Makro-Albumon 2,0 mg po bočici prašak za injekciju

UPUTA O LIJEKU

Makro-

Albumon 2,0 mg po bočici prašak za injekciju

albumin, ljudski, makroagregat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek

−

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

−

Ako imate dodatnih pitanj

a, obratite se svom liječniku nuklearne medicine koji nadzire

postupak.

−

Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika nuklearne

medicine.

U ovoj uputi:

1.

Što je Makro-Albumon i za što se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Makro-Albumon

3.

Kako uzimati Makro-Albumon

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Makro-Albumon

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO JE MAKRO-ALBUMON I ZA ŠTO SE KORISTI

Ovaj lijek koristi se samo u

dijagnostičke svrhe.

Makro-Albumon pripada grupi lijekova zvanih „radiofarmaceutici“

Sadrži djelatnu tvar poznatu kao „ljudski serumski albumin“. Prije primjene ju je potrebno
miješati s drugim sastojkom zvanim „tehnecij“.

Makro-

Albumon se koristi za scintigrafiju pluća i vena. Vaš će vam liječnik nuklearne medicine

obj

asniti koji će dio tijela biti sniman.

Primjena Makro-

Albumona uključuje izlaganje niskim količinama radioaktivnosti. Vaš liječnik i

liječnik nuklearne medicine vode računa da klinička korist koju ćete imati od postupka s
radiofarmaceutikom nadilazi rizik

od izlaganja zračenju.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAKRO-ALBUMON

Nemojte uzimati Makro-Albumon

•

ako ste alergični na djelatnu tvar ljudski serum albumin ili neki drugi sastojak ovog

lijeka

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili liječniku nuklearne medicine prije primjene Makro-Albumona.

Budite posebno oprezni s Makro-Albumonom

•

ako imate poznatu bolest srca (značajan desni ili lijevi šant)

•

ako bolujete od plućne hipertenzije

20 - 08 - 2015

Prije nego što primite Makro-Albumon trebate:

Prije početka pretrage pijte dosta vode, kako biste potaknuli učestalo mokrenje tijekom prvog
sata od pretrage.

Djeca

Ako imate manje od 18 godina, razgovarajte sa svojim liječnikom nuklearne medicine.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika nuklearne medicine ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje

druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s Makro-Albumonom

Molimo Vas da prije planirane pretrage ne konzumirate alkohol.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku nuklearne medicine za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

U slučaju sumnje, važno je savjetovati se s liječnikom nuklearne medicine koji nadzire
postupak.

Ako ste trudni

Liječnik nuklearne medicine dat će vam ovaj lijek tijekom trudnoće ako očekivana korist
nadilazi rizike.

Ako dojite

Ako se primjena lijeka smatra neophodnom, općenito treba prekinuti s dojenjem na 12 sati i
izdojeno mlijeko baciti.
M

olimo Vas da pitate liječnika nuklearne medicine kad smijete nastaviti s dojenjem.

Obratite se svom liječniku nuklearne medicine za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se da Makro-Albumon može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i
strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Makro-Albumona

Ovaj lijek sadrži natrij, manje od 1 mmol (23 mg) po jednoj dozi.

20 - 08 - 2015

3.

KAKO UZIMATI MAKRO-ALBUMON

Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i odlaganju radioaktivnosti. Makro-Albumon se

smije primjenjivati samo u specijalno kontroliranim ustanovama. Njime smiju rukovati i dat će

Vam ga isključivo osobe koje su obučene i osposobljene za sigurnu uporabu. Oni bi Vam trebali

reći sve što trebate napraviti za sigurnu uporabu ovog lijeka.

Liječnik nuklearne medicine koji nadzire postupak će odlučiti o količini Makro-Albumona koju

ćete primiti. To će biti najmanja količina potrebna za dobivanje tražene informacije.

Primjena u djece

U djece i adolescenata potre

bnu količinu prilagođava se prema tjelesnoj težini djeteta.

Primjena Makro-Albumona i tijek postupka

Makro-Albumon se daje u venu.

Jedna injekcija dovoljna je za izvedbu pretrage koju vaš liječnik zahtijeva.

Nakon in

jekcije ponudit će Vam tekućine i zamoliti Vas da čim je moguće češće mokrite

neposredno nakon pretrage.

Liječnik nuklearne medicine će vas obavijestiti ako trebate poduzeti posebne mjere opreza

nakon primitka lijeka. Kontaktirajte svog liječnika nuklearne medicine ako imate dodatnih
pitanja.

Trajanje postupka

Vaš liječnik nuklearne medicine obavijestit će vas o prosječnom trajanju postupka.

Nakon što ste primili Makro-Albumon, trebali biste

:

−

izbjegavati bliske kontakte s malom djecom kroz 12 sati od injekcije

−

često mokriti, kako bi se lijek uklonio iz Vašeg tijela

Ako ste primili više Makro-Albumona nego što ste trebali

Budući da ćete primiti samo jednu dozu Makro-Albumona koju je precizno odredio liječnik
nuklearne medicine koji nadzire postupak, nije vje

rojatno da ćete dobiti prekomjernu dozu. Ipak, u

slučaju predoziranja, primit ćete odgovarajuće liječenje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Makro-Albumona, obratite se svom

liječniku nuklearne medicine koji nadzire postupak.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi Makro-Albumon može izazvati nuspojave, iako se one

neće javiti u svakoga.

Ovaj radiofarmaceutik otpušta niske količine ionizirajućeg zračenja s vrlo niskim rizikom za rak i

nasljedne poremećaje.

Obavijestite liječnika ukoliko uočite bilo koju od slijedećih nuspojava:

20 - 08 - 2015

reakcije preosjetljivosti popraćene bolovima u prsima, ukočenost i klonulost

lokalne alergijske reakcije uglavnom na mjestu primjene

Ako se bilo koja od gore navedenih nuspojava javi nakon što napustite bolnicu ili kliniku,

trebate otići ili se odvesti na odjel hitne pomoći u najbližu bolnicu.

Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.

5.

KAKO ČUVATI MAKRO-ALBUMON

Vi nećete trebati čuvati ovaj lijek. Čuvanje ovog lijeka odgovornost je specijaliste u

odgovarajućim ustanovama. Čuvanje radiofarmaceutika treba biti u skladu s nacionalnim
propisima za radioaktivne materijale.

Neobilježeni lijek:

Čuvati u hladnjaku (2 - 8

C).

Ne zamrzavati.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.

Nakon obilježavanja radiaktivnošću:

Čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Čuvanje radiofarmaceutika treba biti u skladu s nacionalnim propisima za radioaktivne
materijale.

Makro-Albumon se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što Makro-Albumon sadrži

1 bočica sadržava 2,0 mg makroagregata ljudskog albumina

Pomoćne tvari su:
kositrov (II) klorid dihidrat; askorbatna kiselina; natrijev klorid; glukoza

Kako Makro-Albumon izgleda i sadržaj pakovanja

Makro-

Albumon je bijeli liofilizirani prah. Injekcija se priprema iz bočice neposredno prije

primjene.

1 pakovanje sadrži 6 bočica Makro-Albumona 2,0 mg po bočici praška za injekciju u podlošku
od polipropilena, u kartonskoj kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka

u promet i proizvođača lijeka:

Medi-Radiopharma Ltd

Szamos utca 10-12
2030 Érd

Mađarska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku:

Biovit d.o.o.
Matka Laginje 13
42000 Varaždin
Tel: 042/260001

20 - 08 - 2015

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Na recept, u ljekarni

Datum revizije upute:

Kolovoz, 2015.

Drugi izvori informacija

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Sažetak opisa svojstava lijeka za Makro-Albumon dostupan je kao zaseban dokument uz Uputu

o lijeku, s ciljem da zdravstvenim djelatnicima pruži druge dodatne znanstvene i praktične
informacije o davanju i primjeni ovog radiofarmaceutika.
Molimo Vas pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka.

20 - 08 - 2015