Medicinski kisik UTP, najmanje 99,5% V/V, medicinski plin, rashlađen

UPUTA O LIJEKU

MEDICINSKI KISIK UTP, najmanje 99,5%

V/V

, medicinski plin, rashlađen

kisik (O2)

Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu!

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
U slučaju dodatnih pitanja obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama osobno. Nemojte ga davati nikomu drugom.
O svakoj nuspojavi obavijestite liječnika ili ljekarnika.

U uputi ćete pronaći slijedeće informacije:

1. Što je Medicinski kisik UTP i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Medicinski kisik UTP
3. Kako uzimati Medicinski kisik UTP
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Medicinski kisik UTP
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije.

1.

Što je Medicinski kisik UTP i za što se koristi

Medicinski kisik UTP je lijek koji sadrži kisik, plin neophodan za život.

Proizvodi se u dva oblika, kao tekućina koja se isporučuje u rashladnim posudama te u plinovitom
obliku u čeličnim ili aluminijskim bocama pod tlakom od 150 ili 200 bara koje mogu biti različitog
volumena, a njegova primjena vezana je uz prikladne ureĎaje: regulatore tlaka i isparivače.

Tekući medicinski kisik, rashlaĎen koristi se tako da se iz rashladnih posuda - rezervoara, preko
atmosferskih isparivača cjevovodima dovodi na mjesto primjene (bolesničke sobe, operacijske
dvorane i sl.), gdje se preko zidnih ureĎaja za regulaciju tlaka i protoka daje bolesniku.

Tekući medicinski kisik u pokretnim rashladnim posudama koristi se tako sa se tekućina unutar
ureĎaja uplinjava te se preko regulatora protoka preko maske ili nosne kanile daje bolesniku.

Liječenje kisikom može se provoditi pri normalnom i pri povišenom tlaku.

Liječenje kisikom pri normalnom tlaku

(normobarično liječenje kisikom)

Liječenje kisikom pri normalnom tlaku koristi se za slijedeća stanja:

pomanjkanje kisika u krvi ili u pojedinim organima, ili za sprječavanje takvog stanja;

cluster glavobolja (specifična vrsta glavobolje s kratkim i vrlo jakim napadima boli koji
zahvaćaju jednu stranu glave).

Liječenje kisikom pri povišenom tlaku

(hiperbarično liječenje kisikom)

Liječenje kisikom pri povišenom tlaku smiju provoditi samo kvalificirani zdravstveni radnici.
Liječenje kisikom pri povišenom tlaku koristi se za slijedeća stanja:

liječenje teških trovanja ugljičnim monoksidom ( primjerice kada je pacijent u nesvijesti);

dekompresijska bolest;

prisutnost mjehurića plina u krvotoku (plinska embolija);

dodatak liječenju kod oštećenja kostiju nakon liječenja zračenjem;

dodatak liječenju kod odumiranja mišićnog tkiva koje nastaje kao posljedica infekcije nekim
bakterijama.

30 - 03 - 2017

2.

Prije nego počnete uzimati Medicinski kisik UTP

Nemojte uzimati Medicinski kisik

UTP

pri povišenom tlaku ako imate neliječeni kolaps pluća zbog

neprirodnog prisustva zraka u grudnoj šupljini (pneumotoraks). Obavijestite svog liječnika ako ste
ikada imali pneumotoraks.

Budite oprezni s Medicinskim kisikom

UTP

Prije početka liječenja Medicinskim kisikom potrebno je znati slijedeće:
U visokim koncentracijama kisik kože izazvati štetne učinke. Može izazvati kolaps alveola (plućnih
mjehurića) što uzrokuje prestanak opskrbe krvi kisikom.
Ovo se može desiti tijekom uporabe slijedećih koncentracija kisika:

100% u trajanju dužem od 6 sati

60 – 70% u trajanju dužem od 24 sata

40 – 50% tijekom slijedeća 24 sata

ispod 40% u trajanju dužem od 48 sati.

Potreban je poseban oprez prilikom davanja kisika novoroĎenčadi ili nedonoščadi kako bi se smanjio
rizik od oštećenja kao što je oštećenje oka. Potrebno je koristiti najnižu djelotvornu koncentraciju
kojom se postiže zadovoljavajuća zasićenost krvi kisikom. Potrebno je izbjegavati promjene u
zasićenosti kisikom.
Potreban je poseban oprez kod povišenih vrijednosti ugljičnog dioksida u krvi. Primjena kisika u
ovom slučaju može dovesti do gubitka svijesti.
Ukoliko imate probleme sa disanjem uzrokovane smanjenom koncentracijom kisika u krvi tada je
prilikom liječenja kisikom potreban strogi liječnički nadzor.
Obavijestite liječnika ukoliko ste ikada imali kolaps pluća.
Obavijestite liječnika ukoliko ste ikada imali zatajenje srca ili bolujete od bolesti srca.
Nikada nemojte mijenjati koncentraciju kisika kojim se liječite kako ne biste izazvali promjene u
zasićenosti krvi kisikom.

Prije uzimanja Medicinskog kisika posavjetujte se sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Liječenje kisikom pri povišenom tlaku

Prije početka liječenja kisikom pri povišenom tlaku obavijestite Vašeg liječnika ukoliko:

bolujete od kronične opstruktivne bolesti pluća (KOPB)

bolujete od bolesti pluća uzrokovane gubitkom elasticiteta plućnog tkiva praćene (ozbiljnim)
problemima s disanjem

bolujete od upale gornjih dišnih putova

ste nedavno imali operaciju srednjeg uha

ste imali operaciju prsnog koša

imate nekontroliranu visoku temperaturu

bolujete od teške epilepsije

imate probleme sa srcem

imate strah od zatvorenog prostora (klaustrofobiju)

bolujete ili ste ikada bolovali od kolapsa pluća (pneumotoraks).

Potreban je oprez prilikom liječenja trudnica ili potencijalno trudnih žena kisikom pod povišenim
tlakom. Korist liječenja treba nadmašiti rizik. Primjenu je potrebno procijeniti za svaku trudnicu.ž

Prilikom svake uporabe kisika potrebno je voditi računa o opasnosti od spontanog izbijanja požara.

Ako uzimate druge lijekove s Medicinskim kisikom

UTP

-

Uporaba Medicinskog kisika može promijeniti željene ili uzrokovati neželjene učinke drugih lijekova.
Za više informacija obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od slijedećih lijekova:

Amiodaron (lijek za liječenje srčanih aritmija)

Bleomicin ili aktinomicin ( lijekovi za liječenje raka).

30 - 03 - 2017

Ovi lijekovi mogu izazvati oštećenje pluća koje se može pojačati uz istovremeno udisanje
medicinskog kisika, sa mogućim smrtnim ishodom.

Slijedeći lijekovi mogu pojačati štetne učinke Medicinskog kisika:

Adriamicin (lijek za liječenje raka)

Menadion (lijek koji se uzima kako bi se smanjili štetni učinci antikoagulanata)

Promazin, klorpromazin i tioridazin (lijekovi za liječenje teških psihičkih poremećaja (psihoza))

Klorokin (lijek za liječenje malarije)

Kortikosteroidni hormoni kao što su kortizol, hidrokortizon, prednizolon i drugi (lijekovi koji
stimuliraju odreĎene dijelove živčanog sustava)

Furadantin i slični antibiotici.

Ostali učinci Medicinskog kisika

Ukoliko ste prethodno liječeni zbog oštećenja pluća izazvanog slobodnim radikalima (primjerice u
slučaju trovanja parakvatima) tada primjena Medicinskog kisika može pogoršati nastalo oštećenje.
Štetni učinci Medicinskog kisika mogu se pojačati u bolesnika koji pate od pomanjkanja vitamina C,
vitamina E ili glutationa (hranjiva tvar potrebna za normalan rad imunog sustava).
Rendgenske zrake mogu pojačati štetne učinke Medicinskog kisika.
Štetni učinci Medicinskog kisika mogu se pojačati u bolesnika sa pojačanim radom štitnjače.

Uzimanje hrane i pića s Medicinskim kisikom UTP

- nije poznato da uzimanje odreĎenih vrsta

hrane može utjecati na liječenjeterapiju Medicinskim kisikom.

Zabranjeno je piti alkohol

tijekom

liječenja kisikom.

Trudnoća i dojenje

Liječenje kisikom pri normalnom tlaku (normobarično liječenje kisikom) i u niskim koncentracijama
dozvoljeno je u trudnoći

.

Samo u svrhu spašavanja života kisik se može u trudnica koristiti u višim koncentracijama i pri
povišenom tlaku.
Liječenje kisikom je dozvoljeno tijekom dojenja.
U trudnica ili potencijalno trudnih žena liječenjet kisikom pri povišenom tlakomu trebalo bi se
provoditi samo ako je nužno potrebno. Obavezno obavijestite Vašeg liječnika ako ste trudni ili ako
sumnjate na trudnoću.

Upravljanje vozilima i strojevima

- ovaj lijek može utjecati na smetnje vida i sluha, te na smanjenu

sposobnost reakcije. Ove smetnje smanjuju sposobnost u upravljanju vozilima i rukovanju strojevima.
Ukoliko osjećate umor ili drugu nuspojavu nakon liječenja kisikom nemojte voziti niti rukovati
strojevima.

Prije početka liječenja kisikom recite Vašem liječniku ili ljekarniku ukoliko uzimate bilo kakve lijekove,
uključujući lijekove koje uzimate bez recepta

3.

Kako uzimati Medicinski kisik UTP

Uvijek trebate uzeti lijek točno onako kako je opisano u Uputi o lijeku ili prema uputi Vašeg liječnika
ili ljekarnika. Ukoliko u nešto niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
Nikada nemojte sami mijenjati primijenjenu dozu sebi ili Vašem djetetu.

Doziranje
Liječenje kisikom pri normalnom tlaku

(normobarično liječenje kisikom)

Ukoliko imate nisku koncentraciju kisika u krvi ili u odreĎenim organima, tada će Vam liječnik
propisati koliko dugo i koliko puta dnevno trebate uzimati kisik, budući da se doziranje razlikuje od
osobe do osobe. Cilj je uvijek koristiti najnižu djelotvornu dozu. Unatoč tome, koncentracija
udahnutog kisika ne smije biti niža od 21%, a može se povećati i do 100%.

30 - 03 - 2017

Liječenje problema sa disanjem uzrokovanih niskom razinom kisika u krvi (hipoksija) ili kada je kisik
podražaj za disanje (npr kod plućnih bolesti kao što je KOPB): treba primijeniti koncentraciju kisika
ispod 28%, a ponekad čak i ispod 24%. U novoroĎenčadi treba primijeniti koncentraciju kisika ispod
40%, te se samo u izvanrednim stanjima može povećati do 100%. Potrebno je koristiti najnižu
djelotvornu dozu kojom se postiže željena oksigenacija. Potrebno je izbjegavati promjene u zasićenju
krvi kisikom.
Za liječenje cluster glavobolja: potrebno je primjeniti 100% kisika pri protoku 7 l/min kroz 15 minuta
preko maske za lice. Liječenje treba započeti odmah nakon pojave prvih simptoma.

Kako provoditi liječenje kisikom pri normalnom tlaku?

Medicinski kisik je plin koji se primjenjuje kroz udahnuti zrak uz pomoć odgovarajuće opreme kao što
su nosna kanila ili maska za lice. Višak kisika izlazi kroz izdahnuti zrak te se ponovno ne udiše ( to je
tzv. non – rebreathing system).

Ukoliko ne možete samostalno disati biti ćete podvrgnuti umjetnom disanju. Tijekom anestezije koristi
se sustav koji omogućava ponovno udisanje i recikliranje zraka, tako da izdahnuti zrak možete
ponovno udahnuti (tzv. rebreathing system).

Kisik se može direktno injicirati u krvotok uz pomoć oksigenatora. Ova tehnika se koristi kada krv
treba preusmjeriti izvan tijela, primjerice kod operacije srca.

Kako se provodi liječenje kisikom pri povišenom tlaku?

Liječenje kisikom pri povišenom tlaku smije provoditi samo kvalificirano zdravstveno osoblje, kako bi
se izbjegle ozljede uzrokovane tlakom.
Liječenje kisikom pri povišenom tlaku provodi se tijekom 45 do 300 minuta po tretmanu, ovisno o
Vašem zdravstvenom stanju. Liječenje ponekad uključuje jedan do dva tretmana, dok dugotrajno
liječenje može uključivati 30 tretmana i više, a po potrebi može se ponoviti i više puta dnevno.
Liječenje se provodi u specifičnim tlačnim komorama, barokomorama.
Liječenje kisikom pri povišenom tlaku može se takoĎer provoditi uz pomoć maske za cijelo lice sa
kapuljačom koja pokriva cijelu glavu ili uz pomoć cijevi kroz usta, endotrahealnog tubusa.

Ako uzmete više Medicinskog kisika nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Medicinskog kisika nego što ste trebali o tome odmah obavijestite Vašeg liječnika
ili ljekarnika.
Štetni učinci kisika ovise o tlaku i o trajanju izloženosti kisiku. Pri niskim tlakovima veća je
vjerojatnost pojave štetnih učinaka na dišni sustav nego na mozak i leĎnu moždinu (središnji živčani
sustav). U slučaju viših tlakova pojavljuje se upravo suprotno.
Štetni učinci na pluća uključuju otežano disanje, kašalj i bolove u prsima.
Štetni učinci na središnji živčani sustav uključuju mučninu, vrtoglavicu, tjeskobu, zbunjenost, grčenje
mišića, gubitak svijesti i epileptičke napade.

Ako ste zaboravili uzeti Medicinski kisik

Uzimajte kisik onako kako je opisano u dijelu Doziranje. Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste
nadoknadili zaboravljenu iz razloga što Medicinski kisik u visokim koncentracijama može biti štetan.

Ako prestanete uzimati Medicinski kisik

Nemojte prestati uzimati Medicinski kisik ako Vam to nije preporučio liječnik. U slučaju bilo kakvih
nejasnoća ili pitanja u svezi s primjenom ovog lijeka obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Medicinski kisik UTP

može izazvati nuspojave.

Nuspojave su navedene prema učestalosti:

Manje često (manje od 1 na 100 bolesnika, ali više od 1 na 1000)

30 - 03 - 2017

kolaps pluća, upala poplućnice

hiperbarično liječenje kisikom: osjećaj pritiska u srednjem uhu, puknuće bubnjića

Rijetko (manje od 1 na 1000 bolesnika, ali više od 1 na 10000 bolesnika)

novoroĎenčad izložena visokim koncentracijama kisika: oštećenje oka koje može dovesti do
oštećenja vida

Vrlo rijetko (manje od 1 na 10000 bolesnika)

teški poremećaj disanja (respiratorni distres sindrom)

plućna toksičnost

hiperbarično liječenje kisikom: uznemirenost, zbunjenost, gubitak svijesti, epilepsija,
mučnina, omaglica, grčevi, prolazne smetnje vida

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Medicinski kisik UTP

Medicinski kisik morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece

Pri skladištenju i korištenju treba poštivati tehničke propise i norme o posudama pod tlakom

Zabranjena je zlouporaba spremnika pod tlakom, kao i punjenje istih od strane korisnika

Za medicinske svrhe smije se koristiti samo originalno punjenje

Popravke opreme smiju obavljati samo ovlašteni stručnjaci

Spremnici se ne smiju prilikom čišćenja tretirati tvarima koje utječu na san, tvarima koje
dovode do narkoze ili tvarima koje nadražuju dišni sustav.

Medicinski kisik se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakovanju.

Sve cjevovode i armature treba držati čiste od ulja i masti;

Čuvati pokretne rashladne posude/auto cisterne na dobro zračenom području pri
temperaturama od –20 do +50°C.

Držati dalje od zapaljivih materijala kao i izvora topline i otvorene vatre.

Zabranjeno je pušiti u blizini pokretne rashladne posude/auto cisterne.

Prijevoz je potrebno provoditi sukladno nacionalnim i internacionalnim pravilima koji važe u
prometu opasnim tvarima

Izbjegavati kontakt sa uljima, mastima i ugljikovodicima

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Medicinski kisik UTP sadrži

Medicinski kisik, rashlaĎen sadrži najmanje 99,5%

V/V

kisika. Nema pomoćnih tvari

Kako Medicinski kisik UTP izgleda i sadržaj pakiranja
Medicinski kisik, rashlađen

je tekući kisik pri temperaturi –183°C, opremljen u pokretnim

rashladnim posudama volumena 30, 41 i 45 litara te u autocisterni volumena 15489 litara i
19000 litara.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

UTP d.o.o.
Sv. Polikarpa 4

30 - 03 - 2017

52100 Pula

Proizvođač lijeka

Medicinski kisik UTP, rashlaĎen u pokretnim rashladnim posudama
UTP d.o.o.
Sv. Polikarpa 4
52100 Pula

Medicinski kisik UTP, rashlaĎen u autocisterni
SPG – SOL GORENJSKA d.o.o.
Cesta železarjev 8
4270 Jesenice
Slovenija

SOL Gas primari S.r.l. – Stabilimento di Mantova
Via G. Taliercio 14
46100 Mantova
Italija

SOL Gas primari. – Stabilimento di Verona
Viale del lavoro 12
37036 San Martiono Buon Albergo (VR)
Italija

UTP d.o.o.
Sv. Polikarpa 4
52100 Pula

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2017.

30 - 03 - 2017