Lotan H 50 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

LOTAN H 50 m

g+

12,5 mg filmom obložene tablete

losartankalij, hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Lotan H i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Lotan H?

3.

Kako uzimati Lotan H?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Lotan H?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Lotan H i za što se koristi?

Lotan H je kombinacija antagonista angiotenzin II receptora (losartan) i diuretika (hidroklorotiazid).
Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u tijelu i veže se na receptore u krvnim žilama, uzrokujući
njihovo stezanje.To dovodi do povećanja krvnog tlaka. Losartan sprečava vezanje angiotenzina II na ove
receptore, zbog čega se šire krvne žile i snižava krvni tlak. Hidroklorotiazid djeluje na bubrege tako da
propuštaju više vode i soli. To takoĎer pomaže u snižavanju krvnog tlaka.

Lotan H se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka (esencijalne hipertenzije).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lotan H?

Nemojte uzimati Lotan H

ako ste alergični (preosjetljivi) na losartan, hidroklorotiazid ili neki drugi sastojak ovog

lijeka (naveden u dijelu 6.)
-

ako ste alergični (preosjetljivi) na druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide, neke

antibakterijske lijekove poput kotrimoksazola, obratite se Vašem liječniku ako niste sigurni)
-

ako ste trudni više od 3 mjeseca (takoĎer je bolje izbjegavati ovaj lijek u ranoj trudnoći –

pogledajte dio

Trudnoća

)

ako imate teško oštećenu funkciju jetre

ako imate teško oštećenu funkciju bubrega ili ako Vaši bubrezi uopće ne proizvode mokraću

ako imate nisku razinu kalija, nisku razinu natrija ili visoku razinu kalcija koje se ne mogu

ispraviti liječenjem
-

ako bolujete od gihta

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje

krvnog tlaka koji sadrži aliskiren

29 - 05 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Lotan H.

Obavezno morate reći Vašem liječniku ako mislite da ste trudni (ili biste mogli zatrudnjeti).

Ne

preporučuje se primjena ovog lijeka u ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati ako se trudni više od 3
mjeseca jer može izazvati ozbiljna oštećenja kod Vašeg djeteta ako se uzima u tom razdoblju trudnoće
(pogledajte dio

Trudnoća

).

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek:
-

ako ste prije imali oticanje lica, usana, grla ili jezika

ako uzimate diuretike (tablete za mokrenje)

ako ste na dijeti s ograničenim unosom soli

ako imate ili ste imali jaki proljev i/ili jako povraćate ili ste povraćali

ako imate zatajenje srca

ako imate oštećenu funkciju jetre (pogledajte dio 2.

Nemojte uzimati Lotan H

)

ako imate sužene arterije bubrega (stenozu bubrežne arterije) ili imate samo jedan funkcionalni
bubreg ili Vam je nedavno presaĎen bubreg

ako imate suženje arterija (aterosklerozu), anginu pektoris (bol u prsima zbog oslabljene funkcije
srca)

ako imate „stenozu aortalnog ili mitralnog zaliska“ (suženje srčanih zalistaka) ili „hipertrofičnu
kardiomiopatiju“ (bolest koja uzrokuje zadebljanje srčanog mišića)

ako imate šećernu bolest

ako imate giht

ako imate ili ste imali alergiju, astmu ili stanje koje uzrokuje bol u zglobovima, kožni osip i vrućicu
(sistemski eritematozni lupus)

ako imate visoku razinu kalcija ili nisku razinu kalija ili ste na dijeti s niskim unosom kalija

ako trebate primiti anestetik (čak i kod stomatologa) ili trebate na operaciju ili trebate raditi pretrage
funkcije paratireoidnih žlijezda, morate obavijestiti liječnika ili medicinsko osoblje da uzimate tablete
koje sadrže losartankalij i hidroklorotiazid

ako bolujete od primarnog hiperaldosteronizma (sindrom povezan s povećanim lučenjem hormona
aldosterona iz nadbubrežne žlijezde, uzrokovano poremećajem te žlijezde)

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku koji se koriste za liječenje visokog krvnog
tlaka:
-

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lizinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe
povezane sa šećernom bolešću

aliskiren

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u
redovitim intervalima.
Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Lotan H“.

Djeca i adolescenti

Nema iskustva s primjenom ovog lijeka u djece. Stoga se ovaj lijek ne smije davati djeci.

Drugi lijekovi i Lotan H

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:
Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije pod naslovima „Nemojte uzimati
Lotan H“ i „Upozorenja i mjere opreza“).

Diuretici poput hidroklortiazida koji se nalazi u ovom lijeku mogu stupiti u interakcije s drugim
lijekovima.

29 - 05 - 2018

Lijekovi koji sadrže litij ne smiju se uzimati s ovim lijekom bez pažljivog nadzora Vašeg liječnika.

Posebne mjere opreza (npr. krvne pretrage) mogu biti potrebne ako uzimate dodatke kalija, zamjene za
sol koje sadržavaju kalij ili lijekove koji štede kalij, druge diuretike (tablete za mokrenje), neke laksative,
lijekove za liječenje gihta, lijekove za kontrolu srčanog ritma ili za šećernu bolest (lijekovi koji se
uzimaju kroz usta ili inzulini).

TakoĎer je važno da Vaš liječnik zna ako uzimate:
-

druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka

steroide

lijekove za liječenje raka

lijekove protiv bolova

lijekove za liječenje gljivičnih infekcija

lijekove za artritis

smole za snižavanje visokog kolesterola kao što je kolestiramin

lijekove koji opuštaju mišiće

lijekove za spavanje

opioidne lijekove poput morfija

„presorne amine“ poput adrenalina ili druge lijekove iz iste skupine

lijekove koji se uzimaju kroz usta ili inzuline za liječenje šećerne bolesti

TakoĎer obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate Lotan H, a planirate radiološke pretrage zbog kojih ćete
primiti kontrastno sredstvo koje sadrži jod.

Lotan H s hranom, pićem i alkoholom

Savjetuje se izbjegavanje alkohola za vrijeme uzimanja ovih tableta: alkohol i ovaj lijek mogu jedan
drugom meĎusobno pojačati učinke.
Prehrana s pretjeranim unosom soli može poništiti učinak ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Vaš liječnik će Vam u pravilu savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek prije nego zatrudnite ili čim
saznate da ste trudni te Vam savjetovati da uzimate drugi lijek umjesto ovog lijeka.

Ne preporučuje se

primjena ovog lijeka u ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati ako se trudni više od 3 mjeseca jer može
izazvati ozbiljna oštećenja kod Vašeg djeteta ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje
Obavijestite Vašeg liječnika ako dojite ili planirate početi dojiti. Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u
dojilja i Vaš liječnik može izabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti.

Primjena u starijih bolesnika

Ovaj lijek je jednako djelotvoran i jednako se dobro podnosi u većine starijih i mlaĎih odraslih bolesnika.
Većina starijih bolesnika zahtijeva istu dozu kao mlaĎi bolesnici.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kada započinjete liječenje ovim lijekom, nemojte obavljati zadatke koji mogu zahtijevati posebnu
pozornost (npr. vožnja automobila ili upravljanje opasnim strojevima) sve dok ne budete sigurni da dobro
podnosite lijek.

29 - 05 - 2018

Lotan H sadrži laktozu

.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Lotan H?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Vaš liječnik će odlučiti koja je odgovarajuća doza ovog lijeka ovisno o Vašem zdravstvenom stanju i o
tome uzimate li druge lijekove. Važno je da nastavite uzimati ovaj lijek toliko dugo koliko Vam je
propisao liječnik kako bi se održala kontrola krvnog tlaka.

Povišen krvni tlak

Preporučena doza ovog lijeka za većinu bolesnika s povišenim krvnim tlakom je 1 tableta dnevno za
kontrolu krvnog tlaka tijekom 24-satnog perioda. To se može povećati na 2 tablete ovog lijeka jedanput
na dan. Maksimalna dnevna doza je 2 tablete ovog lijeka dnevno.

Ovaj lijek se može uzimati uz obrok ili neovisno o njemu.

Ako uzmete više Lotana H nego što ste trebali

U slučaju predoziranja, odmah obavijestite Vašeg liječnika tako da možete dobiti hitnu medicinsku
pomoć. Predoziranje može uzrokovati intenzivan pad krvnog tlaka, lupanje srca, usporen puls, promjene u
sastavu krvi i dehidraciju.

Ako ste zaboravili uzeti Lotan H

Pokušajte uzimati ovaj lijek svaki dan kao što je propisano. MeĎutim, ako propustite dozu, nemojte uzeti
dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Jednostavno nastavite s uzimanjem prema
uobičajenom rasporedu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako primijetite sljedeće simptome i znakove, prestanite uzimati Lotan H i odmah se obratite Vašem
liječniku ili otiĎite na hitnu službu u najbližu bolnicu:

teška alergijska reakcija (osip, svrbež, oticanje lica, usana, usta ili grla što može uzrokovati
poteškoće u gutanju i disanju).
To je ozbiljna, ali rijetka nuspojava koja se može javiti u manje od 1 na 1000 bolesnika. Možda
ćete trebati hitnu medicinsku pomoć ili hospitalizaciju.

Zabilježene su sljedeće nuspojave:

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

kašalj

infekcija gornjih dišnih puteva

začepljenost nosa

upala sinusa, smetnje sa sinusima

proljev

bolovi u trbuhu

mučnina

29 - 05 - 2018

loša probava

mišićna bol ili grčevi

bolovi u nogama

bolovi u leĎima

nesanica

glavobolja

omaglica

slabost

umor

bol u prsima

povećane razine kalija (koje mogu uzrokovati abnormalan ritam srca)

smanjene razine hemoglobina

promjene u funkciji bubrega uključujući zatajenje bubrega

prenizak šećer u krvi (hipoglikemija)

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba ):

anemija (slabokrvnost)

crvenkaste ili smećkaste mrlje na koži (ponekad osobito na stopalima, nogama, rukama i stražnjici, s
bolovima u zglobovima, oticanjem šaka i stopala te bolovima u želucu)

modrice

smanjenje broja bijelih krvnih stanica

problemi sa zgrušavanjem krvi, smanjenje broja trombocita (krvnih pločica)

gubitak apetita

povećane razine mokraćne kiseline ili znakovi gihta

povećane razine šećera u krvi

poremećaj razine elektrolita u krvi

tjeskoba

nervoza

panični poremećaj (ponavljajući napadi panike)

smetenost

depresija

abnormalni snovi

poremećaj spavanja

pospanost

poremećaj pamćenja

trnci i žmarci ili slični osjeti

bol u udovima

drhtanje

migrena

nesvjestica

zamagljen vid

žarenje ili bockanje u očima

konjuktivitis

pogoršanje vida

promjena vida pri čemu se sve vidi žuto

zvonjenje, zujanje, brujanje ili pucketanje u ušima

vrtoglavica

nizak krvni tlak koji može biti povezan s promjenama u držanju tijela (osjećaj nadolazeće nesvjestice
ili slabosti pri ustajanju)

angina pektoris (bol i pritisak u prsima)

poremećen ritam srca

prolazni napadaj nalik moždanom udaru (TIA, „mali moždani udar“)

srčani udar

lupanje srca

29 - 05 - 2018

upala krvnih žila koja je često povezana s kožnim osipom ili nastajanjem modrica

grlobolja

nedostatak zraka

bronhitis

upala pluća

voda u plućima (koja uzrokuje teškoće s disanjem)

krvarenje iz nosa

curenje iz nosa i začepljenost nosa

zatvor

vjetrovi

nelagoda u želucu, grčevi u želucu

povraćanje

suha usta

upala žlijezda slinovnica

zubobolja

žutica (žuta boja bjeloočnica i kože)

upala gušterače

koprivnjača

svrbež

upala kože

osip

crvenilo kože

osjetljivost na svjetlo

suha koža

crvenilo uz osjećaj vrućine

znojenje

gubitak kose

bol u rukama, ramenima, kukovima, koljenima ili drugim zglobovima

oticanje zglobova

ukočenost

mišićna slabost

često mokrenje uključujući i noću

poremećaj funkcije bubrega uključujući upalu bubrega

infekciju mokraćnog sustava

šećer u mokraći (utvrĎen laboratorijskim pretragama)

smanjen libido

impotencija

oticanje lica

lokalizirano oticanje (edem)

vrućica

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba ):

hepatitis (upala jetre)

poremećeni nalazi funkcije jetre

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

simptomi nalik gripi

mišićna bol nepoznatog uzroka s tamno obojenom (boje poput čaja) mokraćom (rabdomioliza)

niske razine natrija u krvi (hiponatremija)

opće loše osjećanje (malaksalost)

poremećaj okusa (disgeuzija)

29 - 05 - 2018

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Lotan H?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lotan H sadrži?

Lotan H 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete:
-

Djelatne tvari su losartankalij i hidroklorotiazid. 1 tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12,5 mg
hidroklorotiazida.

Drugi sastojci (pomoćne tvari) su:

jezgra:

celuloza, mikrokristalična; kukuruzni škrob, prethodno

geliran; laktoza hidrat; magnezijev stearat;

ovojnica:

hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titanijev

dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172).

Kako Lotan H izgleda i sadržaj pakiranja?

Lotan H tablete su okrugle, žute, filmom obložene tablete, promjera 8 mm Pakirane su u blisteru, ukupno
28 tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, 42230 Ludbreg

Proizvođač:

mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju

2018

.

29 - 05 - 2018