Memando 10 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: informacija za korisnika

Memando 10 mg filmom obložene tablete
Memando 20 mg filmom obložene tablete

memantinklorid

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,

č

ak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. To uklju

č

uje

i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Memando i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Memando

3.

Kako uzimati Memando

4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Memando

6.

Sadržaj pakovanja i druge informacije

1.

Što je Memando i za što se koristi

Memando se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pam

ć

enja u

Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poreme

ć

aju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadržava takozvane

N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uklju

č

eni u prijenos živ

č

anih signala važnih u u

č

enju i

pam

ć

enju. Memando spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Memando

djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavaju

ć

i prijenos živ

č

anih signala i pam

ć

enje.

Za što se Memando koristi

Memando se koristi za lije

č

enje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom boleš

ć

u.

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Memando

Nemojte uzimati Memando

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku prije nego uzmete Memando:

ako u anamnezi imate epilepti

č

ke napadaje,

ako ste nedavno imali infarkt miokarda (sr

č

ani udar) ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja

srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).

U tim slu

č

ajevima lije

č

enje mora biti pažljivo nadzirano, a Vaš lije

č

nik treba redovito ponovno

procjenjivati klini

č

ku korist od uzimanja Memanda.

Ako imate ošte

ć

enje funkcije bubrega (problemi s bubrezima), lije

č

nik treba pažljivo pratiti funkciju

Vaših bubrega i ovisno o njoj, prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.

Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za lije

č

enje Parkinsonove

bolesti), ketamin (tvar koja se obi

č

no koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obi

č

no se koristi za

lije

č

enje kašlja) i ostali antagonisti NMDA.

07 - 06 - 2013

Ako ste nedavno promijenili ili namjeravate zna

č

ajno promijeniti svoj na

č

in prehrane (npr. s normalne

prehrane na strogu vegetarijansku prehranu) ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA
- izrazito pove

ć

ana koli

č

ina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poreme

ć

aja rada bubrega (slaba

funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokra

ć

nog trakta (struktura kroz koje prolazi mokra

ć

a), trebali

biste obavijestiti svog lije

č

nika, jer

ć

e Vam lije

č

nik možda morati prilagoditi dozu lijeka.

Djeca i adolescenti

Memando se ne preporu

č

uje za djecu i adolescente mla

đ

e od 18 godina.

Drugi lijekovi i Memando

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove,

uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta.

Posebice, Memando može promijeniti u

č

inak sljede

ć

ih lijekova, te

ć

e lije

č

nik možda morati prilagoditi

njihovu dozu:
-

amantadina, ketamina, dekstrometorfana (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza“),

dantrolena, baklofena,

cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina,

hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom),

antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za lije

č

enje poreme

ć

aja kretanja ili crijevnih

gr

č

eva),

antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprje

č

avanje i ublažavanje napadaja),

barbiturata (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje),

dopaminergi

č

kih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin),

neuroleptika (lijekovi koji se koriste za lije

č

enje mentalnih poreme

ć

aja),

oralnih antikoagulansa.

Ako do

đ

ete u bolnicu, obavijestite svog lije

č

nika da uzimate Memando.

Trudno

ć

a, dojenje i plodnost

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. Obavijestite svog

lije

č

nika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Trudnicama se ne preporu

č

uje upotreba memantina.

Žene koje uzimaju Memando ne bi trebale dojiti.

Memando sadrži laktozu.

Memando filmom obložene tablete sadrže laktozu. Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate bolest

nepodnošenja nekih še

ć

era, prije nego što po

č

nete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim

lije

č

nikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lije

č

nik

ć

e Vam re

ć

i dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.

Memando tako

đ

er može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što

č

ini upravljanje vozilima i rad na

strojevima neprikladnima.

3.

Kako uzimati Memando

Uvijek uzmite ovaj lijek to

č

no onako kako Vam je rekao lije

č

nik. Provjerite sa svojim lije

č

nikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Preporu

č

ena doza Memanda za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jednom dnevno. Kako bi se

smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavaju

ć

i se sljede

ć

e sheme dnevnog

lije

č

enja:

07 - 06 - 2013

1. tjedan

Pola tablete od 10 mg jedanput na dan

2. tjedan

Jedna tableta od 10 mg jedanput na dan

3. tjedan

Jedna i pol tableta od 10 mg jedanput na dan

4. tjedan

Dvije tablete od 10 mg ili jedna tableta od 20 mg jedanput na dan

Uobi

č

ajena po

č

etna doza iznosi pola tablete od 10 mg jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog

tjedna. Ova doza se pove

ć

ava na jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu,

te na jednu i pol tabletu od 10 mg jedanput na dan (1 x 15 mg) u tre

ć

em tjednu. Od

č

etvrtog tjedna

nadalje, uobi

č

ajena doza je dvije tablete od 10 mg ili jedna tableta od 20 mg

jedanput na dan (1 x

20 mg).

Doziranje u bolesnika s ošte

ć

enom funkcijom bubrega

Ako imate ošte

ć

enu funkciju bubrega, lije

č

nik

ć

e odlu

č

iti o dozi koja odgovara Vašem stanju. U tom

slu

č

aju, lije

č

nik treba u odre

đ

enim razmacima nadzirati funkciju bubrega.

Primjena

Memando treba uzimati na usta jedanput na dan. Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga
uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana. Tablete treba progutati s malo vode. Filmom obložena
tableta od 10 mg se može podijeliti na jednake polovice. Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.

Trajanje lije

č

enja

Nastavite uzimati Memando onoliko dugo koliko od njega imate koristi. Vaš lije

č

nik treba redovito

procjenjivati Vaše lije

č

enje.

Ako uzmete više Memanda nego što ste trebali

Op

ć

enito, uzimanje previše Memanda ne bi Vam trebalo naškoditi. Mogli bi Vam se javiti

izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. „Mogu

ć

e nuspojave“.

Ako ste uzeli preveliku dozu Memanda, javite se svom lije

č

niku za savjet jer bi Vam mogla

zatrebati medicinska pomo

ć

.

Ako ste zaboravili uzeti Memando

Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memanda, pri

č

ekajte i uzmite sljede

ć

u dozu u

uobi

č

ajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slu

č

aju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se ne

ć

e javiti kod svakoga.

Op

ć

enito, opažene nuspojave su blage do umjerene.

Č

este (može se javljati kod manje od 1 na 10 korisnika):

Glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poreme

ć

aji

ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.

Manje

č

este (može se javljati kod manje od 1 na 100 korisnika):

Umor, gljivi

č

ne infekcije, smetenost, halucinacije, povra

ć

anje, nenormalan hod, zatajenje srca i

zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).

Vrlo rijetke (može se javljati se kod manje od 1 na 10 000 korisnika):

Napadaji.

Nepoznato (u

č

estalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

07 - 06 - 2013

Upala guštera

č

ne, upala jetre (hepatitis) i psihoti

č

ne reakcije.

Alzheimerova bolest se povezuje s depresijom, samoubila

č

kim mislima i samoubojstvom. Ovi su

doga

đ

aji prijavljivani u bolesnika lije

č

enih lijekom Memando.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo uklju

č

uje i

svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako

č

uvati Memando

Ovaj lijek

č

uvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete

č

uvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili ku

ć

ni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

ć

e mjere pomo

ć

i u o

č

uvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

Što Memando sadrži

Djelatna tvar je memantinklorid.

Memando 10 mg
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida što odgovara 8,31 mg memantina.
Memando 20 mg
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida što odgovara 16,62 mg memantina.

Pomo

ć

ne tvari su:

Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristali

č

na celuloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk

i magnezijev stearat (Ph. Eur.).

Film ovojnica tablete: 30 postotna raspršina metakrilatne kiseline/etilakrilat kopolimera 1:1 (Ph.
Eur.), talk, triacetin i simetikon emulzija.

Kako Memando izgleda i sadržaj pakovanja

Memando 10 mg
Bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani (dužina
tablete: 12,2 – 12,9 mm, debljina: 3,5 – 4,5 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Memando 20 mg
Bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete (dužina

tablete: 15,7 – 16,4 mm, debljina: 4,7 –

5,7 mm).

Memando filmom obložene tablete su dostupne u kutijama s 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98,
100 ili 112 filmom obloženih tableta u blisterima.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve vrste pakovanja.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvo

đ

a

č

Nositelj odobrenja

KRKA - FARMA d.o.o., Radni

č

ka cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Proizvo

đ

a

č

i

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Njema

č

ka

07 - 06 - 2013

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Uputa je zadnji puta odobrena u lipnju 2013.

07 - 06 - 2013