Luxfen 2 mg/ml kapi za oko, otopina

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Luxfen 2 mg/ml kapi za oko, otopina

brimonidin tartarat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Luxfen i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luxfen?

3.

Kako primjenjivati Luxfen?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Luxfen?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Luxfen

i za što se koristi?

Luxfen sadrži djelatnu tvar brimonidin tartarat, koja pripada skupini lijekova pod nazivom
simpatomimetici.

Luxfen se koristi za snižavanje povišenog očnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili
očnom hipertenzijom (visoki tlak tekućine u oku). Djeluje tako da snižava tlak u očnoj jabučici
smanjenjem stvaranja i povećanjem otjecanja očne vodice.

Ovaj lijek se može koristiti kao jedina terapija (u slučaju kada se ne smiju primjenjivati očne kapi iz
skupine beta blokatora) ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje očnog tlaka (kada jedan
lijek nije dovoljan da snizi povišeni očni tlak).

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luxfen?

Nemojte primjenjivati Luxfen:

ako ste alergični na brimonidin tartarat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako uzimate lijekove iz skupine inhibitora monoamino-oksidaze (MAO inhibitori)

ako uzimate odreĎene antidepresive (lijekovi za liječenje depresije, npr. triciklički

antidepresivi ili mianserin). Obavezno obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji lijek za

liječenje depresije.

u novoroĎenčadi i dojenčadi (od roĎenja do 2 godine starosti)

Upozorenja i mjere opreza:

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Luxfen:

ako bolujete od teške ili nestabilne i neliječene bolesti srca,

19 - 04 - 2018

ako bolujete ili ste bolovali od depresije,

ako bolujete od poremećaja smanjenog dotoka krvi u mozak (cerebralna insuficijencija) ili u
srce (zatajenje srca),

ako bolujete od pada krvnog tlaka koji uzrokuje vrtoglavicu i omaglicu prilikom prelaženja iz
ležećeg položaja u sjedeći ili stojeći položaj (ortostatska hipotenzija),

ako bolujete od suženja krvnih žila, poglavito u nogama i rukama (Raynaudov sindrom),

ako bolujete od kronične upalne bolesti krvnih žila sa začepljenjem krvnih žila izazvanim
zgrušavanjem krvi (thromboangiitis obliterans),

ako imate problema s bubrezima ili jetrom

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavjetujte se s Vašim liječnikom!

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlaĎoj od 2 godine.
Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece u dobi od 2 do 12 godina.

Drugi lijekovi i Luxfen

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

lijekove za liječenje depresije, uključujući inhibitore monoamino-oksidaze. Ako uzimate neki od
tih lijekova, ne smijete primjenjivati ovaj lijek.

lijekove protiv bolova (barbiturati, opijati)

lijekove za smirenje (sedativi)

lijekove za anesteziju

lijekove za snižavanje krvnog tlaka ili za liječenje bolesti srca

lijekove za liječenje mentalnih bolesti i poremećaja (klorpromazin, metilfenidat i rezerpin)

izoprenalin (lijek za liječenje hitnih srčanih stanja)

prazosin (lijek za liječenje anksioznosti)

Luxfen s alkoholom

Tijekom primjene ovog lijeka treba izbjegavati konzumiranje alkohola.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Liječnik će odlučiti smijete li primjenjivati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Ovaj lijek ne smijete upotrebljavati dok dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može izazvati umor i/ili omamljenost u nekih bolesnika.
Ovaj lijek može uzrokovati zamagljen i/ili poremećen vid, osobito noću i pri slaboj svjetlosti.
Ako osjetite neki od ovih simptoma, nemojte voziti ni upravljati strojevima dok simptomi ne proĎu.

Luxfen sadrži benzalkonijev klorid

.

Ovaj lijek sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida u jednom mililitru otopine.
Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova
boja. Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije
ponovnog stavljanja leća.

Benzalkonijev klorid može takoĎer uzrokovati nadražaj oka, osobito ako imate suhe oči ili poremećaje

19 - 04 - 2018

rožnice (prozirni sloj prednjeg dijela oka). U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u
oku nakon primjene ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku.

3.

Kako primjenjivati Luxfen?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli

Osim ukoliko Vam liječnik nije propisao drugačije, uobičajena doza je jedna kap u oboljelo oko/oči
dva puta dnevno u razmaku od približno 12 sati.

Upute za primjenu

Luxfen kapi su namijenjene samo za primjenu u oko. Nemojte ih gutati.

Uvijek operite ruke prije primjene kapi za oko. Na pakiranju Vašeg lijeka je navedeno koliko kapi
trebate primijeniti pri svakom doziranju.
Kapi za oko primijenite na sljedeći način:
1. Nagnite glavu prema natrag i gledajte u strop.
2. Lagano povucite donju vjeĎu prema dolje dok ne nastane mali džep.
3. Iz bočice okrenute nadolje istisnite jednu kap u oko.
4. Odmah nakon kapanja, zatvorite oko i vrhom prsta pritisnite unutarnji kut zatvorenog oka (uz nos)
te držite pritisnuto 1 minutu.
Vrškom bočice ne dodirujte oko, lice ili bilo koju drugu površinu. Odmah nakon primjene čvrsto
zatvorite bočicu.

Ukoliko koristite više od jednog lijeka za oko, ti lijekovi se moraju primjenjivati u vremenskom
razmaku od najmanje 5 do 15 minuta.

Primjena u djece

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 2 godine.
Primjena ovog lijeka se ne preporučuje u djece u dobi od 2 do 12 godina.

Ako primijenite više Luxfena nego što ste trebali

Odrasli

U odraslih koji su ukapali više kapi ovog lijeka nego što je propisano, prijavljene nuspojave su
odgovarale onima koje su već poznate za ovaj lijek (vidjeti dio 4.

Moguće nuspojave

).

U odraslih koji su slučajno progutali ovaj lijek dogodilo se sniženje krvnog tlaka, nakon kojeg je kod
nekih bolesnika uslijedio porast krvnog tlaka.

Djeca

Ozbiljne nuspojave zabilježene su u djece koja su slučajno progutala ovaj lijek. Simptomi uključuju
pospanost, mlohavost, sniženu tjelesnu temperaturu, bljedoću i smetnje disanja. Ukoliko se pojavi bilo
koji od tih simptoma, odmah se javite liječniku.

Odrasli i djeca

Ako ste slučajno progutali ovaj lijek ili ako ste primijenili više kapi nego što ste trebali, odmah se
javite Vašem liječniku.

Ako ste zaboravili primijeniti Luxfen

Ako ste zaboravili primijeniti ovaj lijek, nadoknadite propuštenu dozu čim to primijetite. MeĎutim,
ako je uskoro vrijeme za novu dozu, propuštenu dozu jednostavno preskočite i nastavite primjenjivati

19 - 04 - 2018

lijek prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
zaboravljenu dozu.
Ukoliko ste u bilo kakvoj nedoumici, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ako prestanete primjenjivati Luxfen

Da bi bio učinkovit, ovaj lijek se mora koristiti svaki dan. Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek dok
Vam liječnik tako ne kaže.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah prestanite primjenjivati ovaj lijek i obratite se Vašem liječniku ili otiđite u najbližu
hitnu službu ako doživite bilo koji od navedenih simptoma reakcija preosjetljivosti:

oticanje lica, jezika, grla, usana ili usta, otežano disanje

osip, koprivnjača, svrbež

Tijekom liječenja ovim lijekom uočene su i sljedeće nuspojave:

Nuspojave na mjestu primjene lijeka

:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

nadraženost oka (crvenilo oka, žarenje, peckanje, osjećaj stranog tijela u oku, svrbež, folikuli
ili bijele točkice na očnoj spojnici- prozirnom sloju koji prekriva površinu oka)

zamagljen vid

alergijska reakcija u oku

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

nadraženost na mjestu primjene (crvenilo, upala i oticanje vjeĎa, oteklina prozirnog sloja koji
prekriva površinu oka, bol i suzenje oka, ljepljive oči)

preosjetljivost na svjetlo

površinsko oštećenje i obojenje rožnice

suhoća oka

smetnje vida

upala očne spojnice (konjunktivitis)

bljedilo očne spojnice

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

upala očne šarenice

suženje zjenice

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

svrbež vjeĎa

upala šarenice i zrakastog tijela (iridociklitis)

Nuspojave koje zahvaćaju druge dijelove tijela:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

glavobolja

19 - 04 - 2018

suhoća usta

umor, omamljenost

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

simptomi nalik prehladi

omaglica

želučane i probavne smetnje

opća slabost

promijenjen okus

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

lupanje srca / nepravilan srčani ritam (uključujući usporen i ubrzan srčani ritam)

depresija

suhoća nosne sluznice

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

nedostatak zraka (dispneja)

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

nesvjestica

visoki krvni tlak

niski krvni tlak

nesanica

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

crvenilo kože

širenje krvnih žila

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava

:

navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Luxfen?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti (EXP) navedenog na bočici i kutiji. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek se može čuvati najdulje 28 dana nakon prvog otvaranja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Luxfen sadrži?

Djelatna tvar je brimonidintartarat.

1 ml otopine sadrži

2 mg brimonidintartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina.

19 - 04 - 2018

Pomoćne tvari su:

benzalkonijev klorid, poli(vinilni alkohol), natrijev klorid, natrijev citrat, citratna kiselina

hidrat, voda za injekcije te natrijev hidroksid i kloridna kiselina (za podešavanje pH).

Kako Luxfen izgleda i sadržaj pakiranja?

Luxfen je bistra, blago zelenkastožuta otopina.
1 bočica s umetkom za kapanje sa 5 ml otopine, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

PharmaSwiss Česka republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7, Češka Republika

Proizvođač

Pharma Stulln GmbH, Werksstraße 3, 92551 Stulln, Njemačka

UAB Santonika, Veiverių str. 134B, LT-46353 Kaunas, Litva

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

PharmaSwiss d.o.o., Strojarska 20, 10000 Zagreb
Tel: 00385 1 6311 833

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u travnju 2018.

19 - 04 - 2018