Macmiror 200 mg obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Macmiror 200 mg obložene tablete

nifuratel

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži
Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1.

Što su Macmiror obložene tablete i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Macmiror obložene tablete?

3.

Kako uzimati Macmiror obložene tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Macmiror obložene tablete?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Macmiror obložene tablete i za što se koriste?

Macmiror 200 mg obložene tablete koriste se za liječenje poremećaja rodnice i stidnice
(vulvovaginalni poremećaji) i leukoreja uzrokovanih patogenim mikroorganizmima kao što su

Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis i Candida albicans.

Koriste se za liječenje

nekompliciranih infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava i intestinalnih infekcija- amebijaze i
gijardijaze.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Macmiror obložene tablete?

Nemojte uzimati Macmiror obložene tablete:

ako ste alergični na nifuratel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ovaj lijek.
Tijekom liječenja suzdržavajte se od spolnih odnosa.
Izbjegavajte konzumaciju alkohola jer može uzrokovati navale vrućine, mučninu ili osjećaj bolesti,
iako ti simptomi spontano prolaze.
Preporuča se da i Vaš partner primijeni sistemsko liječenje Macmiror 200 mg obloženim tabletama u
isto vrijeme kad i Vi.

Drugi lijekovi i Macmiror obložene tablete

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Macmiror obložene tablete s hranom, pićem i alkoholom

Ne preporuča se istodobno uzimanje Macmiror obloženih tableta i alkohola.

Trudnića i dojenje

Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom trudnoće. Lijek se smije primjenjivati samo uz nadzor

26 - 09 - 2018

liječnika nakon pažljive procjene koristi u odnosu na eventualni rizik.
Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom dojenja, osim ako to nije nužno potrebno.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije opisan utjecaj lijeka na upravljanje vozilima i rad sa strojevima.

Macmiror obložene tablete sadrže saharozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati Macmiror obložene tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje:

Vulvovaginalni poremećaji
Odrasli:1-2 obložene tablete 3 puta na dan nakon glavnih obroka, tijekom 7 dana, za liječenje
pacijentice i/ili njenog partnera. Za bolji učinak, primjena Macmiror obloženih tableta kroz usta
kombinira se s lokalnim liječenjem Macmiror Complex kapsulama za rodnicu ili Macmiror Complex
kremom za rodnicu.
Kod pacijenata koji se liječe samo tabletama, dnevnu dozu potrebno je povećati na 4 obložene tablete.

Infekcije urinarnog trakta
Odrasli: 1-2 obložene tablete 3 puta na dan, nakon glavnih obroka, tijekom perioda od prosječno 1-2
tjedna, ovisno o težini i prirodi infekcije.
Ukoliko je tako propisano od strane liječnika, liječenje infekcija urinarnog trakta može se produljiti ili
ponoviti.

Intestinalna amebijaza
Odrasli:3 puta na dan po 2 tablete u periodu od 10 dana

Intestinalna giardiaza
Odrasli:2-3 puta na dan po 2 tablete u periodu od 7 dana

Ako uzmete više Macmiror obloženih tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Macmiror obloženih tableta od propisane doze, obratite se liječniku. Ponesite
pakiranje lijeka sa sobom. Simptomi predoziranja nisu opisani.

Ako ste zaboravili uzeti Macmiror obložene tablete

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Uzmite sljedeću dozu prema
rasporedu.

Ako prestanete uzimati Macmiror obložene tablete

Ako prestanete uzimati Macmiror obložene tablete prije vremena propisanog od strane liječnika,
simptomi i znakovi infekcije mogu Vam se vratiti. Prije prestanka uzimanja, posavjetujte se s
liječnikom ili ljekarnikom.

Način primjene

Macmiror obložene tablete uzimaju se kroz usta, nakon obroka, s dovoljno tekućine i bez žvakanja.

26 - 09 - 2018

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom liječenja s Macmiror obloženim tabletama su:
-

rijetke učestalosti (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba )

:

poremećaji probave (kao što je mučnina)

vrlo rijetke učestalosti (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

poremećaji probave (kao što je povraćanje)

poremećaji kože i potkožnog tkiva: reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip,
urtikarija (koprivnjača) ili edemi (otekline).

Kako biste smanjili rizik nuspojava, slijedite naputke navedene u ovoj Uputi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Macmiror obložene tablete?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvajte na temperaturi do 25ºC.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
„EXP“.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Macmiror 200 mg obložene tablete sadrže?

Djelatna tvar je nifuratel. Jedna obložena tableta

sadrži 200 mg nifuratela.

Pomoćne tvari su: kukuruzni škrob; rižin škrob; talk; magnezijev stearat; magnezijev
subkarbonat, lagani; želatina; arapska guma, osušena raspršivanjem; saharoza; makrogol
6000; titanijev dioksid; vosak emulgator.

Kako Macmiror obložena tableta izgleda i sadržaj pakiranja

Macmiror 200 mg obložena tableta je sjajno bijela, šećernom ovojnicom obložena tableta promjera
oko 10 mm a debljine oko 5,5 mm.
Pakiranje sadrži 20 (2x10) obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Beč
Austrija
Proizvođač:
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 Quinto de’ Stampi –Rozzano (MI), Italija

26 - 09 - 2018

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Angelini Pharma Österreich GmbH, Podružnica Zagreb
Hektorovićeva 2/5
10 000 Zagreb
Tel. 01/6448232

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2018.

26 - 09 - 2018