Medrol 32 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

MEDROL 4 mg tablete

MEDROL 16 mg tablete
MEDROL 32 mg tablete

metilprednizolon

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Medrol i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Medrol?

3.

Kako uzimati Medrol?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Medrol?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Medrol i za što se koristi?

Medrol sadrži djelatnu tvar metilprednizolon, koja spada u skupinu lijekova koji se nazivaju
kortikosteroidi. Kortikosteroidi se normalno stvaraju u tijelu i važni su za brojne tjelesne funkcije.

Primjena dodatne količine kortikosteroida, poput lijeka Medrol, može pomoći ako Vam tijelo ne može
proizvesti dovoljnu količinu kortikosteroida zbog problema s nadbubrežnom žlijezdom (npr. kod
adrenalne insuficijencije).

Kortikosteroidi takoĎer mogu pomoći nakon operacije (npr. presaĎivanja organa), ozljeda ili drugih
stresnih stanja. To uključuje upalna ili alergijska stanja koja zahvaćaju:

mozak

(npr. upala moždanih ovojnica uzrokovanu tuberkulozom)

crijeva

(npr. Cronhova

bolest ili ulcerativni kolitis)

oko

(npr. optički neuritis, uveitis, iritis)

zglobove

(npr. reumatoidni artritis, reumatska groznica)

pluća

(npr. astma, tuberkuloza)

mišiće

(npr. dermatomiozitis i polimiozitis)

kože

(npr ekcem).

Liječnik Vam može propisati Medrol za liječenje drugih bolesti (kao što je leukemija), ali i za bolesti koje
nisu gore navedene. Pitajte Vašeg liječnika ako niste sigurni zašto uzimate ovaj lijek, ako se ne osjećate
bolje ili ako se osjećate lošije.

16 - 07 - 2018

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Medrol?

Nemojte uzimati Medrol:

ako ste alergični na metilprednizolon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu

6.) Alergijska reakcija može uzrokovati osip ili crvenilo kože, nateknuto lice ili usnice te

kratkoću daha.

ako imate ozbiljnu gljivičnu infekciju, poput ozbiljne infekcije pluća ili jednjaka ili neku drugu

infekciju koju ne liječite antibioticima ili antiviralnim lijekovima.

ako ste se nedavno cijepili ili ćete se uskoro cijepiti.

Odmah se obratite liječniku

, ako dobijete osip ili simptome infekcije.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Nuspojave se mogu svesti na najmanju mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom što kraćeg
vremenskog razdoblja. U svrhu individualne prilagodbe doze trebati ćete češće liječničke kontrole.
Liječnik Vas može pomnije nadzirati, promijeniti dozu ili Vam dati drugi lijek, ukoliko imate neko od
stanja navedenih u nastavku:

Vodene kozice, ospice ili herpes zoster. Ako mislite da ste bili u kontaktu s osobom koja ima

vodene kozice, ospice ili herpes, a niste ih preboljeli ili niste sigurni jeste li ih preboljeli.

Zaraza crijevnom glistom

Infekcije – ovaj lijek može prikriti znakove infekcije i za vrijeme dok ga primate mogu se javiti

nove infekcije. Zbog djelovanja ovog lijeka na imunološki sustav, imate povećanu sklonost
gljivičnim, virusnim i bakterijskim infekcijama. Ove infekcije mogu biti teže nego što je
uobičajeno.

Teška depresija ili manična depresija (bipolarni poremećaj). To uključuje prijašnje depresije

koje su se javile za vrijeme uzimanja lijekova kao što je Medrol ili obiteljsku anamnezu.

Šećerna bolest (u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti)

Adrenokortikalna insuficijencija - poremećaj rada nadbubrežne žlijezde pri čemu tijelo ne

proizvodi dovoljne količine kortikosteroida. Ovaj poremećaj može nastati prilikom naglog
prekida terapije kortikosteroidima.

Epilepsija

Glaukom (povišen očni tlak) u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti ili ako imate kataraktu

(sivu mrenu u leći oka)

Virusna (npr. herpes) ili gljivična infekcija oka

Ako ste nedavno imali srčani udar

Problemi sa srcem, uključujući zatajivanje srca

Hipertenzija (visok tlak)

Akutni pankreatitis (upala gušterače)

Upala potrbušice (peritonitis)

Hipotireoza (smanjeni rad štitnjače)

Bolesti bubrega ili jetre

Kaposijev sarkom (vrstu raka kože)

Problemi s mišićima (bol ili slabost), koji su Vam se u prošlosti javili za vrijeme uzimanja

steroida

Mijastenija gravis (stanje koje uzrokuje umor i slabost u mišićima)

Osteoporoza (krhke kosti)

Feokromocitom (rijetki tumor na nadbubrežnoj žlijezdi koja se nalazi iznad bubrega)

16 - 07 - 2018

Lokalizirane gnojne nakupine (apscesi) na koži

Čir na želucu ili drugi ozbiljni probavni problemi

Tromboflebitis – problemi s venama zbog tromboze (ugrušaka u krvnim žilama) koji dovode do

flebitisa (crvene, otečene i osjetljive vene)

Sklonost tromboembolijskim poremećajima (sklonost nastanku krvnih ugrušaka)

Tuberkuloza, trenutno ili u povijesti bolesti

Cushingova bolest (stanje uzrokovano viškom kortizola)

Ozljeda mozga zbog traume

Neuobičajeni stres.

Drugi lijekovi i Medrol

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove (uključujući i one koje ste kupili bez liječničkog recepta), obzirom da uzimanje lijeka
Medrol s drugim lijekovima može biti štetno.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova koji može utjecati na djelovanje lijeka
Medrol ili drugog lijeka:

Acetazolamid

– koristi se za liječenje glaukoma i epilepsije

Aminoglutetimid

i

ciklofosfamid

– koristi se za liječenje raka

Antikoagulansi

– npr. acenokumarol, fenindion i varfarin, koji se koriste za razrjeĎivanje krvi

Antikolinesteraze

– koriste se za liječenje mijastenije gravis (stanje vezano uz bol u mišićima),

kao distigmin i neostigmin

Antibiotici

(kao što je npr. eritromicin, izoniazid, klaritromicin, troleandomicin)

Antidijabetici

(lijekovi za liječenje visoke razine šećera u krvi)

Aprepitant

ili

fosaprepitant

– koristi se za sprječavanje mučnine i povraćanja

Acetilsalicilatna

kiselina

i drugi nesteroidni protupalni lijekovi (koji se još nazivaju i NSAID),

kao što je ibuprofen koji se koristi za liječenje blage do umjerene boli

Barbiturati

,

karbamazepin

,

fenitoin

i

primidon

– koriste se za liječenje epilepsije

Karbenoksolon

i

cimetidin

– koriste se kod pretjeranog lučenja želučane kiseline i čira na

želucu

Ciklosporin

– koristi se za liječenje teškog reumatoidnog artritisa, teške psorijaze ili nakon

presaĎivanja organa ili koštane srži

Digoksin

– koristi se kod zatajivanja srca i/ili aritmije

Diltiazem

ili

mibefradil

– koristi se za srčane probleme ili visoki krvni tlak

Etinilestradiol

i

noretisteron

– koriste se za sprječavanje začeća

Indinavir

ili

ritonavir

– koriste se kod infekcija HIV-om

Ketokonazol

ili

itrakonazol

– koriste se za liječenje gljivičnih infekcija

Pankuronij

ili

vekuronij

- koriste se u nekim operativnim zahvatima

Lijekovi koji smanjuju razinu kalija

, kao što su

diuretici

(potiču izlučivanje vode iz

organizma),

amfotericin B

,

ksanteni

ili

beta2-agonisti

(lijekovi koji se uzimaju za liječenje

astme)

Rifampicin

ili

rifabutin

– antibiotici za liječenje tuberkuloze

Takrolimus

– koristi se nakon presaĎivanja organa kako bi se spriječilo odbacivanje

Cjepiva

- recite svom liječniku ako ste se nedavno cijepili ili ćete se uskoro cijepiti. Ne smijete

se cijepiti „živim“ cjepivima dok uzimate ovaj lijek. Druga cjepiva mogu biti manje djelotvorna.

Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka Medrol i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke lijekove
za HIV: ritonavir, kobicistat), Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.

16 - 07 - 2018

Ako uzimate lijekove za kronične bolesti (dugotrajno liječenje)

Ako uzimate lijekove za šećernu bolest, visoki tlak ili edeme recite to svom liječniku, obzirom da će
morati prilagoditi doze tih lijekova.

Prije operativnog zahvata

, obavijestite svog liječnika, zubara ili anesteziologa da uzimate Medrol.

Ako trebate napraviti neki laboratorijski test

, napomenite svom liječniku ili medicinskoj sestri da

uzimate Medrol, obzirom da može utjecati na rezultate nekih testova.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek jer Medrol može usporiti rast djeteta.
Uočeni su slučajevi katarakte u dojenčadi čije su majke bile izložene dugotrajnom liječenju
kortikosteroidima tijekom trudnoće.
Recite Vašem liječniku ako dojite, jer se male količine kortikosteroida mogu izlučiti u mlijeku.
Ovaj lijek treba primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo nakon pažljive procjene omjera koristi i
rizika za majku i fetus, odnosno dojenče.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nakon primjene kortikosteroida moguće su nuspojave poput omaglice, vrtoglavice, poremećaja vida i
umora. Ako se pojave navedene nuspojave, bolesnici ne smiju upravljati vozilima ili strojevima.

Medrol

tablete sadrže dva šećera: laktozu i saharozu

. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest

nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim
liječnikom.

3.

Kako uzimati Medrol?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako Vas zaprime u bolnicu zbog bilo kojeg razloga, recite liječniku ili medicinskoj sestri da uzimate
Medrol, čak i 3 mjeseca nakon što se prekinuli s primjenom ovog lijeka.

Odrasli

Uobičajena doza je izmeĎu 4 mg i 360 mg na dan, ovisno o Vašem stanju i ozbiljnosti. Liječnik će Vam
propisati najmanju moguću dozu.
Liječnik Vam može reći da uzmete svoju dozu odjednom, podijelite ju tijekom dana ili uzmete svaki drugi
dan u 8 h ujutro.

Tablete progutajte cijele s vodom.
Nemojte jesti grejp ili piti sok od grejpa za vrijeme uzimanja lijeka Medrol.

Ako uzimate Medrol jer Vam tijelo ne može proizvesti vlastite kortikosteroide, liječnik može tražiti da
uzimate i drugi tip steroida, kako bi se održala ravnoteža soli.

Liječnik Vam može propisati višu dozu na početku liječenja, kako bi uspostavio kontrolu Vašeg stanja.

Kada se Vaše stanje stabilizira, liječnik Vam može postepeno smanjiti dozu. Obično se doza smanjuje za
ne više od 2 mg svakih 7-10 dana.

16 - 07 - 2018

Starije osobe

Liječnik Vas može češće kontrolirati, da vidi kako podnosite lijek.

Primjena u djece i adolescenata

Kortikosteroidi mogu utjecati na rast djece, pa će liječnik stoga propisati najnižu djelotvornu dozu za
djecu. Liječnik Vam može reći da date djetetu lijek svaki drugi dan.

Ako uzmete više lijeka Medrol nego što ste trebali

Važno je da ne uzmete više tableta nego Vam je propisano. Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah
potražite liječničku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Medrol

Ako zaboravite uzeti tabletu, nastavite uzimati sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti
dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Medrol

Liječnik će odlučiti kada ćete prekinuti liječenje.

Ne smijete naglo prekinuti liječenje

, osobito:

ako ste uzimali 6 mg lijeka Medrol na dan, kroz razdoblje dulje od 3 tjedna

ako ste uzimali visoke doze lijeka Medrol (više od 32 mg na dan), čak i ako je liječenje trajalo 3

tjedna i li kraće

ako ste već imali kuru tableta ili injekcija kortikosteroida u protekloj godini

ako ste već imali problema s nadbubrežnom žlijezdom (adrenokortikalnu insuficijenciju) prije

započinjanja liječenja

ako uzimate ponovljene doze uvečer.

Prekid liječenja ovim lijekom treba biti postepen, kako bi se izbjegli

simptomi ustezanja

. Oni mogu

uključivati svrbež kože, vrućicu i bol u zglobovima, curenje iz nosa, ljepljive oči, gubitak apetita,
znojenje, mučninu, povraćanje, glavobolju, osjećaj umora, guljenje kože i gubitak težine.

Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se za vrijeme smanjivanja doze simptomi vrate ili pogoršaju.

Psihički problemi s lijekom Medrol

Za vrijeme primjene steroida, kao što je Medrol mogu se javiti psihički problemi (vidjeti i dio 4. Moguće
nuspojave)

Te bolesti mogu biti ozbiljne.

Najčešće se javljaju unutar nekoliko dana ili tjedana od početka liječenja.

Češće se javljaju kod primjene viših doza.

Većina problema se povlači nakon smanjenja doze ili prekida primjene lijeka. MeĎutim, ako se

jave ovi problemi, mogu zahtijevati liječenje.

Recite liječniku ako primijetite bilo koji znak psihičkih problema na Vama samima ili drugoj osobi koja
uzima ovaj lijek. To je osobito važno ako ste depresivni ili imate suicidalne misli. U nekoliko slučajeva
psihički problemi su se javili za vrijeme prekidanja liječenja odnosno smanjenja doze.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

16 - 07 - 2018

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga. Liječnik
će Vam dati Medrol za stanje koje može postati ozbiljno, ako se ne liječi na pravilan način.

Nuspojave se mogu javiti sa sljedećom učestalošću:

često

:

mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

nepoznato

: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

U određenim stanjima ne smije se naglo prekinuti primjena lijekova kao što je Medrol (steroidi).
Ako imate neki od slijedećih simptoma ODMAH potražite medicinsku pomoć. Liječnik će tada
odlučiti trebate li nastaviti uzimati ovaj lijek.

Često

Stvaranje čireva na želucu, uz moguće krvarenje ili puknuće,

sa simptomima kao što su bol

u trbuhu (osobito ako se širi do leĎa), krvarenje iz anusa, krvava ili crno obojana stolica i/ili
povraćanje krvi

Infekcije.

Ovaj lijek može smanjiti otpornost na infekcije, kao i prikriti ili promijeniti znakove i

simptome infekcija, tako da se ne mogu dijagnosticirati u ranom stadiju. Simptomi mogu
uključivati povišenu temperaturu i osjećaj slabosti. Nastup simptoma preboljene tuberkuloze
može biti iskašljavanje krvi ili bol u prsima. S lijekom Medrol imate veću vjerojatnost da
razvijete ozbiljne infekcije.

Nepoznato

Alergijske reakcije,

kao što su kožni osip, naticanje lica ili zviždanje u plućima te otežano

disanje

Akutni pankreatitis (upala gušterače)

, bol u trbuhu koja se širi do leĎa, ponekad povezana s

povraćanjem, šokom i gubitkom svijesti

Plućna embolija

(krvni ugrušci u plućima), simptomi uključuju iznenadnu oštru bol u prsima,

nedostatak daha i iskašljavanje krvi

Povišeni tlak u lubanji

u djece (pseudotumor cerebri) sa simptomima kao što su glavobolja s

povraćanjem, manjak energije i omamljenost. Nuspojave se najčešće javljaju nakon prekida
liječenja.

Tromboflebitis

(krvni ugrušci ili tromboza u venama nogu), sa simptomima koji uključuju

bolne, otečene, crvene i osjetljive vene.

Ako se kod Vas javi neka od sljedećih nuspojava ili primijetite neku drugu neuobičajenu
nuspojavu, koja nije navedena u ovoj uputi, odmah se obratite liječniku.

Infekcije i infestacije

Nepoznato

infekcije koje se javljaju kod oslabljenog imuniteta (oportunističke infekcije), povratak neaktivne
tuberkuloze, upala potrbušice

Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine

Nepoznato

smeĎe/ljubičaste/crvene promjene na koži ili unutar usne šupljine (Kaposijev sarkom)

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Nepoznato

16 - 07 - 2018

povišen broj bijelih krvnih stanica (leukocitoza)

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznato

preosjetljivost na lijek, anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije

Endokrini poremećaji

Često

okruglo ili mjesecoliko lice (Kušingoidan izgled)

Nepoznato

slabije aktivna hipofiza

simptomi vezani uz prekid steroidne terapije (mučnina, glavobolja, vrućica, bol u mišićima, bol u

zglobovima, gubitak težine)

Poremećaji metabolizma i prehrane

Često

nakupljanje natrija, nakupljanje tekućine

Nepoznato

grčevi zbog gubitka kalija iz tijela

oslabljena tolerancija glukoze, povećana potreba za inzulinom (ili lijekovima za snižavanje
glukoze u krvvi koji se uzimaju na usta u bolesnika koji boluju od dijabetesa)

povećan apetit ili povećana tjelesna težina

nakupljanje masnog tkiva na lokaliziranim dijelovima tijela, koje se može manifestirati na
različite načine kao npr. bol u leĎima ili slabost (zbog epiduralne lipomatoze)

povećane masnoće u krvi (dislipidemija)

metabolička acidoza- negativna ravnoteža dušika (zbog razgradnje proteina)

Psihijatrijski poremećaji

Često

poremećaj ponašanja (uključujući depresivno i euforično raspoloženje)

Nepoznato

osjećaj depresije, uključujući i suicidalne misli

manija (povišeno raspoloženje sa zanosom, ushitom, viškom energije) ili promjene raspoloženja

osjećaj tjeskobe, poremećaji spavanja

halucinacije (kada osjetite, vidite ili čujete stvari koje ne postoje), čudne ili zastrašujuće misli,
promjene ponašanja ili osjećaj usamljenosti

razdražljivost, smetenost

mentalni poremećaj, promjena osobnosti

Poremećaji živčanog sustava

Nepoznato

povišen tlak u lubanji uz nateknuće optičkog živca (papiloedem, očituje se kao poremećaj vida)

napadaji

niska koncentracija ili zbunjenost i gubitak pamćenja

omaglica

glavobolja

16 - 07 - 2018

Poremećaji oka

Često

oštećenje optičkog živca ili katarakta (očituje se kao poremećaj vida)

Nepoznato

glaukom (povišen očni tlak, koji izaziva bol u očima i glavobolju)

izbuljene oči

stanjivanje rožnice ili bjeloočnice

bolest mrežnice i žilnice (zbog bolesti koja se zove korioretinopatija)

Poremećaji uha i labirinta

Nepoznato

vrtoglavica

Srčani poremećaji

Nepoznato

poremećaj pri kojem srce gubi sposobnost pumpanja krvi ( kongestivno zatajivanje srca) kod
podložnih bolesnika

Krvožilni poremećaji

Često

visoki krvni tlak, sa simptomima kao što su glavobolja ili opći osjećaj slabosti

Nepoznato

niski krvni tlak

začepljenje krvne žile (arterijska embolija)

povećano zgrušavanje krvi

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Nepoznato

štucavica

Poremećaji probavnog sustava

Često

ulceracije u želucu

Nepoznato

intestinalna perforacija (puknuće crijeva)

vrijedovi ili afte u jednjaku, koji uzrokuju nelagodu i otežano gutanje

upala sluznice jednjaka

napuhnuti trbuh

bol u trbuhu

proljev

loša probava

mučnina

Poremećaji jetre i žuči

Nepoznato

povišene vrijednosti jetrenih enzima (ALT, AST), hepatitis

16 - 07 - 2018

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Često

akne

stanjivanje kože

Nepoznato

strije, modrice

znojenje, svrbež

osip ili crvenilo na koži, urtikarija

male ljubičasto/crvene mrlje na koži

blijede ili tamne mrlje na koži, ili širenje mrlja neobične boje

pojačana dlakavost lica i tijela u žena (hirzutizam)

Poremećaji mišićnog sustava i vezivnog tkiva

Često

slabost u mišićima

poremećaj u rastu

(

usporeni rast dojenčadi, djece i adolescenata, koji može biti trajan)

Nepoznato

krhke kosti (koje se lako lome)

puknuća kostiju ili frakture

oštećenje kostiju zbog slabe cirkulacije što izaziva bol u kuku

bol u zglobovima ili problemi sa zglobovima

bolovi i grčevi u mišićima

Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki

Nepoznato

neredovite ili izostanak mjesečnica u žena

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Često

sporo zacijeljivanje rana

Nepoznato

osjećaj slabosti

osjećaj umora

otekline

Pretrage

Često

snižena razina kalija u krvi

Nepoznato

povišen očni tlak, smanjena tolerancija ugljikohidrata

promjene u rezultatima nekih pretraga (povišena razina alkalne fosfataze u krvi, povišena razina

ureje u krvi, povišena razina kalcija u mokraći, smanjena reakcija na kožnim testovima)

Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije

Nepoznato

puknuće tetiva što uzrokuje bol i oteklinu

16 - 07 - 2018

prijelom kralježnice kao posljedica kompresije

Ako trebate napraviti krvne pretrage, važno je da obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da uzimate
Medrol.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Medrol?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Medrol sadrži?
MEDROL 4 mg tablete

Jedna tableta sadrži 4 mg metilprednizolona.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; saharoza; kalcijev stearat.

MEDROL 16 mg tablete

Jedna tableta sadrži 16 mg metilprednizolona.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; parafin, tekući; saharoza; kalcijev stearat.

MEDROL 32 mg tablete

Jedna tableta sadrži 32 mg metilprednizolona.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; parafin, tekući; saharoza; kalcijev stearat.

Kako Medrol izgleda i sadržaj pakiranja?

MEDROL 4 mg tablete: bijele poluovalne eliptične tablete, s otisnutom oznakom „Medrol 4“ na jednoj
strani i dvostrukim urezom na drugoj strani.
30 tableta u plastičnoj polietilenskoj bočici sa sigurnosnim čepom za djecu.

MEDROL 16 mg tablete: bijele konveksne eliptične tablete, s otisnutom oznakom „Medrol 16“ na jednoj
strani i križnim urezom na drugoj strani.
50 (5x10) tableta u (PVC/Al) blisteru.

16 - 07 - 2018

MEDROL 32 mg tablete: bijele, konveksne, eliptične tablete, s urezom na jednoj i oznakom „UPJOHN
176“ na drugoj strani.
20 (2x10) tableta u (PVC/Al) blisteru.

Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6
10000 Zagreb

Proizvođač:

Pfizer Italia S.r.l.
Localita Marina del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
Italija

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2018.

16 - 07 - 2018