Lubor 20 mg čepići

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

LUBOR 20 mg čepići

piroksikam

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su LUBOR čepići i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUBOR čepiće?

3.

Kako primjenjivati LUBOR čepiće?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati LUBOR čepiće?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su LUBOR čepići i za što se koriste?

LUBOR čepići sadrži piroksikam koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ovi lijekovi
pomažu pri ublažavanju boli i smanjuju otok oboljelih zglobova i mišića.

LUBOR čepići primjenjuje se za ublažavanje simptoma reumatoidnog artritisa, osteoartritisa (artroza,
degenerativna bolest zglobova) i ankilozantnog spondilitisa (reumatska bolest kralježnice) kao što su
otok, ukočenost i bol u zglobu. LUBOR čepići neće izliječiti navedene bolesti, već će pomoći u
ublažavanju simptoma tijekom terapije.

Liječnik će Vam propisati ovaj lijek samo u slučaju kada primjena drugih nesteroidnih protuupalnih
lijekova neće imati zadovoljavajući učinak.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUBOR čepiće?

Nemojte primjenjivati LUBOR čepiće:

ako ste alergični na piroksikam ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate ili ste u prošlosti imali čir (vrijed) želuca ili dvanaesnika, odnosno ako ste nekad krvarili
iz probavnog sustava ili imali puknuće stjenke probavnog sustava

ako bolujete od bolesti probavnog sustava (upala želuca ili crijeva) koji mogu prokrvariti kao što su
ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, tumori probavnog sustava, divertikulitis (upaljena vrećasta
proširenja stjenke debelog crijeva)

ako uzimate druge nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući selektivne inhibitore
ciklooksigenaze-2 i acetilsalicilatnu kiselinu (prisutna je u mnogim lijekovima za ublažavanje
bolova i snižavanje povišene tjelesne temperature)

ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi, kao što je varfarin

ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na piroksikam, druge nesteroidne protuupalne lijekove i
druge lijekove, a posebno ozbiljne kožne reakcije (bez obzira na jačinu) kao što su eksfolijativni
dermatitis (jako crvenilo kože, s ljuštenjem kože u ljuskama ili tankim slojevima), vezikulo-
bulozne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, stanje s pojavom crvenih mjehura i/ili rana koje

09 - 02 - 2018

mogu krvariti ili biti pokrivene krastama) i epidermalna toksična nekroliza (bolest s pojavom
mjehura i ljuštenja gornjeg sloja kože)

ako bolujete od zatajivanja srca

ako imate upalne promjene završnog dijela debelog crijeva ili čmara

ako ste prije kraćeg vremena krvarili iz završnog dijela debelog crijeva ili čmara

ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ne smijete uzimati LUBOR čepiće i odmah se javite
svom liječniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite LUBOR čepiće.

Budite oprezni s primjenom ovog lijeka i javite se svom liječniku:

-

u slučaju pojave alergijske reakcije, kao što je kožni osip, oticanje lica, neobjašnjeno piskanje u
prsima ili poteškoće s disanjem -

odmah prekinite primjenu lijeka i obratite se liječniku

-

u slučaju pojave crvenila kože, oštećenja sluznica ili neke druge promjene na koži -

odmah

prekinite primjenu lijeka i javite se liječniku

-

u slučaju pojave bolova u trbuhu ili bilo kojeg znaka krvarenja iz želuca ili crijeva, kao što su crna
ili krvava stolica ili povraćanje krvi -

odmah prekinite primjenu lijeka i javite se liječniku

-

u slučaju dugotrajne primjene piroksikama zbog moguće pojave problema s očima (poremećaj
oštrine vida i/ili opažanja boja, pojave mrlja pred očima ili nekontroliranog titranja očiju) potrebne
su povremene kontrole specijalista

-

ako ste stariji od 70 godina - liječnik će htjeti trajanje liječenja skratiti na najkraće moguće vrijeme
i češće će Vas kontrolirati tijekom primjene piroksikama

-

ako ste stariji od 70 godina ili uzimate druge lijekove poput kortikosteroida ili lijekova za liječenje
depresije, kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili acetilsalicilatnu kiselinu
za sprječavanje nastanka ugrušaka – liječnik Vam može propisati LUBOR čepiće zajedno s lijekom
koji štiti Vaš želudac i crijeva

-

ako trebate obaviti krvne pretrage ili kakve druge pretrage ili ako idete na operaciju, recite to svom
liječniku jer rezultati pretraga mogu biti promijenjeni

-

ako ste stariji od 80 godina ne preporučuje se primjena LUBOR čepića

-

ako ste trudni ili planirate trudnoću, odnosno ako dojite

-

ako imate problema s bubrezima

-

ako imate problema s jetrom

-

ako imate povišen krvni tlak ili bolujete od drugih bolesti srca

-

ako ste imali krvarenje u mozgu ili kakve druge poremećaje krvarenja.

Lijekovi iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući i LUBOR čepiće, mogu biti povezani
s malim povećanjem rizika od nastanka srčanog ili moždanog udara. Rizik je veći uz primjenu većih doza
i dugotrajne primjene. Ne primjenjujte lijek u dozama većim od preporučenih niti tijekom duljeg vremena
od preporučenog. Ako imate problema sa srcem ili ste preboljeli moždani udar ili mislite da imate
povećan rizik za nastanak tih bolesti (npr. imate povišen krvni tlak, šećernu bolest, povišene vrijednosti
kolesterola u krvi ili ste pušač), javite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tijekom primjene piroksikama zabilježeni su potencijalno po život opasni kožni osipi (Stevens-
Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) koji se na početku javljaju kao crvenkaste pjege
izgleda mete ili okrugle mrlje često sa središnjim mjehurićima na trupu.
Dodatni znakovi na koje treba obratiti pozornost uključuju pojavu čireva u ustima, grlu, nosu, spolnim
organima i konjunktivitis (crvene i otečene oči).

Ove potencijalno po život opasne kožne osipe često prate simptomi nalik gripi. Osip može napredovati do
rasprostranjenog stvaranja mjehurića ili ljuštenja kože.

09 - 02 - 2018

Unutar prvih tjedana liječenja najveći je rizik od pojave ozbiljnih kožnih reakcija. Ako je kod primjene
piroksikama došlo do razvoja Stevens-Johnson sindroma ili toksične epidermalne nekrolize, ne smijete
ponovno početi uzimati LUBOR čepiće.

Ako Vam se razvije osip ili navedeni simptomi po koži, odmah zatražite savjet liječnika i recite mu da
uzimate ovaj lijek.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.

Starije osobe

U osoba starijih od 65 godina češće su uočene nuspojave pri uzimanju nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Kao i kod ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, oprez je potreban pri liječenju starijih osoba koje
češće imaju poremećenu funkciju bubrega, jetre ili srca.
U slučaju pojave bilo kojeg simptoma probavnog sustava (naročito ako se pojavi krvarenje), odmah se
javite svom liječniku.

Djeca

LUBOR čepići nisu namijenjeni za primjenu u djece.

Drugi lijekovi i LUBOR čepići

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Prije primjene LUBOR čepića obavijestite liječnika ako uzimate:
-

acetilsalicilatnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove

lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi, kao što je varfarin ili acetilsalicilatna kiselina

lijekove koji izazivaju pojačano mokrenje (diuretike), kao što je hidroklortiazid za liječenje
povišenog krvnog tlaka ili bolesti bubrega

litij – lijek za liječenje depresije

selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina - lijekove za liječenje depresije

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka, kao što su atenolol (beta blokator) ili klonidin

srčane glikozide kao što je digoksin za liječenje srčanih bolesti

metotreksat – lijek za liječenje različitih vrsta tumora, psorijaze i reumatoidnog artritisa

ciklosporin, takrolimus – lijekovi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presaĎivanja

kortikosteroide – lijekove koji smanjuju upalni odgovor organizma

aminoglikozide i kinolonske antibiotike – lijekove za liječenje različitih infekcija

mifepriston – lijek za izazivanje prekida trudnoće

probenecid – lijek za liječenje gihta

lijekove za liječenje šećerne bolesti iz skupine sulfonilureje, kao što je klorpropamid.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne preporučuje se primjena LUBOR čepića u trudnica, budući da lijek prolazi posteljicu i može štetno
utjecati na plod. Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u zadnjem tromjesečju trudnoće.

Ne preporučuje se primjena LUBOR čepića u dojilja jer se lijek izlučuje u majčino mlijeko i postoji
opasnost od štetnog utjecaja na dojenče.

LUBOR čepići pripadaju skupini lijekova koji imaju blagi utjecaj na ovulaciju te može doći do prolaznog
smanjenja plodnosti u žena. Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili imate problema sa
začećem.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju LUBOR čepića, primijenjenih u preporučenim dozama, na upravljanje
vozilima i strojevima.

09 - 02 - 2018

3.

Kako primjenjivati LUBOR čepiće?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena početna doza je 1 čepić jedanput na dan. Doza održavanja je u većini slučajeva ista kao i
početna (1 čepić jedanput na dan). Ni u kojem slučaju ne smijete sami mijenjati dozu lijeka bez
prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Liječnik treba procijeniti učinak liječenja 14 dana nakon početka liječenja.

Najveća preporučena dnevna doza je 20 mg (1 čepić) i treba je primjenjivati kroz najkraće moguće
vrijeme liječenja.

LUBOR čepići se primjenjuju u debelo crijevo.

Način primjene

Za rektalnu primjenu.
Primjenjivati se smiju isključivo cijeli čepići. Čepići se ne smiju lomiti.

Prije primjene operite i osušite ruke, pažljivo izvadite čepić iz pakiranja (pogledajte uputu za otvaranje
čepića) i umetnite ga u debelo crijevo (čmar).
Operite ruke nakon primjene čepića.
Ako postoji potreba za velikom nuždom, pobrinite se da to učinite prije primjene čepića.

Uputa za otvaranje čepića

Odvojite pakirani čepić iz stripa kako je prikazano na crtežu broj 1.
Pažljivo razdvojite pakiranje s čepićem kako je prikazano na crtežu broj 2.

Primjena u djece

LUBOR čepići nisu namijenjeni za primjenu u djece.

Ako primijenite više LUBOR čepića nego što ste trebali

U slučaju da ste primijenili ili uslijed nepažnje ili nehotice progutali veću količinu lijeka, odmah se javite
svom liječniku ili najbližoj hitnoj pomoći. Uzmite preostale čepiće ili uputu o lijeku sa sobom kako bi
zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili primijeniti LUBOR čepiće

Ako ste propustili primijeniti jednu dozu LUBOR čepića, učinite to čim se sjetite, osim ako se već
približilo vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju izostavljenu dozu nemojte uopće primijeniti. Nemojte
uzeti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

09 - 02 - 2018

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

U slučaju pojave bilo kojeg od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku i prekinite
uzimati lijek:

simptome krvarenja u probavnom sustavu kao što je pojava crne stolice, krvi u stolici ili povraćanje
krvi

teška reakcija preosjetljivosti s oteklinom lica, jezika i grkljana, otežanim disanjem, ubrzanim radom
srca i padom krvnog tlaka (anafilaksija)

stezanje mišića bronha s piskanjem u prsima i/ili otežano disanje

teška reakcija preosjetljivosti s oteklinom lica, jezika i grkljana (angioneurotski edem)

žuta obojenost kože i bjeloočnica (žutica) koja može biti znak upale jetre (hepatitisa) ili drugih
jetrenih problema

ozbiljne, potencijalno po život opasne kožne promjene s pojavom mjehura, ljuštenja ili pečenja kao
što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (Lyellova bolest) zabilježene su
vrlo rijetko (vidjeti dio

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati LUBOR čepiće?

).

Najčešće zabilježene nuspojave tijekom primjene LUBOR čepića vezane su uz probavni sustav:

upala usne šupljine uz stvaranje čireva, nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, zatvor, probavne tegobe,
nadutost, proljev, bol u trbuhu, loša probava, pogoršanje simptoma postojećih bolesti probavnog sustava
kao što su ulcerozni kolitis i Crohnova bolest, upala želučane sluznice (gastritis), čir (vrijed) želuca,
puknuće stjenke ili krvarenje iz probavnog sustava, crna stolica, povraćanje krvi, rijetko upala gušterače
što može dovesti do jake boli u gornjem dijelu trbuha i leĎima.

Ostale nuspojave zabilježene tijekom primjene LUBOR čepića:

otečeni gležnjevi i/ili stopala, povišen krvni tlak, srčano zatajivanje, rijetko osjećaj lupanja srca

otežano disanje

omaglica, glavobolja, pospanost, umor, nesanica, depresija, razdražljivost, priviĎanja slika i zvukova
koji ne postoje (halucinacije), promjene raspoloženja, poremećaji spavanja, stanje dezorijentacije s
djelomičnim gubitkom svijesti (mentalna konfuzija), spontani osjećaj trnjenja, bockanja, mravinjanja,
žarenja u nekom dijelu tijela, vrtoglavica

upala stjenke krvnih žila (vaskulitis) i oblik ozbiljne reakcije preosjetljivosti obično praćen vrućicom,
bolovima u mišićima i zglobovima, osipom (serumska bolest)

smanjenje broja krvnih stanica različitog stupnja što može imati za posljedicu pojavu modrica i
krvarenje (npr. krvarenje iz nosa)

prolazno može doći do blagog pogoršanja testova jetrene funkcije. U starijih osoba u rijetkim
slučajevima može doći do pojave akutne upale jetre kod kojeg postoji opasnost pogoršanja u smislu
ozbiljnog oštećenja tkiva jetre.

tijekom dugotrajne primjene može doći do pojave oteklina zbog nakupljanja tekućine i otežanog
bolnog mokrenja, a u rijetkim slučajevima može se razviti ozbiljan poremećaj rada bubrega s
mogućim prestankom rada bubrega

kožni osip, pojačana osjetljivost kože na sunčevo zračenje (fotoosjetljivost), svrbež, crvenilo,
zatezanje kože, zadebljanje ili ljuštenje kože, gubitak ili listanje noktiju, gubitak kose, rijetko pojava
crvenih mjehura i/ili rana koje mogu krvariti ili biti pokrivene krastama (vezikulo-bulozne reakcije),
jako crvenilo kože, s ljuštenjem kože u ljuskama ili tankim slojevima (eksfolijativni dermatitis),
upalna reakcija, obilježena promjenama na koži u obliku “mete” (

er

y

thema multiforme

), pojava

neobjašnjivih modrica ili krvarenja na koži, koprivnjača

u rijetkim slučajevima može doći do zamagljenog vida, otoka vjeĎa i iritacije očiju

u rijetkim slučajevima može doći do zujanja u ušima. Zabilježeni su pojedinačni slučajevi poremećaja
sluha.

gubitak apetita. Opisani su slučajevi poremećenih vrijednosti elektrolita u krvi koji su se očitovali
simptomima kao što su zbunjenost i dezorijentacija (izgubljenost). Zabilježeni su pojedinačni
slučajevi snižene vrijednosti glukoze u krvi (hipoglikemija) i povišene vrijednosti glukoze u krvi
(hiperglikemija).

09 - 02 - 2018

slabost ili umor, smanjenje ili povećanje tjelesne mase, pojava osjećaja boli, žarenja, svrbeža, bolnih
grčeva ili krvarenja u području završnog dijela debelog crijeva ili anusa.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati LUBOR čepiće?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 25 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što LUBOR 20 mg čepić sadrži?

Djelatna tvar je piroksikam.
Jedan čepić sadrži 20 mg piroksikama.
Pomoćna tvar je tvrda mast.

Kako LUBOR 20 mg čepić izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijeli do svijetlo žuti čepić, duljine oko 24 mm (±1 mm) i širine izmjerene na najširem dijelu oko 9 mm
(±1 mm).
10 (2x5) čepića u strip (PVC/PE) pakiranju, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u veljači 2018.

09 - 02 - 2018