Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Matrifen 12 mikrograma/h transdermalni flaster

Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster

Matrifen 50 mikrograma/h transdermalni flaster

Matrifen 75 mikrograma/h transdermalni flaster

Matrifen 100 mikrograma/h transdermalni flaster

fentanil

Važne informacije koje trebate znati o Matrifen transdermalnim flasterima

Ovi flasteri sadrže jaki analgetik (lijek protiv boli)

Prije primjene novog flastera, budite sigurni da ste uklonili stari

Flasteri se ne smiju rezati

Nemojte izlagati flastere izvoru topline (kao npr. termoforima)

Ako dobijete temperaturu odmah obavijestite svog liječnika

Pažljivo se držite uputa o doziranju i flaster mijenjajte isključivo svaka 3 dana (72 sata)

Ako počnete plitko i slabo disati uklonite flaster i potražite medicinsku pomoć

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio
4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Matrifen i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Matrifen?

3.

Kako primjenjivati Matrifen?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Matrifen?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Matrifen i za što se koristi?

Naziv Vašeg lijeka je Matrifen.

Flasteri pomažu ublažiti vrlo jaku i dugotrajnu bol:

kod odraslih kojima je potrebno neprekidno liječenje boli

kod djece starije od 2 godine koja već koriste opioidne lijekove i kojoj je potrebno
neprekidno liječenje boli

Matrifen sadrži lijek koji se zove fentanil. On pripada skupini jakih analgetika koji se zovu
opioidi.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Matrifen?

Nemojte primjenjivati Matrifen

ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

29 - 06 - 2018

ako bol koju osjećate traje kratko, poput iznenadne boli ili boli poslije operacije

ako teško dišete, uz spore ili plitke udisaje i izdisaje

Nemojte primijeniti ovaj lijek ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas ili Vaše dijete. Ako niste
sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Matrifen.

Upozorenja i mjere opreza

Prijenos flastera na drugu osobu

Flaster se smije zalijepiti samo na kožu osobe kojoj je propisan. Prijavljeni su slučajevi slučajnog
prijenosa flastera na člana obitelji tijekom bliskog fizičkog kontakta ili spavanja u istom krevetu s
osobom koja nosi flaster. Ako se flaster slučajno zalijepi na kožu druge osobe (osobito djeteta),
može se dogoditi da lijek u flasteru proĎe kroz kožu te druge osobe i uzrokuje ozbiljne nuspojave,
kao što je otežano disanje uz spore ili plitke udisaje i izdisaje, koje može biti smrtonosno. Ako se
flaster zalijepi za kožu druge osobe, odmah ga skinite i potražite liječničku pomoć.

Budite posebno oprezni s lijekom Matrifen

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku

prije nego primijenite ovaj lijek ako se bilo što od

navedenoga odnosi na Vas – liječnik će Vas možda morati pažljivije kontrolirati:

ako ste ikada imali tegobe s plućima ili disanjem

ako ste ikada imali tegoba sa srcem, jetrom, bubrezima ili niskim krvnim tlakom

ako ste ikada imali moždani tumor

ako ste ikada imali dugotrajne glavobolje ili ozljedu glave

ako ste starije dobi – možete biti osjetljiviji na učinke ovog lijeka

ako imate bolest koja se zove „miastenija gravis“, kod koje mišići slabe i lako se umaraju

ako ste ikada zlorabili ili bili ovisni o alkoholu, lijekovima koji se izdaju na recept ili
ilegalnim drogama

Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku ili
ljekarniku prije nego primijenite Matrifen.

Nuspojave i Matrifen

Matrifen može izazvati neuobičajenu omamljenost te sporije ili pliće disanje. Vrlo rijetko te

dišne tegobe mogu biti opasne po život ili čak imati smrtni ishod, osobito kod ljudi koji prije nisu
uzimali jake opioidne lijekove protiv bolova (poput lijeka Matrifen ili morfina). Ako Vi, Vaš
partner ili njegovatelj primijetite da je osoba koja nosi flaster neuobičajeno omamljena i da diše
sporo ili plitko:

–

skinite flaster

–

odmah pozovite liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu

–

pobrinite se da se osoba što više kreće i govori

Ako tijekom primjene lijeka Matrifen dobijete vrućicu, obavijestite o tome svog liječnika –

to može povećati količinu lijeka koja prolazi kroz kožu

Matrifen može izazvati zatvor, pa upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet o tome kako

spriječiti ili ublažiti zatvor.

Ponavljana, dugotrajna primjena flastera može smanjiti djelotvornost lijeka (postajete

„tolerantni“ na njegove učinke) ili uzrokovati ovisnost o lijeku.
Pogledajte dio 4. za cjeloviti popis mogućih nuspojava.

Kada nosite flaster, nemojte ga izlagati izravnim izvorima topline kao što su jastučići za zagrijavanje,

Matrifen može izazvati po život opasne nuspojave kod osoba koje već redovito ne
uzimaju propisane im opioidne lijekove.

Matrifen je lijek koji može biti po život opasan za djecu, čak i ako su se flasteri već
koristili. Imajte na umu da ljepljiv flaster (upotrijebljen ili neupotrijebljen) može biti
primamljiv za djecu, a ako se zalijepi za djetetovu kožu ili ga dijete stavi u usta, posljedice
mogu biti smrtonosne.

29 - 06 - 2018

električni pokrivači, termofori, zagrijani vodeni kreveti te lampe za grijanje ili sunčanje. Izbjegavajte
sunčanje, dugotrajne tople kupke, saune ili vruće hidromasažne kade jer u protivnom se može povećati
količina lijeka koja se otpušta iz flastera.

Drugi lijekovi i Matrifen

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući lijekove koje ste kupili bez recepta i biljne lijekove. TakoĎer biste trebali
obavijestiti svog ljekarnika da koristite lijek Matrifen ako kupujete bilo koje lijekove u ljekarni.

Vaš će liječnik znati koje je lijekove sigurno uzimati s lijekom Matrifen. Možda će Vas biti potrebno
pažljivo nadzirati ako uzimate neke vrste lijekova navedenih u nastavku ili ako prestanete uzimati
neke vrste lijekova navedene u nastavku, jer mogu utjecati na jačinu lijeka Matrifen koja Vam je
potrebna.

Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate:

•

druge lijekove za bol, kao što su drugi opioidni lijekovi protiv boli (npr. buprenorfin, nalbufin
ili pentazocin)

•

lijekove koji Vam pomažu zaspati (npr. temazepam, zaleplon ili zolpidem)

•

lijekove koji Vam pomažu da se smirite (trankvilizatore, kao što su alprazolam,
klonazepam, diazepam, hidroksizin ili lorazepam) i lijekove za psihička stanja
(antipsihotike, kao što su aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon ili fenotiazini)

•

lijekove za opuštanje mišića (npr. ciklobenzaprin ili diazepam)

•

neke lijekove koji se koriste za liječenje depresije, a zovu se SSRI (selektivni inhibitori
ponovnog unosa serotonina) ili SNRI (inhibitori ponovnog unosa serotonina i noradrenalina)
(npr. citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin ili
venlafaksin)



pogledajte detaljnije informacije u nastavku

•

neke lijekove koji se koriste za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti i zovu se MAO
inhibitori (npr. izokarboksazid, fenelzin, selegilin ili tranilcipromin). Ne smijete uzimati
Matrifen unutar 14 dana nakon završetka liječenja ovim lijekovima – pogledajte detaljnije
informacije u nastavku

•

neke lijekove protiv alergija (antihistaminike), posebice one koji Vas uspavljuju
(npr. klorfeniramin, klemastin, ciproheptadin, difenhidramin ili hidroksizin)

•

neke antibiotike koji se koriste za liječenje infekcije (npr. eritromicin ili klaritromicin)

•

lijekove koji se koriste za liječenje gljivične infekcije (npr. itrakonazol, flukonazol ili
vorikonazol)

•

lijekove koji se koriste za liječenje HIV infekcije (npr. ritonavir)

•

lijekove koji se koriste za liječenje nepravilnih otkucaja srca (npr. amiodaron, diltiazem
ili verapamil)

•

lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (npr. rifampicin)

•

neke lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin)

•

neke lijekove koji se koriste za liječenje mučnine ili bolesti vožnje (npr. fenotiazine)

•

neke lijekove koji se koriste za liječenje žgaravice ili želučanog vrijeda (npr. cimetidin)

•

neke lijekove koji se koriste za liječenje angine (bol u prsnom košu) ili visokog krvnog tlaka
(npr. nikardipin).

•

neke lijekove koji se koriste za liječenje raka krvi (npr. idelalisib).

Matrifen i antidepresivi

Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su odreĎeni antidepresivi. Matrifen
može imati djelovati na te lijekove i može doći do promjena psihičkog stanja kao što su uznemirenost,
halucinacije (kada vidite, osjećate, čujete ili možete namirisati stvari koje nisu prisutne) i drugih
učinaka poput promjena krvnog tlaka, ubrzanog rada srca, povišene tjelesne temperature, pojačanih
refleksa, nedostatka koordinacije, ukočenosti mišića, mučnine, povraćanja i proljeva.

Operacije

Obavijestite svog liječnika ili stomatologa da uzimate Matrifen ako mislite da ćete primiti anesteziju.

29 - 06 - 2018

Matrifen i alkohol

Nemojte piti alkohol dok primjenjujete Matrifen ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim
liječnikom.
Matrifen može izazvati omamljenost ili usporiti disanje. Uzimanje alkohola može pogoršati te učinke.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Matrifen se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće ako o tome prethodno niste razgovarali sa
svojim liječnikom.
Matrifen se ne smije primjenjivati tijekom poroda jer ovaj lijek može utjecati na disanje
novoroĎenčeta.

Nemojte primjenjivati Matrifen ako dojite. Ne smijete dojiti 3 dana nakon uklanjanja Matrifen flastera.
To je zbog toga što lijek može proći u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima

Matrifen može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada s alatima jer može izazvati
pospanost ili omaglicu. Ako se to dogodi, nemojte voziti ni raditi s alatima ili strojevima. Nemojte
voziti tijekom korištenja ovog lijeka, dok ne znate kako on utječe na Vas.

Ako niste sigurni je li za Vas sigurno voziti dok primjenjujete ovaj lijek, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

3.

Kako primjenjivati Matrifen

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.

Vaš će liječnik odlučiti koja jačina lijeka Matrifen je najprikladnija za Vas, uzimajući u obzir jačinu
boli, Vaše opće stanje i dosadašnju vrstu liječenja boli.

Upotreba i mijenjanje flastera

U svakom pojedinom flasteru ima dovoljno lijeka za

3 dana (72 sata)

.

Morate promijeniti flaster svaki treći dan, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.

Uvijek uklonite stari flaster

prije

nego primijenite novi.

Flaster uvijek promijenite

u isto doba dana

, svaka 3 dana (72 sata).

Ako primjenjujete više od jednog flastera, sve flastere promijenite u isto vrijeme.

Zabilježite dan, datum i vrijeme kada ste stavili flaster, kako biste se podsjetili kada ga morate

promijeniti

Sljedeća tablica pokazuje kada morate promijeniti flaster:

Zalijepite flaster u

Zamijenite flaster u

Ponedjeljak

Četvrtak

Utorak

Petak

Srijedu

Subotu

Četvrtak

Nedjelju

Petak

Ponedjeljak

Subotu

Utorak

Nedjelju

Srijedu

Na koje mjesto treba primijeniti flaster

Odrasli

stavite flaster na ravnu površinu na trupu ili nadlaktici (ne preko zgloba)

29 - 06 - 2018

Djeca

uvijek stavite flaster na gornji dio leĎa kako bi ga Vaše dijete teško doseglo ili skinulo

provjeravajte češće je li flaster i dalje prilijepljen na kožu

važno je da dijete ne ukloni flaster i da ga ne stavi u usta jer to može biti opasno po život ili

čak smrtonosno

pomno nadzirite svoje dijete tijekom 48 sati:

–

nakon što se primijeni prvi flaster

–

nakon što se primijeni flaster s većom dozom lijeka

možda će biti potrebno neko vrijeme da flasteri postignu puni učinak. Stoga će Vaše dijete

možda trebati uzimati dodatne lijekove protiv boli dok flasteri ne počnu djelovati. Liječnik će
razgovarati s Vama o tome.

Odrasli i djeca:

Nemojte primijeniti flaster

:

dvaput za redom na isto mjesto

na područja koja se često pokreću (zglobove), na kojima je koža nadražena ili ima posjekotina

na kožu koja je jako dlakava. Ako ima dlaka, nemojte ih brijati (brijanje iritira kožu).

Umjesto toga, podšišajte dlake što bliže površini kože.

Kako staviti flaster

1.

korak: Priprema kože

Uvjerite se da je koža potpuno suha, čista i hladna prije nego stavite flaster

Ako trebate očistiti kožu, koristite samo hladnu vodu

Ne koristite sapun ili drugo sredstvo za čišćenje, kreme, ovlaživače, ulja ili puder prije

primjene flastera

Nemojte stavljati flaster odmah nakon vruće kupke ili tuširanja

2.

korak: Otvorite vrećicu

Svaki flaster zatvoren je u posebnoj vrećici

Otrgnite ili odrežite vrećicu na mjestu zareza duž ruba, na koji pokazuje strelica

Nježno otrgnite ili odrežite rub vrećice do kraja (ako koristite škare, odrežite blizu

zapečaćenog ruba vrećice da ne oštetite flaster)

Uhvatite obje strane otvorene vrećice i razdvojite ih

Izvadite flaster i odmah ga primijenite

Čuvajte praznu vrećicu do odlaganja iskorištenog flastera

Svaki flaster koristite samo jedanput

Nemojte vaditi flaster iz vrećice sve dok niste spremni za njegovu primjenu

Provjerite da flaster nije oštećen

Nemojte koristiti flaster ako je raspolovljen, zarezan ili se čini da je oštećen

Nikada nemojte raspolavljati ili rezati flaster

3.

korak: Odlijepite i pritisnite

Pobrinite se da flaster bude pokriven širokom odjećom i nemojte ga pokrivati tijesnim

ili elastičnim trakama

Pažljivo odlijepite prvu polovicu sjajne plastične zaštitne folije sa sredine flastera. Pokušajte

ne dodirnuti ljepljivu stranu flastera

Pritisnite ljepljivi dio flastera na kožu

Uklonite drugu polovicu zaštitne folije i dlanom pritisnite cijeli flaster na kožu

Držite pritisnutim najmanje 30 sekundi. Provjerite da dobro priliježe, posebno uz rubove

29 - 06 - 2018

4.

korak: Odlaganje flastera

Odmah nakon što skinete flaster, presavinite ga čvrsto popola tako da ljepljive strane

naliježu jedna na drugu

Vratite ga u pripadajuću originalnu vrećicu i odložite sukladno uputama koje ste dobili

od ljekarnika

Čuvajte upotrijebljene flastere izvan pogleda i dohvata djece - čak i upotrijebljeni flasteri

sadrže izvjesnu količinu lijeka koji bi mogao naštetiti djeci, pa čak uzrokovati smrt

5.

korak: Pranje

Nakon rukovanja flasterima uvijek operite ruke samo čistom vodom

Više informacija o uporabi lijeka Matrifen
Svakodnevne aktivnosti tijekom korištenja flastera

Flasteri su vodootporni

Možete se tuširati ili kupati dok nosite flaster, ali nemojte izravno trljati flaster

Ako je Vaš liječnik suglasan, možete vježbati ili se baviti sportom dok nosite flaster

Možete i plivati dok nosite flaster, ali:

–

nemojte koristiti vruće hidromasažne kade

–

nemojte stavljati tijesnu ili elastičnu traku preko flastera

Dok nosite flaster, nemojte ga izlagati izravnim izvorima topline kao što su jastučići za

zagrijavanje, električni pokrivači, termofori, zagrijani vodeni kreveti, lampe za grijanje ili
sunčanje. Nemojte se sunčati, dugo se kupati u vrućoj vodi ni odlaziti u saunu. U
protivnom možete povećati količinu lijeka koja se otpušta iz flastera.

Koliko brzo djeluju flasteri?

Možda će trebati neko vrijeme prije nego prvi flaster postigne maksimalan učinak

Liječnik će Vam možda propisati dodatne lijekove protiv boli za prvi dan

Nakon toga, flaster bi trebao kontinuirano ublažavati bol, tako da možete prestati uzimati

druge lijekove protiv boli. MeĎutim, liječnik Vam i dalje može povremeno propisati dodatne
lijekove protiv boli.

Koliko dugo ćete primjenjivati flastere?

Matrifen flasteri namijenjeni su za liječenje dugotrajne boli. Liječnik će Vam moći reći

koliko dugo se očekuje da ćete primjenjivati flastere.

Ako se bol pogorša

Ako se bol pogorša tijekom primjene ovih flastera, Vaš liječnik može pokušati s primjenom

veće jačine flastera ili Vam dati dodatne lijekove protiv boli (ili oboje).

Ako povećanje jačine flastera ne pomogne, liječnik može odlučiti da prestanete

primjenjivati flastere.

Ako primijenite previše flastera ili pogrešnu jačinu flastera

Ako ste zalijepili previše flastera ili pogrešnu jačinu flastera, skinite flastere i odmah se javite
liječniku.

Znakovi predoziranja uključuju otežano ili plitko disanje, umor, iznimnu pospanost, nemogućnost
jasnog mišljenja, hodanja ili normalnog govora te osjećaj nesvjestice, omaglice ili smetenosti.

Ako ste zaboravili promijeniti flaster

Ako zaboravite, promijenite flaster čim se sjetite i zabilježite dan i sat. Promijenite flaster
ponovno nakon

3 dana (72 sata)

,

kao i obično.

Ako jako kasnite s promjenom flastera, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom jer će Vam
možda biti potrebni dodatni lijekovi protiv boli, ali

nemojte

primijeniti dodatni flaster.

29 - 06 - 2018

Ako se flaster odlijepi

Ako se flaster odlijepi prije nego što ga treba promijeniti, stavite odmah novi i zabilježite

dan i sat. Iskoristite novo područje kože na:

gornjem dijelu tijela ili nadlaktici

gornjem dijelu leĎa Vašeg djeteta

Obavijestite svog liječnika da se to dogodilo i ostavite flaster još

3 dana (72 sata)

, ili

onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik, prije uobičajene zamjene novim flasterom

Ako se flaster nastavi odljepljivati, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ako želite prestati primjenjivati flastere

Obratite se svom liječniku prije nego što prestanete primjenjivati ove flastere

Ako ste ih koristili neko vrijeme, Vaše se tijelo možda naviklo na njih. Ako iznenadno

prestanete primjenjivati flastere, možete se osjećati loše

Ako prestanete primjenjivati flastere, nemojte ih početi ponovno primjenjivati, a da se najprije ne

posavjetujete sa svojim liječnikom. Kod ponovnog početka primjene možda ćete trebati drugu
jačinu flastera.U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako Vi, Vaš partner ili njegovatelj primijetite kod osobe koja nosi flaster bilo što od sljedećeg,
skinite flaster i odmah pozovite liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu. Možda će biti
potrebno hitno liječenje.

neuobičajenu omamljenost, sporije ili pliće disanje nego što se očekuje.

Slijedite gore navedene savjete i pobrinite se da se osoba koja nosi flaster što više kreće i govori.
Vrlo rijetko ove poteškoće disanja mogu biti opasne po život, pa čak i smrtonosne, pogotovo kod
osoba koje prije nisu koristile jake opioidne lijekove protiv boli (kao što su Matrifen ili morfin).
(manje često, može se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

iznenadno oticanje lica ili grla, teška nadraženost, crvenilo ili pojava mjehurića na koži.

To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije. (učestalost se ne može procijeniti na temelju
dostupnih podataka)

napadaje. (manje često, može se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

sniženu razinu svijesti ili gubitak svijesti. (manje često, može se javiti u manje od 1 na 100

osoba)

Prijavljene su i sljedeće nuspojave:

Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

mučnina, povraćanje, zatvor

pospanost

omaglica

glavobolja

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

alergijska reakcija

gubitak teka

poteškoće sa spavanjem

depresija

tjeskoba ili smetenost

29 - 06 - 2018

halucinacije (kada vidite, osjećate, čujete ili možete namirisati stvari kojih nema)

nevoljno drhtanje ili grčenje mišića

neuobičajeni osjeti po koži, kao što su trnci ili mravinjanje (parestezija)

osjećaj da se sve vrti oko Vas (vrtoglavica)

ubrzani ili neravnomjerni otkucaji srca (palpitacije, tahikardija)

visok krvni tlak

nedostatak zraka (dispneja)

proljev

suha usta

bolovi u trbuhu ili probavne tegobe

prekomjerno znojenje

svrbež, osip ili crvenilo kože

nemogućnost mokrenja ili nepotpuno pražnjenje mjehura

izrazit umor, slabost ili opće loše osjećanje

osjećaj hladnoće

oticanje šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edem)

Manje često (

mogu se javiti u manje od

1 na 100

osoba

)

osjećaj uznemirenosti ili dezorijentiranosti

osjećaj iznimne sreće (euforija)

smanjeni osjeti, pogotovo na koži (hipoestezija)gubitak pamćenja

zamagljen vid

usporeni otkucaji srca (bradikardija) ili nizak krvni tlak

plavičasta boja kože zbog niske razine kisika u krvi (cijanoza)

zastoj rada crijeva (ileus)

osip kože praćen svrbežom (ekcem), alergijska reakcija ili drugi kožni poremećaji na mjestu

postavljanja flastera

bolest nalik gripi

osjećaj promjene temperature tijela

vrućica

mišićni trzaji

poteškoće s postizanjem i održavanjem erekcije (impotencija) ili poteškoće sa spolnim odnosom

Rijetke nuspojave (

mogu se javiti u manje od

1 na 1000

osoba

):

sužene zjenice (mioza)

povremen prestanak disanja (apneja)

Možda ćete primijetiti osip, crvenilo ili blagi svrbež kože na mjestu primjene flastera. Ove su
nuspojave obično blage i nestaju nakon što uklonite flaster. Ako se to ne dogodi, ili ako flaster jako
nadražuje kožu, obavijestite svog liječnika.

Opetovana primjena flastera može smanjiti učinkovitost lijeka (postajete „tolerantni“ na njega) ili
uzrokovati ovisnost o lijeku.

Ako prijeĎete s drugog lijeka protiv boli na Matrifen ili ako naglo prestanete primjenjivati Matrifen,
možda ćete primijetiti simptome ustezanja kao što su povraćanje, mučnina, proljev, tjeskoba ili
drhtanje. Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od ovih učinaka.

Prijavljeni su slučajevi pojave simptoma ustezanja i kod novoroĎenčadi, nakon što su njihove majke
koristile Matrifen dulje vrijeme tijekom trudnoće.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

29 - 06 - 2018

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Matrifen?

Gdje trebate čuvati flastere?

Sve flastere (upotrijebljene i neupotrijebljene) čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Koliko dugo treba čuvati Matrifen?

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza
oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Ako je rok valjanosti
flastera istekao, vratite ih u ljekarnu.

Kako zbrinuti upotrijebljene flastere ili flastere koje više ne koristite?

Ako se upotrijebljeni i neupotrijebljeni flaster slučajno zalijepi na drugu osobu, osobito dijete, to
može dovesti do smrtnog ishoda.

Upotrebljeni flasteri moraju se čvrsto presavinuti popola i to tako da ljepljiva strana naliježe sama na
sebe. Zatim ih treba odložiti na siguran način, tako da ih vratite u originalnu vrećicu i čuvate izvan
pogleda i dohvata drugih ljudi, osobito djece, do trajnog sigurnog zbrinjavanja. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Ove će mjere pomoći u
očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Matrifen sadrži?

Djelatna tvar u Matrifen flasterima je fentanil.
Flasteri su dostupni u 5 različitih jačina (vidjeti tablicu).

Ime flastera

Jedan flaster
sadrži

Doza u jednom
flasteru

Aktivna površina
jednog flastera je

Matrifen 12 mikrograma/h
transdermalni flaster

1,38

miligrama

(mg) fentanila

12 mikrograma
fentanila po satu

4,2 cm

2

Matrifen 25 mikrograma/h
transdermalni flaster

2,75

miligrama

(mg) fentanila

25 mikrograma
fentanila po satu

8,4 cm

Matrifen 50 mikrograma/h
transdermalni flaster

5,50

miligrama

(mg) fentanila

50 mikrograma
fentanila po satu

16,8 cm

Matrifen 75 mikrograma/h
transdermalni flaster

8,25

miligrama

(mg) fentanila

75 mikrograma
fentanila po satu

25,2 cm

Matrifen 100 mikrograma/h
transdermalni flaster

11,00 miligrama
(mg) fentanila

100 mikrograma
fentanila po satu

33,6 cm

Drugi sastojci su: dipropilenglikol, hidroksipropilceluloza, dimetikon, silikonski adheziv (otporan na
amine), etilenvinilacetat (EVA, otpuštajuća membrana), polietilentereftalat (PET, pokrovna folija),
poliesterski sloj prevučen fluoropolimerom (odstranjivi zaštitni film), tinta za označavanje.

Kako Matrifen izgleda i sadržaj pakiranja?

Matrifen je četvrtasti, prozirni flaster na odstranjivoj zaštitnoj foliji. Zaštitna folija je veća od flastera.
Svaki flaster je pakiran u termo-zaštitnu vrećicu od papira, aluminija i poliakrilonitrila (PAN).
Na flasterima su naziv i jačina proizvoda otisnuti različitim bojama:

Matrifen 12 mikrograma/h transdermalni flaster: smeĎi otisak
Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster: crveni otisak
Matrifen 50 mikrograma/h transdermalni flaster: zeleni otisak

29 - 06 - 2018

Matrifen 75 mikrograma/h transdermalni flaster: svijetloplavi otisak
Matrifen 100 mikrograma/h transdermalni flaster: sivi otisak

Jedno pakiranje sadrži 5 flastera.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Zadarska 80, Zagreb

ProizvoĎač:

Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Danska

Takeda GmbH

Robert-Bosch-Strasse 8
78224 Singen
Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2018.

29 - 06 - 2018