Lopin 5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Lopin 5 mg tablete

Lopin

10 mg tablete

amlodipin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Lopin i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lopin ?
3. Kako uzimati Lopin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lopin ?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Lopin i za što se koristi?

Lopin tablete sadržavaju 5 mg ili 10 mg amlodipina koji pripada skupini lijekova pod nazivom blokatori
kalcijevih kanala.

Lopin tablete koriste se u liječenju povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) ili nekih vrsta boli u prsištu
(angina pektoris). Rijedak oblik angine naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina.

U bolesnika s povišenim krvnim tlakom Lopin tablete djeluju tako da opuštaju glatke mišiće u stijenkama
krvnih žila, pa krv kroz njih lakše protječe. U bolesnika s anginom pektoris Lopin tablete djeluju tako da
poboljšavaju dotok krvi u srčani mišić koji na taj način dobiva više kisika i time se sprječava pojava boli
u prsištu. Lijek ne djeluje na trenutno ublažavanje boli uzrokovane anginom pektoris.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Lopin?

Nemojte uzimati Lopin:

ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.), ili na neki drugi lijek iz skupine blokatora kalcijevih kanala. Alergijska reakcija može se javiti
kao svrbež, crvenilo kože ili tegobe pri disanju.

ako imate jako niski tlak (hipotenziju)

ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (aortalnu stenozu) ili kardiogeni šok (stanje u kojem
srce ne može opskrbiti tijelo s dovoljno krvi)

ako bolujete od zatajivanja srca nakon srčanog udara

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lopin.

05 - 09 - 2018

Obavijestite Vašeg liječnika ako imate ili ste imali bilo koje od navedenih stanja:

nedavni srčani udar

zatajivanje srca

jaki porast krvnog tlaka (hipertenzivnu krizu)

bolest jetre

ako ste starije životne dobi i trebate povisiti dozu

Djeca i adolescenti

Amlodipin se nije ispitivao u djece mlađe od 6 godina. Amlodipin se smije koristiti samo za liječenje
hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina (vidjeti dio 3).
Za dodatne informacije obratite se Vašem liječniku.

Drugi lijekovi i Lopin

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Lopin može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na Lopin, kao što su:

ketokonazol (lijek za liječenje

Cushingovog sindroma

), itrakonazol (lijek za liječenje infekcija

gljivicama)

ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitori protezae koji se koriste u liječenju HIV-a)

rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici)

gospina trava (hypericum perforatum)

takrolimus, sirolimus, temsirolimus i everolimus (lijekovi koji se koriste za potiskivanje imunološkog
odgovora )

verapamil, diltiazem (lijekovi za srce)

dantrolen (infuzija koja se koristi kod velikih odstupanja tjelesne temperature)

simvastatin (lijek za snižavanje kolesterola)

ciklosporin (imunosupresiv)

Ako već uzimate druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka, Lopin može uzrokovati dodatno sniženje
krvnog tlaka.

Lopin s hranom i pićem

Bolesnici koji uzimaju Lopin ne smiju konzumirati sok od grejpa ili grejp. Sok od grejpa i grejp mogu
uzrokovati porast vrijednosti djelatne tvari amlodipina u krvi, što može izazvati pojačano djelovanje
Lopina na snižavanje krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Nije utvrđena sigurnost primjene amlodipina u trudnica. Ako mislite da ste trudni ili planirate trudnoću,
recite to Vašem liječniku prije uzimanja Lopina.

Dojenje
Pokazalo se da amlodipin prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Ako dojite ili namjeravate
početi dojiti, morate se obratiti svom liječniku prije nego što uzmete Lopin.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

05 - 09 - 2018

Upravljanje vozilima i strojevima

Lopin može utjecati na Vašu sposobnost vožnje i upravljanja strojevima. Ako nakon uzimanja tableta
osjećate mučinu, omaglicu, umor ili glavobolju, nemojte voziti niti upravljati strojevima te se odmah
obratite liječniku.

3.

Kako uzimati Lopin?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena početna doza je 5 mg Lopina jedanput na dan. Doza se može povisiti na 10 mg jedanput na
dan.

Lijek možete uzimati prije ili nakon obroka i pića. Tabletu uzmite svaki dan u približno isto vrijeme, s
čašom vode. Nemojte uzimati Lopin sa sokom od grejpa.

Primjena u djece i adolescenata

Za djecu i adolescente (u dobi 6-17 godina) preporučena početna doza je 2,5 mg na dan. Maksimalna
preporučena doza je 5 mg na dan.

Doza od 2,5 mg ne može se postići s Lopin 5 mg tabletom, jer ove tablete nisu predviđene za lomljenje na
dva jednaka dijela.

Važno je redovito uzimati tablete, stoga nemojte čekati da popijete i zadnju tabletu iz kutije prije nego
posjetite liječnika.

Ako uzmete više Lopina nego što ste trebali

Uzimanje previše tableta može uzrokovati snižavanje ili čak opasno snižavanje krvnog tlaka. Možete
osjećati omaglicu, osjećaj gubitka svijesti, nesvjesticu ili slabost. U slučaju jakog pada krvnog tlaka,
može nastupiti šok. Koža Vam može postati hladna i znojna i možete izgubiti svijest. U slučaju da ste
uzeli previše tableta Lopina, odmah potražite medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Lopin

Ne brinite. Ako ste zaboravili uzeti jednu tabletu, preskočite tu dozu. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno
vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Lopin

Vaš liječnik će Vam savjetovati koliko dugo trebate uzimati Lopin tablete. Ako ih prestanete uzimati prije
nego Vam je liječnik preporučio, simptomi bolesti mogu se vratiti.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah

obavijestite Vašeg liječnika ako iskusite bilo koju od dolje navedenih nuspojava:

iznenadna pojava piskutavog disanja, bol u prsnom košu, nedostatak zraka, poteškoće s disanjem

oticanje očnih kapaka, lica ili usana

oticanje jezika i grla koje uzrokuje poteškoće s disanjem

teške kožne reakcije koje uključuju intenzivni kožni osip, koprivnjaču, crvenilo po cijelom tijelu, jaki
svrbež, stvaranje mjehurića, guljenje i oticanje kože, upalu sluznice (Stevens-Johnsonov sindrom,

toksičnu epidermalnu nekrolizu ) ili druge alergijske reakcije

srčani udar, nepravilni ritam srca

05 - 09 - 2018

upala gušterače koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leđima, povezana s općim osjećajem
slabosti

Zabilježene su niže navedene

vrlo česte nuspojave

. Ako Vam bilo koja od nuspojava zadaje probleme, ili

ukoliko

traje dulje od tjedan dana

,

obratite se Vašem liječniku.

Vrlo česte (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):

oticanje (edem)

Zabilježene su niže navedene

česte nuspojave

. Ako Vam bilo koja od nuspojava zadaje probleme, ili

ukoliko

traje dulje od tjedan dana

,

obratite se Vašem liječniku.

Česte nuspojave

(

mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba

):

glavobolja (osobito na početku liječenja)

, omaglica, pospanost

osjećaj lupanja srca (palpitacije), crvenilo lica i osjećaj vrućine

bolovi u trbuhu, mučnina

poremećaj u radu crijeva, proljev, zatvor, loša probava

umor, slabost

poremećaji vida, dvoslike

grčevi u mišićima

oticanje zglobova

kratkoća daha

Druge zabilježene nuspojave navedene su u sljedećem popisu. Ako bilo koja od njih postane ozbiljna,
ili ako uočite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas da o tome obavijestite
Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):

promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, nesanica

drhtanje, poremećaj okusa, gubitak svijesti

osjećaj umrtvljenosti ili trnci u udovima, gubitak osjeta boli

zvonjava u ušima

nizak krvni tlak

kihanje / curenje nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)

kašalj

suha usta, povraćanje

ispadanje kose, pojačano znojenje, svrbež kože, mjestimično crvenilo kože, promjena boje kože,
osip, koprivnjača

poremećaj mokrenja, povećan nagon za noćno mokrenje, povećana učestalost mokrenja

nemogućnost postizanja erekcije, povećanje ili napetost grudi u muškaraca

bol u prsnom košu, bol, osjećaj opće slabosti

bolovi u mišićima ili zglobovima, bolovi u leđima

povećanje ili smanjenje tjelesne težine

nenormalni otkucaji srca (prebrzi ili prespori)

Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)

smetenost

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10000 osoba):

ozbiljne alergijske reakcije

smanjeni broj bijelih krvnih stanica, smanjeni broj trombocita što može dovesti do neuobičajene
pojave modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih stanica)

povišene vrijednosti šećera u krvi (hiperglikemija)

poremećaj živaca koji uzrokuje slabost, trnce ili umrtvljenost

05 - 09 - 2018

oticanje desni

nadimanje u trbuhu (gastritis)

poremećaj funkcije jetre, upala jetre (hepatitis), žutilo kože (žutica), povećane vrijednosti jetrenih
enzima koji mogu utjecati na neke pretrage

upala gušterače (pankreatitis)

povišena mišićna napetost

upala krvnih žila, često povezana s kožnim osipom

osjetljivost na svjetlost

poremećaj koji obuhvaća ukočenost, drhtanje i/ili poremećaj pokreta

srčani udar

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Lopin?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lopin tablete moraju se čuvati na temperaturi ispod 25

C, u originalnom pakiranju, zaštićene od

svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lopin sadrži?

- Djelatna tvar je amlodipin u obliku amlodipinbesilata. Jedna Lopin tableta sadržava 5 mg ili 10
mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.

- Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; celuloza, mikrokristalična; silicijev
dioksid, koloidni, bezvodni; natrijev škroboglikolat, vrste A; magnezijev stearat

Kako Lopin izgleda i sadržaj pakiranja?

Lopin 5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom 5 na jednoj strani
tablete.

Lopin 10 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom 10 na jednoj
strani tablete.

Pakirane su po 30 (3x10), 60 (6x10) ili 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, 42230 Ludbreg

05 - 09 - 2018

ProizvoĎač

mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2018.

05 - 09 - 2018