Liptin 10 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Liptin 10 mg filmom obloţene tablete
Liptin 20 mg filmom obloţene tablete
Liptin 40 mg filmom obloţene tablete

atorvastatin

Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete uzimati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1.

Što je Liptin i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Liptin

3.

Kako uzimati Liptin

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Liptin

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE LIPTIN I ZA ŠTO SE KORISTI

Liptin spada u skupinu lijekova (poznatih pod imenom statini) koji reguliraju koncentraciju
masnoća u krvi. Koristi se za odrasle i djecu iznad 10 godina za sniženje kolesterola i triglicerida
u krvi, kada dijetalna prehrana i ostale nemedicinske mjere, poput vježbanja i promjene stila
života, nisu pomogli.
Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Liptin se također može koristiti u
svrhu smanjenja tog rizika čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale.
Važno je nastaviti provoditi dijetu i redovitu tjelesnu aktivnost za vrijeme liječenja Liptinom.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI LIPTIN

Nemojte uzimati Liptin:

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na
bilo koji sličan lijek za snižavanje masnoća u krvi

ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre

ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih funkcija

ako ste žena u dobi kada je trudnoća moguća, a ne koristite pouzdanu metode sprečavanja
neželjene trudnoće (kontracepcijske mjere)

ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti

ako dojite.

03 - 05 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Liptin.

Iz dolje navedenih razloga Liptin možda neće biti odgovarajući lijek za Vas:

ako ste pretrpjeli moždani udar s krvarenjem u mozgu, ili u mozgu imate male, tekućinom
ispunjene prostore zaostale od prethodnih moždanih udara

ako imate problema s bubrezima

ako bolujete od smanjene funkcije štitne žlijezde (hipotireoze)

ukoliko imate neobjašnjive ili ponavljajuće bolove u mišićima, odnosno ako ste u prošlosti
Vi ili netko od Vaših bliskih rođaka imali problema s mišićima

ako ste u prošlosti imali mišićnih problema za vrijeme uzimanja drugih lijekova za sniženje
masnoća u krvi (drugi statini ili fibrati)

ako redovito konzumirate veće količine alkohola

ako ste imali ili imate problema s jetrom

ako ste stariji od 70 godina

Prije uzimanja Liptina posavjetujte se sa svojim lijeĉnikom ili ljekarnikom:

ako bolujete od ozbiljnih problema s disanjem (respiratorne insuficijencije)

.

Ako se nešto od ovoga odnosi na Vas, liječnik će provesti krvne testove prije i tijekom uzimanja
Liptina kako bi predvidio rizik za moguće mišićne nuspojave i odredio odgovarajuću dozu lijeka.
Poznato je da se rizik od mogućih mišićnih nuspojava, npr.

rabdomiolize

, povećava prigodom

istodobnog uzimanja određenih lijekova (vidjeti dio 2, „Drugi lijekovi i Liptin''.)

Također obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate konstantnu mišićnu slabost. Možda
će biti potrebni dodatni testovi i lijekovi kako bi se to dijagnosticiralo i liječilo.

Dok uzimate ovaj lijek, liječnik Vas može pomnije pratiti ako imate šećernu bolest ili imate rizik
od razvoja šećerne bolesti. Postoji veća vjerojatnost za rizik od razvoja šećerne bolesti ako imate
visoke razine šećera i masnoća u krvi, prekomjernu tjelesnu težinu ili visok krvni tlak.

Djeca i adolescenti

Liptin se smije primjenjivati kod djece u dobi od 10 godina i starije samo ako je to odredio
liječnik s iskustvom liječenja poremećaja masnoća (lipida) kod djece.
Lijek se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 10 godina jer su podaci o primjeni u toj
dobnoj skupini ograničeni. Provedena ispitivanja nisu utvrdila neškodljivost primjene lijeka na
razvoj djece.

Drugi lijekovi i Liptin

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti
bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Postoje lijekovi koji ako se upotrebljavaju u kombinaciji s Liptinom mogu dovesti do interakcija
poput smanjenja efikasnosti jednog ili oba lijeka, te do povećanja rizika ili izraženosti nuspojava,
uključujući i po život opasno, ozbiljno stanje propadanja mišića koje se naziva

rabdomioliza

opisano u dijelu 4:

lijekovi koji mijenjaju imunološki odgovor organizma, poput

ciklosporina

03 - 05 - 2018

određeni lijekovi za liječenje infekcija, poput antibiotika ili lijekova protiv gljivičnih
oboljenja, poput

eritromicina, klaritromicina, telitromicina, ketokonazola, vorikonazola,

flukonazola, posakonazola, itrakonazola, rifampicina, fusidinska kiselina

drugi lijekovi za smanjenje masnoća u krvi, poput

gemfibrozila, drugih fibrata, kolestipola

lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili angine pektoris, poput nekih od blokatora
kalcijevih kanala, poput

amlodipina, diltiazema

lijekovi za regulaciju srčanog ritma, npr.,

verapamil, amiodaron, digoksin

lijekovi za liječenje HIV infekcije, npr.

ritonavir, lopinavir, atazanavir,indinavir, darunavir,

itd.

drugi lijekovi za koje je poznato da stupaju u interakciju sa Liptinom , uključujući:

ezetimib

- lijek koji se koristi za snižavanje kolesterola

varfarin

- lijek koji sprečava stvaranje krvnih ugrušaka

oralne kontraceptive

– lijekovi za sprečavanje začeća

stiripentol

- lijek protiv epileptičkih napadaja

cimetidin

- koristi se u liječenju žgaravice i čira na želucu

fenazon

- lijek protiv bolova

lijekove za smanjivanje želučane kiseline odnosno lijekovi protiv probavnih
tegoba koje sadrže aluminij ili magnezij

lijekovi koji se mogu dobiti bez recepta poput gospine trave (

Hypericum perforatum)

Liptin s hranom i pićem

Vidjeti dio 3 za uputu o uzimanju Liptina . Molimo obratite pozornost na sljedeće:

Sok od grejpa

Nemojte uzimati više od jedne do dvije male čaše soka od grejpa na dan jer sok od grejpa u
velikim količinama može promijeniti učinke Liptina.

Alkohol

Izbjegavajte uzimanje alkohola u većim količinama tijekom liječenja Liptinom. Za detalje vidjeti
dio 2,

„Upozorenja i mjere opreza“.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, ili mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati Liptin ukoliko ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.

Nemojte uzimati Liptin ukoliko ste žena u dobi kad još možete rađati, a ne primjenjujete
pouzdane kontracepcijske mjere.

Nemojte uzimati Liptin ukoliko dojite.
Sigurnost primjene Liptina tijekom trudnoće i dojenja zasada nije dokazana.

Upravljanje vozilima i strojevima

Liptin zanemarivo utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim,
ukoliko ovaj lijek utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, nemojte voziti. Ukoliko ovaj
lijek utječe na Vašu sposobnost korištenja alata, nemojte ih koristiti.

Liptin sadrţi manitol

Liptin sadrži manitol koji može imati blagi laksativni učinak.

03 - 05 - 2018

3.

KAKO UZIMATI LIPTIN

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Prije nego što započnete s liječenjem, Vaš će Vam liječnik odrediti dijetu za snižavanje
kolesterola, s kojom morate nastaviti i tijekom uzimanja Liptina.

Primjena u odraslih osoba

Uobičajena početna doza je 10 mg jednom na dan u odraslih osoba.
Maksimalna doza Liptina je 80 mg jednom na dan za odrasle osobe.

Ukoliko je potrebno, liječnik može povisivati dozu sve dok se ne postigne željeni terapijski
učinak. Liječnik će dozu prilagođavati u razmacima od 4 tjedna ili dulje.

Primjena u djece i adolescenata

Uobičajena početna doza Liptina iznosi 10 mg jednom na dan za djecu u dobi od 10 godina i
stariju.
Maksimalna doza ovog lijeka za djecu je 20 mg jednom na dan.
Ovaj lijek nije namijenjen za liječenje bolesnika mlađih od 10 godina.
Za primjenu kod djece mogu biti prikladni drugi oblici lijeka.

Naĉin primjene

Liptin tablete treba progutati cijele uz malo vode, a mogu se uzimati u bilo koje doba dana, s ili
bez hrane. Ipak, pokušajte svoju tabletu uzimati u isto vrijeme svakoga dana.

Trajanje lijeĉenja Liptinom odreĊuje Vaš lijeĉnik.

Molimo da se obratite svome liječniku ukoliko Vam se čini da je učinak Liptina prejak ili
preslab.

Ako uzmete više Liptina nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše tableta, odmah se javite liječniku čak i ako se osjećate dobro, zbog rizika
od nuspojava. Sa sobom ponesite kutiju (čak i ako je prazna) kako bi liječnik znao o kojem lijeku
se radi.

Ako ste zaboravili uzeti Liptin

Ako ste zaboravili uzeti propisanu dozu tableta, uzmite je čim se sjetite, ukoliko nije uskoro
vrijeme za slijedeću dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
dozu.

Ako prestanete uzimati Liptin

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Liptina obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah prestanite s uzimanjem tableta i potraţite lijeĉniĉku pomoć ako imate neki od ovih
navedenih simptoma:

03 - 05 - 2018

Rijetko

(mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika):

ozbiljna alergijska reakcija s oticanjem lica, jezika i grkljana, što može dovesti do teškoća s
disanjem (tzv. angioedem)

kožni osip s ružičasto-crvenim mrljama, posebice na dlanovima i tabanima, uz moguću
pojavu plikova.

jako ljuštenje i oticanje kože, stvaranje plikova na koži, ustima, očima i spolnim organima,
uz povišenu tjelesnu temperaturu.

ako imate mišićnu slabost, osjetljivost ili bol, te se u isto vrijeme osjećate i slabo ili imate
povišenu temperaturu, moguće je da je došlo do neuobičajenog oštećenja mišića koje može
biti opasno po život i dovesti do problema s bubrezima

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u 1 na 10000 bolesnika):

ako vam se pojavi neočekivano ili neuobičajeno krvarenje ili se pojave modrice, jer to može
ukazivati na oštećenje jetre. U tom se slučaju što je prije moguće posavjetujte s liječnikom.

Ostale nuspojave koje se mogu javiti:

Ĉesto

(mogu se javiti u 1 na 10 bolesnika)

upalu nosnih putova, grlobolju, krvarenje iz nosa

alergijske reakcije

porast vrijednosti šećera u krvi (ukoliko imate dijabetes, nastavite pozorno pratiti razinu
šećera u svojoj krvi), porast vrijednosti kreatin kinaze u krvi

glavobolju

mučninu, zatvor, vjetrove, probavne tegobe, proljev

bolove u zglobovima i mišićima, bolove u leđima, bol u udovima, oticanje zglobova

rezultate krvnih pretraga koji ukazuju na promjenu jetrenih funkcija

Manje ĉesto

(mogu se javiti u 1 na 100 bolesnika):

gubitak apetita (anoreksija), porast tjelesne težine

pad vrijednosti šećera u krvi (ukoliko imate dijabetes, nastavite pozorno pratiti razinu
šećera u svojoj krvi)

noćne more, nesanicu

omaglice, obamrlost ili trnce u prstima ruku i nogu, smanjen osjet boli ili dodira,
promjene osjeta okusa, gubitak pamćenja

zamućen vid

zvonjenje u ušima i/ili glavi

povraćanje, podrigivanje, bol u želucu i trbuhu, upalu gušterače povezanu s bolovima u
želucu (pankreatitis)

upala jetre (hepatitis)

osip, kožni osip i svrbež, urtike, ispadanje kose

bolove u vratu, zamor mišića

umor, osjećaj malaksalosti, slabost, bolove u prsištu, oticanje udova - posebice nogu
(edemi), povišenu tjelesnu temperaturu

urin pozitivan na bijele krvne stanice

Rijetko

(mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika):

smetnje vida

03 - 05 - 2018

neočekivana krvarenja ili pojavu modrica

žutilo kože i bjeloočnica (kolestaza)

ozljede tetiva

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u 1 na 10000 bolesnika)

alergijsku reakciju – simptomi mogu uključivati naglu pojavu piskutavog disanja praćenu
bolovima ili osjećajem stezanja u prsištu, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika
ili grla, otežanog disanja, kolapsa (anafilaksija)

gubitak sluha

povećanje dojki u muškaraca (ginekomastija)

Nepoznata uĉestalost:

mišićna slabost koja je konstantna

Na temelju dostupnih podataka, očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece i
adolescenata biti ista kao i kod odraslih.

Moguće nuspojave zabilježene pri uporabi nekih statina (lijekova iste vrste):

seksualne tegobe

depresija

tegobe s disanjem, uključujući stalni kašalj i/ili zaduhu, ili povišena tjelesna temperatura

šećerna bolest. Povećani je rizik od razvoja šećerne bolesti ako imate visoke razine šećera
i masnoća u krvi, prekomjernu tjelesnu težinu ili visoki krvni tlak. Za vrijeme uzimanja
ovog lijeka Vaš će liječnik Vas nadzirati.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ĈUVATI LIPTIN

Ovaj lijek treba čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek je potrebno čuvati na temperaturi ispod 25

◦

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenoga mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Liptin sadrţi

Djelatna tvar je atorvastatin.
Jedna tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija.

03 - 05 - 2018

Drugi sastojci su: manitol; celuloza, mikrokristalična; kalcijev karbonat; povidon;
karmelozanatrij, umrežena; natrijev laurilsulfat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev
stearat; hipromeloza; titanijev dioksid (E171); makrogol 6000.

Kako Liptin izgleda i sadrţaj pakiranja

Liptin 10 mg filmom obložene tablete su: bijele okrugle bikonveksne filmom obložene tablete.
Pakirane su po 30 ili 60 tableta, u blisterima, u kutiji.

Liptin 20 mg filmom obložene tablete su: bijele okrugle bikonveksne filmom obložene tablete.
Pakirane su po 30 ili 60 tableta, u blisterima, u kutiji

Liptin 40 mg filmom obložene tablete su: bijele ovalne bikonveksne filmom obložene tablete.
Pakirane su po 30 ili 60 tableta, u blisterima, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Farmal d.d.,
Branitelja domovinskog rata 8,
42230 Ludbreg
Hrvatska

Ime i adresa proizvoĊaĉa lijeka

mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji put revidirana u rujnu 2016.

03 - 05 - 2018