Lupron depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki

1/18

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Lupron depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

u napunjenoj štrcaljki

leuprorelinacetat

Paţljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete dobivati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Lupron i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete dobivati Lupron

3.

Kako se primjenjuje Lupron?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Lupron?

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Lupron i za što se koristi?

Lupron depo je lijek s produţenim oslobaĎanjem koji se sastoji od praška i otapala za pripremu
otopine za injekciju.

Djelatni sastojak Luprona je leuprorelinacetat. Leuprorelinacetat je sintetski hormon koji se koristi za
sniţavanje razine testosterona i estrogena koji cirkuliraju tijelom.

Lupron se koristi za liječenje raka prostate u muškaraca te kod ţena za liječenje endometrioze, fibroida
maternice i raka dojke u premenopauzi i perimenopauzi kada je indicirana hormonska terapija. Moţe
se koristiti i za smanjivanje debljine sluznice (endometrija) maternice (uterusa) pri pripremi za
operaciju.

Primjena u djece:

Lupron depo 3,75 mg je sintetski hormon koji se koristi za sniţavanje razine testosterona i estrogena
koji cirkuliraju tijelom. Lupron depo 3,75 mg se koristi za liječenje prijevremenog puberteta kojeg
uzrokuje otpuštanje odreĎenih hormona hipofize (centralni prijevremeni pubertet), u djevojčica mlaĎih
od 9 godina i dječaka mlaĎih od 10 godina.

2.

Što morate znati prije nego počnete dobivati Lupron?

Primjena Luprona se ne preporučuje u djece mlaĎe od 18 godina osim za liječenje prijevremenog
puberteta.

Ne smije Vam se primjenjivati Lupron:

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste trudni, ako planirate zatrudnjeti ili ako dojite.

ako imate neuobičajeno krvarenje iz rodnice, o kojem niste razgovarali sa svojim liječnikom.

u djevojčica s centralnim prijevremenim pubertetom

10 - 04 - 2018

2/18

ako je djevojčica koju treba liječiti trudna ili doji

ako djevojčica ima nedijagnosticirano vaginalno krvarenje

Upozorenja i mjere opreza

Za muškarce i žene

Ako imate šećernu bolest, Lupron moţe pogoršati postojeću bolest te stoga osobe sa šećernom
bolešću moraju češće kontrolirati razinu glukoze u krvi.

Ako imate povećan rizik od gubitka koštane mase (osteoporoza), to trebate reći liječniku prije
nego što počnete primati Lupron. MeĎu čimbenike rizika ubrajaju se:

ako se vama ili nekome u vašoj obitelji smanjuje gustoća kosti

ako uzimate lijekove za epilepsiju ili dugo vremena uzimate steroide poput hidrokortizona i
prednizolona.

Za vrijeme liječenja Lupronom i do 3 mjeseca nakon prekida liječenja, rezultati hormonskih
pretraga vezanih uz funkciju hipofize mogu biti laţni, zbog utjecaja lijeka.

Samo za žene

Na početku liječenja moguće je privremeno pogoršanje stanja zbog početnog povišenja hormona.
To je očekivano stanje koje s nastavkom liječenja prestaje.

Ako ste ţena i imate fibroide u podsluznici (dobroćudni tumori u mišiću ispod sluznice
maternice), Lupron moţe prouzročiti jako krvarenje kad se fibroidi počnu razgraĎivati. Javi li se
jako ili neuobičajeno krvarenje ili bol, odmah potraţite liječnika.

Ako ste ţena i imate menstruacije i nakon što ste počeli primati Lupron, to trebate reći svom
liječniku.

Ako ste ţena u reproduktivnoj dobi, za vrijeme dok primate Lupron morate koristiti drugu
nehormonsku metodu kontracepcije. Premda zaustavlja menstruacije, Lupron nije kontraceptiv.
Ako u vezi toga niste sigurni, porazgovarajte sa svojim liječnikom.

Samo za muškarce

Na početku liječenja moguće je privremeno pogoršanje stanja zbog početnog povišenja hormona i
početnog „rasplamsavanja tumora“. To je očekivano stanje koje s nastavkom liječenja prestaje.

Ako ste muškarac koji ima začepljenje mokraćnih putova ili kompresiju kralješnične moţdine. U
prvim tjednima liječenja liječnik će vas pozorno nadzirati.

Ako ste muškarac koji ima rak prostate i ako ste ranije primali sintetski hormon u injekcijama koji
nije djelovao, ili ako su Vam operativno odstranjeni testisi.

U muškaraca koji primaju ovu vrstu lijekova zabiljeţene su povišene razine glukoze u krvi i
povišeni rizik od nastanka dijabetesa, stoga je potrebno pratiti razine glukoze i krvi i prema
potrebi uvesti prikladnu terapiju.

Ako imate rizik od nastanka kardiovaskularnih bolesti. Primjena ove vrste lijekova moţe povisiti
taj rizik.

Obratite se svom liječniku ako imate srčanih tegoba ili tegoba sa krvnim ţilama, uključujući
tegobe sa srčanim ritmom (aritmija) ili ako uzimate lijekove za neko od navedenih stanja. Postoji
povećani rizik od nastanka tegoba sa srčanim ritmom prilikom primjene Luprona.

Prijavljeni su slučajevi depresije (koji mogu biti ozbiljni) u bolesnika koji su dobivali Lupron. Ako
tijekom primjene Luprona postanete depresivni obavijestite svog liječnika.

Djeca

U slučaju pojave sterilnog apscesa na mjestu injekcije (uglavnom zabiljeţenog nakon injekcije u
mišić) djetetov će liječnik pratiti razinu djetetovih hormona s obzirom da moţe biti smanjena
apsorpcija leuprorelina s mjesta primjene.

Ako dijete ima progresivni tumor na mozgu djetetov liječnik će odlučiti je li liječenje leuprorelinom
prikladno.

10 - 04 - 2018

3/18

U djevojčica s centralnim prijevremenim pubertetom

U djevojčica, pojava vaginalnog i točkastog krvarenja i vaginalnog iscjetka nakon prve injekcije moţe
biti znak povlačenja hormona. Vaginalno krvarenje nakon prvog/drugog mjeseca liječenja mora se
dalje istraţiti.

Mineralna gustoća kostiju se moţe smanjiti tijekom liječenja centralnog prijevremenog puberteta
Lupronom depo 3,75 mg. MeĎutim, nakon prekida liječenja nastavlja se povećanje koštane mase, a
izgleda da liječenje ne utječe na visinu koštane mase u kasnijem pubertetu.

Često je zabiljeţena pojava sterilnog apscesa na mjestu primjene kada se Lupron depo 3,75 mg
primjeni u višim dozama od preporučenih i kada se primjenjuje u mišić. U tom slučaju liječnik će
djetetu primijeniti ovaj lijek potkoţno npr. u trbuh, straţnjicu ili bedro.

Nakon prestanka liječenja moţe se primijetiti pomak okrajka bedrene kosti. Mogući uzrok je slabljenje
okrajka zbog smanjene koncentracije ţenskih spolnih hormona tijekom liječenja.

Drugi lijekovi i Lupron

Obavijestite liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste
kupili bez recepta.

Lupron moţe meĎudjelovati s odreĎenim lijekovima koji se koriste za liječenje tegoba sa srčanim
ritmom (npr. kinidin, prokainamid, amiodaron i sotalol) ili moţe povećati rizik nastanka tegoba sa
srčanim ritmom kada se uzima s nekim drugim lijekovima (npr. metadon (koji se koristi za liječenje
boli i liječenje ovisnosti o drogama), moksifloksacin (antibiotik), antipsihotici koji se koriste za
liječenje teških psihičkih poremećaja).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, ako planirate zatrudnjeti ili ako dojite, ne primjenjujte Lupron.
Lupron depo 3,75 mg se ne smije primijeniti u trudnih djevojčica i onih koje doje (vidjet takoĎer dio
„Nemojte primjenjivati Lupron“).

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte upravljati vozilima ni raditi na strojevima ako se za vrijeme dok primate Lupron jave
pospanost, omaglica ili poremećaji vida.

Sami ste odgovorni za procjenu vlastite sposobnosti upravljanja vozilima i strojevima, odnosno
obavljanja poslova koji zahtijevaju veliku pozornost. Jedan od faktora koji moţe utjecati na to je i
djelovanje lijeka, odnosno njegove nuspojave. Opis djelovanja, odnosno nuspojava lijeka, nalazi se u
drugim dijelovima ove upute. Pročitajte cijelu Uputu za detaljnije informacije. Ukoliko imate
nejasnoća, kontaktirajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

Vaţno upozorenje o nekim sastojcima Luprona

Ovaj lijek sadrţi manje od 1 mmol natrija (23mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

3.

Kako se primjenjuje Lupron?

Liječnik ili medicinska sestra davat će vam Lupron u injekcijama. Injekcije ćete normalno primati u
ruku ili u trbuh. U odreĎenim će se vremenskim razmacima mjesto davanja injekcije mijenjati.

Normalno ćete injekcije primati jedanput na mjesec. Ako Lupron trebate primiti prije operacije u
maternici, primit ćete jednokratnu injekciju 5-6 tjedana prije operacije.

10 - 04 - 2018

4/18

Ako imate endometriozu, Lupron u injekcijama primat ćete tijekom samo 6 mjeseci, a počet ćete ga
primati unutar prvih pet dana menstrualnog ciklusa.

Ako imate fibroide u maternici, Lupron ćete primati jedanput na mjesec, obično tijekom 3-4 mjeseca
prije operacije.

Ako imate rak dojke, Lupron ćete primati jedanput na mjesec.

Primjena u djece

Liječenje djece mora biti pod sveukupnim nadzorom pedijatrijskog endokrinologa.

Doziranje se mora prilagoditi individualno.

Preporučena početna doza ovisi o tjelesnoj teţini.

a) Djeca tjelesne teţine od 20 kg i više
Osim ako nije propisano drugačije, 1 ml Luprona (3,75 mg leuprorelinacetata) se primjenjuje jednom
mjesečno, potkoţno, npr. u trbuh, straţnjicu ili bedro.

b) Djeca tjelesne teţine manje od 20 kg
Ovisno o teţini stanja primjenjivo je sljedeće:
Osim ako nije propisano drugačije, 0,5 ml Luprona (1,88 mg leuprorelinacetata) se primjenjuje
jednom mjesečno potkoţno npr. u trbuh, straţnjicu ili bedro. Preostala suspenzija se mora odbaciti.
Vaš liječnik će pratiti djetetovo dobivanje na teţini.

Ovisno o aktivnosti centralnog prijevremenog puberteta, u slučaju neodgovarajuće supresije moţda će
liječnik djetetu povećati dozu (npr. u slučaju krvarenja iz rodnice). Djetetov liječnik će odrediti
minimalnu djelotvornu mjesečnu dozu uz pomoć pretraga krvi.

Trajanje liječenja ovisi o kliničkim znakovima na početku ili tokom liječenja o kojima će odlučiti
djetetov liječnik zajedno sa zakonskim skrbnikom i, ukoliko je prikladno, liječenim djetetom. Tijekom
liječenja djetetov liječnik će pratiti dozrijevanje kostiju djeteta u pravilnim vremenskim razmacima.

U djevojčica sa zrelošću kostiju većom od 12 godina i dječaka sa zrelošću kostiju većom od 13 godina
liječnik će razmotriti prekid liječenja uzimajući u obzir kliničke vrijednosti u Vašeg djeteta.

U djevojčica se mora prije početka liječenja isključiti trudnoća. Pojava trudnoće tijekom liječenja se u
pravilu ne moţe isključiti. U takvim slučajevima obratite se djetetovom liječniku.

Liječenje je dugotrajno i individualno prilagoĎeno. Dogovorite sa djetetovim liječnikom primjenu
Luprona depo 3,75 mg što je točnije moguće u pravilnim mjesečnim razmacima. Iznimno, odgoda
primjene injekcije od nekoliko dana (30



2 dana) ne utječe na ishod liječenja.

Ako ste propustili primiti Lupron

Čim shvatite da ste propustili injekciju javite se liječniku, koji će vam dati sljedeću injekciju.

Samo za žene

Propustite li Lupron injekciju, moţe se javiti probojno krvarenje ili ovulacija te moţe doći do začeća.
Ukoliko posumnjate na trudnoću, morate prestati primati Lupron i odmah se javite liječniku.

Ako primite više Luprona nego što ste trebali

S obzirom da će vam lijek davati stručno osoblje u bolnici ili klinici, nije vjerojatno da ćete primiti
prekomjernu dozu. Kontaktirajte svog liječnika ako sumnjate da ste primili višu dozu lijeka.

10 - 04 - 2018

5/18

U ispitivanjima na ţivotinjama pri dozama koje su bile oko 133 puta veće od onih preporučenih za
ljude, uočeni su oteţano disanje, smanjena aktivnost i lokalna iritacija na mjestu primjene. Bolesnike u
slučaju predoziranja treba pozorno pratiti, a liječenje treba biti simptomatsko i potporno.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Luprona obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek moţe izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah se javite liječniku ili otiđite u bolnicu:

ako se javi osip, svrbeţ, zaduha ili oteţano disanje; to mogu biti simptomi alergijske reakcije.

Kaţite liječniku:

ako dobijete glavobolju koja se ne ublaţava nakon uzimanja lijekova protiv boli,

ako se za vrijeme dok primate Lupron javi bilo kakva neobjašnjena modrica ili krvarenje, ili ako
se budete općenito osjećali loše; premda rijetko, to mogu biti simptomi promjena broja crvenih ili
bijelih krvnih stanica.

Sljedeće nuspojave Luprona su najvećim dijelom posljedica djelovanja lijeka na nastanak steroidnih
hormona u organizmu:

Muškarci:
Širenje tumora prostate, napredovanje karcinoma prostate, dobivanje na teţini, gubitak teţine, gubitak
ili smanjenje spolne ţelje (libida), povećanje libida, glavobolja, mišićna slabost, širenje krvnih ţila,
crvenilo s osjećajem vrućine, sniţenje krvnog tlaka, pad krvnog tlaka prilikom promjene poloţaja
(uspravljanja), suha koţa, pretjerano znojenje, osip, koprivnjača, poremećaj rasta kose i dlake,
poremećaj kose i dlaka, noćno znojenje, smanjen rast kose i dlaka, poremećaj pigmentacije, hladan
znoj, dlakavost, povećanje/razvoj ţlijezdanog tkiva dojke, osjetljivost u prsima, erektilna disfunkcija,
bol u testisima, povećanje prsiju, bol u prsima, bol u prostati, oticanje penisa, poremećaj penisa,
atrofija testisa, suhoća sluznice, povećana razina PSA (prostata specifičnog antigena), smanjenje
gustoće kostiju.

Dugotrajna izloţenost (od 6 do 12 mjeseci): šećerna bolest, smanjena tolerancija na šećer, povećanje
ukupnog kolesterola, povećanje frakcije lipoproteina niske gustoće (LDL), povećanje triglicerida,
osteoporoza.

Ţene:
Dobivanje na teţini, gubitak teţine, gubitak ili smanjenje libida, povećanje libida, emotivna labilnost,
glavobolja, crvenilo s osjećajem vrućine, širenje krvnih ţila, sniţenje krvnog tlaka, akne, seboreja,
suha koţa, koprivnjača, nenormalan miris koţe, pretjerano znojenje, poremećaj rasta kose i dlaka,
dlakavost, poremećaj kose i dlaka, ekcem, poremećaj noktiju, noćno znojenje, krvarenje iz vagine,
bolna menstruacija, poremećaj menstruacije, povećanje dojki, prenapunjenost dojki mlijekom, atrofija
dojki, genitalni iscjedak, vaginalni iscjedak, mliječni iscjedak iz dojki nevezan na normalan
porod/dojenje, bol u grudima, krvarenje izvan menstrualnog ciklusa (metroragija), simptomi
menopauze, bol tijekom snošaja, poremećaj maternice, vaginitis, obilna menstruacijska krvarenja
(menoragija), osjećaj vrućine, iritabilnost, smanjenje gustoće kostiju.

Dugotrajna izloţenost (od 6 do 12 mjeseci): šećerna bolest, smanjena tolerancija na šećer, povećanje
ukupnog kolesterola, povećanje LDL-a, povećanje triglicerida, osteoporoza.

U sljedećem su odjeljku navedene sve nuspojave uočene u kliničkim studijama kao i nakon stavljanja
lijeka na trţište.

10 - 04 - 2018

6/18

Muškarci

Karcinom prostate
Moţe doći do porasta razine testosterona tijekom prvog tjedna terapije. Razine testosterona vratile su
na početnu vrijednost ili su se spustile ispod te razine do kraja drugog tjedna terapije.

Napomena:

Na početku terapije, simptomi bolesti se privremeno mogu pogoršati, što moţe dovesti do pojave boli
u kostima, simptoma u urinarnom traktu, slabosti nogu i parestezije.

Nuspojave u sljedećoj tablici prijavljene su tijekom liječenja karcinoma prostate iz kliničkih studija,
prikazane su po organskim sustavima, a njihova učestalost se odreĎuje na sljedeći način: vrlo često
(



1/10); često (



1/100 i <1/10); manje često (



1/1000 i <1/100).

Organski sustav

Učestalost

Nuspojava

Infekcije i infestacije

manje često

rinitis, gljivična infekcija koţe

Dobroćudne,

zloćudne

i

nespecifične

novotvorine

(uključujući ciste i polipe)

manje često

novotvorine

Poremećaji metabolizma i prehrane često

manje često

anoreksija

povećana

razina

šećera

u

krvi

(hiperglikemija), nenormalno povećanje
tjelesne teţine

Psihijatrijski poremećaji

često

manje često

slabljenje spolne ţelje (libida)

nesanica, poremećaj spavanja, depresija

Poremećaji ţivčanog sustava

manje često

omaglica, abnormalni osjet u obliku
trnaca, mravinjanja, iglica, bockanja,
utrnulosti, ţarenja ili pečenja (parestezija),
pospanost

Poremećaji oka

manje često

slabovidnost

Poremećaji uha i labirinta

manje često

bol u uhu, šum u uhu

Srčani poremećaji

manje često

aritmija, angina pektoris, poremećaj
srčanog ritma koji potječe iz srčanih
klijetki (ventrikularna ekstrasistola)

Krvoţilni poremećaji

vrlo često

manje često

širenje krvnih ţila, navala vrućine

bolest krvnih ţila (angiopatija), povišeni
krvni tlak, loša periferna cirkulacija

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i
sredoprsja

često

manje često

gubitak daha (dispneja)

krvarenje iz nosa, iskašljavanje krvi,
emfizem (bolest pluća)

Poremećaji probavnog sustava

često

mučnina, povraćanje, proljev

Poremećaji koţe i potkoţnog tkiva

često

manje često

prekomjerno znojenje, svrbeţ

ćelavost, osip, osip s vodenim mjehurima,
poremećaj kose i dlaka, noćno znojenje

Poremećaji

mišićno-koštanog

sustava i vezivnog tkiva

često

bol u zglobovima

10 - 04 - 2018

7/18

manje često

bol u kostima, bol u mišićima, mišićna
slabost, bol u ekstremitetima

Poremećaji bubrega i mokraćnog
sustava

manje često

oteţano mokrenje, učestalo mokrenje,
izmokravanje krvi, zadrţavanje urina,
mokrenje velikih količina urina

Poremećaji reproduktivnog sustava
i dojki

često

manje često

erektilna disfunkcija, atrofija testisa

povećanje/razvoj ţlijezdanog tkiva dojke,
povećanje prsiju

Opći poremećaji i reakcije na
mjestu primjene

često



manje često

periferno oticanje (edem), bol na mjestu
primjene, bol, umor, otvrdnuće na mjestu
primjene

bol u prsima, opća slabost, upala na mjestu
primjene, crvenilo na mjestu primjene,
iritacija na mjestu primjene, zimica

Pretrage

vrlo često


često


manje često

povećana

razina

enzima

laktat

dehidrogenaze u krvi

povećana razina enzima alkalne fosfataze i
aspartat aminotransferaze (AST) u krvi

smanjena razina hemoglobina, povećana
razina ureje u krvi, povećana razine
mokraćne kiseline u krvi, povećana razina
kalcija u krvi, povećana razina enzima
alanin aminotransferaze (ALT) u krvi,
povećana

razina

enzima

gama

glutamiltransferaze u krvi, smanjen broj
trombocita, prisutnost proteina u mokraći,
povišena razina leukocita, povišena razina
retikulocita

S obzirom da Lupron ima više indikacija, a time i populacija pacijenata, neke od nuspojava
zabiljeţenih nakon stavljanja lijeka u promet neće se odnositi na svakog bolesnika. Za većinu tih
nuspojava nije utvrĎen uzročno-posljedični odnos. Sljedeće nuspojave tijekom liječenja karcinoma
prostate prijavljene su nakon stavljanja lijeka u promet, prikazane su po organskim sustavima, a
učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka:

Organski sustav

Nuspojava

Infekcije i infestacije

infekcija, infekcija mokraćnog sustava, upala ţdrijela, upala
pluća

Dobroćudne,

zloćudne

i

nespecifične

novotvorine

(uključujući ciste i polipe)

rak koţe

Poremećaji krvi i limfnog sustava

anemija

Poremećaji imunološkog sustava

anafilaktička reakcija

Endokrini poremećaji

gušavost, infarkt (apopleksija) hipofize

Poremećaji metabolizma i prehrane šećerna bolest, povećanje apetita, smanjena razina šećera u

krvi, dehidracija, povećanje masnoća u krvi, povećanje
razine fosfata u krvi, smanjenje proteina u krvi

Psihijatrijski poremećaji

promjene raspoloţenja, nervoza, povećanje libida, nesanica,
poremećaj spavanja, depresija, tjeskoba, deluzija, suicidalne
ideje, pokušaji suicida

10 - 04 - 2018

8/18

Poremećaji ţivčanog sustava

omaglica, glavobolja, parastezija, letargija, oštećena
sposobnost pamćenja, poremećaj osjeta okusa, smanjena
osljetljivost koţe, kratkotrajan gubitak svijesti, poremećaj
perifernih ţivaca, moţdani udar, gubitak svijesti, prolazno
oštećenje moţdane funkcije zbog poremećaja cirkulacije,
paraliza, mišićna bolest neurološkog porijekla, konvulzije

Poremećaji oka

zamućen vid, poremećaj oka, oštećenje vida, slabovidnost,
suho oko

Poremećaji uha i labirinta

šum u uhu, oštećenje sluha

Srčani poremećaji

kongestivno zatajenje srca, poremećaj srčanog ritma, infarkt
miokarda, angina pektoris, ubrzan rad srca, usporen rad srca,
iznenadna srčana smrt

Krvoţilni poremećaji

oticanje, povišeni krvni tlak, upala krvnih ţila, tromboza,
sniţeni krvni tlak, varikozne vene

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i
sredoprsja

trenje poplućnice, plućna fibroza, krvarenje iz nosa, gubitak
daha, iskašljavanje krvi, kašalj, pleuralni izljev, plućna
infiltracija, poremećaj dišnog sustava, začepljenje sinusa,
plućna embolija, intersticijska plućna bolest

Poremećaji probavnog sustava

zatvor, mučnina, povraćanje, krvarenje probavnog sustava,
proširenje abdomena, proljev, oteţano gutanje, suha usta, čir
dvanaesnika, poremećaj probavnog sustava, čir ţeluca, polipi
na debelom crijevu

Poremećaji jetre i ţuči

teško oštećenje jetre, poremećaj funkcije jetre, ţutica

Poremećaji koţe i potkoţnog tkiva

ćelavost, točkasto krvarenje koţe, osip, suha koţa, reakcije
osjetljivosti na svjetlo, koprivnjača, dermatitis, nenormalan
rast kose i dlaka, svrbeţ, poremećaj pigmentacije, lezije na
koţi

Poremećaji

mišićno-koštanog

sustava i vezivnog tkiva

bol u mišićima, oticanje kostiju, tegobe sa zglobovima, bol u
zglobovima, upalna reumatska bolest kod koje dolazi do
okoštavanja vezivnog tkiva (ankilozantni spondilitis), upala
tetive

Poremećaji bubrega i mokraćnog
sustava

nekontrolirano mokrenje, učestalo mokrenje, urgencija
mokrenja, krv u mokraći, grč mokraćnog mjehura, poremećaj
urinarnog trakta, začepljenje urinarnog trakta

Poremećaji reproduktivnog sustava
i dojki

povećanje/razvoj ţlijezdanog tkiva dojke, osjetljivost prsa,
atrofija testisa, bol u testisima, bol u prsima, poremećaj
testisa, oticanje penisa, poremećaj penisa, bol u prostati

Opći poremećaji i reakcije na
mjestu primjene

bol, oticanje, opća slabost, vrućica, reakcija na mjestu
primjene, upala na mjestu primjene, bol na mjestu primjene,
otvrdnuće na mjestu primjene, sterilna gnojna upala na
mjestu primjene, podljev na mjestu primjene, zimica, čvorići,
ţeĎ, upala, fibroza zdjelice

Pretrage

povećana razina ureje u krvi, povećana razina mokraćne
kiseline u krvi, povećana razina kreatinina u krvi, povećana
razina kalcija u krvi, promjene EKG-a (produljenje QT
intervala), nenormalan EKG, znakovi slabe prokrvljenosti
miokarda na EKG-u, poremećaj funkcije jetre, smanjen broj
trombocita, smanjena razina kalija u krvi, povišena razina
leukocita, smanjena razina leukocita, produţeno vrijeme
zgrušavanja

krvi,

produţeno

aktivirano

parcijalno

tromboplastinsko vrijeme, šum na srcu, povećana razina
LDL-a, povećana razina triglicerida u krvi, povećana razina
bilirubina u krvi

Ozljede, trovanja i proceduralne prijelom kralješnice

10 - 04 - 2018

9/18

komplikacije

Ţene

Zabiljeţeni su ozbiljni slučajevi venske i arterijske tromboebolije, uključujući duboku vensku
trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moţdani udar i prolazni ishemijski napadaj. Iako je u
nekim slučajevima zabiljeţena vremenska povezanost, većina slučajeva moţe se povezati s faktorima
rizika ili istodobnom primjenom lijekova. Nije poznato postoji li uzročna povezanost izmeĎu tih
dogaĎaja i primjene GnRH agonista.

Nuspojave u sljedećim tablicama prijavljene su tijekom liječenja endometrioze, fibroida maternice i
raka dojke iz kliničkih studija, prikazane su po organskim sustavima, a njihova učestalost se odreĎuje
na sljedeći način: vrlo često (



1/10); često (



1/100 i <1/10); manje često (



1/1000 i <1/100).

Endometrioza

Organski sustav

Učestalost

Nuspojava

Infekcije i infestacije

manje često

infekcija, upala bubreţne čašice, upale
folikula dlaka

Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često

često


manje često

nenormalno dobivanje na teţini

povišeni kolesterol, nenormalan gubitak
teţine

anoreksija, povećanje apetita

Psihijatrijski poremećaji

vrlo često



često


manje često

emotivna labilnost, nervoza, smanjenje
spolne ţelje (libida), nesanica, depresija,
nervoza/tjeskoba

velika depresija, tjeskoba, zbunjeno stanje,
neprijateljsko raspoloţenje

poremećaj osobnosti, deluzije, abnormalne
misli, euforija, bezvoljnost

Poremećaji ţivčanog sustava

vrlo često

često




manje često

omaglica, glovobolja

abnormalni

osjet

u

obliku

trnaca,

mravinjanja, iglica, bockanja, utrnulosti,
ţarenja ili pečenja (parestezija), migrena,
povišeni krvni tlak

pospanost, gubitak pamćenja, kratkotrajan
gubitak svijesti, poremećaj ravnoteţe

Poremećaji oka

često

manje često

oštećenje vida, slabovidnost

poremećaj oka, bol u oku

Poremećaji uha i labirinta

često

vrtoglavica

Srčani poremećaji

često

manje često

lupanje srca

ubrzan rad srca

Krvoţilni poremećaji

vrlo često

širenje krvnih ţila

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i
sredoprsja

manje često

krvarenje iz nosa, promuklost

Poremećaji probavnog sustava

vrlo često

mučnina

10 - 04 - 2018

10/18

često


manje često

zatvor, mučnina s povraćanjem, proljev, suha
usta, bol u trbuhu

proširenje abdomena, poremećaj probave,
nadutost, gastritis, krvarenje zubnog mesa

Poremećaji jetre i ţuči

manje često

osjetljivost jetre

Poremećaji koţe i potkoţnog tkiva

vrlo često

često



manje često

akne

ćelavost, točkasto krvarenje koţe, seboreja,
osip, suha koţa, pojačano znojenje,
dlakavost

osip

s

vodenim

mjehurima,

reakcije

osjetljivosti na svjetlo, poremećaj kose i
dlaka

Poremećaji

mišićno-koštanog

sustava i vezivnog tkiva

često


manje često

tegobe sa zglobovima, bol u zglobovima, bol
u leĎima, ukočenost vrata, bol u vratu

bol u mišićima, artritis

Poremećaji bubrega i mokraćnog
sustava

često

manje često

oteţano mokrenje

nekontrolirano mokrenje, učestalo mokrenje

Poremećaji reproduktivnog sustava
i dojki

vrlo često

često


manje često

upala rodnice

atrofija dojki, genitalni iscjedak, bol u
dojkama, bol u zdjelici

povećanje dojki, prenapunjenost dojki
mlijekom, mliječni iscjedak iz dojki nevezan
na normalan porod/dojenje

Opći poremećaji i reakcije na
mjestu primjene

često



manje često

bol, bol u prsima, oticanje, periferno
oticanje, opća slabost, bol na mjestu
primjene, zimica, ţeĎ

oticanje lica, generalizirano oticanje, reakcija
na mjestu primjene, tvorba na mjestu
primjene, preosjetljivost na mjestu primjene

Fibroidi maternice

Organski sustav

Učestalost

Nuspojava

Infekcije i infestacije

manje često

rinitis, kandida rodnice, gripa

Poremećaji metabolizma i prehrane često

manje često

nenormalno dobivanje na teţini, nenormalan
gubitak teţine

povećanje apetita

Psihijatrijski poremećaji

često


manje često

emotivna labilnost, nervoza, smanjenje
libida, nesanica, depresija

tjeskoba

Poremećaji ţivčanog sustava

vrlo često

glavobolja

10 - 04 - 2018

11/18

često




manje često

omaglica, abnormalni osjet u obliku trnaca,
mravinjanja, iglica, bockanja, utrnulosti,
ţarenja ili pečenja (parestezija), povišeni tlak

poremećaj osjeta okusa, migrena

Poremećaji oka

manje često

konjunktivitis

Srčani poremećaji

manje često

ubrzan rad srca

Krvoţilni poremećaji

vrlo često

širenje krvnih ţila

Poremećaji probavnog sustava

često

manje često

mučnina, proljev, nadutost, bol u trbuhu

zatvor, povraćanje, mučnina s povraćanjem,
suha usta

Poremećaji koţe i potkoţnog tkiva

često

manje često

osip, suha koţa, pojačano znojenje

nenormalan miris koţe, dlakavost, poremećaj
noktiju, mjestimične promjene boje koţe,
bulozni dermatitis

Poremećaji

mišićno-koštanog

sustava i vezivnog tkiva

često


manje često

tegobe sa zglobovima, bol u zglobovima, bol
u leĎima

bol u mišićima

Poremećaji reproduktivnog sustava
i dojki

vrlo često

često

manje često

upala rodnice (vaginitis)

bol u dojkama

poremećaj menstruacije, bol u zdjelici,
krvarenje

izvan

menstrualnog

ciklusa

(metroragija),

obilna

menstruacija

(menoragija)

Opći poremećaji i reakcije na
mjestu primjene

često


manje često

bol, periferno oticanje, opća slabost, bol na
mjestu primjene, zimica

bol u prsima, oticanje, tvorba na mjestu
primjene, pogoršanje stanja

Pretrage

često


manje često

nalazi pretraga jetrene funkcije izvan granica
normale

nalazi laboratorijskih pretraga izvan granica
normale

Rak dojke

Organski sustav

Učestalost

Nuspojava

Infekcije i infestacije

često


manje često

infekcija mokraćnog sustava, upala nosno-
ţdrijelne sluznice

infekcija gornjih dišnih putova

Poremećaji krvi i limfnog sustava

često

manje često

anemija uzrokovana manjkom ţeljeza

smanjen broj leukocita (leukopenija)

Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često

povećanje apetita, nenormalno dobivanje na
teţini, nenormalan gubitak teţine

10 - 04 - 2018

12/18

često

manje često

smanjenje apetita

anoreksija

Psihijatrijski poremećaji

vrlo često


često

promjene raspoloţenja, nervoza, nesanica,
depresija

emotivna labilnost, poremećaj spavanja,
tjeskoba

Poremećaji ţivčanog sustava

vrlo često

često

omaglica, glavobolja

pad krvnog tlaka prilikom promjene poloţaja
(uspravljanja), abnormalni osjet u obliku
trnaca,

mravinjanja,

iglica,

bockanja,

utrnulosti, ţarenja ili pečenja (parestezija),
pospanost, drhtanje, lokalne konvulzije

Poremećaji oka

često

zamućen vid, konjunktivitis

Poremećaji uha i labirinta

često

šum u uhu

Srčani poremećaji

često

lupanje srca

Krvoţilni poremećaji

vrlo često

navala vrućine

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i
sredoprsja

često

krvarenje iz nosa, gubitak daha (dispneja),
kašalj,

bol

srednjeg

dijela

ţdrijela

(orofaringitis)

Poremećaji probavnog sustava

vrlo često

često

mučnina

zatvor, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, bol
u gornjem dijelu trbuha, bol u donjem dijelu
trbuha, upala sluznice usta, suho povraćanje,
nelagoda u trbuhu, poremećaj jezika

Poremećaji koţe i potkoţnog tkiva

vrlo često

često

pojačano znojenje

crvenilo, ćelavost, akne, koprivnjača, noćno
znojenje, poremećaj pigmentacije

Poremećaji

mišićno-koštanog

sustava i vezivnog tkiva

vrlo često

često

bol u zglobovima, bol u leĎima

bol u kostima, bol u vratu, mišićna slabost,
mišićno-koštana ukočenost, upala zgloba i
okolnih tkiva

Poremećaji bubrega i mokraćnog
sustava

često

učestalo mokrenje, noćno mokrenje

Poremećaji reproduktivnog sustava
i dojki

često

bolna menstruacija (dismenoreja), krvarenje
izvan menstrualnog ciklusa (metroragija),
simptomi menopauze, vaginitis, obilna
menstruacija (menoragija)

Opći poremećaji i reakcije na
mjestu primjene

vrlo često



često

opća slabost, bol na mjestu primjene,
otvrdnuće na mjestu primjene, opće
pogoršanje zdravlja, osjećaj vrućine

bol u prsima, oticanje, periferno oticanje,
umor, vrućica, reakcija na mjestu primjene,
svrbeţ na mjestu primjene, crvenilo na
mjestu primjene, krvarenje na mjestu
primjene, iritabilnost, slabost

Pretrage

manje često

povišenje tjelesne temperature

10 - 04 - 2018

13/18

S obzirom da Lupron ima više indikacija, a time i populacija pacijenata, neke od nuspojava
zabiljeţenih nakon stavljanja lijeka u promet neće se odnositi na svakog bolesnika. Za većinu tih
nuspojava nije utvrĎen uzročno-posljedični odnos. Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom liječenja
edometrioze i fibroida maternice nakon stavljanja lijeka u promet, prikazane su po organskim
sustavima, a učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka:

Organski sustav

Nuspojava

Infekcije i infestacije

infekcija, infekcija mokraćnog sustava, upala nosno-
ţdrijelne sluznice, upala pluća

Dobroćudne, zloćudne i nespecifične
novotvorine (uključujući ciste i polipe)

rak koţe

Poremećaji krvi i limfnog sustava

anemija

Poremećaji imunološkog sustava

anafilaktička reakcija

Endokrini poremećaji

gušavost, infarkt hipofize

Poremećaji metabolizma i prehrane

šećerna bolest, povećanje apetita, smanjena razina šećera
u krvi, dehidracija, povećanje masnoća u krvi, povećanje
razine fosfata u krvi, smanjenje proteina u krvi

Psihijatrijski poremećaji

promjene raspoloţenja, nervoza, povećanje libida,
nesanica, poremećaj spavanja, depresija, tjeskoba,
deluzija, suicidalne ideje, pokušaji suicida

Poremećaji ţivčanog sustava

omaglica, glavobolja, abnormalni osjet u obliku trnaca,
mravinjanja, iglica, bockanja, utrnulosti, ţarenja ili
pečenja (parestezija), letargija, poremećaj pamćenja,
poremećaj osjetila okusa, smanjena osjetljivost koţe,
kratkotrajan gubitak svijesti, poremećaj perifernih
ţivaca, moţdani udar, gubitak svijesti, prolazno
oštećenje

moţdane

funkcije

zbog

poremećaja

cirkulacije, paraliza, mišićna bolest neurološkog
porijekla, konvulzije

Poremećaji oka

zamućen vid, poremećaj oka, oštećenje vida,
slabovidnost, suho oko

Poremećaji uha i labirinta

šum u uhu, oštećenje sluha

Srčani poremećaji

kongestivno srčano zatajenje, aritmija, infarkt miokarda,
angina pektoris, ubrzan ili usporen rad srca

Krvoţilni poremećaji

oticanje, povišeni krvni tlak, upala krvnih ţila,
tromboza, sniţen krvni tlak, varikozne vene

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i
sredoprsja

trenje poplućnice, plućna fibroza, krvarenje iz nosa,
gubitak daha, iskašljavanje krvi, kašalj, pleuralni izljev,
plućna infiltracija, poremećaj dišnog sustava, začepljenje
sinusa, plućna embolija, intersticijska plućna bolest

Poremećaji probavnog sustava

zatvor, mučnina, povraćanje, krvarenje probavnog
sustava, proširenje abdomena, proljev, oteţano gutanje,
suha usta, čir dvanaesnika, poremećaj probavnog
sustava, čir ţeluca, polipi na debelom crijevu

Poremećaji jetre i ţuči

teško oštećenje jetre, poremećaj funkcije jetre, ţutica

Poremećaji koţe i potkoţnog tkiva

ćelavost, točkasto krvarenje koţe, osip, suha koţa,
reakcije osjetljivosti na svjetlo, koprivnjača, dermatitis,
nenormalan rast kose i dlaka, svrbeţ, poremećaj
pigmentacije, lezije na koţi

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i
vezivnog tkiva

bol u mišićima, oticanje kostiju, tegobe sa zglobovima,
bol u zglobovima, upalna reumatska bolest kod koje
dolazi do okoštavanja vezivnog tkiva (ankilozantni
spondilitis), upala tetive

Poremećaji bubrega i mokraćnog nekontrolirano mokrenje, učestalo mokrenje, urgencija

10 - 04 - 2018

14/18

sustava

mokrenja, krv u mokraći, grč mokraćnog mjehura,
poremećaj urinarnog trakta, začepljenje urinarnog trakta

Poremećaji reproduktivnog sustava i
dojki

osjetljivost dojki, vaginalno krvarenje, poremećaj
menstruacije,

bol

u

dojkama,

krvarenje

izvan

menstrualnog ciklusa (metroragija)

Opći poremećaji i reakcije na mjestu
primjene

bol, oticanje, opća slabost, vrućica, reakcija na mjestu
primjene, upala na mjestu primjene, bol na mjestu
primjene, otvrdnuće na mjestu primjene, sterilna gnojna
upala na mjestu primjene, podljev na mjestu primjene,
zimica, čvorići, ţeĎ, upala, fibroza zdjelice

Pretrage

povećana razina ureje u krvi, povećana razina mokraćne
kiseline u krvi, povećana razina kreatinina u krvi,
povećana razina kalcija u krvi, nenormalan EKG,
znakovi slabe prokrvljenosti miokarda na EKG-u, nalazi
pretraga jetrene funkcije izvan granica normale, smanjen
broj trombocita, smanjena razina kalija u krvi, povišena
razina leukocita, smanjena razina leukocita, produţeno
vrijeme zgrušavanja krvi, produţeno aktivirano
parcijalno tromboplastinsko vrijeme, šum na srcu,
povećana razina LDL-a, povećana razina triglicerida u
krvi, povećana razina bilirubina u krvi

Ozljede,

trovanja

i

proceduralne

komplikacije

prijelom kralješnice

Dodatne nuspojave u djece

Tijekom početne faze liječenja moţe se pojaviti kratkotrajno povišenje razina spolnih hormona, nakon
čega slijedi sniţenje razina na vrijednosti unutar pretpuberteskog raspona. Zbog ovog učnika mogu se
pojaviti nuspojave, osobito na početku liječenja.

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

promjene raspoloţenja

glavobolja

bol i grčevi u trbuhu

mučnina i povraćanje

akne

krvarenje iz rodnice

točkasto krvarenje iz rodnice

iscjedak iz rodnice

reakcije na mjestu injekcije

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

opće alergijske reakcije (vrućica, osip, svrbeţ)

teške alergijske reakcije koje uzrokuju poteškoće u disanju ili omaglicu

kao i kod ostalih lijekova ove skupine: ako dijete ima tumor hipofize, povećan je rizik od
izljeva krvi u tom području što moţe uzrokovati trajno oštećenje.

Napomena:
Općenito, ako se pojavi krvarenje ili točkasto krvarenje iz rodnice tijekom nastavka liječenja (nakon
mogućeg krvarenja u prvom mjesecu liječenja zbog povlačenja), to moţe biti znak preniske doze.
Obratite se djetetovom liječniku ako se pojavi krvarenje iz rodnice.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

10 - 04 - 2018

15/18

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Lupron?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.
Čuvati u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetlosti.
Ne zamrzavati.
Nakon rekonstitucije, dokazana je fizikalno-kemijska stabilnost lijeka tijekom 24 sata na temperaturi
25ºC. S mikrobiološkog stajališta, pripremljena suspenzija se mora upotrijebiti odmah. Ako se ne
upotrijebi odmah, za vrijeme čuvanja do uporabe i uvjete čuvanja odgovoran je korisnik.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Ako je ambalaţa otvorena ili oštećena, lijek vratiti ljekarniku.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

Što Lupron sadrţi?

Djelatna tvar je leuprorelinacetat. 1 napunjena štrcaljka sadrţi 3,75 mg leuprorelinacetata.
Pomoćne tvari su:
Prašak za injekciju: poli (laktatna/glikolatna kiselina) (PLGA), manitol i ţelatina.
Otapalo: manitol, karmelozanatrij, polisorbat 80, ledena acetatna kiselina i voda za injekciju.

Kako Lupron izgleda i sadrţaj pakiranja

Napunjena štrcaljka s dvokomornim uloškom s iglom za injekciju, u plastičnom spremniku u kutiji.
Bijeli prašak u prednjoj komori koji sadrţi 3,75 mg djelatne tvari i 1 ml bistre bezbojne otopine u
straţnjoj komori. Pakiranje takoĎer sadrţi i jednu vlaţnu maramicu za dezinfekciju natopljenu 70%-
tnim izopropilnim alkoholom.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

AbbVie d.o.o.
Strojarska cesta 20
10000 Zagreb
Republika Hrvatska

Proizvođač

Abbott Laboratories SA
Avenida de Burgos, 91
E-28050 Madrid
Španjolska

ili

10 - 04 - 2018

16/18

AbbVie Logistics B.V.
Zuiderzeelaan 53
8017 JV Zwolle
Nizozemska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2018.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:

Uputa za uporabu i rukovanje

Lupron se sastoji od štrcaljke s dvije komore i igle 25 G za štrcaljku. Prednja komora sadrţi 3,75 mg
leuprorelinacetata u formi praška, a straţnja komora sadrţi 1 ml otapala.

Lupron je potrebno čuvati na temperaturi ispod 25°C u originalnom pakiranju, zaštićenom od
svjetlosti. Ne zamrzavati.
Lijek treba pripremiti neposredno prije uporabe.

1. Kako biste pripremili štrcaljku zavrnite bijeli klip u straţnji dio štrcaljke dok se straţnji gumeni čep
ne počne vrtjeti (slika 1). Tijekom postupka pripreme suspenzije drţite štrcaljku cijelo vrijeme
uspravno, a klip ne izvlačite prema van. TakoĎer, ne skidajte zaštitni pokrov igle sve dok suspenzija
ne postane homogena.

2. Drţite štrcaljku u uspravnom poloţaju, s vrhom igle usmjerenim prema gore. Pomiješajte otopinu i
prašak laganim pritiskom na klip dok prednji dio klipa ne doĎe do plave linije na sredini komore
(pritisak bi trebao trajati oko 6 do 8 sekundi) (slika 2). Ne pritišćite klip prebrzo i ne izvlačite ga
prema van, jer to moţe dovesti do istjecanja suspenzije.

3. Drţeći je uspravno, protresite štrcaljku laganim udaranjem o dlan dok ne dobijete homogenu
suspenziju (slika 3). Izbjegavajte jako udaranje štrcaljkom kako se ne bi stvorili mjehurići.

4. Drţeći štrcaljku uspravno drugom rukom uklonite zaštitni pokrov igle povlačenjem prema gore (bez
vrtnje) i pritisnite klip kako biste uklonili zrak iz štrcaljke (slika 4).

5. Očistite mjesto primjene i primijenite otopinu. Ne primjenjujte lijek na istom mjestu više puta.

6. Suspenziju primijenite potkoţno ili intramuskularno (slika 5). Suspenzija se počinje taloţiti ubrzo
nakon pripreme. Stoga se leuprorelinacetat mora izmiješati i primijeniti odmah.

7. Sav neiskorišteni lijek, upotrijebljeni materijal i pribor nakon primjene lijeka treba odloţiti u

zatvorene vrećice koje se odlaţu u spremnike s oznakom ”Antineoplastici” i zbrinjavaju na
odgovarajući način u skladu s propisima za zbrinjavanje opasnog medicinskog otpada.

10 - 04 - 2018

17/18

Slika 1.

Slika 2.

Slika 3.

Slika 4.

10 - 04 - 2018

18/18

Slika 5.

10 - 04 - 2018