Macmiror Complex 100 mg/g + 40 000 IU/g krema za rodnicu

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Macmiror Complex 100 mg/g + 40 000 IU/g krema za rodnicu

nifuratel, nistatin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži
Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1.

Što je Macmiror Complex krema za rodnicu i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Macmiror Complex kremu za rodnicu?

3.

Kako primjenjivati Macmiror Complex kremu za rodnicu?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Macmiror Complex kremu za rodnicu?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Macmiror Complex krema za rodnicu i za što se koristi?

Macmiror Complex 100 mg/g + 40 000 IU/g krema za rodnicu koristi se za cjelovito liječenje
poremećaja rodnice i stidnice (vulvovaginalni poremećaji) uzrokovanih patogenim mikroorganizmima
kao što su

Trihomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae

i

Candida albicans

.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Macmiror Complex kremu za rodnicu?

Nemojte primjenjivati Macmiror Complex kremu za rodnicu:

ako ste preosjetljivi na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ovaj lijek.
Tijekom liječenja suzdržite se od spolnih odnosa
Uporaba, posebice ako liječenje kremom potraje dulje, može dovesti do senzitizacije (preosjetljivosti).
U slučaju reakcije preosjetljivosti, liječenje se treba prekinuti.

Drugi lijekovi i Macmiror Complex krema za rodnicu

Interakcije s drugim lijekovima se ne očekuju.
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom trudnoće. Lijek se smije primjenjivati samo uz nadzor
liječnika nakon pažljive procjene koristi u odnosu na eventualni rizik.
Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom dojenja, osim ako to nije nužno potrebno.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima:

Nije opisan utjecaj lijeka na upravljanje vozilima i rad sa strojevima.

26 - 09 - 2018

Macmiror Complex krema za rodnicu sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat
koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
1 g ovog lijeka sadrži 50 mg propilen glikola.

3.

Kako primjenjivati Macmiror Complex kremu za rodnicu?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je 2,5 g kreme za rodnicu jedan ili dva puta na dan, ujutro i/ili navečer , kako Vam
je propisao liječnik. Potrebnu količinu kreme za rodnicu primijenite koristeći plastični aplikator (u
svakom pakiranju nalazi se jedan plastični aplikator koji nakon uporabe dobro operite i na taj način ga
pripremite za sljedeću uporabu).

Upute za uporabu:

1.

Plastični aplikator pričvrstite zavrtanjem na tubu kreme i pritisnite tubu sve dok se potrebna
količina kreme ne nađe u aplikatoru (prema oznakama koje odgovaraju gramima kreme).

2.

Aplikator odvojite od tube i uvedite ga u rodnicu. Potiskom klipa aplicirajte kremu u rodnicu.

3.

Ukoliko je potrebno, radi lakše aplikacije lijeka, prije uvođenja aplikatora u rodnicu odvojite
cjevčicu od klipa aplikatora i pričvrstite na suprotni kraj aplikatora.

Ako ste zaboravili uzeti Macmiror Complex kremu za rodnicu

Uzmite lijek odmah ili ukoliko je vrijeme do uzimanja sljedeće doze kratko, uzmite sljedeću dozu
prema rasporedu. Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

S liječenjem započnite nakon prestanka menstrualnog krvarenja. Ako za vrijeme primjene lijeka dođe
do mestrualnog krvarenja primjenu lijeka treba nastaviti.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom liječenja s Macmiror Complex kremom za rodnicu su:

vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba) i to

:

kožni osip i ostale upalne reakcije na koži poput crvenila, otekline, ljuskanja
(dermatitis), koprivnjača (urtikarija)

pečenje i svrbež rodnice.

Kako biste smanjili rizik nuspojava, slijedite naputke navedene u ovoj Uputi.

26 - 09 - 2018

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Macmiror Complex kremu za rodnicu?

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvajte na temperaturi do 25ºC.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
„EXP“.
Nakon otvaranja, kremu možete koristiti 12 dana.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Macmiror Complex krema za rodnicu sadrži?

Djelatne tvari su nifuratel i nistatin. 1 g kreme za rodnicu sadrži 100 mg nifuratela i 40 000 IU
nistatina.

Pomoćne tvari su: xalifin 15; metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; glicerol,
biljni; tekući nekristalizirajući sorbitol , (70%-tna otopina); propilenglikol; karbomeri;
trolamin; voda, pročišćena.

Kako Macmiror Complex krema za rodnicu izgleda i sadržaj pakiranja?

Macmiror Complex krema za rodnicu je tamnožuta tekuća homogena krema.

Sadržaj pakiranja: 30 g kreme za rodnicu u aluminijskoj tubi i jedan plastični vaginalni aplikator, u
kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Beč
Austrija
Proizvođač:
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe No 1, 29016 Cortemaggiore, Piacenza, Italija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Angelini Pharma Österreich GmbH, Podružnica Zagreb
Hektorovićeva 2/5
10 000 Zagreb
Tel. 01/6448232

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji puta revidirana u rujnu 2018.

26 - 09 - 2018