Liorin 100 mg obložene tablete

UPUTA O LIJEKU:

Informacije za bolesnika

Liorin 25 mg obložene tablete

Liorin 100 mg obložene tablete

promazinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Liorin i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Liorin?

3.

Kako uzimati Liorin?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Liorin?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Liorin i za što se koristi?

Liorin tablete sadrže djelatnu tvar promazin koji spada u skupinu antipsihotika.

Koristi se za:

- kratkotrajno liječenje umjerenog ili akutnog psihomotornog nemira
- liječenje nemira i tjeskobe u starijih osoba.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Liorin?

Nemojte uzimati Liorin ako:

ste alergični na promazin, druge fenotiazine ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)

bolujete od tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitom)

imate tešku bolest jetre ili bubrega

imate niski broj bijelih krvnih stanica, granulocita (agranulocitoza)

bolujete od zatajenja srca

ako imate depresiju koštane srži. To znači da je Vaš imunološki sustav narušen i Vaše tijelo će
teže suzbiti infekciju

bolujete od Parkinsonove bolesti

ako imate osjećaj pospanosti ili nekoordiniranosti, zamagljen vid, nerazgovjetan govor (depresija
središnjeg živčanog sustava)

ste ranije imali tešku nuspojavu antipsihotika (maligni neuroleptični sindrom)

postoji teži poremećaj svijesti

ste trudni ili dojite.

TakoĎer, Liorin se ne smije primjenjivati u djece.

18 - 10 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Liorin, a osobito u sljedećim slučajevima:.

ako bolujete od poremećaja ekstrapiramidnog sustava s pojavom drhtanja, ukočenosti mišića, smetnji
pri izvoĎenju pojedinih kretnji, odnosno pojava nekontroliranih pokreta. Dugotrajna primjena
promazina može posebice u starijih osoba, potaknuti ili pogoršati pojavu ovih simptoma.

ukoliko ste srčani bolesnik (imate nepravilan rad srca ili bilo koju drugu bolest srca).

ukoliko imate neko od stanja koje može izazvati pojavu nepravilnog rada srca (manjak kalija,
magnezija, kalcija, pothranjeni ste ili uzimate lijekove koji mogu utjecati na rad srca).

ako Vi ili netko u Vašoj obitelji ima problema sa zgrušavanjem krvi, budući da su ovakvi lijekovi
povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka

ako bolujete od suženih krvnih žila koje prehranjuju mozak i srčani mišić.

ako imate problema s jetrom ili bubrezima.

ako imate tešku bolest dišnog sustava (astma, emfizem) ili akutnu bolest pluća (virusna ili bakterijska
infekcija). Primjena promazina može pogoršati simptome.

ukoliko Vi imate ili netko u Vašoj obitelji ima povišeni očni tlak (glaukom).

ako je kod Vas ustanovljen smanjen rad štitne žlijezde (hipotireoidizam), preporuča se izbjegavati
liječenje promazinom.

ako bolujete od miastenije gravis (slabost mišića), preporuča se izbjegavati liječenje promazinom.

ako imate povećanu prostatu, preporuča se izbjegavati liječenje promazinom.

ako bolujete od epilepsije, jer ovaj lijek može potaknuti pojavu epileptičnih napadaja

ako ste osoba starije životne dobi (>65 godina), tijekom nepovoljnih prilika (izrazito hladnog ili
toplog vremena), javlja se povećan rizik od pada tlaka pri naglom ustajanju (ortostatska hipotenzija),
praćen omaglicom, i povećan rizik od promjena regulacije tjelesne temperature. TakoĎer, u starijih
osoba postoji povećani rizik od pada i prijeloma kuka.

ako Vam je liječnik rekao da kod Vas postoji opasnost od nastanka moždanog udara ili imate neki od
faktora koji povećavaju rizik od moždanog udara kao što su: srčani udar, prolazni ishemični napad
(vrsta moždanog udara čiji simptomi traju kraće od 24 sata), umjetni srčani zalistak, nekontrolirani
povišeni krvni tlak, šećerna bolest, moždani udar u nekog od članova obitelji, pušenje, konzumiranje
prevelikih količina alkohola.

ako uzimate druge lijekove koji djeluju na živčani sustav, jer postoji rizik od pojačanog učinka,
prejake sedacije i poremećaja disanja

ako imate šećernu bolest.

ako ćete primate anestetik, obavijestite svog liječnika ili zubara da uzimate promazin.

Prilikom uzimanja ovog lijeka potrebno je izbjegavati izlaganje suncu te je potrebno koristiti
kreme sa zaštitnim faktorom jer je moguća pojava reakcije na koži (crvenilo, promjena boje
kože).

Vaš liječnik će tijekom liječenja ovim lijekom redovito kontrolirati krvnu sliku, funkciju srca i jetre, kao
i Vaš vid.

Drugi lijeki i Liorin

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. To se odnosi i na lijekove koje ste kupili bez recepta, kao i biljne ljekovite pripravke.

Lijekovi koji mogu stupati u neželjeno meĎudjelovanje s promazinom:
-

lijekovi za liječenje nesanice, napetosti ili bolova (barbiturati, sedativi, hipnotici, opioidni analgetici)

lijekovi za liječenje Parkinsonove bolesti (MAO inhibitori, antikolinergici, levodopa)

lijekovi za liječenje psihičkih bolesti

lijekovi za liječenje depresije (triciklički antidepresivi)

lijekovi za liječenje epilepsije (npr. valproat)

lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka

lijekovi za poticanje mokrenja (diuretici)

18 - 10 - 2018

lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma

lijekovi za liječenje alergija i alergijskih reakcija

lijekovi za neutraliziranje želučane kiseline (antacidi)

lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija (antibiotici)

lijekovi koji mogu izazvati preosjetljivost na svjetlo (tetraciklini)

lijekovi za liječenje malarije

lijekovi za liječenje dijabetesa (klorpropamid, glibenklamid, gliklazid ili tolbutamid)

lijekovi za liječenje jake boli (kodein, tramadol)

lijekovi koji smanjuju proizvodnju crvenih krvnih stanica (karbamazepin, kotrimoksazol,
kloramfenikol, sulfonamidi, piralizon, sertindol, haloperidol, litij, reboksetin)

metoklopramid (lijek protiv mučnine i povraćanja)

ritonavir (lijek za liječenje HIV-a i AIDS-a)

simpatomimetici (npr. salbutamol, pseudoefedrin)

memantin (lijek za liječenje Alzheimerove bolesti)

kaolin (lijek protiv proljeva)

istodobna primjena s lijekovima koji utječu na jetrene enzime može povećati učestalost oštećenja
jetre.

Prije nego prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Liorin s hranom, pićem i alkoholom

Ne smijete konzumirati alkohol dok ste na terapiji ovim lijekom. Lijek može uzrokovati osjećaj
pospanosti, a alkohol može još pojačati taj osjećaj. Konzumiranje alkohola takoĎer može utjecati na
bolest od koje bolujete.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nema dovoljno podataka o sigurnosti primjene lijeka u trudnoći.Ne preporučuje se uzimanje promazina u
trudnoći, posebice u prvom tromjesečju, osim ako liječnik ne odluči da je liječenje promazinom
neophodno.

Sljedeći se simptomi mogu javiti u novoroĎene djece majki koje su uzimale Liorin u posljednjem
tromjesečju trudnoće (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost,
uznemirenost, otežano disanje i poteškoće hranjenja. Ako Vaše dijete razvije neki od ovih simptoma,
obavijestite Vašeg liječnika.

Liorin se ne smije primjenjivati za vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Promazin može izazvati smanjenu koncentraciju i pospanost, posebno na početku liječenja. Ne vozite i ne
upravljajte teškim strojevima ako ste zbog ovog lijeka pospani ili Vam je zamagljen vid. Alkohol i neki
lijekovi mogu pojačati te učinke i time otežati upravljanje vozilima.

Potrebno je izbjegavati upravljanje vozilima ili strojevima dok se ne utvrdi utjecaj lijeka na Vašu fizičku
ili mentalnu sposobnost.

Liorin 25 mg i 100 mg obložene tablete sadrže laktozu hidrat i saharozu.

Ako Vam je liječnik rekao

da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Liorin 100 mg obložene tablete sadrže boju cochineal red (E124).

Ova boja može uzrokovati

alergijske reakcije.

18 - 10 - 2018

3. Kako uzimati Liorin?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Liorin obložene tablete namijenjene su za primjenu kroz usta.

Promazin je lijek namijenjen odraslim osobama. Doza lijeka prilagoĎava se bolesniku s obzirom na težinu
bolesti, dob i odgovor na liječenje.

Psihomotorni nemir

Odrasli

Preporučena doza iznosi 100-200 mg, četiri puta na dan.
Liječenje se započinje manjom dozom, koja se postupno povećava do doze optimalne bolesniku. Razmak
izmeĎu pojedinih doza trebao bi biti 6 sati. U odreĎenim slučajevima liječnik može propisati uzimanje
cjelokupne doze lijeka jedanput dnevno, prije spavanja.

Starije osobe

Daje se pola početne dnevne doze namijenjene odraslima, uz strogu liječničku kontrolu.

Nemir i tjeskoba

Početna je doza 25 mg, koja se onda može povećati na 50 mg, četiri puta na dan. Doza se postupno
povećava uz strogi liječnički nadzor.
Trajanje liječenja odredit će Vaš liječnik.

Primjena u djece

Lijek Liorin ne smije se primjenjivati u djece.

Obratite se svom liječniku ukoliko imate dojam da je djelovanje lijeka Liorin prejako ili preslabo.

Ako uzmete više lijeka Liorin nego što ste trebali

Uzmete li više Liorin tableta nego Vam je preporučio liječnik, obratite se svom liječniku. Pakiranje lijeka
ponesite sa sobom. Simptomi predoziranja su dubok san, osjećaj uznemirenosti, uzbuĎenja i koma.

Ako ste zaboravili uzeti Liorin

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Uzmite lijek što prije i potom nastavite korištenje prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Liorin

Nastavite uzimati lijek dok Vam liječnik ne kaže suprotno. Liječnik će Vam snižavati dozu lijeka
postepeno. Prestanete li naglo uzimati lijek Liorin, mogu se ponovno javiti simptomi Vaše bolesti , a
možete i razviti simptome ustezanja kao što su:
-

osjećaj mučnine, znojenje i nesanica

nekontrolirani pokreti

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

18 - 10 - 2018

Ukoliko primijetite neku od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek Liorin i zatražite hitnu
liječničku pomoć:

oticanje lica, jezika i grkljana, koje može izazvati velike poteškoće u disanju. To mogu biti simptomi
teške alergijske reakcije, koja može biti opasna po život.

vrućica, krutost mišića, promjena svijesti, drhtanje, nekontrolirani pokreti, ubrzani rad srca, velike
oscilacije krvnog tlaka, znojenje, crvenilo lica (simptomi malignog neuroleptičnog sindroma)

krvni ugrušci u venama, posebice nogu (čiji simptomi uključuju oteklinu, bol i crvenilo noge), a
koji mogu putovati krvotokom sve do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje

Druge moguće nuspojave (učestalost nepoznata – ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

:

omaglica, glavobolja

epileptički napadaji

povišena ili snižena tjelesna temperatura

pospanost, bezvoljnost, zbunjenost, sedacija, depresija; ponekad uzbuĎenost, uznemirenost i nesanica

ekstrapiramidni simptomi (poremećaj tonusa mišića, drhtanje, poremećaj pokreta)

ubrzan rad srca, pad tlaka, promjene u EKG-u, u ritmu rada srca, AV-blok, nagla nerazjašnjena srčana
smrt, srčani zastoj

povišena razina hormona prolaktina u krvi, visoka ili niska razina šećera u krvi, pojava šećera u urinu

povećana žeĎ, povećanje tjelesne mase

niski broj bijelih i crvenih krvnih stanica te trombocita, povišen broj eozinofila u krvi

probavne smetnje, suha usta, zatvor

žutica, prolazni porast jetrenih enzima

promjena pigmentacije kože, pojačana osjetljivost na sunčevu svjetlost

koprivnjača, kontaktni dermatitis (lokalna kožna reakcija), lupus (bolest koja zahvaća obrambeni
sustav)

zamagljen vid, odlaganje pigmenta u pojedine dijelove oka, povišenje očnog tlaka (glaukom)

ginekomastija (povećanje dojki u muškaraca), galaktoreja (izlučivanje mlijeka iz dojki u muškaraca i
žena koje nisu rodile), poremećaji menstrualnog ciklusa, poremećaj spolnog nagona, impotencija,
prijapizam (dugotrajna i bolna erekcija)

usporeno disanje, začepljenost nosa

nagon na mokrenje ili zadržavanje mokraće kod povećane prostate.

simptomi ustezanja u novoroĎenčadi (vidjeti dio 2., odjeljak Trudnoća, dojenje i plodnost)

Za vrijeme liječenja može doći do pojave akutnih simptoma ustezanja, koji uključuju mučninu,
povraćanje, znojenje, nesanicu, povrat psihotičnih simptoma i nevoljne poremećaje pokreta .

Starije osobe

posebno su osjetljive na nuspojave promazina, osobito na sedaciju, pad tlaka i regulaciju

tjelesne temperature. Ove nuspojave mogu biti vezane uz dozu lijeka.
U starijih osoba s demencijom zabilježeni je mali porast broja smrti u bolesnika koji su uzimali
antipsihotike u odnosu na one koji to nisu.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Liorin?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25˚C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

18 - 10 - 2018

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Liorin sadrži?

Djelatna tvar je promazinklorid. Jedna tableta sadrži 25 mg, odnosno 100 mg promazinklorida.

Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; bezvodni koloidni silicijev
dioksid; želatina; stearatna kiselina; talk; saharinnatrij.
Ovojnica Liorin 25 mg: saharoza; talk; arapska guma; boja quinoline yellow (E104).
Ovojnica Liorin 100 mg: saharoza; talk; arapska guma; boja cochineal red (E124).

Kako Liorin izgleda i sadržaj pakiranja?

Liorin 25 mg obložene tablete: Okrugle, bikonveksne žute tablete omotane šećerom, promjera 6,7 – 7,7
mm.
Liorin 100 mg obložene tablete: Okrugle, bikonveksne crvene tablete omotane šećerom, promjera 9,5-
10,5 mm.
50 tableta u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u listopadu 2018.

18 - 10 - 2018