Melpamid 3 mg tablete
jedna tableta sadržava 3,00 mg glimepirida
Tvari:glimepiridum
ATK: | A10BB12 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | tableta |
Pakiranje | 3 mg |
Sastav |
UPUTA O LIJEKU
MELPAMID
1 mg tablete
MELPAMID 2 mg tablete
MELPAMID
3 mg tablete
glimepirid
Pažljivo pro
č
itajte cijelu uputu prije nego po
č
nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.
-
Sa
č
uvajte ovu uputu. Možda
ć
ete ju trebati ponovno pro
č
itati.
-Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa svojim lije
č
nikom ili ljekarnikom.
-Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,
č
ak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi, obavijestite svojeg lije
č
nika ili ljekarnika. To uklju
č
uje i svaku
mogu
ć
u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je lijek MELPAMID
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego po
č
nete uzimati MELPAMID
3.
Kako uzimati MELPAMID
4.
Mogu
ć
e nuspojave
5.
Kako
č
uvati MELPAMID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MELPAMID I ZA ŠTO SE KORISTI
MELPAMID je lijek koji pomaže u snižavanju še
ć
era u krvi, a uzima se oralno. Pripada
skupini lijekova koja se zove drivati sulfonilureje.
Lijek MELPAMID
tablete djeluje tako što pove
ć
ava stvaranje inzulina u Vašoj guštera
č
i, a
potom inzulin snižava razinu še
ć
era u krvi.
MELPAMID
tablete se koriste u lije
č
enju še
ć
erne bolesti tipa 2 kada se pravilnom
prehranom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne postiže zadovoljavaju
ć
i nadzor
razine še
ć
era u krvi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO
Č
NETE UZIMATI MELPAMID
Nemojte uzimati MELPAMID tablete:
ako ste alergi
č
ni (preosjetljivi) na glimepirid, ostale derivate sulfonilureje (lijekovi za
snižavanje razine še
ć
era u krvi, poput glibenklamida) ili sulfonamide (lijekovi za
lije
č
enje bakterijskih infekcija, poput sulfametoksazola), te na bilo koji drugi sastojak
u sadržaju MELPAMID
tableta (sastav lijeka naveden je u dijelu 6. ove upute);
ako imate še
ć
ernu bolest ovisnu o inzulinu (še
ć
erna bolest tip 1);
31 - 10 - 2014
ako imate dijabeti
č
nu ketoacidozu (komplikacija dijabetesa pra
ć
ena pove
ć
anjem
kiselosti u Vašem organizmu, što se može ispoljiti u vidu jakog umora, mu
č
nine,
u
č
estalog mokrenja i uko
č
enosti miši
ć
a);
ako ste u dijabeti
č
noj komi;
ako imate tešku bolest bubrega;
ako imate tešku bolest jetre.
Ne uzimajte ovaj lijek ako se bilo što od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, obratite se Vašem lije
č
niku ili ljekarniku prije uzimanja MELPAMID
tableta.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svojem lije
č
niku ili ljekarniku prije nego uzmete Melpamid tablete:
Ako se oporavljate od neke ozljede, operativnog zahvata, infekcije pra
ć
ene vru
ć
icom
ili nekog drugog oblika stresa. Obavijestite o tome Vašeg lije
č
nika, jer
ć
e možda
odlu
č
iti da Vam privremeno promijeni terapiju;
Ako imate težak poreme
ć
aj funkcije jetre ili bubrega.
Ako niste sigurni da li se bilo što od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem
lije
č
niku ili ljekarniku prije uzimanja MELPAMID
tableta.
Snižavanje razine hemoglobina i razgradnja crvenih krvnih stanica (hemoliti
č
ka anemija)
mogu se javiti u bolesnika s nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Podaci o primjeni MELPAMID
tableta u pacijenata uzrasta do 18 godina su ograni
č
eni. Stoga
se primjena MELPAMID
tableta u ovih bolesnika ne preporu
č
uje.
Važne informacije o hipoglikemiji (niska razina še
ć
era u krvi)
Primjena MELPAMID
tableta može uzrokovati hipoglikemiju. Za dodatne informacije o
hipoglikemiji, njenim znacima i lije
č
enju, molimo pro
č
itajte u daljnjem tekstu:
Sljede
ć
i faktori mogu pove
ć
ati rizik od nastanka hipoglikemije:
pothranjenost, neredovno uzimanje, preskakanje ili odga
đ
anje obroka ili periodi
gladovanja;
promjene u prehrani;
uzimanje više MELPAMID
tableta nego što je potrebno;
smanjena funkcija bubrega;
teška bolest jetre;
ako bolujete od posebnih hormonalnih poreme
ć
aja (poreme
ć
aji štitnja
č
e, hipofize ili
kore nadbubrežne žlijezde);
uzimanje alkohola (posebice ako ste propustili obrok);
uzimanje nekih drugih lijekova (vidjeti dio „Uzimanje drugih lijekova s MELPAMID
tabletama“);
pove
ć
anje tjelesne aktivnosti, nedovoljan unos hrane ili uzimanje hrane koja sadrži
manje ugljikohidrata od uobi
č
ajenog.
Znaci hipoglikemije:
gr
č
evi zbog gladi, glavobolja, mu
č
nina, povra
ć
anje, iscrpljenost, pospanost,
poreme
ć
aji sna, nemir, agresivnost, poreme
ć
aji koncentracije, usporenost/smanjena
31 - 10 - 2014
brzina reagiranja, depresija, smetenost, poreme
ć
aji govora i vida, drhtavica, parcijalna
paraliza, vrtoglavica, bespomo
ć
nost.
Mogu se javiti i sljede
ć
i znaci: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzan rad srca, visok krvni
tlak, lupanje srca, iznenadna snažna bol u prsima koja se može širiti i u okolna podru
č
ja
(angina pektoris i sr
č
ane aritmije).
Ako razina še
ć
era u krvi nastavi padati, možete osjetiti izrazitu smetenost (delirij), miši
ć
ne
gr
č
eve i gubitak samokontrole, disanje može biti plitko, sr
č
ani otkucaji usporeni, a možete
izgubiti svijest. Klini
č
ka slika jako niske razine še
ć
era u krvi može nalikovati moždanom
udaru.
Lije
č
enje hipoglikemije
U ve
ć
ini slu
č
ajeva znaci hipoglikemije nestaju vrlo brzo nakon uzimanja nekog oblika še
ć
era
(npr. kocka še
ć
era, slatki sok, zasla
đ
eni
č
aj).
Zbog toga uvijek sa sobom nosite neki oblik še
ć
era (npr. kocka še
ć
era). Zapamtite da umjetni
zasla
đ
iva
č
i nisu u
č
inkoviti.
Javite se Vašem lije
č
niku ili u najbližu bolnicu ukoliko Vam uzimanje še
ć
era ne pomogne ili
se simptomi vrate.
Laboratorijske pretrage
Razinu še
ć
era u Vašoj kvi ili urinu trebate redovito kontrolirati. Vaš lije
č
nik
ć
e Vas
povremeno uputiti na dodatne pretrage krvi radi pra
ć
enja krvne slike i funkcije jetre.
Djeca i adolescenti
Ne preporu
č
uje se uporaba Melpamid tableta u djece mla
đ
e od 18 godina.
Drugi lijekovi i Melpamid
Obavijestite svog lije
č
nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti
bilo koje druge lijekove.
Ukoliko istodobno uzimate neke druge lijekove koji mogu poja
č
ati ili oslabiti u
č
inak
MELPAMID
tableta, Vaš lije
č
nik
ć
e to razmotriti i možda Vam promijeniti dozu lijeka.
Sljede
ć
i lijekovi mogu poja
č
ati u
č
inak MELPAMID
tableta na snižavanja še
ć
era u krvi. To
može pove
ć
ati rizik od pojave hipoglikemije (niska razina še
ć
era u krvi):
drugi lijekovi za lije
č
enje še
ć
erne bolesti (poput inzulina ili metformina);
lijekovi za lije
č
enje boli i upale (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon, lijekovi
sli
č
ni acetilsalicilatnoj kiselini);
lijekovi za lije
č
enje urinarnih infekcija (poput odre
đ
enih dugodjeluju
ć
ih sulfonamida);
lijekovi za lije
č
enje bakterijskih i gljivi
č
nih infekcija (tetraciklini, kloramfenikol,
flukonazol, mikonazol, kinoloni, klaritromicin);
lijekovi koji sprje
č
avaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina kao što je varfarin);
lijekovi koji pomažu razvijanje miši
ć
a (anabolici);
lijekovi koji se koriste kao nadomjesna hormonska terapija za muškarce;
lijekovi za lije
č
enje depresije (fluoksetin, inhibitori MAO);
lijekovi koji snižavaju visoku razinu kolesterola (fibrati);
lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE inhibitori);
31 - 10 - 2014
lijekovi koji se zovu antiaritmici, a koriste se za kontrolu nenormalnog sr
č
anog ritma
(dizopiramid)
lijekovi za lije
č
enje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon);
lijekovi za lije
č
enje raka (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid);
lijekovi za smanjenje tjelesne težine (fenfluramin);
lijekovi za poboljšanje cirkulacije kada se daju intravenskom infuzijom u visokoj dozi,
(npr. pentoksifilin);
lijekovi za lije
č
enje nazalnih (nos) alergija poput peludne groznice (tritokvalin);
lijekovi koji se zovu simpatolitici, za lije
č
enje visokog krvnog tlaka, zatajenja srca ili
tegoba s prostatom.
Sljede
ć
i lijekovi mogu umanjiti u
č
inak MELPAMID
tableta na snižavanja še
ć
era u krvi. To
može pove
ć
ati rizik od pojave hiperglikemije (visoka razina še
ć
era u krvi):
lijekovi koji sadrže ženske spolne hormone (estrogeni, progestogeni);
lijekovi za lije
č
enje visokog krvnog tlaka, a zovu se tiazidni diuretici (lijekovi za
poja
č
ano mokrenje);
lijekovi koji poti
č
u rad štitnja
č
e (kao što je levotiroksin);
lijekovi za lije
č
enje alergija i upala (glukokortikoidi);
lijekovi za lije
č
enje teških psihi
č
kih poreme
ć
aja (klorpromazin i ostali derivati
fenotiazina);
lijekovi koji se koriste za poticanje sr
č
anih otkucaja, lije
č
enje astme ili za
č
epljenja
nosa, kašlja i prehlade, smanjenje tjelesne težine, ili se primjenjuju u hitnim stanjima
opasnim po život (adrenalin i simpatomimetici);
lijekovi za lije
č
enje visoke razine kolesterola (nikotinska kiselina);
lijekovi koji se kroz duži vremenski period primjenjuju protiv zatvora stolice
(laksativi);
lijekovi za lije
č
enje epilepti
č
nih napadaja (fenitoin);
lijekovi za lije
č
enje nervoze i poreme
ć
aja sna (barbiturati);
lijekovi za lije
č
enje povišenog o
č
nog tlaka (acetazolamid);
lijekovi za lije
č
enju visokog krvnog tlaka ili za snižavanje razine še
ć
era u krvi
(diazoksid);
lijekovi za lije
č
enje infekcija, tuberkuloze (rifampicin);
lijekovi za lije
č
enje izrazito niske razine še
ć
era u krvi (glukagon).
Sljede
ć
i lijekovi mogu poja
č
ati ili umanjiti u
č
inak MELPAMID
tableta na snižavanja še
ć
era u
krvi:
lijekovi za lije
č
enje želu
č
anog
č
ira (H2 antagonisti);
lijekovi za lije
č
enje visokog krvnog tlaka ili zatajenja srca kao što su beta blokatori,
klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ovi lijekovi, tako
đ
er, mogu prikriti znakove
hipoglikemije, pa je pri njihovoj primjeni potreban poseban oprez.
MELPAMID
tablete mogu poja
č
ati ili umanjiti u
č
inak sljede
ć
ih lijekova:
lijekovi koji sprje
č
avaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina poput varfarina).
Kolesevelam, lijek koji se koristi za smanjenje kolesterola, ima u
č
inak na apsorpciju
Melpamida.
Da biste izbjegli taj u
č
inak, trebali bi Vam savjetovati da uzimate Melpamid
najmanje 4 sata prije kolesevelama.
31 - 10 - 2014
MELPAMID
tablete s hranom, pi
ć
em i alkoholom
Uzimanje alkohola može, na nepredvidljiv na
č
in, poja
č
ati ili umanjiti u
č
inak MELPAMID
tableta na snižavanja še
ć
era u krvi.
Trudno
ć
a i dojenje
Obratite se svom lije
č
niku ili ljekarniku za savjet. prije nego uzmete bilo koji lijek.
Trudno
ć
a
MELPAMID
tablete ne treba uzimati za vrijeme trudno
ć
e. Obavijestite Vašeg lije
č
nika ako
ste trudni, mislite da ste možda trudni ili planirate zatrudnjeti.
Dojenje
MELPAMID
može prije
ć
i u maj
č
ino mlijeko. Stoga, MELPAMID
tablete ne treba uzimati za
vrijeme dojenja.
Upravljanje vozilima i strojevima
Vaša sposobnost da se koncentrirate ili reagirate može biti oslabljenja ukoliko Vam je snižena
(hipoglikemija) ili povišena (hiperglikemija) razina še
ć
era u krvi, ili ukoliko imate smetnje
vida kao posljedicu navedenih stanja. Imajte na umu da ovo može predstavljati opasnost za
Vas ili druge ljude (npr. prilikom vožnje automobila ili upravljanja strojevima).
Posavjetujte se sa Vašim lije
č
nikom da li ste u stanju upravljati motornim vozilima ili
strojevima ako:
imate
č
este epizode hipoglikemije;
imate neprimjetne ili nikakve upozoravaju
ć
e znake hipoglikemije.
MELPAMID
tablete sadrže laktozu
Ako Vam je lije
č
nik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih še
ć
era, prije nego što po
č
nete
uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa Vašim lije
č
nikom.
MELPAMID 1 mg tablete sadrže boju
Sunset Yellow
(E110)
Može prouzro
č
iti alergijski tip reakcija.
3. KAKO UZIMATI MELPAMID
tablete
Uvijek uzimajte MELPAMID to
č
no onako kako Vam je rekao lije
č
nik.Ukoliko niste sigurni,
provjerite sa svojim lije
č
nikom ili ljekarnikom.
Uputa za primjenu lijeka
MELPAMID
tablete primijenite kroz usta, neposredno prije ili za vrijeme prvog glavnog
obroka (uglavnom doru
č
ak). Ukoliko ne doru
č
kujete, uzmite lijek prema rasporedu koji Vam
je propisao Vaš lije
č
nik. Važno je ne presko
č
iti niti jedan obrok tokom uzimanja
MELPAMID
tableta.
MELPAMID
tabletu progutajte cijelu, s najmanje pola
č
aše vode. Tabletu nemojte lomiti, niti
žvakati.
Doziranje
Preporu
č
ena doza lijeka MELPAMID
tablete
ć
e ovisiti o Vašim potrebama, zdravstvenom
stanju i rezultatima pretraga še
ć
era u krvi i urinu. Dozu lijeka
ć
e odrediti Vaš lije
č
nik. Ne
uzimajte više MELPAMID
tableta nego što Vam je lije
č
nik propisao.
31 - 10 - 2014
Uobi
č
ajena po
č
etna doza je 1 mg glimepirida (jedna MELPAMID
1 mg tableta) na
dan.
Po potrebi, Vaš lije
č
nik može pove
ć
avati dozu MELPAMID
tableta nakon svakih 1-2
tjedna lije
č
enja.
Najve
ć
a preporu
č
ena doza je 6 mg glimepirida dnevno.
U pojedinim slu
č
ajevima, može se uvesti kombinirano lije
č
enje glimepiridom i
metforminom ili glimepiridom i inzulinom. Tada
ć
e lije
č
nik, posebno za Vas, odrediti
odgovaraju
ć
e doze glimepirida, metformina ili inzulina.
U slu
č
aju promjene Vaše tjelesne težine, životnog stila, ili ukoliko se nalazite pod
velikim stresom, obavijestite Vašeg lije
č
nika jer to može zahtijevati prilagodbu doze
MELPAMID
tableta.
Ako osje
ć
ate da je u
č
inak lijeka na Vaš organizam suviše slab ili suviše jak, ne
mijenjajte dozu lijeka sami nego se obratite Vašem lije
č
niku.
Ako uzmete više MELPAMID
tableta nego što ste trebali
Ako ste primijenili više lijeka nego što bi trebalo, postoji opasnost od nastanka hipoglikemije.
U tom slu
č
aju trebate smjesta uzeti dovoljnu koli
č
inu še
ć
era (kocka še
ć
era, slatki sok,
zasla
đ
en
č
aj), te se odmah javiti Vašem lije
č
niku. Prilikom lije
č
enja hipoglikemije
uzrokovane nehoti
č
nim uzimanjem MELPAMID
tableta u djece, koli
č
ina še
ć
era koja se daje
mora biti pažljivo kontrolirana da bi se izbjegla mogu
ć
nost nastanka opasne hiperglikemije.
Osobama u nesvjesnom stanju ne smiju se davati hrana ili pi
ć
e.
Stanje hipoglikemije može trajati neko vrijeme, stoga je vrlo važan pažljiv nadzor bolesnika
sve dok više ne bude u opasnosti. Tako
đ
er, kao mjera opreza nužan je prijem bolesnika u
bolnicu. Pokažite lije
č
niku pakovanje lijeka ili preostale tablete, kako bi znao što je uzeto.
Teški slu
č
ajevi hipoglikemije pra
ć
eni gubitkom svijesti i komom, zahtijevaju hitno
medicinsko lije
č
enje i prijem u bolnicu. Trebalo bi osigurati da uvijek postoji osoba koja zna
da u slu
č
aju hitnosti treba pozvati lije
č
nika.
Ako ste zaboravili uzeti MELPAMID
tablete
Ukoliko ste lijek propustili uzeti, uzmite ga što prije je mogu
ć
e, a nakon toga nastavite s
njegovom primjenom prema uobi
č
ajenom rasporedu i na preporu
č
eni na
č
in u ovoj Uputi.
Nikada ne uzimajte dvostruku dozu lijeka da nadoknadite dozu koju ste presko
č
ili uzeti!
Ako prestanete uzimati MELPAMID
tablete
Ako prekinete ili potpuno prestanete lije
č
enje morate biti svjesni da željeni u
č
inak na
snižavanje razine še
ć
era u krvi nije postignut ili da
ć
e se bolest ponovo pogoršati. Nastavite
uzimati lijek MELPAMID
sve dok Vam lije
č
nik ne kaže da prestanete.
U slu
č
aju bilo kakvih nejasno
ć
a ili pitanja u vezi s primjenom lijeka MELPAMID
tablete
obratite se Vašem lije
č
niku ili ljekarniku.
4. MOGU
Ć
E NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, i MELPAMID
tablete mogu izazvati nuspojave.
31 - 10 - 2014
Odmah obavijestite Vašeg lije
č
nika ukoliko osjetite neki od sljede
ć
ih simptoma:
alergijske reakcije (uklju
č
uju
ć
i i upalu krvnih žila,
č
esto s kožnim osipom) koje se
mogu razviti u ozbiljne reakcije s poteško
ć
ama pri disanju, padom krvnog tlaka, te
ponekad napredovati do šoka;
poreme
ć
aj u funkciji jetre, uklju
č
uju
ć
i žutilo kože i o
č
iju (žutica), probleme u protoku
žu
č
i (holestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre;
kožne alergijske reakcije poput svrbeža, osipa, koprivnja
č
e i pove
ć
ane osjetljivosti na
sunce. Ponekad se blage alergijske reakcije mogu razviti u ozbiljne;
tešku hipoglikemiju, uklju
č
uju
ć
i i gubitak svijesti, gr
č
eve ili komu.
Neki su pacijenti osjetili sljede
ć
e nuspojave tijekom uzimanja MELPAMID
tableta:
Rijetke nuspojave ( u manje od 1 bolesnika na 1000 bolesnika):
Razina še
ć
era u krvi
ispod normalnih vrijednosti
(hipoglikemija)-vidi dio „Budite
oprezni s MELPAMID
tabletama“
Sniženje broja krvnih stanica (smanjenje broja krvnih plo
č
ica, što pove
ć
ava rizik od
nastanka krvarenja ili modrica; smanjenje broja bijelih krvnih stanica, što pogoduje
razvoju infekcija; smanjenje broja crvenih krvnih stanica, što
č
ini kožu blijedom i
uzrokuje slabost ili zadihanost).
Prethodno navedene nuspojave se povla
č
e nakon prestanka primjene MELPAMID
tableta.
Vrlo rijetke nuspojave (u manje od 1 bolesnika na 10 000 bolesnika):
alergijske reakcije (uklju
č
uju
ć
i i upalu krvnih žila,
č
esto s kožnim osipom) koje se
mogu razviti u ozbiljne reakcije s poteško
ć
ama pri disanju, padom krvnog tlaka, te
ponekad napredovati do šoka.
Odmah obavijestite Vašeg lije
č
nika
ukoliko osjetite
bilo koji od navedenih simptoma.
poreme
ć
aj u funkciji jetre, uklju
č
uju
ć
i žutilo kože i o
č
iju (žutica), probleme u protoku
žu
č
i (holestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre.
Odmah obavijestite Vašeg
lije
č
nika
ukoliko osjetite bilo koji od navedenih simptoma.
mu
č
nina ili povra
ć
anje, proljev, osje
ć
aj puno
ć
e ili nadutosti i bol u trbuhu.
smanjenje razine natrija u Vašoj krvi (odre
đ
uje se putem pretraga krvi).
Ostale nuspojave:
kožne alergijske reakcije poput svrbeža, osipa, koprivnja
č
e i pove
ć
ane osjetljivosti na
sunce. Ponekad se blage alergijske reakcije mogu razviti u ozbiljne, sa simptomima
kao što su otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, grla ili jezika.
Odmah
obavijestite Vašeg lije
č
nika
ukoliko osjetite bilo koji od navedenih simptoma.
mogu se pojaviti alergijske reakcije sa sulfonilurejama, sulfonamidima ili sli
č
nim
lijekovima.
kao posljedica promjene razine še
ć
era u krvi, pogotovo na po
č
etku lije
č
enja, mogu
ć
e
su prolazne smetnje vida;
pove
ć
ani jetreni enzimi;
teško neuobi
č
ajeno krvarenje ili modrice ispod kože.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije
č
nika ili ljekarnika. Ovo
uklju
č
uje i svaku mogu
ć
u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
31 - 10 - 2014
prijaviti izravno Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Odsjek za
farmakovigilanciju. Prijave možete poslati poštom (Roberta Frangeša Mihanovi
ć
a 9, 10 000
Zagreb, Republika Hrvatska), telefaksom (+ 385 (0)1 4884 119) ili elektroni
č
kom poštom u
Word formatu (nuspojave@halmed.hr). Obrazac za prijavu nuspojave je dostupan na
internetskim stranicama HALMED-a (www.halmed.hr). Prijavljivanjem nuspojava možete
pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5. KAKO
Č
UVATI MELPAMID
tablete
MELPAMID
tablete
morate
č
uvati izvan pogleda i dohvata djece!
MELPAMID 1 mg, 2 mg tablete:
Ovaj lijek ne zahtjeva nikakve posebne uvjete
č
uvanja s obzirom na temperaturu.
Lijek
č
uvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
MELPAMID 3 mg tablete:
Ovaj lijek ne zahtjeva nikakve posebne uvjete
č
uvanja s obzirom na temperaturu.
Lijek MELPAMID
se
ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakiranju.
6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Što MELPAMID
tablete sadržavaju
Jedna
MELPAMID
1 mg tableta sadržava 1,00 mg glimepirida.
Pomo
ć
ne tvari: laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat, vrst A; celuloza, mikrokristali
č
na PH
101; povidon K 30; boja
Sunset Yelow
(E110); magnezijev stearat.
Jedna MELPAMID
2 mg tableta sadržava 2,00 mg glimepirida.
Pomo
ć
ne tvari: laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat, vrst A; celuloza, mikrokristali
č
na PH
101; povidon K 30; boja
Erythrosine
(E127); magnezijev stearat.
Jedna MELPAMID
3 mg tableta sadržava 3,00 mg glimepirida.
Pomo
ć
ne tvari: laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat, vrst A; celuloza, mikrokristali
č
na PH
101; povidon K 30; magnezijev stearat.
Kako MELPAMID
izgleda i sadržaj pakiranja
MELPAMID
1 mg tablete su naran
č
aste boje, okruglog oblika, bikonveksne.
MELPAMID
1 mg tablete su pakirane u kutije sa sadržajem 30 tableta (2 blistera sa po 15
tableta).
MELPAMID
2 mg tablete su roze boje, okruglog oblika, bikonveksne.
MELPAMID
2 mg tablete su pakirane u kutije sa sadržajem 30 tableta (2 blistera sa po 15
tableta).
MELPAMID
3 mg tablete su bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne.
MELPAMID
3 mg tablete su pakirane u kutije sa sadržajem 30 tableta (2 blistera sa po 15
tableta).
31 - 10 - 2014
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.o.o., Gruška 18, Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvo
đ
a
č
a lijeka
''JADRAN''-Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Republika Hrvatska
Na
č
in i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u /-
31 - 10 - 2014