Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni

Kisik 21,0 – 22,4 % v/v

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1.

Što je Medicinski sintetični zrak Linde i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Medicinski sintetični zrak Linde

3.

Kako primjenjivati Medicinski sintetični zrak Linde

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Medicinski sintetični zrak Linde

6.

Sadržaj pakovanja i druge informacije

1.

Što je Medicinski sintetični zrak Linde i za što se koristi

Medicinski sintetični zrak Linde je medicinski plin koji se isporučuje u plinskim bocama pod tlakom.
Ovaj medicinski proizvod pripada skupini "Svi drugi terapijski proizvodi, medicinski plinovi".

Medicinski sintetični zrak Linde služi kao zamjena za uobičajeni ambijentalni/atmosferski zrak u
slučajevima kada je to potrebno, na primjer:

kao dio opskrbe svježim plinom kod ventilacijske terapije

kao dio opskrbe svježim plinom kod anestezije

kao pogonski plin za atomizaciju

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Medicinski sintetični zrak linde

Nemojte primjenjivati Medicinski sintetični zrak Linde u slučaju:

Nema ograničenja vezanih uz uporabu Medicinskog sintetičkog zraka Linde pri normalnom
atmosferskom tlaku.

Upozorenja i mjere opreza:

Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Medicinski sintetični zrak Linde.

Zbog pritiska plina, primjena koprimiranog medicinskog zraka može imati štetne posljedice na tijelo
ukoliko se lijek ne primjenjuje kao što je propisano ili se s njim neprimjereno rukuje.

Djeca

Upozorenja i mjere opreza su isti za djecu i adolescente, kao i za odrasle.

Drugi lijekovi i Medicinski sintetični zrak Linde

Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Medicinski sintetični zrak Linde s hranom, pićem i alkoholom.

Hrana, napici i alkohol ne utječu na primjenu Medicinskog sintetičkog zraka Linde.

07 - 09 - 2018

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek mogu uzimati žene

reproduktivne dobi. Medicinski sintetični zrak Linde može se koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Možete upravljati vozilima i strojevima nakon uzimanja Medicinskog sintetičkog zraka Linde.

3.

Kako uzimati Medicinski sintetični zrak linde

Uvijek uzmite Medicinski sintetični zrak Linde točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Medicinski sintetični zrak Linde
mogu uzimati djeca svih uzrasta, odrasli i osobe starije životne dobi.

Medicinski sintetični zrak Linde udiše se kroz nosnu kanilu ili masku za lice. Može se udisati
samostalno (spontano) ili pomoću respiratora/ventilatora. Medicinski sintetični zrak Linde se takoĎer
može primjenjivati za terapijsku inhalaciju (atomizacija). Medicinski sintetični zrak Linde može se
miješati s medicinskim kisikom ako je potrebna veća koncentracija kisika.

Nema preporučene doze. Vaš liječnik će utvrditi dozu u skladu s Vašim individualnim potrebama.

Primjena u djece

Medicinski sintetični zrak Linde primjenjuje se na isti način kod djece, adolescenata i odraslih.

Ako uzmete više Medicinskog sintetičnog zraka Linde nego što ste trebali.

Ne postoji rizik predoziranja Medicinskim sintetičkim zrakom Linde. Medicinski zrak se mora davati
prema uputama i primjenjivati samo putem opreme koja je namijenjena u tu svrhu.
Ako imate dodatnih pitanja o tome kako koristiti ovaj proizvod, obratite se svom liječniku.
Za upute o čuvanju i uporabi boca pod tlakom pogledajte dio 5.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Nema poznatih nuspojava vezanih uz uporabu Medicinskog sintetičkog zraka Linde kada se
primjenjuje putem odgovarajuće opreme.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu tijekom ili nakon primanja ovog lijeka, obavijestite svog liječnika.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Nisu poznate dodatne nuspojave kod djece i adolescenata.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog
sustava za prijavu nuspojava; navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u

procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Medicinski sintetični zrak linde

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce iza
oznake "Rok valjanosti".

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

07 - 09 - 2018

Posebne mjere pri čuvanju lijeka

-

Nemojte pušiti niti koristiti otvoren plamen na mjestima gdje se koriste ili čuvaju medicinski
plinovi.

-

Boce treba čuvati u području namijenjenom za čuvanje medicinskih plinova.

-

Boce čuvajte u natkrivenom području, zaštitite ih od vremenskih uvjeta, držite ih suhima i

čistima, dalje od zapaljivih materijala i ne izlažite ih visokim temperaturama

-

Kod boca opremljenih ugraĎenim ventilima, korisnik mora biti pripravan zamijeniti bocu
kada kazaljka na tlakomjeru uĎe u žuto područje te zamijeniti bocu kada kazaljka uĎe u
crveno polje.

-

Treba poduzeti mjere opreza da se spriječe udarci ili padovi

-

Boce koje sadrže različite vrste plinova treba držati odvojeno.

-

Pune i prazne boce treba čuvati odvojeno.

-

Nakon isporuke proizvoĎača, boca treba imati neoštećen plastični zaštitini zatvarač ventila.

-

Boce se trebaju čuvati na temperaturi od -40 °C do +65 °C.

Nakon isteka roka valjanosti, vratiti bocu dobavljaču.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Medicinski sintetični zrak Linde sadrži

Djelatna tvar je kisik (kemijski simbol O

).

Pomoćna tvar je dušik (kemijski simbol N

).

Medicinski sintetični zrak Linde se koristi kao zamjena za normalni atmosferski zrak kada je to
potrebno u zdravstvenoj njezi. Medicinski sintetični zrak Linde sadrži kisik (kemijski simbol O

) u

koncentraciji od 21,0 % – 22,4 % v/v i dušik (kemijski simbol: N

). Kisik je farmakološki djelatna

tvar, a dušik je farmakološka pomoćna tvar.
Medicinski sintetični zrak Linde ne sadrži druge sastojke.

Kako Medicinski sintetični zrak Linde izgleda i sadržaj pakiranja

Farmaceutski oblik: medicinski plin, stlačeni.
Medicinski sintetički zrak Linde je plin bez boje, okusa ili mirisa.

Medicinski sintetični zrak Linde čuva se u čeličnim ili aluminijskim bocama, opremljenim s ventilima
izraĎenim od mjedi.

Obojene oznake na bocama

Gornji, zaokruženi dio boce bijela traka

RAL nijansa broj: 9010

crna traka

RAL nijansa broj: 9005

Cilindrični dio boce

bijela

RAL nijansa broj: 9010

Veličina boce

(volumen

vode u

litrima)

Tip ventila

Materijal

boce

Tlak punjenja u

barima pri 15

C

Volumen

medicinskoga

plina(litre pri 1

baru i 15

C)

2

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

200

400

2

G3/4”

čelik

200

400

07 - 09 - 2018

2

Pin indeks ventil

čelik

200

400

2

W 24x2

čelik

200

400

2

G5/8” – unutarnji navoj

aluminij

200

400

2

G3/4”

aluminij

200

400

2

Pin indeks ventil

aluminij

200

400

2

W 24x2

aluminij

200

400

2

ventil s ugraĎenim regulatorom

tlaka i protoka

aluminij

200

400

3

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

200

600

3

G3/4”

čelik

200

600

3

Pin indeks ventil

čelik

200

600

3

W 24x2

čelik

200

600

3

G5/8” – unutarnji navoj

aluminij

200

600

3

G3/4”

aluminij

200

600

3

Pin indeks ventil

aluminij

200

600

3

W 24x2

aluminij

200

600

5

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

200

1000

5

G3/4

čelik

200

1000

5

Pin indeks ventil

čelik

200

1000

5

W 24x2

čelik

200

1000

5

G5/8” – unutarnji navoj

aluminij

200

1000

5

G3/4”

aluminij

200

1000

5

W 24x2

aluminij

200

1000

10

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

150

1500

10

W 24x2

čelik

150

1500

10

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

200

2000

10

G3/4”

čelik

200

2000

07 - 09 - 2018

10

Pin indeks ventil

čelik

200

2000

10

W 24x2

čelik

200

2000

10

G5/8” – unutarnji navoj

aluminij

200

2000

10

G3/4

aluminij

200

2000

10

W 24x2

aluminij

200

2000

10

ventil s ugraĎenim regulatorom

tlaka i protoka

aluminij

200

2000

20

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

150

3000

20

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

200

4000

20

G3/4”

čelik

200

4000

20

W 24x2

čelik

200

4000

30

W 24x2

čelik

200

6000

40

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

150

6000

40

W 24x2

čelik

150

6000

40

W 24x2

čelik

200

8000

50

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

150

7 500

50

W 24x2

čelik

150

7500

50

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

200

10 000

50

G3/4”

čelik

200

10 000

50

W 24x2

čelik

200

10 000

Baterija boca

12x50 litara

G5/8” – unutarnji navoj

čelik

200

120 000

Baterija boca

12x50 litara

G3/4”

čelik

200

120 000

Baterija boca

12x50 litara

W 24x2

čelik

200

120 000

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Linde Gas, a.s.
U Technoplynu 1324
19800 Prag 9
Češka Republika

07 - 09 - 2018

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Linde plin d.o.o.

Kalinovac 2/a
47000 Karlovac
Hrvatska

Telefon: +385 47 609 203
Faks: +385 47 651 607

Proizvođač

Linde Gas, a.s.
U Technoplynu 1324
19800 Prag 9
Češka Republika

Linde Gas Hungary Co. CLtd.
Budai Nagy Antal út 7
Dunaújváros, 2400
MaĎarska

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:

Češka

Vzduch medicinální syntetický Linde

Hrvatska

Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni

MaĎarska

Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz

Poljska

OXiN

Slovačka

Vzduch medicinálny syntetický Linde

Slovenija

Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.

07 - 09 - 2018