uklju

č

uju poteško

ć

e u govoru, neuobi

č

ajeno ponašanje, gr

č

eve u miši

ć

ima, epilepti

č

ki

napad, u

č

inke na srce i krvne žile, gubitak svijesti, komu i kratkotrajan prestanak disanja

(apneja).

4.

MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, lijek LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo može uzrokovati
nuspojave, iako se ne

ć

e javiti kod svakoga.

Teške alergijske reakcije (javljaju se rijetko)

Ukoliko dobijete tešku alergijsku reakciju,

odmah obavijestite svojeg lije

č

nika

.

Znakovi koji se mogu pojaviti vrlo brzo jesu:

oteklina lica, usnica, jezika ili ždrijela. Sve ovo može stvarati poteško

ć

e pri gutanju.

teška ili iznenadna oteklina ruku, stopala i gležnjeva

otežano disanje

jaki svrbež kože (s koprivnja

č

om).

17 - 06 - 2013

Druge mogu

ć

e nuspojave

obamrlost na mjestu davanja injekcije. Ova nuspojava polako nestaje s vremenom.

Č

este nuspojave:

sniženi krvni tlak. Zbog ovoga možete osje

ć

ati omaglicu ili omamljenost.

visoki krvni tlak

mu

č

nina ili povra

ć

anje

osje

ć

aj bockanja i trnaca

omaglica

usporeni rad srca.

Manje

č

este nuspojave:

zujanje u ušima (tinitus) ili pove

ć

ana osjetljivost na zvuk

poteško

ć

e u govoru

obamrlost jezika ili podru

č

ja oko usta

epilepti

č

ki napad

pospanost

drhtavica

zamu

ć

eni vid.

Rijetke nuspojave:

neujedna

č

eni otkucaji srca (aritmija)

ošte

ć

enje živaca što može uzrokovati promjene u osjetu ili slabost miši

ć

a

(neuropatija). Ovo može uklju

č

ivati i ošte

ć

enje perifernih živaca.

upala opne koja okružuje le

đ

nu moždinu (arahnoiditis). Simptomi uklju

č

uju bolni

osje

ć

aj nalik na ubod ili pe

č

enje u donjem dijelu le

đ

a ili nogu te obamrlost ili slabost u

nogama.

dvoslike (dvostruko vi

đ

enje)

usporeno disanje ili prestanak disanja te prestanak rada srca.

Mogu

ć

e nuspojave koje su zabilježene kod primjene drugih lokalnih anestetika, a

koje mogu prouzro

č

iti i LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo injekcije:

ošte

ć

enje živaca, što može uzrokovati trajne poteško

ć

e.

Za odre

đ

ivanje u

č

estalosti nuspojava korištena je sljede

ć

a podjela:

Vrlo

č

esto (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)

Č

esto (javljaju se u 1 na 10 bolesnika)

Manje

č

esto (javljaju se u 1 na 100 bolesnika)

Rijetko (javljaju se u 1 na 1000 bolesnika)
Vrlo rijetko (javljaju se u 1 na 10000 bolesnika)
Nepoznato (u

č

estalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5.

KAKO

Č

UVATI LIDOKAIN-ADRENALIN BELUPO INJEKCIJE

Č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Č

uvati na temperaturi ispod 25

C.

Č

uvati u originalnom pakovanju radi zaštite od

svjetlosti.

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti
navedenog na pakovanju.

17 - 06 - 2013

Lijek LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo se ne smije koristiti ako je otopina
ruži

č

asta, izrazito žuta ili ako sadrži talog.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte svog

ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomo

ć

i

ć

e u zaštiti

okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE
Što LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo sadrži

Djelatne tvari su lidokain i adrenalin.

1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg lidokainklorida i 0,0125 mg adrenalina u obliku
adrenalintartarata.

Ampula s 2 ml otopine za injekciju sadrži 40 mg lidokainklorida i 0,025 mg adrenalina u
obliku adrenalintartarata.

Pomo

ć

ne tvari: natrijev metabisulfit; natrijev edetat; kloridna kiselina, koncentrirana;

voda za injekcije.

Kako LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo izgleda i sadržaj pakovanja

LIDOKAIN-ADRENALIN Belupo otopina za injekcije je bistra, bezbojna otopina.

Sme

đ

a staklena ampula s 2 ml otopine za injekciju, 100 ampula u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

Uputa je zadnji puta odobrena u lipnju 2013.

17 - 06 - 2013